不同煎煮时间大黄水提物对大鼠子宫、卵巢、体重指数的影响

目的：观察不同煎煮时间大黄水提物对幼年雌性大鼠子宫、卵巢和体重指数的影响。方法：4周龄雌性SD大鼠70只,随机分为正常对照组,大黄水煎10min剂0.5g/kg、1.0g/kg、2.0g/kg组,大黄水煎30min剂0.5g/kg、1.0g/kg、2.0g/kg组,各组大鼠均灌胃给药30天。分析各组大鼠的子宫、卵巢指数以及体重指数。结果：大黄水煎10min各剂量组,大黄水煎30min 2.0g/kg组大鼠子宫、卵巢、体重指数明显低于正常对照组（P〈0.05）;相同煎煮时间不同剂量比较：水煎30min 2.0g/kg组大鼠子宫、卵巢、体重指数低于0.5g/kg组（P〈0.05）,水煎10min 2.0g/kg、1.0g/kg组大鼠子宫、卵巢、体重指数低于0.5g/kg组（P〈0.05）;不同煎煮时间相同剂量比较：水煎10min各剂量组大鼠子宫、卵巢、体重指数低于30min各剂量组（P〈0.05）。结论：不同煎煮时间大黄水提取物可对幼年雌性大鼠体重增长、子宫和卵巢指数造成一定影响,影响程度与大黄的煎煮时间和剂量有关。     

银龙仙胶囊的长期毒性试验研究

目的：研究大鼠长期服用银龙仙胶囊的不良反应,为临床安全用药提供依据。方法：将80只大鼠随机分为4组,即对照组和高、中、低三个剂量的实验组。按1.2 g/kg、0.6 g/kg、0.3 g/kg动物连续等体积灌胃给药6个月（分别是临床推荐剂量的80、40和20倍）,对照组给予同体积生理盐水。停药后断头处死动物、采血（用于后续试验）,每组留下5只动物继续观察2周,然后,断头处死动物、采血。上述实验期间,每周测试大鼠体重一次,动物处死后测定血液学指标、血液生化学指标、脏器指数和病理组织学变化。结果：长期服用银龙仙胶囊导致大鼠体重增加缓慢,并且与对照组比较大鼠的肝脏系数小幅下降,其它脏器系数的改变无统计学意义。高剂量组大鼠出现轻微腹泻。银龙仙胶囊对大鼠的血液学指标均无显著影响,但能够使大鼠肾脏的尿素氮指标显著下降,可能与饮食减少有关系。病理学检查表明,长期服用银龙仙胶囊,没有观察到大鼠各个脏器发生显著的病理性改变。结论：银龙仙胶囊在临床推荐剂量下是安全的。     

肺心清胶囊对大鼠的长期毒性研究

目的考察肺心清胶囊反复给药的毒性情况,为评价该药的安全剂量范围提供实验依据.方法 SD大鼠按体重和性别随机分为4组:溶媒对照组、肺心清胶囊提取物2.0、4.0、8.0 g/kg 3个剂量组,每组40只,雌雄各半.每周给药6 d,每天灌胃给药1次,连续26周,停药恢复观察4周;每7 d称重1次,根据体重调整给药量;每日观察大鼠的外观体征、行为活动及粪便情况等,并于给药中期(13周)、末期(26周)每组雌雄各随机抽取适量动物,进行血液学、血液生化、脏器称重及组织病理学检查;剩余动物停药恢复观察4周,同前完成相应指标的检查.结果给药中、末期和停药恢复期,各剂量组动物活动自如、被毛光泽,一般状况良好,高剂量组雄鼠给药中期体重增长缓慢、后期恢复;3剂量组血液学和血清生化学部分指标与对照组比较有显著性差异,但无明显剂量-反应和时间-反应关系,且大部分在大鼠正常资料范围小幅波动,故无毒理学意义;3剂量组给药中期肝脏系数、附睾系数及中、高剂量组肾脏系数明显增加,但相关生化指标未见明显异常,且末期恢复;高剂量组停药后肝脏系数和睾丸重量明显增加;组织病理学检查均未见与给药明显相关的形态学改变.结论SD大鼠以2.0、4.0、8.0 g/kg剂量(相当于临床剂量的20、40、80倍)连续灌胃给予肺心清胶囊26周,4.0g/(kg)为无毒性反应剂量,其临床剂量的40倍以下为安全剂量范围.     

灵芝孢子粉对大鼠长期毒性研究

观察连续重复给予灵芝孢子粉对大鼠产生的毒性反应.选大鼠80只,随机分为4组,每组20只,实验设低、中、高3个剂量组和1个对照组,连续灌胃给药30 d,每周称体重1次,停药后测试大鼠血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学变化.结果：各剂量组大鼠各项生化指标、血常规均在正常值范围内,对受检脏器进行组织病理学检查,未见特异性病变.结论：灵芝孢子粉4.50 g/kg剂量大鼠连续服用30 d为无毒剂量.     

决明山楂燕麦胶囊长期毒性实验研究

目的观察大鼠长期口服决明山楂燕麦所产生的毒性反应及其程度,为临床安全使用提供依据。方法以低剂量组1.6g/kg、高剂量组2.0g/kg的剂量给大鼠连续灌服决明山楂燕麦水溶液8周,对大鼠进行一般状况、血液学指标、血液生化指标、主要脏器指数和组织病理学观察和检测。结果低、高剂量组大鼠的一般状况、体质量、血液学指标、血液生化学指标及主要脏器系数与对照组比较差异无统计学意义;肉眼观察服药组心、肝、脾、肺、肾外观形态、颜色均无异常改变,光镜检查也未见各脏器组织结构和细胞形态异常。结论连续灌胃给予决明山楂燕麦8周,对大鼠无明显毒性,说明1.6g/kg、2.0g/kg剂量连续服用是安全的。该剂量分别相当于临床成人用量的40、50倍。     

三黄益肾胶囊对糖尿病大鼠肾脏保护作用研究

目的：观察三黄益肾胶囊对糖尿病大鼠肾脏的保护作用,探讨其可能的作用机制。方法：糖尿病模型大鼠随机分为4组：模型对照组,三黄益肾低剂量治疗组[0.4 g/（kg.d）]、中剂量治疗组[0.8 g/（kg.d）]、高剂量治疗组[1.6 g/（kg.d）],另设一组正常对照组。给药8周末,观察各组血糖、肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白、肾组织超氧化物歧化酶活性、肾组织丙二醛及肾重/体重指数（肾重/体重×1000）。结果：经灌胃治疗8周后,三黄益肾中、高剂量治疗组与糖尿病模型对照组比较,肾重/体重比值明显减少（P〈0.01）;血清肌酐、尿素氮水平明显降低（P〈0.01）。肾组织MDA低于糖尿病模型对照组（P〈0.01）,而高于正常对照组（P〈0.01）。肾组织SOD活性高于糖尿病模型对照组（P〈0.01）,而低于正常对照组（P〈0.01）。结论：三黄益肾胶囊能够降低肾组织MDA含量,提高肾组织SOD活性,延缓糖尿病大鼠的肾损伤。     

栀芍益肝胶囊对大鼠酒精性肝损伤保护作用的研究

目的评价栀芍益肝胶囊对酒精肝损伤的辅助保护功能。方法实验设1.20g/kg体重、0.60g/kg体重、0.20g/kg体重3个剂量组、酒精肝损伤模型组和空白对照组。实验组和模型对照组给予栀芍益肝胶囊，空白对照组给予蒸馏水，采用灌胃方式给予受试物，每天灌胃1次，连续30d，第30天各实验组和模型对照组1次灌胃给予50%乙醇12mL/kg体重，禁食16h断头处死动物，测定肝匀浆中的丙二醛（MDA）、还原型谷胱甘肽（GSH）、甘油三酯（TG）含量及病理组织学检查。结果各剂量组均能增加大鼠肝匀浆中还原型谷胱甘肽含量，1.20g/kg体重、0.60g/kg体重剂量组大鼠肝匀浆中甘油三酯含量显著降低，1.20g/kg体重剂量组能减轻大鼠肝细胞的脂肪变性。各剂量组大鼠肝匀浆中丙二醛含量未见明显改变。结论栀芍益肝胶囊对酒精肝损伤有辅助保护功能。     

复方一枝蒿颗粒离乳前SD大鼠非临床安全性评价研究

目的考察单次和重复灌胃给予复方一枝蒿颗粒对离乳前SD大鼠(PND15,出生第15天)的影响,为其临床合理用药提供参考。方法选择5窝符合交叉抚育要求的母鼠及其幼鼠,进行交叉抚育分组,其中3窝按照母鼠的随机号分为溶媒对照组、复方一枝蒿颗粒70. 4、88. 0 g/kg组,单次给药后观察动物体征至14 d,剖检肉眼大体观察各脏器形态。选择20窝符合交叉抚育要求的母鼠及其幼鼠,各窝按照母鼠编号随机分为溶媒对照组、复方一枝蒿颗粒17. 6、44. 0和70. 4 g/kg组,幼鼠PND15开始给药,连续28 d,检测指标包括一般观察、生长发育、眼科、行为学等指标,并进行组织病理学检查。结果单次给药毒性试验:给药第2天88. 0 g/kg组3只动物死亡,70. 4、88. 0 g/kg组体重出现明显下降。重复给药毒性试验:70. 4 g/kg组雌雄大鼠体重在给药第3天均低于溶媒对照组;给药期结束,雄鼠70. 4 g/kg组顶臀长和胫骨长均低于溶媒对照组,雌雄大鼠44. 0、70. 4 g/kg组尿液BIL阳性率高于溶媒对照组,各剂量组雌雄鼠肝脏体比和脏脑比均高于溶媒对照组。结论复方一枝蒿颗粒离乳前SD大鼠单次给药最大耐受量(MTD)为70. 4 g/kg,重复给药28 d最大无毒反应剂量(NOAEL)为44. 0 g/kg。     

地乌胶囊长期毒性试验

目的：观察连续给予地乌胶囊后可能对机体产生的毒性反应,为临床安全用药提供试验依据。方法：地乌胶囊灌胃给药,3组大鼠一日用药剂量分别为4g/kg,2g/kg及1g/kg,相当于成人（50kg),一日口服量（0.06g/kg)的66．67倍,33．33倍,16．67倍,试验期为70d,相当于临床用药的3个疗程。结果：试验期间大鼠饮食,活动及大小便等均正常,体重增长,血象,血液一化指标,脏器系数,脏器组织的肉眼和病理组织学检查结果均未见异常,与正常对照相比,均无显性差异（P＞0．05）,停药2周后,各项指标检查亦未见异常。结论：地乌胶囊在临床用药剂量范围内是安全的。     

补肾化浊胶囊对大鼠的长期毒性实验观察

目的 观察补肾化浊胶囊对大鼠有无长期毒性.方法 将补肾化浊胶囊配成2种不同浓度溶液:0.08g/mL和0.25g/mL,分别给予低剂量组(1 .6g/kg/d)、高剂量组(5g/kg/d)大鼠口服灌胃2mL/100g,每周七天,连续三个月,观察药物的长期毒性.结果 与正常组相比,两剂量对大鼠体重增长和一般行为活动无明显影响;两组大鼠的血液学(包括凝血时问,红细胞.白细胞.血小板计数和白细胞分类.血红蛋白含量)、尿常规及血液生化学(GOT,GPT,BUN,肌酐,葡萄糖.总胆固醇含量)等指标无明显变化.给药组大鼠各主要脏器(心.肝,脾.肺,肾,肾上腺.甲状腺,睾丸,卵巢)指数均与对照组动物无明显差异.组织病理学检查结果显示各组动物主要脏器均无毒性病理性改变.结论 以上实验结果表明补肾化浊胶囊以相当于临床用量25倍的剂量给予大鼠口服灌胃5个月,未产生毒性反应.     

久泻宁动物毒性试验研究

目的 （1）观察久泻宁一日内小鼠灌胃1～3次后的毒性反应和死亡情况，测定最大耐受量；（2）观察久泻宁给大鼠连续灌胃3个月，对机体产生的毒性反应、严重程度及可逆性，确定无毒剂量。为人拟用量提供参考。方法 （1）久泻宁小鼠灌胃，一日2～3次，观察急性毒性反应．测定最大耐受量；（2）久泻宁高、中、低三个剂量组和一个对照组，大鼠连续灌胃3个月，观察外观行为和体质量变化。试验期结束。每组取1/2动物活杀。检测血常规、血液生化、病理组织；1／2动物停药进行3周的恢复期观察后。同法检测上述指标。结果 久泻宁小鼠灌胃给药的最大耐受药量为750g／kg（含生药）。相当临床日拟用量（2．5g／kg）的300倍；大鼠连续3个月灌胃给药的无毒剂量为125g／kg（含生药）．相当临床拟用量50倍。结论 久泻宁无明显毒性，安全范围大。临床日拟用量2.5g／kg、疗程1个月是安全的。     

河北引种枸杞长期毒性实验研究

观察大鼠连续给予河北引种枸杞是否产生毒性反应。方法：河北引种枸杞水提液每日以２０ｇ／ｋｇ，３０ｇ／ｋｇ连续灌胃４周，观察一般情况，血常规，血液生化及组织学指标变化，停药２周后观察恢复变化。结果：河北引种枸杞两个剂量组除可增加白细胞总数，单核细胞及淋巴细胞的数量，增加胸腺脏器系数外，各项指标未见明显异常改变。     

乳痛安浸膏对大鼠的长期毒性研究

【目的】观察连续给予乳痛安浸膏对大鼠产生的毒性反应及严重程度。【方法】取80只大鼠随机分成4组,即乳痛安浸膏低、中、高3个剂量组及对照组,每组20只（雌雄各10只）,乳痛安按21．6、10．8、5．4g生药／kg3个剂量灌胃给予大鼠,持续13周,停药后继续观察4周。测试大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学变化。【结果】乳痛安浸膏3个剂量组的血液学、血液生化学、脏器系数、病理学等指标与正常对照组比较无明显差异（P〉0．05）。【结论】乳痛安浸膏在上述剂量下连续服用3个月是安全的。     

血汗净口服液毒理学研究

目的：观察血汗净口服液对小鼠的急性毒性作用和大鼠的长期毒性作用。方法：按最大给药法一日内分3次灌服(960g/kg)小鼠，观察7天内动物的死亡情况；按不同剂量(80g/kg、40g/kg、2g/kg)给大鼠连续灌胃12周，停药2周，检测其血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数，并做病理切片观察组织形态学变化。结果：小鼠7天内未引起死亡；大鼠血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数检测未见异常，病理组织切片无异常改变。结论：小鼠灌服血汗净960倍于临床剂量，大鼠灌服血汗净80倍、40倍、20倍临床剂量末见急性毒性反应和长期毒性反应。     

神光源颗粒剂长期毒性实验研究

[目的]观察大鼠长期给予神光源颗粒剂是否产生毒性反应。[方法]神光源颗粒剂以其提取的浸膏给药，小、中、大剂量组分别按3．6g／kg，7．2g／kg，14．4g／kg连续灌胃6个月，分别相当于临床用量的20倍、40倍、80倍。于给药6个月时检测大鼠的体重、血液量、生化指标，测量心、肝、脾、肺、肾、脑、睾丸、子宫等脏器系数，对各脏器组织进行病理学检查。[结果]神光源颗粒剂各剂量组各项指标均未见明显异常改变。[结论]大鼠长期服用神光源颗粒剂安全无毒。     

四年生鲜人参遗传毒性及大鼠长期喂养实验

目的对四年生鲜人参食用安全性进行毒理学评价。方法采用大鼠经FI急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细咆微核试验、小鼠精子畸形试验）、大鼠30d喂养试验。结果雌、雄大鼠经口最大耐受剂龟（MTD）均大于18．6g／kg。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中．8．0g／kg．4．0g／kg及2．0g／kg3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、咀象、血液生化学、主要脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论四年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性．长期服用是安全的。     

山楂精降脂片对高脂大鼠及家兔血脂的影响

目的:观察山楂精降脂片对高血脂大鼠及家兔血脂的影响。方法:随机将大鼠与家兔分别分为正常对照组、高脂组、大剂量山楂精降脂片组(3.0g/kg)、小剂量山楂精降脂片组(1.5g/kg),连续灌胃28d后,测定血清总胆固醇(TC),甘油三脂(TG)。结果:与高脂组相比,不同剂量山楂精降脂片对大鼠及家兔的血清总胆固醇、甘油三脂均有降低作用,大剂量组的作用更明显(P<0.01)。结论:山楂精降脂片是一种安全有效的降血脂药物。     

地衣抗癌活性部位AMH-T的毒理学研究

目的 对地衣抗癌活性部位AMH-T进行小鼠短期重复剂量给药试验研究,观察AMH-T对小鼠血液常规、脏器系数及脏器组织形态学的影响,为抗癌药物的开发提供安全性依据.方法 将雄性裸鼠随机分为DDP组,DMSO组,AMH-T(50 mg/kg,100 mg/kg,200 mg/kg)组.试验中每4天称量一次动物体重.实验结束时,采用自动血液生化及血细胞分析仪检测血液生化及血液常规指标.解剖并观察主要脏器病变,取心、肝、脾、肾、睾丸等脏器进行称量,计算脏器系数.结果 小鼠短期重复给药试验中,AMH-T能明显升高小鼠血谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平(P<0.01),其他血液生化、血常规指标无显著性改变;AMH-T对试验动物体重和心、肝、脾、肾、睾丸的发育无明显影响.结论 AMH-T皮下注射给药具有一定肝毒性,实验剂量范围内未见对小鼠骨髓造血功能具有毒性.