水杨酸咪唑栓的稳定性考察

目的考察光、温度、湿度等多种因素对水杨酸咪唑栓稳定性的影响。方法建立质量标准,分别进行各影响因素试验、加速试验、室温留样检查观察和分析水杨酸咪唑栓的性状、含量及其他项目。结果本制剂对高湿度、低温(4℃)稳定,但光照对本品外观颜色有一定影响,在高温40～80℃放置会软化变形。结论本品应避光,35℃以下温度保存。     

水杨酸咪唑栓的稳定性考察

目的 考察光、温度、湿度等多种因素对水杨酸咪唑栓稳定性的影响。方法 建立质量标准，分别进行各影响因素试验、加速试验、室温留样检查观察和分析水杨酸咪唑栓的性状、含量及其他项目。结果 本制剂对高湿度、低温(4℃)稳定，但光照对本品外观颜色有一定影响，在高温40—80℃放置会软化变形。结论本品应避光，35℃以下温度保存。     

水杨酸火棉胶的稳定性研究

目的 研究水杨酸火棉胶的稳定性.方法 按照<中国药典>2010版附录药物制剂稳定性试验指导原则,进行影响因素试验、加速稳定性试验和留样观察试验.结果 该品对离心稳定,受高温及强光照射影响较大.结论 水杨酸火棉胶应密闭、避光、冷藏保存,以保证本品的稳定.     

正交试验优选饮片大黄储存条件

目的:采用正交试验优选中药饮片大黄的最佳储存条件.方法:采用单因素实验筛选存储温度和湿度,在单因素试验的基础上,以HPLC法测定大黄中大黄酸的含量作为综合评价指标,对影响储存的主要因素温度和湿度及饮片厚薄程度,设计L9(34)正交试验进行考察.结果:大黄在温度10℃~30℃、湿度为45%~60%RH、饮片厚度为4~6mm的条件下大黄酸的含量最稳定.     

苦豆子总碱泡腾栓的稳定性试验

目的：考察不同因素对苦豆子总碱泡腾栓稳定性的影响，为制剂临床应用和贮存提供依据。方法：按《中国药典》2005年版规定，进行影响因素试验、加速试验、长期试验，以考察其外观，色泽，融变时限，氧化苦参碱、苦参碱、槐果碱的含量变化。结果：本品在低温（-18℃）、加速试验、长期试验条件下性状、外观、氧化苦参碱、苦参碱、槐果碱的含量均符合规定。在25℃、相对湿度（RH）（60&#177;10）％，裸露10d，栓面出现粘稠物。结论：本品应密闭、阴凉、干燥处保存。     

壳聚糖的初步稳定性研究

进行强光、高温、高湿度及空气露置等影响因素试验。结果，强光、高温、高湿和空气露置对粒度、水份均有一定的影响。除高湿度试验外，本品的外观均无明显变化。说明壳聚糖有较强的吸湿性，对光、热和湿度等因素较稳定。     

氨苄青霉素钠稳定性的研究

本文探讨了湿度、水分、温度对氨苄青霉素钠稳定性的影响。实验表明湿度、水分对本品稳定性影响极大。实验测得本品无定形粉的临界湿度为47%,并对水分1.01%的样品,用简便法预测其有效期为2.6年。为解决本品的稳定性问题,生产条件应控制在临界湿度47%以下,成品水分含量最好控制在1%左右,不宜高于2%,并降低贮存温度。作者认为根本解决办法,应改革成盐工艺,制备稳定的晶型。     

水分对氨苄西林胶囊稳定性的影响

目的 探讨氨苄西林胶囊水分含量中非结晶水含量的影响因素,研究非结晶水含量对本品制剂稳定性的影响。方法 通过高湿试验[试验温度(25±2)℃,相对湿度90%±5% RH]和加速试验[试验温度(40±2)℃,相对湿度75%±2%],对本品性状、水分、有关物质和含量进行考察。结果 非结晶水含量的变化与氨苄西林胶囊的稳定性呈负相关,辅料的引湿性、生产工艺及药品的包装材料对氨苄西林胶囊的非结晶水含量有显著影响。结论 国产氨苄西林胶囊现有的包装形式可满足对本品水分控制的需求,水分检查可不列入质量标准中。     

磷酸苯丙哌林亲水凝胶缓释片的制备

磷酸苯丙哌林亲水凝胶缓释片是采用羟丙基甲基纤维素 (HPMC)、乙基纤维素 (EC)等辅料压制而成 ,采用析因设计筛选处方 .体外释放度实验证明 ,10h累积释放量 >70 % ,其释放行为基本符合零级方程 .稳定性因素实验结果显示 :本品对空气、光稳定 ,但对温度 (80℃ )、湿度 (RH92 5 % )敏感 ,高温高湿对片剂物理性质产生影响     

复方奥硝唑栓的稳定性试验

目的:考察复方奥硝唑栓剂在高湿度、高温、光照条件下的稳定性.方法:按中国药典的规定进行影响因素试验,考察其性状、外观、含量、溶出度以及有关物质的变化.结果:本品在高湿(25℃、RH 92.5%、75%)、高温(35℃)务件下其性状、外观、含量、溶出率以及有关物质均符合规定;在光照(4 500±500)Lx条件下,其含量、溶出度及有关物质符合规定,但其颜色由浅黄色变为棕色.结论:本品应在凉暗处保存.