接种流行性感冒裂解疫苗福禄立适不良反应观察

流行性感冒（流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,临床表现为发热、头痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽。接种流感疫苗是预防流感大流行最经济有效的方法。自1996年以来,我国开始使用进口流感灭活疫苗，国产流感灭活疫苗也投入生产。随着人们对流感危害性的进一步认识，对流感疫苗的需求也日益增加。但人群接种疫苗引起的接种反应为人工计划免疫的实施提出了新的要求。     

流感疫苗使用现状与研究进展

目前使用的流感疫苗，大部分为三价灭活疫苗（TIV）。三价灭活疫苗包括全病毒疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗和佐剂疫苗。疫苗株的组分是由WHO根据每年全球流感病毒的变化规律推荐的下一年度疫苗生产用流感病毒流行株的表面抗原来确定的。除灭活疫苗以外，新型的减毒活流感疫苗也已经于2003面市，一些新型疫苗也正在研制中。     

接种流行性感冒裂解疫苗福禄立适(R)不良反应观察

流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,临床表现为发热、头痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽.接种流感疫苗是预防流感大流行最经济有效的方法.自1996年以来,我国开始使用进口流感灭活疫苗,国产流感灭活疫苗也投入生产.随着人们对流感危害性的进一步认识,对流感疫苗的需求也日益增加.但人群接种疫苗引起的接种反应为人工计划免疫的实施提出了新的要求.为了观察流感疫苗接种不良反应的发生规律,对我院在2006年10月8～20日之间接种过流感疫苗的人员进行了疫苗不良反应的跟踪调查,现报告如下.     

接种流行性感冒裂解疫苗福禄立适~不良反应观察

流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,临床表现为发热、头痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽。接种流感疫苗是预防流感大流行最经济有效的方法。自1996年以来,我国开始使用进口流感灭活疫苗,国产流感灭活疫苗也     

国产流感裂解疫苗的免疫效果及安全性观察

我国是流感的高发区,每年均有不同程度流行,严重威胁人民健康.接种流感疫苗是预防流感的最佳方法.安全性、免疫原性较好的疫苗将成为未来流感疫苗的发展方向.为了解国产流感病毒裂解疫苗在人群中接种的安全性和免疫效果,并与同类进口流感疫苗做对比,于2006年11月至2007年4月在陕西省屑县进行临床研究,结果报告如下.     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

目的观察国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法2003年6~11月,在广西柳城县,对北京科兴生物制品有限公司的三价流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗进行安全性和免疫原性研究,并以进口的同类疫苗(凡尔灵)作对照,用血凝抑制试验(HI)检测疫苗抗体。结果国产疫苗和进口疫苗分别接种1094人和240人,各组均未见严重局部反应及其它严重副反应,其发热反应率分别为3 33%和6 25%,各有1例发生局部红肿,两组的差异无显著的统计学意义。两种疫苗组于免后分别对571人和163人采血做HI试验,流感病毒H1N1、H3N2、B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为84.2%、50.0%、60.1%和84.0%、57.7%、58.3%,两种流感疫苗的HI抗体总阳转率差异无显著的统计学意义。结论国产流感病毒裂解疫苗反应轻微,安全性好,抗体应答与进口的同类疫苗相似,可以推广使用。     

国产与进口流行性感冒病毒裂解疫苗安全性和免疫原性的Meta分析

目的比较国产与进口、进口与进口流行性感冒（流感）病毒裂解疫苗,在中国人群中的安全性和免疫原性。方法对1996年1月-2008年6月公开发表的符合入选标准的有关流感病毒裂解疫苗的研究文献,利用随机效应模型或固定效应模型进行Meta分析。结果有12篇文献符合人选标准,国产与进口流感病毒裂解疫苗对照试验10项、进口与进口流感病毒裂解疫苗对照试验2项。国产与进口流感病毒裂解疫苗局部不良反应合并比值比（OddsRatio,OR）=0．81,95％可信区间（Confidence Interval,CI）为（0．59,1．11）;全身不良反应合并OR=0．78,95％CI为（0．50,1．03）。甲1（H1N1）亚型血清抗体阳转率合并OR=0．94,95％CI为（0．78,1．14）;甲3（H3N2）亚型血清抗体阳转率合并OR=1．01,95％CI为（0．87,1．17）;乙（B）型血清抗体阳转率合并OR=1．35,95％CI为（0．98,1．85）。进口与进口流感病毒裂解疫苗局部不良反应合并OR=1．19,95％CI为（0．60,2．37）;全身不良反应合并OR=1．15,95％CI为（0．71,1．87）。H1N1亚型血清抗体阳转率合并OR=1．27,95％CI为（0．37,4．37）;H3N2亚型血清抗体阳转率合并OR=1．29,95％CI为（0．39,4．33）;B型血清抗体阳转率合并OR=0．95,95％CI为（0．46,1,37）。结论国产与进口、进口与进口流感病毒裂解疫苗在中国人群中的安全性和血清抗体阳转率差异均无显著的统计学意义。     

人群接种流感裂解疫苗的安全性评价

目的：对人群接种流感裂解疫苗的安全性进行评价。方法：对国产和进口的流感裂解疫苗进行接种副反应调查。结果：对90120名接种对象的副反应调查表明，流感裂解疫苗疫苗的接种副反应发生率为69．9／10万，2种进口疫苗和1种国产疫苗的副反应发生率分别为46．5／10万、52．8／10万和212．9／10万，进口疫苗之间副反应发生率无显著性差异，而国产和进口疫苗的副反应发生率有显著性差异。排前3位的副反应症状为发热、局部红肿和皮疹，发生率分别为27．7／10万、17．7／10万和7．8／10万。所有报告病例均为非严重性，全部病例均在短时间内恢复正常，无严重接种副反应发生。结论：本调查结果表明流感裂解疫苗的副反应发生率低且反应轻微，安全性较高，可用于人群的大规模预防接种及疫情应急接种。     

流行性感冒裂解疫苗成人免疫效果分析

目的 评估2006流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫效果.方法 选取年龄18-25岁成人,观察接种疫苗反应率及3型抗体阳转情况.微量血凝抑制试验(HI)测定血清抗体.结果 流感病毒HIN1、H3N2和B型抗体阳转率分别为79.54 96,64.77%,64.20%,疫苗的保护率分别为97.72%,93.75%,96.59%,与进口疫苗相比较差异无统计学意义.结果 国产流行性感冒裂解疫苗具有良好的免疫原性和安全性.     

国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价

目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组及对照组接种后发热反应率分别为1.4%和2.1%(P>0.05),局部反应率分别为1.6%和1.7%(P>0.05);试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.30%、75.30%、42.59%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.10%、77.08%、39.52%;三(亚)型流感抗体总阳转率无统计学意义。三(亚)型流感抗体增长倍数均无统计学意义。三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义。结论国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性。