CMAF、CMA、CNAS实验室管理体系整合实施要点探讨

2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》正式生效,为落实《食品安全法》有关食品检验机构资质认定的规定,卫生部制订了《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》,国家认监委组织制订了《食品检验机构资质认定管理办法》及《食品检验机构资质认定评审准则》等一系列文件,标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。经检索,到目前为止食品检验机构资质认定、实验室资质认定、实验室认可管理体     

基层疾控机构推进实验室资质认定工作的探讨

近年来,兴化市疾控中心以<实验室资质认定评审准则>为指南,完善质量体系文件,逐步增加硬件投入,不断强化日常督查,积极参加质控考核,提高内审和管评质量,顺利通过资质认定评审和质控考核.现结合本中心资质认定的具体做法,就基层疾控机构推进实验室资质认定工作探讨如下.     

实验室质量管理体系不符合项分析

实验室计量认证和食品检验机构资质认定是实验室资质认定专家评审组对检验机构的全面审核,具有一定的公正性和权威性,也是检验机构不可替代的提高检测技术和管理水平、持续改进管理体系的有效方法[1-6]。本文收集2011年-2017年本实验室外部审核发现的不符合项,分析产生的原因,研究防治的关键点,总结本实验室运行中的薄弱环节,以供类似实验室人员参考。     

疾控系统开展实验室资质认定工作探讨

2006年2月21日,国家质量监督检验检疫总局第86号局长令一<实验室和检查机构资质认定管理办法>规定:为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构,必须通过资质认定.同时明确,资质认定包括计量认证和审查认可两种形式.     

影响理化检验结果的主要因素及改进措施

<正>各级疾病预防控制机构实验室作为向社会出具公信力检验报告的检验检测机构,按照《实验室资质认定评审准则》(2016年1月1日将更新为《检验检测机构资质认定评审准则》)的要求,需要建立一整套完整的质量管理体系,以保证检测结果和服务质量。理化实验室作为疾病预防控制中心实验室的重要组成部分,其日常质量管理和质量控制工作需要持续不断的提高和完善。本研究针对理化检验工作中影响检验结果的主要因素进行分析,提出持续改进措施。     

公共卫生实验室档案管理现状及对策分析

公共卫生实验室工作是公共卫生工作的服务性机构,是公共卫生工作的技术支撑[2],实验室在其各项工作运作过程中会不断形成相应的记录信息和文件材料,这些原始资料信息既是进一步了解实验室日常活动具体情况的主要途径,也是实验室资质认定机构对实验室进行评审的主要依据。尤其是近几年来对实验室资质认可活动的普遍开展,实验室档案越来越受到重视,如有的部门为配合实验室资质认定工作,配备了专职或兼职的实验室档案管理人员,制定了《档案管理程序》等有关制度,并规定了实验室档案管理的范围、质量要求及相关标准[2],较好地促进了该部门实验室…     

资质认定在疾控机构微生物实验室质量管理中的应用

通过对《资质认定评审准则》条款的研究,探讨在疾控机构微生物实验室基础性工作和实验室生物安全管理中的应用,分析认为,《资质认定评审准则》条款是通用准则,只有与机构和专业紧密结合,才能更好地发挥指导意义。     

卫生综合实验室一体化质量管理体系的建立和运行

卫生综合实验室承担着多个领域的卫生分析和毒理学安全性评价任务,其质量管理必须同时满足多个准则要求.通过比较《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)、经合组织良好实验室规范(OECD GLP)、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》等之间的差异,探讨卫生综合实验室一体化质量管理体系的构建及运行方法.     

疾控实验室质量管理体系中如何开展有效的质量监督

疾病预防控制机构实验室从《计量认证/审查认可(验收)评审准则》转换到《实验室资质认定评审准则》,提高了卫生检测质量,增强市场竞争力,但取得资质认定证书后,如何保持质量管理体系持续有效运行,是一个值得思考的问题。疾控实验室各项质量活动贯穿     

疾控实验室如何进行仪器设备的期间核查

《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》规定,实验室仪器设备、参考标准和标准物质(参考物质)必须进行期间核查,以保持设备、参考标准和标准物质(参考物质)校准状态的可信度。期间核查对象主要是针对仪器设备性能不够稳定、漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测及在恶劣环境下使用的仪器设备。目的是在两次     

论疾控机构实验室质量管理体系与能力提升探讨

疾病预防控制机构实验室是疾病预防控制实施＂质量管理体系＂、＂公共卫生体系＂建设的重要组成部分。实验室工作质量的保证是通过质量管理与质量控制来实现的。＂质量管理＂是指确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。＂质量体系＂是指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。实验室质量管理与质量控制借鉴《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关知识和要求,完善实验室的质量管理与质量控制。最终达到不断提升业务技能和服务质量。     

浅谈疾控机构公共卫生实验室管理

疾控机构实验室是卫生防病、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置以及健康相关产品卫生质量检测和评价工作等的重要技术支撑,因此进一步加强实验室管理,提高实验室的检测水平是做好防病工作的基础。疾控机构公共卫生实验室包括微生物、理化、毒理检验三大类,对照实验室资质认定     

如何提高基层疾控机构食品检验资质认定质量

食品检验机构资质认定对疾控机构提出了新要求。针对食品检验机构资质认定的特殊要求,结合基层疾控机构实验室实际,提出了建立必要管理制度、积极参与外部质量控制活动等建议。     

疾病预防控制机构实验室资质认定评审准则的实施与探讨

目的:对全省疾病预防控制机构实验室资质认定评审准则的学习、宣贯、实施情况进行探讨,为搞好实验室资质认定与管理提供依据。方法:通过对计量认证/审查认可评审准则和实验室资质认定评审准则的比较,对准则转版和实施进行了分析。结论:严格执行评审准则的要求,使各疾病预防控制机构实验室检测水平进一步规范、提高。     

检验检测机构新版质量管理体系的建立

正国家质量监督检验检疫总局发布了《检验检测机构资质认定管理办法》(第163号令),并于2015年8月1日起施行。为实施该办法,开展检验检测机构资质认定评审,国家认证认可监督管理委员会于2016年6月1日正式印发了《检验检测机构资质认定评审准则》等新文件,对检验检测机构提出了一系列的新要求,为确保检验检测机构和实验室的工作更好地符合上述文件要求,检验检测机构需按照新文件的要求     

浅谈如何做好实验室仪器设备管理

正仪器设备是检验检测机构开展检测工作所必需的物质基础,是国家有关部门对检验检测机构进行验收、审查认可、计量认证等行政管理时必须考核的硬件内容。同时,仪器设备又是保证检测工作的质量、获取可靠测量数据的基础,对保证检测结果的科学公正和准确可靠起到至关重要的作用。截止2015年初,我国2.8万家检验检测机构取得3.6万张资质认定证书,每年向社会出具2.8亿份检验检测报告。为了较好的发挥仪器设备在检测工作中     

汶上县疾控中心通过实验室资质认定评审

9月16日,汶上县疾控中心顺利通过山东省质监局实验室资质认定监督评审。评审组听取了资质认定评审工作准备情况的汇报．现场考察了实验室结构布局,检测现场的设施和环境条件;审阅了实验室的法律地位证明文件及质量体系文件和质量体系运行记录;调阅了实验室机构设置、人员任命文件;查阅了人员培训考核档案及人员技术档案等资料。     

县级疾病预防控制中心资质认定工作的思考

河南省疾病预防控制中心实验室的资质认定工作自2011年5月1日起执行《实验室资质认定评审准则》与《食品检验机构资质认定评审准则》两套标准。我中心资质证书2011年6月22日到期,所以在四月份准备申报时得知这一情况后,即着手按照新的评审要求整理申报材料。做为河南省第一家按     

石景山区疾病预防控制中心2013年-2014年检测样品分类分析

<正>石景山区疾病预防控制中心(CDC)于1999年首次通过产品质量检验机构计量认证评审,2004年、2009年及2012年又顺利通过复评审,并在2012年通过食品检验机构资质认定评审,检验能力、检测质量稳步提高。疾病预防控制中心以国家卫生法规、标准为依据,按照《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的标准要求开展疾病和健康相关危害因素的生物、物理、化学因子的检测,进行     

浅谈基层疾病预防控制机构质量管理体系的有效运行

作为为社会出具公正数据的第三方实验室。基层疾病预防控制机构在卫生监督体制改革后面临着巨大的挑战。为进一步提高基层疾控机构卫生检测质量,开展准确、科学和公正的检测工作,增强市场竞争力,几年来基层疾控机构在原计量认证的基础上进行了检测业务的扩展,有的通过了国家实验室认可。取得实验室计量认证认可资质后,如何保持质量管理体系的有效运行,笔者介绍以下几点工作体会。