复方麝香注射液的细菌内毒素检测方法的探讨

目的探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查复方麝香注射液中的细菌内毒素。方法用鲎试剂对复方麝香注射液进行干扰实验,考察确立复方麝香注射液细菌内毒素的检查法。结果复方麝香注射液对细菌内毒素反应有抑制作用,通过稀释方法可排除干扰。结论BET法可用于复方麝香注射液中的细菌内毒素检查。     

复方乳酸钠山梨醇注射液细菌内毒素检查法的研究

目的通过复方乳酸钠山梨醇注射液细菌内毒素检查（BET）的干扰实验,建立用细菌内毒素检查法代替家兔法检查热原。方法根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素法的要求进行实验。结果将复方乳酸钠山梨醇注射液经2倍稀释可消除干扰,可用标示灵敏度0．25EU·mL^-1的鲎试剂检测样品中的细菌内毒素。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制复方乳酸钠山梨醇注射液的质量。     

细菌内毒素检查法检查乳酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素

目的：探讨用BET法检查乳酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素。方法：按《中国药典》2000年版的方法，用4批已经PT法检查合格的样品进行试验。结果：乳酸左氧氟沙星注射液BET法无干扰作用。结论：BET法可用于检查乳酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素。     

复方麝香注射液内毒素的方法研究

目的建立复方麝香注射液细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果该注射液经过30倍稀释后,对鲎试剂测定细菌内毒素无干扰。结论复方麝香注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查。     

盐酸多巴胺氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的用细菌内毒素法(BET)代替家兔法检查盐酸多巴胺氯化钠注射液细菌内毒素。方法按中国药典方法操作。结果盐酸多巴胺氯化钠注射液稀释2倍后对BET法无干扰。结论盐酸多巴胺氯化钠注射液可以采用BET法检查细菌内毒素,且灵敏、准确。     

注射用盐酸氨溴索的细菌内毒素检查

目的探讨用细菌内毒素检查法（BET法）检查注射用盐酸氨溴索中的细菌内毒素含量。方法用鲎试剂对注射用盐酸氨溴索进行干扰实验，考察注射用盐酸氨溴索细菌内毒素的检查方法。结果注射用盐酸氨溴索对细菌内毒素与鲎试剂的反应无抑制作用。结论BET法可用于注射用盐酸氨溴索中的细菌内毒素检查。     

香丹注射液的细菌内毒素检查

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法（BET法）。方法按《中国药典》2005年版一部的规定，确定香丹注射液的细菌内毒素限值，进行BET法的干扰试验，并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用，最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。     

注射用盐酸氨溴索的细菌内毒素检查

目的探讨用细菌内毒素检查法(BET法)检查注射用盐酸氨溴索中的细菌内毒素含量。方法用鲎试剂对注射用盐酸氨溴索进行干扰实验,考察注射用盐酸氨溴索细菌内毒素的检查方法。结果注射用盐酸氨溴索对细菌内毒素与鲎试剂的反应无抑制作用。结论BET法可用于注射用盐酸氨溴索中的细菌内毒素检查。     

5种中草药注射剂细菌内毒素检查方法的研究

目的 :研究5种常用中草药注射剂的细菌内毒素检查 (BET)方法。方法 :通过干扰试验证明双黄连粉针剂对BET无干扰 ,茵栀黄注射液有抑制作用 ,复方丹参注射液、清开灵注射液、参麦注射液均有增强作用。结果 :通过稀释或加入葡聚糖溶液可消除对BET的干扰。结论 :此5种中草药注射剂可以用BET法取代热原检查法。     

复方维生素注射液（4）细菌内毒素检查法的建立

目的：建立复方维生素注射液（4）细菌内毒素检查的方法。方法：用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方维生素注射液（4）分别进行干扰实验,考察确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果：复方维生素注射液（4）对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释100倍以上可消除。结论：可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其热原。其细菌内毒素限值为50EU/ml。     

垂体后叶注射液细菌内毒素检查

目的研究用细菌内毒素检查法(BET法)检查垂体后叶注射液的细菌内毒素。方法根据中国药典2005年版二部附录检验方法,用鲎试剂对垂体后叶注射液进行干扰实验,确立垂体后叶注射液细菌内毒素检查法。结果垂体后叶注射液稀释浓度至0.2U.mL-1后对鲎试剂无干扰作用,用标示灵敏度0.25EU.mL-1的鲎试剂检查实验有效。结论细菌内毒素检查法可用于垂体后叶注射液的热原检查。     

刺五加注射液细菌内毒素检查法

目的研究刺五加注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰试验,建立用BET代替热原检查(PT)。方法计算刺五加注射液的细菌内毒素限值,通过干扰试验,确定其最大非干扰浓度。结果刺五加注射液12倍稀释液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论刺五加注射液可用细菌内毒素检查法控制热原。     

复方乳酸钠葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究

目的:建立复方乳酸钠葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂的鲎试剂对复方乳酸钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:复方乳酸钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

香丹注射液的细菌内毒素检查

目的建立香丹注射液的细菌内毒素检查方法(BET法)。方法按《中国药典》2005年版一部的规定,确定香丹注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并确定其最小不干扰稀释倍数。结果香丹注射液对BET法有干扰作用,最低稀释至120倍时可消除干扰。结论香丹注射液可用BET法进行热原检查。     

复方葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的研究

用细菌内毒素检查法(BET)研究复方葡萄糖注射液(GNK)对细菌内毒素检查的干扰,增强抑制试验表明,该药对BET具抑制作用,但稀释至原液的两倍后,却对BET无干扰抑制作用,因此可用0．25EU／ml的鲎试剂检测GNK。     

动态浊度法定量测定黄芪注射液中细菌内毒素的含量

目的应用动态浊度法鲎试验定量测定黄芪注射液中的细菌内毒素含量。方法通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对不同的样品进行细菌内毒素的定量测定。结果样品用BET水制成1∶5稀释液,对鲎试验检查无干扰,细菌内毒素回收率在50%～200%之间。样品中的内毒素含量可定量测定,检测结果与凝胶法检测的结果有一定的相关性。结论动态浊度法可用于黄芪注射液中细菌内毒素定量检测。     

复方丹参注射液中细菌内毒素定量检测研究

目的：对复方丹参注射液进行细菌内毒素定量检查试验，建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素动态比浊法。结果：复方丹参注射液在稀释至40倍时检测可排除干扰因素的影响，内毒素回收率在50％--200％范围内。结论：细菌内毒素动态比浊法定量检查复方丹参注射液中的内毒素是可行的。     

BET法检测盐酸雷尼替丁氯化钠注射液中的内毒素

目的 用BET法代替家兔法做盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的热原检查。方法 按中国药典方法操作。结果 盐酸雷尼替丁氯化钠注射液稀释2倍后对BET法无干扰。结论 对盐酸雷尼替丁氯化钠注射液可以使用BET法检测细菌内毒素，且灵敏、准确。     

复方麝香注射液的细菌内毒素检查法

复方麝香注射液在临床上是豁痰开窍，醒脑安神，用于痰热内闭所致的中风昏迷。目前该药品制剂热原检查仍采用家兔法，因家兔法操作繁琐、费时、灵敏度低等缺点，我们根据中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法的要求，对该制剂进行了细菌内毒素检查方法的探讨，并与家兔法进行了比较，两种方法结果一致。表明以细菌内毒素检查法取代家兔法检测复方麝香注射液的热原是可行的。     

复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究

目的建立军队医院制剂复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法。方法采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法,以不同厂家的鲎试剂对2批复方乳酸钠注射液3号分别进行下扰试验。结果将复方乳酸钠注射液3号稀释为2倍稀释液后,用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行干扰试验,结果对鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应无增强、抑制干扰。结论内毒素限值确定为0.5EU/ml时,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。该方法准确、可靠,可代替家免法检查该注射剂的热原。建议《中国人民解放军医疗机构制剂规范》再版时将家免法改为细菌内毒素法。