药品监管行政执法责任制初探

药品监督管理行政执法责任制的全面推行和完善,是药品监管机关、特别是地方省以下各级机关,强化药品监管行政责任,严格依法行政的重要保障措施.作为国家食品药品监督管理局确定的软科学研究项目的负责人,作者就执法责任制的相关制度和监督实施等问题进行探讨.     

李民同志在全省药品市场监管暨稽查工作会议上的讲话(摘要)

充分肯定2004年药品市场监管和稽查工作：在药品市场监管和稽查工作中，各地进一步强化了药品、医疗器械各环节全方位、全过程的日常监管，制定和实施了日常监督检查管理规定，落实了分区、分片、分环节的日常监管责任制；加强了涉药单位信用体系建设；制定了药品安全突发事件应急预案，初步建立了药品市场监管的预警机制、快速反应机制、长效监管机制和诚信管理机制；建立健全了药品广告批准、备案公告制度和违法广告月公告制度，基本建立了省市县三级药品、医疗器械广告监督网络。     

药品监督执法中存在的问题及对策探析(下)

五、解决药品监督执法中存在问题的对策要解决药监执法中存在的问题和不足,促进各级药监部门依法行政、正确履行职责,必须进一步提高执法人员素质,牢固树立科学的监管理念,深入推行行政执法责任制和责任追究制,全面加强药品执法监督,建立健全集职责、目标、监督、评估、问责于一体的行政执     

加强监督管理 明确监管职责——药监昌平分局对旅游药品市场实行监管责任制

本刊讯昌平区共有旅游药店14家,为了应对在实际工作中出现的问题,加强对旅游药品市场的监督管理,日前,药监昌平分局通过并实施了旅游药品市场监管责任制。针对昌平区旅游药店及旅游涉外门诊较多的情况,药监昌平分局制定了旅游药品市场监管责任制,明确了职责。按照旅游药店及涉外门诊销售和使用药品的情况进行划分,将监管责任具体落实到各科,各科科长为主要责任人,从而使旅游药品市场的管理更加规范化、制度化,进一步保障了国内外游客用药安全。加强监督管理 明确监管职责——药监昌平分局对旅游药品市场实行监管责任制     

基层药品监管的实践和思考

县级药品监督是药品行政监督的“第一线”,担负着日常监督、稽查执法的职责,其职能的发挥直接关系到药品监管法律法规能否贯彻落实;关系到药品监管各项职能能否有效运转;关系到食品药品监管系统权威和形象的树立。因此,用科学发展观统领县级药品监管工作,对药监各项工作全面、协调、可持续发展显得至关重要。笔者根据近几年来县级药品监督工作的实践,感到只有牢固树立科学的监管理念,努力提升监管水平,充分认识当前县级药品监管工作中存在的问题和不足,才能使药品监管工作取得实效,确保人民群众用药安全,促进药品监管工作全面协调发展。一、…     

当前药品监督抽验工作存在的几个问题

随着新修订的《药品管理法》正式实施 ,全国省以下药品监管体制改革也基本完成。按照“执法监督统一、技术监督集中、社会监督属地”的原则 ,各级药品监督抽验职能分工被重新设定。当前 ,在药品监督抽验实践中有几个问题需引起各级领导的重视 ,并注意加以解决。1　对监督抽验工作重要性的认识问题党和政府历来极为重视药品管理 ,建立了完善的药品监管体系 ,采取法律、行政、技术的手段加强质量监管 ,维护广大人民的健康利益。而药品监督抽验工作则是药品监管体系中的重要组成部分 ;是提高药品质量和确保人民用药安全有效的必要手段 ;是药品…     

对我国药品广告监督管理工作现状的思考

对我国药品广告监督管理工作的现状进行探讨和分析,指出了现行的药品广告监督体制存在着监管分离、多头管理、法律滞后、责权不清、管理混乱,药品广告监管中的盲点、死角较多的弊端,提出了改革现行药品广告监督管理体制,调整药品广告监督执法行政主体,修改、完善药品广告监管法律,建设高效、权威、统一的药品广告监督管理执法队伍的构想。     

试论质量技术监督模式对药品市场的引导作用

目的 建立能够引导药品市场健康发展的高效技术监督模式,最大限度地发挥监管效能,保障公众用药安全.方法 运用经济学原理和市场规律,认真分析影响药品质量和监管效能的因素.结果与结论 技术监督参与药品市场调节,有利于实现监督效能最优化发展.     

浅析如何提高药品靶向抽验水平

药品监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验,是食品药品监管部门在药品监督检查中加强药品质量监督的重要手段,也是发现假劣药品的重要途径之一。很多假劣药品的发现,均来源于药品监督抽验。但是在新的药品监管形势下,以往的药品监督抽验,已远远不能满足新时期药品监管工作的需要,必须开拓新思路,研究新技术,寻求新方法,初步实现"靶向抽验"的目的。     

健全监管机制 提高执法质量——重庆市食品药品监督管理局江津分局创建药品监督行政执法体系的探索

建立健全药品监督行政执法责任制和制约机制,是逐步建立起“责权明确、行为规范、监督有效、保障有力”的行政执法体制和“结构合理、配置科学、程序严密、奖惩分明、制约有效”的药品监督权力运行机制的有效保证。为此,重庆市食品药品监督管理局江津分局(以下简称江津分局)在自查2005年以前行政执法案卷的基础上,评析了药品行政执法过程中存在的问题,积极探索药品监督管理行政执法责任制和内部制约机制,在加强行政执法管理、规范行政执法行为方面做了大量工作,取得了一定成效,笔者将有关情况总结如下。建立健全执法制度,加强内部约束机制确…