中药糖衣片变色的原因及对策探讨

<正> 中药糖衣片表面产生斑点或发暗或褪色或变黑等等变色现象,是药品贮藏过程中常常出现的质量问题。现把中药糖衣片变色的原因及对策探讨如下。 1 引起糖衣片变色的原因 1.1 湿的影响 中药糖衣片内部水分的渗出或表面吸附水分均可破坏色衣层,水分又是色素发生化学反应的必要媒介,故湿是糖衣片变色的主要因素之一。     

倒推法解决中药糖衣片变色问题

在中药糖衣片生产、贮藏过程中,因糖衣层受潮引起颜色改变或发霉变质是较为常见的质量问题。笔者用“倒推法”解决中药糖衣片变色问题,即从工艺流程的反方向入手,对每道工序进行认真的检查、分析,找出影响糖衣片质量的关键因素加以解决,提高质量稳定性,收到了良好的效果。现介绍如下。1　包装工序　解决糖衣片变色问题应首先从包装工序入手,仔细检查包装材质是否符合要求、包装是否严密、牢固,能否起到防澎防霉的作用,并采取相     

改进包衣工艺解决糖衣片龟裂问题

采用滑石粉混悬胶糖浆包糖衣层,同时采用加入保湿剂甘油的色糖浆包色衣层,可解决糖衣片在干寒条件下出现的龟裂问题.     

用“微量还原糖份分析法”测定包衣糖浆中的转化糖

在糖衣片的生产过程中,作为包衣主要材料之糖浆,其质量对于成品片的外观是有直接影响的。如果蔗糖久贮或在煮制糖浆过程中没有掌握好方法,便会导致产生转化糖,用于包衣不易干燥、影响上色,同时会使片表面粗糙、产生花斑、不易上光。为保证包衣的质量,有必要对糖浆中转化糖的含量进行测定,     

中药糖衣片的着色

中药糖衣片是常用剂型,其优点较多,能美化外观,掩盖气味,防止霉变,易于服用,延长片子的保存使用期,是病人较为欢迎的剂型。糖衣片往往要着色。根据我国食用色素的四大基色,即胭脂红、柠檬黄、苋菜红、靛蓝,可配成很多颜色。配色原则主要有以下几个方面。一、按主药的形象着色有些药物是某个片剂     

糖衣片干燥方法的改进

<正> 糖衣片包成后,必须经过充分干燥。方可包装,否则在贮存过程中会出现退光、反色、裂片等现象,尤其是中药糖衣片,这些现象更为严重。目前,各药厂多采用干燥剂干燥法及低温烘干法。用干燥剂干燥法,由于干燥剂在使用过程中,吸水力逐渐下降,使糖衣片的干燥程度不易掌握,直接影响到糖衣片的质量。采用低温烘干法,正是微生物生长繁殖的有利条件。另外,采用上述方法,占用设备多,     

复方胆通片龟裂原因考察及工艺探索

<正> 中药糖衣片龟裂是一个原因复杂而又普遍存在的问题,一般认为龟裂是由于热胀冷缩引起,并与浸膏含量、颗粒水分、粘合剂配比、糖浆中转化糖含量等因素密切相关。本实     

牛黄解毒片洇片现象的研究

洇片现象是指包好糖衣的糖衣片,因基片或包衣层物料中的某种物质,透过糖衣层,造成糖衣片表面出现花斑的现象。我们在牛黄解毒片生产过程中曾数度出现洇片现象,糖衣片因其外观质量不合格而进行返工,造成人力,物力的极大浪费,为此,本实验就洇片现象做了研究。研究发现:造成洇片现象的主要原因是处方中的冰片。通过改进冰片的加入方法,可以控制洇片现象的发生,现将实验报告如下。1　仪器设备YK-160A型摇摆式颗粒机(上海制药机械厂);P-19型压片机(衡阳医药器械厂);BY-1000型荸荠式糖衣机(宝鸡联盟机械厂)。2　实验材料牛黄解毒片未加冰片时的…     

提高中药糖浆制剂防腐效果三种改进方法

中药糖浆制剂因含糖、蛋白质等营养成分,在制备过程中容易被霉菌、酵母菌或其它微生物所污染,导致糖浆卫生学标准达不到要求。为了防止霉败现象发生,生产中通常加入适当防腐剂以阻止和延缓微生物的增殖,使糖浆质量符合卫生学要求。糖浆制剂常用的防腐剂是苯甲酸类、尼泊金类。虽然加入防腐剂,防腐效果往往仍不尽如人意。为解决这一问题,提高中药糖浆制剂防腐效果,笔者采用三种改进方法,现简要介绍于下。1　糖浆pH值对防腐效果的影响在生产糖浆制剂的实践中,我们发现加入同样剂量防腐剂的糖浆,有的质量很好,而有的卫生学标准达不到要求。其…     

中药糖浆制剂质量控制方法的探索

在传统的中药制剂中,是没有糖浆这个剂型的,目前生产的中药糖浆如:养血安神糖浆、宁嗽露等都是汲取了西药糖浆剂的制造方法,再根据中药的特点结合中药生产的传统方法加以改进而制成的。但由于所含的成份比较复杂,目前的生产工艺也不够完善合理,因此在质量上存在很多问题。我们为     

糖衣片包衣技术经验点滴

糖衣片包衣技术经验点滴湖南省中医药研究院（４１０００６）姜建福主题词工艺学，药学，糖衣片／生产和制备中西药片剂大多数都要包衣，片剂的包衣主要分为糖衣、薄膜衣、肠溶衣三种，最常用的是包糖衣。包糖衣有五个步骤，即包隔离层、包粉底层、包糖衣层、包色糖层、片...     

中药片红色包衣工艺的探讨改进

红色包衣沿用通常的包衣方法,采用市售胭脂红色素的有色糖浆,包出的糖衣片往往出现花斑,片面起霜等现象,外观极不稳定。我们对红色包衣工艺进行了探讨找到解决方法。采用胭脂红、柠檬黄、苋菜红３种色素配比的方法,收到了明显的效果,包出的糖衣片色泽鲜艳一致,不再...     

中药淡黄色糖衣片变色原因初析

本文阐述了以柠檬黄色素着色之淡黄色中药浸膏糖衣片变色原因。除因水份过高或吸潮引起变色外,糖衣片遇到较高的温度或接触到某种氧化剂也可造成褪色。此外,作者观察到由于糖衣锅不沾锅壁,造成露铜,柠檬黄色素与铜壁发生化学变化,也可使色泽变深。     

中药糖浆剂中防腐剂加入方法的改进

<正> 中药糖浆剂因含糖、蛋白质等营养成分,在制备过程中极容易被微生物所污染,导致糖浆霉败,为防止霉败现象发生,生产中常加入防腐剂以阻止和延缓微生物的增殖,使糖浆质量符合卫生学要求。糖浆剂常用防腐剂是苯甲酸、苯甲酸钠以及对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类),这些防腐剂在乙醇中易溶,而在水中溶     

用混浆法处理返工糖衣片

在糖衣生产中常出现退光、退色、白斑等外观质量问题,虽然有些品种对其内在质量无影响,但其外观质量常使用户们大量退货。对于这些退光、退色、白斑的糖衣片,采用混浆处理,效果较佳,做法如下。 1.混浆的配制: 处方:单糖浆-滑石粉-明胶浆(10:5:1)。操作:取热明胶浆加入冷单糖浆中,然后称取滑石粉加入搅拌均匀,于胶体磨研磨后备用。 2.操作过程及方法: 方法1: 适用于片芯良好、不软化、不吸潮,而且还可再增重的小片子(0.3g以下)。操作:①先将糖衣锅加热,可以吹热风或开电炉,手摸发热即可将糖衣片倒入锅中。②脱蜡:加     

胆清片的薄膜衣工艺研究

胆清片是云南省药物研究所自主研制的国药准字号中药三类新药，具有清化湿热、疏肝利胆的作用；对慢性胆囊炎、肝胆湿热症有显著疗效。产品制剂为传统糖衣片，因生产工艺繁琐，以及生产过程中产尘，生产周期长，劳动强度大。采用铝塑包装时，在储存期间易发生吸湿导致色素迁移，片面花斑等现象。本实验通过对胆清片片芯制备工艺的改进，采用羟丙基甲基纤维素     

湿法包衣中诸因素与片剂质量关系的探索

本文就湿法包衣中的混合浆浓度(滑石粉与单糖浆的配比)、混浆包衣层数、糖衣锅璧的温度以及层层干燥时间等因素与糖衣片质量的关系进行探讨,以供同行参考。     

中药片剂混浆包衣的一点经验

<正> 有些中药片剂,硬度差,吸湿性强,在用常规法包衣,开始包第1、2层粉衣层时,糖浆加入后,刚搅拌均匀,立即加入滑石粉,能有效地防止水份渗入片芯。如采用混浆包衣,(1)由于混浆比糖浆稠厚,不易迅速搅拌分布均匀,硬度较差的中药片剂会因搅拌时间较长而出现碎片现象,影响继续包衣。     

包衣辅料的选择及制备方法探讨

包衣辅料的选择及制备方法探讨湖南省永州市中医院（４２５０００）秦松林主题词糖衣片／生产和制备片剂的包衣是生产中药糖衣片的一项重要工艺，除具备较理想的包衣条件外，其辅料的选择及制备方法也至关重要。１蔗糖的选择及制备方法１．１蔗糖的选择蔗糖应采用含杂质较...     

丙戊酸钠缓释片治疗小儿癫痫

笔者对46例癫痫患儿应用丙戊酸钠缓释片(简称缓释片)的临床疗效进行了观察，并与其他剂型(糖浆、糖衣片)的疗效进行比较，现报道如下。