零售药店开展GSP认证准备工作的体会

<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)是一项系统工程,既有硬件改造,又有软件的建立与完善.实施GSP必须结合本企业具体情况,制定总体规划,并确定各阶段的实施目标.我公司作为一家集批发、零售于一体的国有药品经营企业,在批发和所属的28家药店中积极推行GSP,加大了基础台账、设施设备等软硬件的投入改造,为GSP认证做了大量的准备工作.通过三年来的实践,积累了一定的经验.以下是我们在零售药店开展GSP认证工作的一些体会.     

我省单体零售药店GSP认证现状浅析

从我省已经开办的单体零售药店来看 ,企业积极实施GSP标准 ,硬件设施和软件管理都上了一个新台阶 ,管理水平也有显著提升 ,但还存在一些共性的问题 ,有待提高     

"走进GSP"之一:首营企业和首营商品管理

GSP认证工作已在全国药品经营企业全面铺开,为了帮助更多的连锁和零售药店正确认识GSP,在工作实践中操作好GSP,作者根据自已多年企业经营管理工作实践和对GSP的认识,站在药店的角度探讨如何实施GSP,如何解决在实施GSP过程中碰到的矛盾和具体问题。 “走进GSP”将以药店业务经营过程为主线,分为首营企业和首营商品管理、进货管理、配送中心验收管理、配送中心商品保管管理、配送中心商品养护管理、配送出库商品复核管理、门店商品验收管理、门店商品陈列管理、门店商品销售管理、门店广告和服务管理、管理职责的制订、人员与培训管理、设施与设备管理、方针目标管理、企业质量管理评审诸多篇章,每篇从GSP的条款要求、对条款的理解、业务经营过程如何操作、要注意的问题和常见问题解答等几方面来叙述。     

东莞召开"千人大会"加速推进GSP认证

犤本刊讯犦广东省东莞市药监局最近召开了由全市零售药店负责人参加的“千人大会”,全面加速推进零售药店开展GSP认证的工作。东莞市是广东经济最发达的地区之一,医药流通业尤其繁荣。近年来,随着药品零售市场的进一步开放,零售药店似雨后春笋般迅猛发展,不但本地医药企业,而且省内乃至全国各地一些著名连锁公司也抢滩东莞办连锁药店。据统计,目前东莞市共有零售药店2298家但绝大多数尚未实施GSP改造和认证,GSP认证任务十分艰巨。为加快认证步伐,东莞市药监局抽调精干力量,专门成立了一个“零售企业认证中心”,接受省药监局委托,对零售…     

零售药店该不该实行GSP认证

2000年4月,国家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范》,即实施GSP强制认证。随后,我国相继在全国范围内对药品批发、零售企业实行GSP强制认证工作。但在推行的过程中,GSP强制认证政策也遭到了质疑,有不少人认为国家食品药品监督管理局2000年发布的《药品经营质量管理规范》,要求零售药店实行GSP强制认证是在做劳民伤财的无用功,现在GSP认证制度在实际操作中形同虚设,强制实行GSP认证会增加零售药店的经营成本。     

基层零售药店GSP认证后的现状调查与研究

实施GSP认证是国家依法对药品经营企业进行监督检查并取得认可的一种制度；是通过强制性的认证建立质量管理体系，提高全员质量意识的过程。经过GSP认证，企业面貌焕然一新，经营设施齐备，店堂环境优雅，管理有章可循，工作井然有序，服务质量、管理理念、员工素质明显提高。 截止2004年底，我县123家零售药店全部通过了GSP认证，这一成果来之不易。为了进一步巩固GSP认证成果，规范药品经营市场，从2005年4月至5月，我们利用一个多月的时间，分成3组，对59家零售药店（其中单体零售药店36家，连锁公司加盟店23家）进行抽样调查。重点调研各零售药店是否严格按照GSP规范经营药品。调查中发现，大部分零售药店质量管理比较规范，但部分企业在质量管理上出现了回潮与反弹。     

33家医药批发企业、28家零售药店登上光荣榜

1995年起我国开始实施 GSP认证工作,并规定新开办的医药经营企业必须按GSP要求验收发证。在实施GSP过程中,硬件是必须具备的条件,软件管理是重要的基础工作,更不能被忽视,而对我国1.6万～1.7万家医药批发经营企业和 7万多家药品零售企业而言,实施GSP既是机遇又是挑战,这对医药经营企业的深化改革和发展显得至关重要。     

零售药店GSP认证现场检查的现状及对策

近几年来,笔者作为GSP认证检查员,多次参加了对零售药店的GSP认证现场检查,检查各种类型的零售药店数量达数百余家.从现场检查看,多数零售药店为了自身的生存和发展,以取得两个效益的共同提高,能够严格按照GSP认证的标准认真实施、规范经营;而少数零售药店由于在日常的经营中有章不循,管理松懈,为能侥幸通过GSP认证的现场检查,在检查的前几天,突击整理现场、补充所谓的档案材料,因而在GSP认证现场检查时暴露的缺陷较多.     

利津县以下零售药店GSP认证全面启动

为全面做好今年的GSP认证工作，利津县食品药品监管局按照“早计划、早安排、早行动”的原则和“超计划、扩大面、往前赶”的要求，制订了详细的GSP认证和帮促计划，采取有效措施推动县以下零售药店GSP认证，拉开了2005年县以下零售药店GSP认证的序幕。     

公开 公正 公平——药监朝阳分局社会监督员对GSP认证全程监督

本刊讯日前,药监朝阳分局的社会监督员——朝阳区人大代表田文义、原区政协委员丛秀、叶孙钦应邀参加了佰健大药房、寿春堂药店的GSP认证工作。这是分局在今年的药品零售企业GSP认证工作中推行政务公开、强化社会监督而推出的一项新举措。药品零售企业GSP认证是现阶段药监部门的工作重点之一,对全区众多的零售药店而言,更是头等大事。为打好药品零售企业GSP认证攻坚战,分局特邀社会监督员参加GSP认证,一是增强GSP认证工作的透明度;二是对参加检查的GSP认证员进行廉政勤政方面的监督;三是对接受GSP认证药品零售企业的行为进行监督…     

零售连锁药店慢病管理之路

<正>众所周知,中国的医药零售市场是一个巨大的市场,尤其是在处方外流工作即将深入开展的现在,医药零售市场会迎来更多的机遇。但对于众多的医药门店来说,机遇的同时,却是更为激烈的市场竞争,尤其自2015年7月1日新版GSP(《药品经营质量管理规范》)实施开始,中国近43万家医药门店才真正进入了"深水区"。零售药店的板块中,单体药店有26.3万家,占了60.6%,新版GSP实施后,单体药店相较于连锁药店而言,承担了更多的政策压力,因为按新政策的要求,单体药店必须有两名以上的执业药师,对于很     

浅谈目前零售药店质量管理存在的几点问题

零售药店是药品流通领域的重要终端环节 ,也是药品直接面向病人的窗口地带。药店质量管理工作的优劣直接影响到广大人民群众用药的安全有效。随着GSP工作不断开展和深入 ,药店面临GSP达标认证的考验也一步步来临。笔者通过药品监管对零售药店工作进行调研中 ,发现药店质量管理上存在几点突出问题阻扰企业推进实施GSP的步伐。1　药店盲目扩张 ,疏于管理有些连锁经营企业为扩大影响和抢占地势与市场份额 ,达到全市、全省甚至全国连锁 ,盲目地大量吸纳个体药店或其他闲散民间资本加盟本企业 ,仅半年加盟药店达到几十家。由于扩张数目过多、…     

零售连锁药店慢病管理之路

<正>众所周知,中国的医药零售市场是一个巨大的市场,尤其是在处方外流工作即将深入开展的现在,医药零售市场会迎来更多的机遇。但对于众多的医药门店来说,机遇的同时,却是更为激烈的市场竟争,尤其自2015年7月1日新版GSP(《药品经营质量管理规范》)实施开始,中国近43万家医药门店才真正进入了"深水区"。零售药店的板块中,单体药店有26.3万家,占了60.6%,新版GSP实施后,单体药店相较于连锁药店而言,承担了更多的政策压力,因为按新政策的要求,单体药店必须有两名以上的执业药师,对于很     

百乐康

正零售连锁药店慢病管理之路众所周知,中国的医药零售市场是一个巨火的市场,尤其是在处方外流工作即将深入开展的现在,医药零售市场会迎来更多的机遇。但对于众多的医药门店来说,机遇的同时,却是更为激烈的市场竞争,尤其自2015年7月1日新版GSP(《药品经营质量管理规范》)实施开始,中国近43万家医药门店才真正进入了"深水区"。零售药店的板块中,单体药店有26.3万家,占了60.6%,新版GSP实施后,单体药店相较于连锁药店而言,承担了更多的政策压力,     

重庆市药品经营企业新版GSP实施情况调查

目的:了解重庆市药品经营企业对新版《药品经营质量管理规范》(简称"新版GSP")的实施情况,为推进新版GSP的实施提供参考。方法:采取随机分层抽样的方法,对重庆市114家药品批发企业和270家零售药店的工作人员就被访者的基本信息,新版GSP的实施进展、实施难度、应对措施以及药品经营企业人员对新版GSP的实施意见与建议等进行问卷调查。结果与结论:有85.0%的药品批发企业和85.2%的零售药店仍处于GSP改造初期。其实施难度在药品批发企业中主要体现在冷链全程控制、库房面积、设备验证等10个方面,在零售药店中主要体现在执业药师配备、人工成本等6个方面。为了尽快推进新版GSP的贯彻实施,建议尽快调整和完善相关政策,如将医院纳入到GSP管理中来、按照企业大小及配送区域大小来规定仓库面积、引导验证机构和第三方物流的发展;另外,药品经营企业自身也要积极寻求应对措施,如调整经营范围、转变经营方式、与其他公司进行整体合并或业务合并等,以降低自身风险。     

加快实施GSP步伐,促进药品流通业健康发展

2002年以来,我局紧紧抓住推进实施GSP这根主线,全面规范药品经营企业的经营行为.截至2003年9月底,全市16家药品批发企业,已有10家通过GSP认证,其余6家也已完成GSP改造,正在申报认证.全市共有7家药品零售连锁公司,所属门店有247家,其中2家连锁公司共86家门店完成GSP认证,其余5家已基本完成GSP改造,将在近期申报认证.至2003年9月30日,全市共有零售药店897家,除连锁门店外,有单体门店650家.其中330家系2002年以来新申办的药店.这些新开办的药店起点普遍较高,大部分可望于2003年底之前达到GSP要求.另有320余家单体门店基础相对较差,但绝大多数有望在2004年底之前通过GSP认证,最终被淘汰出局的药品经营企业只占极小比例.     

GSP认证：现场检查问题分析

根据国家药品监督管理局安排部署,GSP认证工作于2001年上半年进行试点。27个省市推荐GSP认证试点企业87个,国家药品监督管理局受理73个,认证中心实施现场检查67个药品经营企业,其中,批发企业43个,零售连锁企业21个,零售企业3个。现场检查主要不合格项目情况: (一)仓库、检测仪器等硬件设施不符合GSP要求约占30%,主要表现在: 1、仓库储存条件较差,无“五防”措     

药品零售企业GSP认证工作中的几个问题

药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段,笔者作为一名认证员,在对多家单体药店进行GSP认证的过程中,发现了不少问题.诸如温湿度记录不知如何记,药品质量档案不知如何建,职工培训及继续教育不知如何搞,以及质量管理制度不知如何进行考核等等.为了进一步指导单体药店做好GSP认证工作,笔者就药品零售企业在GSP认证过程中经常出现的几个问题提一点看法,供参考.     

关键词信息

笔者参加过多家单体零售药店GSP认证现场检查，对药店信息收集和利用工作感受颇深。“药品质量信息收集不全面，未能及时分析利用”，这是在单体零售药店《GSP认证现场检查报告》中经常出现的一个缺陷。     

药品分类管理"六步曲"

在今年上半年召开的全国流通领域实施药品分类管理工作会议上,国家药监局就药品零售企业实施药品分类管理问题作出了时间安排表,明确规定2004年年底前所有药店必须达到药品分类管理的要求,达不到要求的不允许销售处方药.这就意味着药品零售企业要想生存和发展,除在2004年底前必须通过GSP认证外,还必须全面实施药品分类管理.那么,零售药店实施药品分类管理要做好哪些工作呢?笔者认为应该走好以下"六步曲",即:证照悬挂明,药师配到位;进货严把关,验收按规定;药品分类清,陈列有标识;处方细审核,销售交代清;服务讲规范,广告严管理;培训应加强,素质要提高.