金线莲化学成分、药理、组培及栽培研究进展

金线莲为兰科开唇兰属多年生草本植物,具有重要的药用价值.文章主要为金线莲的化学成分、药理、组织培养、栽培等方面做一综述,旨在为推动金线莲产业持续和健康发展提供帮助.     

国内金线莲专利分析

目的：从专利角度了解国内金线莲的研发状况,为我国金线莲产品的进一步研发和专利保护提供参考。方法对国内已公开的金线莲专利申请进行计量统计。结果金线莲专利申请共228项,其中发明专利占60.1％,专利申请自2012年起增长较快,申请量前10的主要是福建省的企业,福建省金线莲专利申请占总数的70.61％,IPC分类占主导地位的是A01G,其次是A01H,两类共占所有金线莲专利的50.88％。技术成熟系数α2009年后基本呈下降趋势,新技术特征系数N近几年也有逐年变小的趋势。结论近年国内金线莲的研发力度在加大,同时对金线莲知识产权的保护意识也在提高,但存在明显的地区差异,福建省是国内金线莲研发最活跃的地区,金线莲专利主要集中在金线莲的繁育、栽培及金线莲产品的制备,尚需加强更深层次的研发和技术创新。     

闽台珍稀药用植物金线莲开发刍议

金线莲为闽台珍稀药用植物,本文介绍了金线莲的现况以及金线莲资源开发保护的研究思路等方面,为开发利用金线莲提供了依据。     

原子分光光度法测定不同来源金线莲中的微量元素Na与Cd

目的了解不同来源金线莲中微量元素Na与Cd含量的差异。方法采用原子分光光度法对不同产地金线莲中的微量元素以湿法消化进行含量测定。结果不同来源金线莲中微量元素Na含量有一定差异,重金属Cd在各种金线莲中均未检出。结论以人工组培的方法可以控制金线莲中重金属的含量,为确立金线莲的质量标准提供依据。     

AAS法测定不同来源金线莲中的Fe、Mn、Zn含量

目的了解不同产地金线莲中微量元素含量的差异。方法采用原子分光光度法对不同产地金线莲中的Fe、Mn、Zn进行测定。结果不同产地金线莲中的微量元素Fe、Mn、Zn的含量有一定差异。结论为金线莲的规范化种植和确立金线莲的质量标准提供依据。     

不同来源金线莲的HPLC指纹图谱

目的建立不同来源金线莲(组培、栽培、野生)HPLC指纹图谱,并比较不同来源金线莲及其近缘植物整体的差异,为金线莲质量评价及"真伪"的鉴别提供方法。方法采用Agilent TC-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为1 mL·min~(-1),检测波长为260 nm,柱温30℃,采用相似度评价和聚类分析,分别对37批不同来源金线莲(组培、栽培、野生)及11批近缘植物(台湾金线莲、血叶兰)指纹图谱进行分析。结果分别建立了不同来源即组培、栽培和野生金线莲HPLC指纹图谱,分别确定了11、19和12个共有峰,指认了5、5和2个共有峰,不同来源金线莲批次内相似度较高,但批次间化学成分存在差异。台湾金线莲与野生金线莲典型指纹图谱相似度为0.6～0.739,不能很好区分;血叶兰与野生金线莲典型指纹图谱明显不同,可用于鉴别。结论建立的不同来源金线莲的HPLC指纹图谱精密度、重复性、稳定性良好,为金线莲整体质量评价及来源的鉴别提供参考。     

探讨金线莲对非酒精性脂肪肝病血脂的影响

目的探讨金线莲鲜草汁对高脂饮食所致小鼠脂质代谢紊乱的治疗作用。方法将60只C57小鼠随机分成5组:正常组,模型组,金线莲高剂量组,金线莲中剂量组,金线莲低剂量组,测定小鼠血清TC、TG、LDL等生化指标,观察金线莲对该模型的影响。结果金线莲鲜草可以显著降低由高脂饮食引起的小鼠血清胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)水平,对甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)效果不明显。结论金线莲鲜草汁对高脂饮食所致小鼠胆固醇及低密度脂蛋白的升高具有明显的保护作用。     

金线莲苷研究进展

通过查阅、整理、分析和总结相关文献资料,了解到:从3种开唇兰属植物中分离到包括金线莲苷在内的8种丁酸衍生物葡萄糖苷;金线莲苷具有降血糖、降血脂、保肝护肝和改善骨质疏松等的作用;人工合成金线莲苷方法包括化学方法,化学方法和酶促法相结合两种方法。金线莲苷药理活性确切,但其自然资源匮乏,人工合成金线莲苷得率低、条件难控制,因此,今后将围绕提高开唇兰植物中金线莲苷的提取率,明确金线莲苷体内的具体作用机制,并将其用于临床研究,明晰金线莲苷的生物合成途径展开。     

金线莲的品种及成分研究进展

金线莲于1990年被福建省人民政府列入“福建省重点保护野生药材物种”,是兰科药用植物,野生金线莲资源正趋于稀少,濒绝;在保护肝脏,预防癌症、糖尿病、心血管疾病等方面功效显著,具有广阔的开发应用前景.本文简述了金线莲的品种、化学成份以及一些种植方法对成份的影响,进而为大量种植与开发利用金线莲药材资源提供依据,同时为解决金线莲野生品种稀缺的问题提供一些理论参考.     

金线莲应用于肺癌的实验研究概况

目的介绍了金线莲应用于肺癌的研究概况。方法参阅相关文献,经综合、分析和归纳。结果金线莲具有多种药理作用,具有一定抗癌作用;特别是将金线莲活性成分作用于人肺癌裸鼠原位移植瘤,探索其对人肺癌的体内作用是一个全新的课题。结论金线莲应用于肺癌的研究方面有新进展。     

医药产业发展与经济发展关系研究

目的:揭示国家(和地区)医药产业发展与经济发展的关系。方法:采用不同经济发展阶段的多个国家(和地区)同一时点医药产业发展的截面数据,拟合医药产业在不同经济发展时期的成长轨迹。结果与结论:医药市场销售额与国内生产总值(GDP)呈正相关,医药产业发展在人均GDP低于2500美元、2500～5000美元和5000美元以上时分别呈现明显的高速、缓慢、较高速增长的阶段性特征。     

解决途径和发展前瞻

在调查中,超过90%以上的被调查者认为,尽管面临中国医药行业现实的种种问题,SFDA面临许多方面的医药行业监管重任,中国在药物研发和临床研究领域的多年积弱,以及专业临床试验审评和监管资源的匮乏.中国依然非常紧迫的需要在药物临床试验领域建立政策调整的行动时间表.     

研发

舒尼替尼SUN1094研究被中止 辉瑞公司日前宣布提前中止Ⅲ期临床研究——SUN1094试验。该研究的目的是评价舒尼替尼（sunitinib）联合紫杉醇作为一线方案治疗晚期乳腺癌是否优于贝伐单抗联合紫杉醇。结果独立数据监察委员会（DMC）发现,舒尼替尼联合紫杉醇在主要观察终点——无进展生存期（PFS）方面并不优于贝伐单抗加紫杉醇。但没有发现新的不良反应。辉瑞表示,     

头孢菌素类药物的国内外生产及市场动态

本文对第一到第四代头孢菌素类药物的临床特点及国内外市场动态进行了概括,重点对每代具有市场前景的头孢菌素类药物的国内原料药及制剂品种的生产情况及市场动态进行研究分析,为头孢菌素类抗生素市场与临床需求的合理化发展提供一定参考。     

生物药物研发进展及应用

随着传统新药研制成本和难度的加大,人类DNA重组技术、基因工程、蛋自质工程及“组”学的发展,生物制药正成为制药领域的新星,为广大患者带来了福音.本文就国内外生物药物的研发进展及应用情况做了概述.     

中国抗生素产业起源及典型企业发展进程

在新中国的第一个五年计划当中,抗生素厂的建设被明确列为优先重点发展的工业项目,因此,中国抗生素领域的开端也正是中国制药业的开端.与世界抗生素的开端相似,中国抗生素也始于青霉素的研制,1948年,美国人曾经希望"帮助"中国建立青霉素工厂,但其实质是想垄断中国的抗生素生产.     

世界生物通用名药的现状与趋势

随着生物药专利的纷纷过期,世界各国对于生物通用名药物的研发非常关注。欧盟制定了生物通用名药审批规范,而美国政策尚不明朗。文中对于生物通用名药的政策法规、研发、产品现状进行综述,并对面临的挑战和发展趋势进行了分析。     

实施发展性学生评价,促进学生和谐发展

发展性学生评价是在选拔性学生评价和教育性学生评价整合的基础上形成的科学合理的学生评价模式。确立以发展性学生评价为基本价值取向的主导思想,从评价功能、评价对象、评价方法和评价主体几个方面把握发展性学生评价,并积极运用于教育教学实践,促进学生全面和谐发展。     

Generic Development of Topical Dermatologic Products: Formulation Development, Process Development, and Testing of Topical Dermatologic Products

This review presents considerations which can be employed during the development of a semi-solid topical generic product. This includes a discussion on the implementation of quality by design concepts during development to ensure the generic drug product has similar desired quality attributes to the reference-listed drug (RLD) and ensure batch to batch consistency through commercial production. This encompasses the concept of reverse-engineering to copy the RLD as a strategy during product development to ensure qualitative (Q1) and quantitative (Q2) formulation similarity, as well as similarity in formulation microstructure (Q3). The concept of utilizing in vitro skin permeation studies as a tool to justify formulation differences between the test generic product and the RLD to ensure a successful pharmacodynamic or clinical endpoint bioequivalence study is discussed. The review concludes with a discussion on drug product evaluation and quality tests as well as in vivo bioequivalence studies.     

人体胆结石成分的研究进展

随着人们生活水平的提高及饮食习惯的改变，胆石症已成为一种常见病。资料表明，它占普通外科疾病的11．5％，且发病率有随年龄的增加而增加的趋势。所以，对结石症成因、诊断、治疗以及对胆结石本身成分的研究日益受到人们的广泛关注。现就对目前国内外对胆结石成分的研究进展做一简略介绍。