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随着政府对医疗机构制剂管理的不断加强 ,医疗机构药检室在医院制剂质量管理中的作用越来越重要 ,但由于种种原因 ,目前医疗机构药检室软、硬件建设与其所肩负的职责不相称。笔者通过参加全军医疗机构制剂室验收和制剂抽检等药品监督活动 ,感到医疗机构药检室的现状如不加以改变 ,必将影响医疗机构制剂的发展 ,有必要对其现状进行分析 ,以期引起有关部门的重视。１药检室设立的依据以及在医疗机构中的地位１ １药检室是负责全院药品质量监督、检查和制剂配制的检验机构新修订的《药品管理法》规定 :“医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质… 相似文献
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谈谈做好药检所计量认证工作之体会 总被引：1，自引：0，他引：1
目的 探索和掌握药检实验室质量保证体系的运作规律，确保药品检验数据的科学公正。方法 按照《评审准则)要求，建立和完善质量管理体系文件。结果 本所建立的质量体系文件运行有效，顺利通过计量认证／审查认可复查验收， 相似文献
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“计量认证”是国家凭借政府计量行政部门的计量技术手段 ,来评价产品质量检验机构是否真正具有为社会提供公正数据的条件和资格。我所自 93年首次通过计量认证验收 ,98年又在全省药检系统率先取得了第二周期的合格证。多年来的实践深深感到 :“计量认证”工作同时也是促进药检所自我完善 ,自我提高的过程 ,可以更进一步的科学、合理、规范管理 ,为药品监督管理部门及社会提供公正、有效的数据。目前即将迎接“计量认证”工作又一个五年的到期换证 ,在此将几项主要工作做一交流。1 认真执行《质量管理手册》 在贯彻执行“手册”的同时 ,注… 相似文献
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医院设立药品检验室不仅是《药品管理法》、《药品管理法实施办法》的要求,也是医院控制药品质量的主要途径。随着药品法规的逐步完善,医院药检室取得了一定的成绩,但实际工作中仍存在不少问题,现简述如下。1 基层医院药检室现存问题1.1 药检室隶属关系:《医院药剂管理办法》第8条规定:医院药剂科根据医院规模设中西药调剂、制剂、中西药库、药品检验等专业室并设室(科)主任。也就是说上述药检室与制剂室等属并列关系,但由于历史沿革,大多数医院药检室属制剂室的一个分支机构,尤其是我区医院更为普遍。这不仅违反了《医院药剂管理办法》,… 相似文献
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医院药检室是为本院自制制剂的产品质量提供准确数据的检验机构,在其工作中,难免要频繁地接触各种计量器具、标准物质等,而它们的合格、准确是药检室分析检验药品质量,提供难确可靠数据的保证,因此,其计量工作的优劣,管理水平的高低在整个自制制剂的生产中有着非常重要的作用,为此,我们采取了以下方法：1努力学法,增强法制观念《中国药典》规定“试验用的计量仪器均应符合国家技术监督局的规定”,《计量法》也规定了对社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须进行计量认证,由此可以看出,对计量的管理、确认是法律的要求,因… 相似文献
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谈我所如何做好实验室认证工作郭风元董新辉（新疆维吾尔自治区药品检验所８３０００２）我所是１９９５年开始准备药检所实验室认证工作的，因为实验室认证必须在计量认证的基础上进行，而我所当时还从未进行过计量认证，这在全国药检系统中也是少有的，加上我所硬件基础... 相似文献
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《药品管理法》及其《实施办法》用专门条款,对医疗单位药品和制剂的管理作了规定与要求。对医疗单位药检部门的职能、责任设施等都有具体要求。本文结合《药品管理法》、《实施办法》及医院制剂室《制剂许可证》验收标准(1989),就医疗单位药检部门如何保证药品质量进行探讨。 一、《药品管理法》等法规对医疗单位药检部门的要求 相似文献
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浅谈基层医院药检室工作的开展 总被引：1，自引：0，他引：1
1存在问题医院药检室作为医疗单位中负责药品监督、检验的职能部门，其在药品质量管理中的地位和作用正日益受到社会的广泛重视。但多年来，医院药检室在工作的开展中尚存在着一些问题，主要表现在：1．1作用弱化。按照《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的有关规定药检室监 相似文献
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《药品管理法》规定:“医疗单位配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、检验仪器和卫生条件”。“医疗单位配制的制剂,必须根据临床需要并按照规定进行质量检验”。医院药检室是保证制剂质量的重要组成部分,是对广大人民群众用药安全有效的可靠保证。 本文根据我院药检室近几年来工作的情况,对县级医院药检室应如何贯彻《药品管理 相似文献
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根据“计量法”第22条规定:“凡为社会提供公证数据的产品质量检测机构,其计量检测、测试能力和可靠性,必须经省级以上人民政府计量行政部门考核合格。”药品检验所是为社会提供公证数据,监督药品质量的法定性专业机构,因此,必须接受计量行政部门的考核。这就是我们说的计量认证。我所于1989年11月2日通过了正式审评,是江苏省药检系统领先通过计量认证的单位。现将我所的一些做法和体会介绍于后。 一、基本做法 根据“计量法”的精神,计量认证工作,必须由被认证单位根据本单位的具体情况进行 相似文献
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药品生产质量管理规范(GMP)认证是国家依法对药品生产企业(车间)实施监督检查并予以认可的一种制度,而药品检验实验室在药品的生产质量控制方面发挥着极为重要的作用,是GMP中重要的组成部分。我国从1988年首次颁布《药品管理法》至今,药品GMP认证从无到有,已接近发达国家水平,但是有关生产企业药检实验室的监督和检查制度尚不完善。美国于1963年即颁布了第一部GMP,此后其GMP的发展一直领先于世界,其现行的药品生产质量管理规范(cGMP)及根据cGMP制定的《药品检验实验室检查指南》(以下简称《指南》)中,均对药品生产企业的药检实验室… 相似文献
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6月8日总后卫生部在山东泰安首次举办了为期一周的全军药品监督员研讨班。来自全军各大单位从事药政、药检工作的同志参加了研讨和学习。总后卫生部药材处裘雪友处长就我军两年来学习、宣传、贯彻执行《药品管理法》情况作了介绍,并对今后我军药品监督工作作了布署。卫生部药政局药事管理处王志清副处长作了 相似文献
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如何发挥医院药检室的作用王伟华（河北省石家庄市第一医院０５００１１）医院药检室是医院药剂科的药品质量检验部门，负责本院自制药品质量的检验，保证自制制剂的安全有效，同时还负责检查外购药品的质量，鉴别真伪优劣。因此搞好医院药检室工作意义重大。１加强药检室... 相似文献
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加强药检基础建设 促进科研教学发展 贵州省地市药检所发展现状分析与对策 总被引：1，自引：0，他引：1
地市药检所是国家食品药品监督管理局依法设置的基层药品检验机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是实施药品质量有效监督的重要技术支撑。随着省、地市药监局组建、药检体制改革及《药品管理法》重新修订,标志着药品监督管理又迈上了一个新台阶,“药检所计量认证/审查认可评审”对药检所在组织管理、质量体系、人员、设施设备、环境等方面提出更高的要求,地市药检所的职责得到进一步强化和明确,结合药检所标准化、规范化和科学化建设,本文据全省八个地市药检所考核结果通报,分析了贵州省地市药检所的现状,就地市药检所建设、改革和… 相似文献
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我院贯彻《药品管理法》的几点具体作法彭福荣（空军襄樊医院药械科４４１００３）为了贯彻执行《药品管理法》，几年来我院根据上级文件指示精神，结合医药市场的供应情况，认真总结经验，逐步制订完善了各项规章制度。主要包括：采购药品１０个不准；验收药品１０个做到... 相似文献
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《中国药物应用与监测》2005,(4)
2005年5月,解放军总医院顺应医院快速发展的要求,成立了医学保障部,由院党委直接领导。医学保障部下辖三所两中心,即医院管理研究所、基础医学所、医学信息情报所、药品保障中心、医学工程保障中心。药品保障中心是医院药学一级学科单位。中心设办公室,下辖8个科室:药品库、门诊药局、中药房、第一临床药局、第二临床药局、制剂室、药检室和临床药理药学研究室;和3个非编单位:全军药品不良反应监测中心、药学情报资料室、药品服务部。8个科室分别承担着药品的监督管理、供应保障、处方调配,制剂生产与药品质量控制,临床药学服务(AD R监测… 相似文献
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医院药品质量检验室(以下简称药检室)担负着全院药品质量监督、检验工作。加强药品质量管理,建立健全药品监督和检验制度,直接关系到临床用药的安全有效。有关法规、文件对医院药检均有专门条款的规定,开展制剂的医院必须设立药品检验室。本文就医院药检室的建设从10个方面加以探讨。 相似文献
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为完成1990年核发《药品经营企业许可证》工作,我们把贯彻十三届五中全会精神作为做好核发《许可证》工作的重要立足点,以全会精神统一思想,提高认识,确定目标,统一步调,把核发《药品经营企业许可证》视为既是履行法律职责的过程,又是对药品经营企业进行认真治理整顿的过程,得到了各企业领导的重视和支持。为确保验收工作如期按质完成,市卫生局调动9名药政、药检、药品监督员验收各药品经营企业累计900人天。验收组成员出于公正、秉公办事,认真做好核发《药品经营企业许可证》工作,至1990年12月29日止,全市共验收药品经营企业204家,其中省 相似文献