不同厂家盐酸二甲双胍普通片和缓释片体外溶出度分析

目的：建立盐酸二甲双胍片的溶出度试验方法,对6个厂家生产的盐酸二甲双胍普通片和4个厂家生产的缓释片含量和溶出度进行测定。方法：以纯化水1000ml作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速均为100r·min-1,温度为（37．0±0．5）C,用紫外分光光度法测定含量,测定波长为233nm,并对溶出参数进行了S-N—K统计学处理。结果：各厂家生产的盐酸二甲双胍片含量均符合药典规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数（T50、Td、m）差异明显。结论：不同厂家生产的盐酸二甲双胍片的溶出度行为明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

复方鱼腥草片的体外溶出度研究

目的考察不同厂家(分别以代码A、B、C、D、E和F表示)生产的复方鱼腥草片的体外溶出度,为临床的选用提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定复方鱼腥草片的累积溶出度,并对不同厂家的复方鱼腥草片的体外溶出度进行多重比较。结果6个不同厂家的复方鱼腥草片体外溶出度有显著性差异(P<0.05),只有厂家B和E无显著性差异。结论有必要对各个厂家的溶出度进行检测,以确保临床疗效。     

复方鱼腥草片的体外溶出度研究

目的考察不同厂家（分别以代码A、B、C、D、E和F表示）生产的复方鱼腥草片的体外溶出度,为临床的选用提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定复方鱼腥草片的累积溶出度,并对不同厂家的复方鱼腥草片的体外溶出度进行多重比较。结果6个不同厂家的复方鱼腥草片体外溶出度有显著性差异（P〈0．05）,只有厂家B和E无显著性差异。结论有必要对各个厂家的溶出度进行检测,以确保临床疗效。     

格列美脲片剂与滴丸体外溶出度比较

目的 比较格列美脲片剂与滴丸体外溶出度.方法 采用紫外分光光度法对格列美脲的含量进行测定,然后计算出格列美脲片剂与滴丸的累积溶出百分率,再使用Weibull对相关参数(r)、形状参数(m)、当药物释放63.2%时的时间(Td)以及当药物释放50%时的时间(T50)进行拟合分析.结果 滴丸与格列美脲片剂的r、m、Td、T50分别为0.988 6、0.998 4,1.161、1.083,9.03、22.48,6.59、15.68.结论 格列美脲片剂的溶出速度要慢于滴丸.     

依达拉奉滴丸体外溶出度测定

目的建立测定依达拉奉滴丸中依达拉奉溶出度的方法。方法选用小杯法,以0.1 mol·L-1盐酸为溶出介质,转速为50 r·min-1,用高效液相色谱法测定依达拉奉的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果依达拉奉的检测浓度在0.1000~1.000mg·mL-1(r=0.9996)范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;依达拉奉的平均回收率为98.23%(RSD=2.17%),3批样品溶出度相似。结论本方法简便、准确、可靠,可用于测定依达拉奉滴丸中主要组分的溶出度。     

国产安乃近片的溶出度研究

目的考察10个厂家生产的国产安乃近片溶出度,用于评价其内在品质。方法参考FDA规定的4种溶出介质（水、0.1 mol/L盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液）,建立安乃近片溶出度检查方法,考察10个厂家生产的安乃近片的体外溶出行为。结果安乃近片在pH4.5缓冲液、pH6.8缓冲液中溶出良好,在0.1 mol/L HCl和水溶液中的溶出情况略差,同批次安乃近片在不同溶出介质中溶出差异无统计学意义;不同厂家产品间溶出度差异有统计学意义。结论由于制剂工艺不同,国产安乃近片间释放方式存在差异,可能会使得产品的治疗效果不同。     

格列吡嗪控释片对2型糖尿病患者血糖控制的临床效果

目的探讨格列吡嗪控释片对2型糖尿病患者的临床治疗效果。方法选取2016年1月—2017年1月上海市浦东新区沪东社区卫生服务中心收治的146例2型糖尿病患者随机分为普通片组(n=73)和控释片组(n=73),普通片组给予格列吡嗪片,3次/d;控释片组给予格列吡嗪控释片,1次/d,连续治疗12周后,比较两组患者血糖、血脂水平及低血糖的发生率。结果与治疗前比较,普通片组和控释片组患者FPG、2h PG和Hb Alc水平均显著下降(P0.05),但两组比较差异无统计学意义(P0.05);控释片组治疗后TG水平较治疗前显著下降(P0.05),其他血脂水平指标比较差异无统计学意义(P0.05);控释片组低血糖发生率显著低于普通片组(1.37%VS12.33%,P0.05)。结论格列吡嗪控释片可显著降低血糖水平,而且对三酰甘油具有调节作用,且不引起低血糖。     

格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病的临床观察

目的观察格列吡嗪控释片对社区2型糖尿病患者的临床疗效。方法选择淮海社区2型糖尿病患者70例,随机分为格列吡嗪控释片组（35例）和格列齐特片组（35例）,12周后对两组患者空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、肝肾功能、血脂代谢及体重指数进行比较。结果两组治疗后FBG、2hPG、HbAlc均较治疗前下降（P〈0．05）,但两组治疗后比较差异无统计学意义（P〉0．05）。治疗前后两组肝肾功能、脂代谢及体重均无差异。结论格列吡嗪控释片与格列齐特片疗效相当,无不良反应,治疗依从性高,值得社区推广使用。     

降糖药物您选对了吗？

此类药物包括磺脲类促分泌剂、格列奈类促分泌剂及近几年上市的基于肠促胰岛素激素的药物。1．磺脲类临床常用的主要有格列本脲（优降糖）、格列吡嗪（美吡哒、迪沙片）、格列齐特（达美康）、格列喹酮（糖适平）、格列吡嗪控释片（瑞易宁）、格列齐特缓释片（达美康缓释片）和第三代的磺脲类药物格列美脲（亚莫利）等，     

黄连上清片体外溶出度的研究

目的全面考察黄连上清片片剂质量。方法对国内3个厂家生产的共5批黄连上清片片剂进行了溶出度测定。结果不同批号样品间的溶出度有显著性差异。结论在评价黄连上清片片剂质量时应当增加其体外溶出度测定用以控制其质量。     

Effect of hydrodynamic environment on tablet dissolution using flow-through dissolution apparatus

The main objective of this research is to investigate the principles underlying the dissolution process, study the phenomena of drug release in laminar flow, and better understand the effect of hydrodynamic condition on drug dissolution, in order to predict drug dissolution from a solid dosage form. Two drug models were selected, theophylline (Class I) and naproxen (Class II), and were formulated into conventional tablets containing 105 mg theophylline or 300 mg naproxen using wet granulation method. Additionally theophylline (105 mg) and naproxen (300 mg) matrices containing 30% hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) polymer were prepared by direct compression and tested for dissolution using both USP II and IV dissolution apparatus. Tablets were tested for dissolution (USP IV) using different cell diameter, flow rate, and different position of the tablet inside the cell. In general, the drug dissolution at a given time is a direct function of the flow rate, increasing the flow rate increases drug release. The use of a small cell resulted in faster drug dissolution and higher Reynold's Number than using a large cell. Tablet position in the cell, also has an effect on drug dissolution, inserting the tablet in a horizontal position inside the cell gave faster dissolution than a vertical position. The hydrodynamic conditions did not affect the drug dissolution from HPMC controlled release tablets indicating that the drug dissolution is controlled by the matrix. An equation to predict drug dissolution from conventional tablets was established: Sh=-21.36+10.58Re(1/2) where R2=0.98. This study demonstrated that hydrodynamic conditions, and type of dissolution testing apparatus used have an effect on dissolution rate, mass transfer rate, and film thickness underlying dissolution process.     

甲状腺激素水平与新生儿硬肿症关系的研究

目的 了解新生儿甲状腺激素水平低下与硬肿症发生的因果关系及影响因素.方法 采用放射免疫法对具有低体温、低体重、反应差、心脏抑制等表现、但未发生硬肿的16名早产儿甲状腺激素(T4、T3、rT3、TSH)水平进行追踪性监测,并观察病程中发生新生儿硬肿症的情况.结果 观察对象中,100%小儿T3低于同期小儿甲状腺激素正常低限值,T3、T4同时降低者为93.8%;若以临床实验诊断标准低限值衡量,T3降低者为81.7%,T3、T4同时降低者为25%.其中T3降低者中84.6%在病程中发生了新生儿硬肿症,而T3未降低的患儿均未发生硬肿症.结论 甲状腺激素水平降低,特别是T3水平的严重降低可能是新生儿硬肿症的重要发病原因.     

Bioavailability and pharmacokinetics of norethisterone in women after oral doses of ethynodiol diacetate.

Measurement by radioimmunoassay of plasma norethisterone (NE) has been used to compare the bioavailability of tablets containing ethynodiol diacetate (EDA) with that of a standard oral solution of this progestogen in 12 normal women. The tablets investigated were from three batches which showed different in vitro dissolution rates. There were no significant differences in the bioavailability of the tablet formulations, which were essentially bioequivalent to the solution. Peak blood levels of NE were reached within 4h of EDA administration in solution or tablets. After the peak, NE plasma levels declined in two phases, with a mean terminal elimination half lives of 4 to 6.9h. The pharmacokinetics of NE after EDA administration showed some similarity to those observed by other workers after oral doses of NE itself.     

Comparative quality tests of two types of sustained release preparation of isosorbide dinitrate

Two commercial sustained release preparations of isosorbide dinitrate (ISDN), capsules (preparation A) and tablets (preparation B), were tested for content uniformity and dissolution pattern. The deviations in contents of the single doses from the declared content ranged from -7.7% to +9.7% which conformed to the standard (+/- 15%) of the Japanese Pharmacopeia X (JP X). Dissolution tests were performed using the rotating basket method described in JP X. The dissolution medium were No. 1 and 2 solutions (pH 1.2 and 6.8, respectively) specified in JP X disintegration test, and 0.05 M phosphate buffer solutions (pH 3.0 and 5.0). The dissolution patterns of both preparations were independent on the pH of the medium. However, there was a marked difference between the dissolution rates of the two: after 8 hr of the test, the rates of preparation A were 85-89%, but those of preparation B were only 42-50%. From preparation A a somewhat constant release of ISDN continued until the 6 hr. ISDN was determined by the HPLC method.     

硒碘联合作用对机体甲状腺激素代谢的影响机制探讨

用克山病病区粮以及分别加 Se 或/和加 I 喂饲大鼠,并观察机体甲状腺激素的代谢变化。结果发现,缺 I 可显著降低循环和肝脏的 T_4水平,循环总 T_3受 Se、I 影响不十分明显,但 FT_3变化较大。缺 Se 使肝 I 型5′-脱碘酶活性下降,并使肝 T_3生成减少,但因此引起 T_4堆积的现象只能在缺 Se加 I 组中出现。甲状腺组织的甲状腺激素水平因缺 I 而减少,但缺 Se 并未使其进一步下降,反而有较大幅度的升高,且同时使甲状腺肿胀加剧。循环促甲状腺激素(TSH)有相对稳定循环T_3水平的作用。TSH 与 T_4负相关。研究提示,不同 Se、I 营养状况对循环和组织甲状腺激素代谢影响不同,肝组织内源性甲状腺激素受 Se 水平影响较大。     

中效胰岛素(诺和灵N)分别联合瑞格列奈(诺和龙)和格列吡嗪(美吡达)的疗效观察

目的比较中效胰岛素(诺和灵N)分别与瑞格列奈(诺和龙)和格列吡嗪(美吡达)联合治疗的疗效观察。方法将通过控制饮食和运动疗法加中效胰岛素(诺和灵N)治疗的不理想的2型糖尿病患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例,疗效3个月。结果瑞格列奈(诺和龙)和格列吡嗪(美吡达)在降低空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbA1C)上无明显统计学差异(P>0.05),瑞格列奈(诺和龙)在降低甘油三酯方面与格列吡嗪(美吡达)有统计学差异(P<0.05)。结论瑞格列奈(诺和龙)具有降低血糖和甘油三酯的双重作用。     

普鲁泊福复合芬太尼静脉麻醉用于纤维支气管镜检查的效果评价

目的 评价普鲁泊福复合芬太尼静脉麻醉用于纤维支气管镜(纤支镜)检查的效果.方法 择期行纤支镜检查患者40例,ASA分级Ⅰ～Ⅱ级,按随机数字表法分为对照组和普鲁泊福复合芬太尼静脉麻醉组(静脉麻醉组),每组各20例.两组术前均使用2%利多卡因行鼻腔和咽喉部表面麻醉.对照组静脉注射0.9%氯化钠10 ml后检查,术中行鼻导管给氧;静脉麻醉组静脉注射普鲁泊福1.5 mg/kg、芬太尼1 μg/kg麻醉诱导后开始检查,术中行内镜面罩给氧.记录两组患者麻醉前(T_1)、静脉注药后1 min(T_2)、纤支镜入声门即刻(T_3)、纤支镜人声门后3 min(T_4)、检查结束后患者完全清醒时(T_5)的平均动脉压(MAP)、心率和脉搏血氧饱和度(SpO_2).记录检查时间、苏醒时间、术后疼痛视觉模拟评分(VAS)、重复检查依从性评分和术中知晓情况.结果40例患者均顺利完成纤支镜检查.静脉麻醉组患者术后VAS和重复检查依从性评分[(1 ±2)、(2±3)分]均低于对照组[(7±1)、(7±3)分](P<0.05).对照组T_3、T_4、T_5MAP和心率较T_1升高(P<0.05);静脉麻醉组T_2MAP和心率较T_1降低(P<0.05),T_3心率较T_1升高(P<0.05).与对照组比较,静脉麻醉组T_3、T_4、T_5MAP和心率降低(P<0.05),T_2心率降低(P<0.05).静脉麻醉组患者均无术中知晓发生.结论 普鲁泊福复合芬太尼静脉麻醉可安全有效地用于纤支镜检查.