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为了促进OTC市场健康持续发展,2001年12月11日国家药品监督管理局印发了《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》,通知中规定:已列入第一批、第二批《国家非处方药药品目录》的品种,其新增(或改变)剂型、规格并在2001年12月31日前取得国家药品监督管理局核发批准文号的药品(药品质量标准应为正式标准);2000年1月1日以后,地方标准药品经整顿升为国家标准的,并取得国家药品监督管理局核发批准文号的药品(药品质量标准应为正式标准)、1997年1月1日以后批准上市的化学药品复方制剂,其活性成分已在公布的《国家非处方药药品目录》中且与《国家非处方药药品目录》同类品种适应症相同的药品、1997年1月1日以后批准上市的中成药制剂,其功能主治与《国家非处方药药品目录》同类品种相同的药品均在本次处方药品转换评价为非处方药品的申报范围。 处方药品转换评价为非处方药品是指对已批准生产销售的处方药品,按照非处方药品的遴选原则,由药品生产企业提出申请,经国家药品监督管理局组织评价,确定为非处方药品的,公布后核发《非处方药品审核登记证书》。 相似文献
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目前，我国对处方药与非处方药实行分类管理，其目的是减少不合理用药，切实保证人民用药安全有效。《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条规定：“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。”《处方管理办法》第二条规定：“处方， 相似文献
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国家药品监督管理局正式向社会发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,并公布《第一批国家非处方药目录》,这标志着我国在深化药品监督管理改革,在推进我国对药品实施分类管理工作的进程中迈出了十分重要的一步。一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药和非处方药进行管理。包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。（一）1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定冲提出：“国家建立并完善处方药… 相似文献
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一直以来都在琢磨《中国处方药》的办刊口号，它应该代表《中国处方药》的追求、代表《中国处方药》的办刊方向、代表《中国处方药》的全体采编人员的期望——因为对这一小小的口号寄予了太多太多的希望，因而它似乎格外难产起来。一天老总突然要求即刻要她出世，登堂入室去代表《中国处方药》面对读者，仓促之间，同事们各操谋略，就这样，它诞生了! 相似文献
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论我国药品分类管理制度 总被引：1，自引：0，他引：1
文章主要论述了我国药品分类管理的目的、意义以及国家第一批非处方药目录的遴选原则，指导思想，以及我国目前实施处方药和非处方药的分类管理的步骤、方法。 相似文献
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医药零售业应尽快适应药品分类管理 总被引：3，自引：0，他引：3
《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）已由国家药品监督管理局第１０号局长令颁发，于今年１月１日起实施。第一批非处方药品目录和相应的政策法规也已出台。这是建国以来我国药品监督管理工作的又一次重大改革，它对医药工业、商业企业都将产生重大影响，特别是对传统的医药零售业将是一次机遇与挑战。医药零售业应充分认识其重要性、必要性、紧迫性，尽早做好准备，尽快适应这种巨大的变革。一、药品分类管理后医药零售市场将出现大的发展 １．处方药外购，医药零售市场份额将大幅增加。传统的公费、劳保医疗使我国城镇国有、集体企… 相似文献
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