中蒙药材及制剂质量现状分析研究

目的:分析我区中蒙药材及制剂目前质量状况、存在问题,提出解决问题办法.方法:结合我单位多年制定中蒙药材炮制标准及制剂生产质量规范经验,通过收集实验室验证样品数据材料进行佐证.结论:需要遵循科学性、先进性、规范性、合理性、实用性、稳定性、准确性、权威性的原则,不断用现代科学方法和手段进行中蒙药研究,才能制定出科学系统的中蒙药材及制剂规范标准,推进民族医药事业的发展.     

“一带一路”战略构想,筑牢蒙药梦——蒙药产业化发展趋势

蒙医药产业历史悠久,独具特色,扶持和促进蒙医蒙药产业发展意义重大,影响深远.党中央国务院和自治区党委政府历来高度重视民族医药事业的发展,非常关注人民群众健康水平的提高,十分注重发挥蒙医药在深化医药卫生体制改革中的地位与作用,制定并实施了一系列扶持民族医药事业发展的政策措施,使蒙医药在医疗、教育、科研、产业等方面都得到了较快发展.     

《中国药典》2010年版一部所载蒙药品种情况评述

蒙医药学是祖国传统医药学的重要组成部分,蒙医药是中华医药学宝库中的瑰宝之一。蒙药首载于《中国药典》1977年版至今已三十余年,笔者对历版《中国药典》收载蒙药品种变化及现版《中国药典》所载蒙药品种的情况进行了详尽分析,并就一     

对蒙药材品种混乱的分析及建议

蒙医药是蒙古族人民长期与疾病作斗争的经验总结,是祖国医学伟大宝库的重要组成部分.它历史悠久,理论独特,其治病多用成药.蒙药具有取限材广泛、炮制简单、用量少、便于保存和携带、服用方便、疗效肯定、副作用小等特点.蒙医药对各族人民的保健事业,特别是对蒙古族的繁衍昌盛做出了巨大贡献,蒙医药是蒙古族文化的宝贵财富,具有显著的地区特色和民族特色.深入挖掘、研究整理蒙医蒙药,继承蒙医药的精髓,并从中进一步开发适合于当代各民族人民共同需要的治疗多种常见病多发病的有效药物,在保证各族人民的健康事业中,都具有重要而现实的意义.     

蒙药降脂新药-保利尔胶囊

保利尔胶囊是根据蒙医药经典文献,以蒙医理论为指导,结合蒙医临床实践精心拟定的治疗高血脂症的蒙药全新方剂。该药组方体现蒙医药理论,采用现代制药技术制成,经安全性、药效学和临床研究检验,证明安全、有效。     

中医药与蒙医药治疗失眠症的研究进展

目的:为失眠症的临床治疗及中、蒙药研发提供参考。方法:查阅近十年来相关文献,对中、蒙医药治疗失眠症的研究进展进行综述。结果:中、蒙医药对失眠症具有独特的治疗方法,且疗效显著。结论:中、蒙医药治疗失眠症方法独特,优势日益突显;应加强中、蒙医药的现代化研究,促进中、蒙医药临床推广的国际化。     

具有抗炎作用的蒙药及其有效成分的研究综述

为了对具有抗炎作用的蒙药有一个系统的了解,以便更好地指导临床用药。综述近年来蒙医药学者们对蒙药复方制剂、有效提取物以及有效成分的抗炎作用进行研究的文献。发现有些蒙药具有很好的抗炎作用,这将为炎症的防治提供新的思路。     

中蒙药降血脂作用研究进展

高血脂症是目前严重影响人类健康的一类疾病,因而,开发有效的降脂药物成为了全球热点。由于中蒙药药物资源丰富,不良反应较少,疗效比较确切,降血脂作用途径种类较多,所以,利用民族医药治疗高血脂症是现在较为有效的方法。本文通过阐述高发病机制和中蒙药目前降血脂作用的研究进展,充分体现了中蒙药的特色,为中蒙药降血脂在临床上的进一步应用和开发提供了参考。     

蒙成药中应用沉香、肉豆蔻、白豆蔻配伍的二元线性回归方程

蒙医药学为蒙古族文化遗产之精华,风格独特,自成体系。蒙医药治疗肝炎、胃病、风湿病、皮肤病,半身不遂等疾病,疗效尤为显著。蒙药的传统剂型在节省药材及疗效等方面均具有独到之处,主张多数药物经过一般炮制即可应用,即用生药方能保证不失其性、味、功效。这使得临床用蒙成药既保证疗效,又能使得服用剂量少。所以各有关部门对蒙医药研究和开发投入了相当大的人力、物力。为了研究蒙成药的配伍剂量规律,查阅了２６种蒙成药（方剂）中沉香、肉豆蔻、白豆蔻三味药的配伍剂量如下（其中：Ｘ１为沉香、Ｘ２为肉豆蔻、Ｘ３为白豆蔻）：附…     

民族药成方制剂标准中存在的问题

以复方为主的不同民族药成方制剂的生产、质量控制及临床应用各有其特点,研究民族药成方制剂标准,科学认识、评价和正确使用民族药成方制剂,对于推动民族医药行业产业的科技进步与现代化发展具有重要的现实意义。本文通过整理截至2013年底国家批准上市的包括藏、傣、蒙、苗、维、彝6个民族药成方制剂品种,并收集有关的药理作用和临床应用的研究报道摘要,提出了目前我国民族药成方制剂标准中存在的处方药味有待商榷、同名异方现象的存在、性状项缺失或表述不完整、功能主治表述不规范且不便于理解等问题。为充分发挥民族医药的特色和优势,保证临床用药安全有效,民族药成方制剂标准有待进一步的修订和完善。     

从高质量发展谈中药制剂原料的监管

目的：为中药制剂监管检查更好地服务于行业高质量发展提供参考。方法：归纳中药制剂原料质量控制存在的问题，分析产生问题的原因。结果：现行GMP没有完全对焦中药制剂主要矛盾，对高质量发展关注不够。结论：中药制剂应该探索均一化投料，完善原料质量控制，加强原料供应保障，建议完善GMP中药制剂相关内容，强化投料前质量控制，细化内控质量标准要求，加强原料供应体系审计要求，突出原料供应的稳定性和保障能力，建立基础数据库，助力中药行业发展。     

中药饮片行业的现状分析及对策探讨

现代中药饮片存在诸多问题,饮片质量的问题尤为突出。中药饮片的质量优劣与临床疗效有着不可分割的联系。中药饮片的健康发展对整个中医药行业未来的发展进程有着决定性的影响。基于此,本文对中药饮片行业存在的问题进行分析并提出相应的对策,为中药饮片行业的进一步发展提供参考。     

传统海洋中药创新工程研究

海洋是全球药物研发的重要宝库，近年来国家大力实施“蓝色经济”战略，加大开发海洋生物医药产业的投入，逐步构建“蓝色药库”。传统海洋中药是中国“蓝色药库”的重要组成部分，相对于丰富的海洋药物资源，传统海洋中药亟待创新和发展。传统海洋中药的创新工程是针对制约海洋中药发展的关键科学问题，尤其是海洋中药新资源开发和创新药物研制的理论和方法学瓶颈，在传承历代海洋中药用药经验和临床思辨基础上，以创新海洋中药理论和研发模式，构筑以海洋中药为主体的传统“蓝色药库”，建设1个国内外传统海洋中药信息资源规模最大、功能最完善的公共知识服务平台为目标，对海洋中药性效毒评价和质量控制技术难题展开攻关，推动资源量大、功效机制和物质基础明确的海洋中药进入《中国药典》，精准开发一批临床确有疗效的海洋中药复方新产品；同时借鉴和创新青蒿素研发模式，发现一系列海洋中药来源的活性化合物，促进海洋中药原创新药的研发，扩大海洋中药的临床应用。本文对发展传统海洋中药创新工程的研究现状、关键问题和构筑传统“蓝色药库”的前景进行了分析和阐述。     

基于关键质量属性与质量源于设计的化学药物质量控制研究进展

我国化学创新药物产业正蓬勃发展，药物创新体系不断完善，国产创新药及高端制剂处于快速发展阶段，将为我国新药研发格局带来深刻变革。化学药物质量控制是药物研发的重点，是药品安全有效的前提。围绕化学药物产业发展战略，攻坚关键核心技术，要重视科技创新。结合当前国内外前沿理念及技术，未来我国化药制造将持续发展。从化药制造关键质量属性辨识、化药生产质量源于设计和化药质量控制与剂型改良3个角度展开论述，以近10余年国内外相关研究为参考，围绕化药产业发展战略，紧扣关键质量属性与质量源于设计理念对化药质量控制相关内容进行归纳总结，以期为化药质量控制提供方向和参考。     

中国西红花的资源开发研究概况

西红花是浙江省"新浙八味"品种之一。中国自1960年引种成功后在上海、浙江、江苏等地大规模繁育栽培西红花，目前浙江西红花产业和技术在全国处于领先地位。西红花是具有极高经济价值的小宗中药品种，增加种植区域及改良种植模式是西红花产业化的关键，本文通过对西红花的品种选育研究、产量研究、品种评价、栽培技术、综合开发利用等方面进行初步分析与探讨，梳理西红花发展中存在的问题，以期为国内西红花的开发利用提供一定的科学参考依据，促进产业可持续化发展。     

某医疗机构中药制剂质量标准存在的问题及修正对策

目的：规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考。方法：对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策。结果：某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存在制剂名称、处方书写不规范、缺少配制工艺参数、薄层鉴别数量不够、检查项目不全、功能主治表达不规范等问题。结论：通过中药制剂的质量标准修正,建立了科学性强、灵敏度高、专属性强、重现性好、技术较先进而又不脱离生产实际的中药制剂质量标准,进一步保障了制剂的安全性、有效性和稳定性。     

中药制剂质量控制的研究进展

中药制剂的质量控制问题一直困扰着中药制剂的发展,影响着中药制剂现代化和国际化的进程.本文阐述了中药制剂质量控制的现状、方法及发展趋势,指出中药复方制剂的质量控制将仍以目前的方式为主,逐步向药效物质基础控制的模式转变.     

药物制剂产业化发展的前沿科学技术问题探讨

随着国际医药产业格局的变化,新药投入风险越来越大。与开发一个新分子实体相比,新剂型的创新路径具有周期短、投资少、风险小、回报高等特点。企业逐步从原料药研发向下游制剂和具有自主品牌的高端制剂创新发展。国家政策鼓励药企创新发展制剂技术和药物释放系统(DDS)等,开发新型制剂、改良型制剂(如创新的给药释药系统),以及鼓励中药“经典名方”向高端中药制剂研发,提高已上市药物的安全性、有效性和临床依从性。高端制剂是新药研发的重要方向,也是应对国际、国内药企竞争的发展战略和策略。本文针对中国药物制剂高质量发展所关注的问题,对比分析国内外药物制剂情况,围绕药物制剂发展的挑战、高端制剂、释药技术与药动学、科学技术问题等方面予以评述。     

中药学学科建设和专业人才培养的思考

当前中药产业发展面临着国际市场份额少,国内资源、环境、技术约束以及全球高水平科研机构竞争等现状和问题,而中药学学科则面临拔尖人才、优质资源缺乏等问题,同时中药产业的核心关键技术和中药学学科的发展必须以我为主,自力更生、自主创新、科学发展。该文提出以大中药健康产业发展为契机,中药学学科建设为抓手,与相关学科进行学科交叉,做好顶层设计,强化基础本科人才培养,创新研究生培养模式,健全终身教育体系等思路,超前培养未来中药产业急需的各类型、各层次复合创新型人才,服务于国家战略和我国的医药卫生事业。     

基于2011―2020年CNKI的文献分析我国健康产业研究现状、热点与趋势

目的 基于近十年的文献分析,把握我国健康产业研究现状,分析研究不足,前瞻研究趋势.方法 在CNKI以"健康产业"和"大健康产业"为双主题词,选取2011―2020年的文献进行高级检索,以检索到的1170篇学术期刊为样本文献,分析我国健康产业领域的核心研究者、研究机构、年度发文趋势、主要和次要主题,把握近十年健康产业研究...