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相似文献
 共查询到20条相似文献,搜索用时 31 毫秒
1.
根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法),国家药品监督管理局颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称条例),已于2002年9月15日起执行,而《药品包装、标签和说明书管理规定》(以下简称规定)也已正式开始实施,因此药品的包装应该是有法可依了,关键在于有法必依而依法执行。药品包装是药品的外部表现和内在质量的文字体现,它直接影响着药品的相对稳定性,作好药品的包装非同小事。  相似文献   

2.
特殊管理药品标签存在的问题饶秉浩(湖北鄂州市妇幼保健院436000)卫生部在公布麻醉药品品种、精神药品品种、毒性药品品种的基础上,又在《药品管理法实施办法》中对麻醉药品、精神药品、毒性药品标签的标志作出了规定。绝大多数药厂都能认真执行,但也有少数药厂...  相似文献   

3.
已于2000年1月1日执行的《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(下简称《规定》)已对药品标签及说明书的格式及内容进行了详细的规定与要求。《中华人民共和国药品管理法》(下简称《药品管理法》)的第49、54、61、86等条对其作了相应的法律要求。2002年5月,国家药品监督管理局又下发了《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》的文件。而目前药品标签及说明书执行的情况究竟如何呢?笔者对我院常用的369种中成药的标签及说明书的内容进行了调查与分析,现报道如下。一、调查方法:对我院门诊及住院药房…  相似文献   

4.
从药事立法现状思考《药品管理法》的再修订   总被引:1,自引:0,他引:1  
周慧 《中国药事》2010,24(10):949-956
目的为《药品管理法》再修订提供立法思路和建议。方法通过对初修订的《药品管理法》与当时药事立法间联系的考察,思考《药品管理法》再修订时应当如何参考当前的药事立法成果。结果与结论《药品管理法》再修订应关注如下问题:急需药品执行特别审批程序、中药、新药注册、药用原辅料、医疗机构制剂、药品进口、假劣药、药品包装、药价、药品广告和药品监督等。  相似文献   

5.
高长清 《齐鲁药事》2003,22(1):60-61
20 0 0年 1月 1日起执行的《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行 ) (以下简称《规定》) ,已对药品标签及说明书的格式及内容进行了详细的规定与要求。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的第 4 9、5 4、61、86等条对其作了相应的法律规定。 2 0 0 2年 5月 ,国家药品监督管理局又下发了《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》的文件。而目前药品包装标签和说明书执行的情况究竟如何 ?对我市人民医院库存中成药 5 0 0种进行了调查分析。一、调查与结果 对 5 0 0种常用中成药 ,按《规定》要求逐个项目进行检查 ,…  相似文献   

6.
关于中药材包装现状调查及建议   总被引:1,自引:0,他引:1  
《药品管理法》第三十六条规定,“发运中药材,必须有包装,在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志.”然而,《药品管理法》颁布实施以来,这一规定基本上没有认真执行.在一些地方,无包装标志内容,或标志内容不全的  相似文献   

7.
1987年我局在执行《药品管理法》,加强药品监督管理方面做了一系列工作,现简述如下.一、继续抓了《药品管理法》的宣传1987年我局有针对性地系统讲解《药品管理法》,阐述了合法与非法,守法与违法的界限.同时印发了药政药检通讯和药政法规汇编两万余册,向广大医药人员提供了学习资料.对药品监督管理执法中不甚明确和一些具体的问题及时发文件进行说明和作出补充规定,如医疗单位委托药厂加工制剂应向市,区(县)卫生局备案,有的单位因不明确而未照办,我  相似文献   

8.
医疗机构制剂标签管理应该规范   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。原国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》指出,规范药品的包装、标签及说明书,是为了加强药品监督管理,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效。医疗机构制剂的标签同样属于药品标签的范畴。《药品管理法实施条  相似文献   

9.
药品包装必须依法办事管世煌(江西省南昌市第一医院330008)药品包装对保护药品的理化性质、有效性和安全性,对贮、存、运以及使用都至关重要。《药品管理法》对药品的包装有一系列规定,笔者按《药品管理法》的规定,对165种药品共21种剂型的包装进行了观察...  相似文献   

10.
《齐鲁药事》2005,24(7):388-389
根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。  相似文献   

11.
张一 《中国药业》2002,11(2):35-35
从2001年12月1日起,我国新的《药品管理法》已经开始执行。《药品管理法》作为国家管理药品生产、经营企业.保障人民安全用药,维护人民健康生活的纲领性法规,必将对我国医药企业包括医药类上市公司产生深远的影响。 与此前执行的国家1984年颁布的《药品管理法》相比,新的《药品管理法》对旧法的绝大部分条款都做了修订和补充。尤其在法律责任方面由原来的7条增加出26条,在违法和处罚上的规定更加明确.更有可操作性,为各类医药企业在更加公平环境下的经营提供了法律保障,同时对与药品相关的各个利益部门的要求和监管…  相似文献   

12.
康海军 《中国药业》2002,11(11):16-16
新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)已于2001年12月1日起正式施行,《中华人民共和国药品管理法实施条例》(简称《实施条例》)也于2002年9月15日起施行。新《药品管理法》及其《实施条例》的公布并施行,是我国新时期强化药品监督管理工作的重大举措,对保障人民身体健康、确保用药安全有效有着十分重要的意义。《药品管理法》及其《实施条例》对药品的科研、生产、流通、使用各方面都作了明确的详细的法律规定,药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构都必须依照执行,医院的药品管理工作理应按照…  相似文献   

13.
《海峡药学》2005,17(4):i0001-i0001
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。  相似文献   

14.
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。  相似文献   

15.
张昭文  苏方 《医药导报》2004,23(6):0445-0445
现行《中华人民共和国药品管理法》第52条对直接接触药品的包装材料和容器的质量方面作了规定,而对药品包装的使用,《中华人民共和国药品管理法》第53条的规定是:“药品包装必须适合药品质量要求,方便储存、运输和医疗使用。”至于如何才为“适合质量要求”,特别是对内包装为塑料膜袋时采用什么样的外包装方式,相关法规没有更具体的规定。  相似文献   

16.
周玲  马克坚 《中国药房》1994,5(4):29-30
关于药政案件证据收集的探讨云南省药品监督办公室(650011)周玲,马克坚《药品管理法》实施以来,各级卫生行政部门在依法处理假劣药品案件中积累了不少经验,随着《行政诉讼法》的实施及改革开放的深入,对认真执行《药品管理法》,坚决查处假劣药品,保障人民用...  相似文献   

17.
《中国药品标准》1994,(4):135-136
《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)于]984年9月20日由第六屈全国人大常委会第七次会议能过,并于1985年7月1日起施行。《药品管理法》颁布十年来,在党中央、国务院以及地方各级党委、人大、政府的领导和有关部门的支持配合下,各级卫生行、政部门大力宣传、贯彻、执行《药品管理法》,坚决依法行政,开创了我国药品监督管理工作的新局面。  相似文献   

18.
国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)自2001年1月1日执行至今,在“化学药品说明书规范细则(暂行)”和“中药说明书规范细则(暂行)”的指导下,药厂药品说明书的内容表达更规范、科学,药品说明书中所列各项齐全统一、总体质量明显提高,这对保证患者用药安全有效起到重要作用。  相似文献   

19.
《药品管理法》第20条规定:医疗单位购进药品,必须执行质量验收制度。实施《药品管理法》后我院组成了以副主任药师、主管药师为主的质检小组,主要任务是:①药品入库前认真进行验收,检查质量、数量和包装。②对药房和库房存放的药品检查有无过期失效、变质等情况。③毒,麻、精神药品的管理和使用情况。④处方制度执行情况。 验收检查方法主要是:1.检查药品包装,包装必须按规定贴有标签并附有说明书,注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等。如无批准文号按假药处理不得进库。如无生产批号则不能验收。其他如分装药品、有效期药品、进口药品等,按上级有关规定执行。  相似文献   

20.
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门:根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条的规定,现予颁布《中华人民共和国药典》2000年版(以下简称《中国药典》2000年版),并自2000年7月1日起执行。《中国药典》2000年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据;宣传、执行好《中国  相似文献   

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