浅谈医院药检室的现状

药检室是医院药剂科的重要组成部分，随着药品监督管理部门对医疗机构制剂管理的进一步增强，医院药检室在医院制剂质量管理及全院药品的质量控制中的作用显得优为重要。但由于各种因素的制约，药检室不被重视，没有发挥其真正的作用，长此以往，在今后的工作当中，必将影响医疗机构制剂的发展，药品质量得不到有效的监管。     

基层医院药剂工作存在的问题及解决方法

医疗机构是药品使用的重要渠道,据统计,95%以上的药品是通过医生处方进行销售,因此,医院药剂工作的管理直接影响患者用药的安全有效。由于传统观念形成的重医轻药,加之医疗机构改革带来的负面影响,医院药剂工作长期得不到重视,药品质量得不到应有的保障,直接影响到医疗水平的提高及患者的用药安全有效。1药剂管理存在的问题1.1进药渠道混乱,质量难以保障市场经济的建立,给药品流通带来了新的问题。很多医疗机构,特别是县以下医疗机构不从合法渠道采购药品,对购进药品的质量检查制度不落实,无详细购进使用记录,管理无序,药品质量难以保证。1.…     

56家大中型医疗机构药品质量安全风险评价

目的:排查和防控武汉市大中型医疗机构药品质量安全管理体系中存在的风险,规范医疗机构药品全流程的管理。方法:依据《医疗机构药事管理规定》、《湖北省药品使用质量管理规定》等要求,药学专家和药品监管人员以全市56家大中型医疗机构为评估对象,对组织机构与人员管理、文件管理、药库管理、药房管理、医院制剂配制管理、特药抗菌药及ADR监测管理进行药品质量安全风险评估,排查药品安全管理中存在的风险点,提出合理化建议。结果:本次评估56家医疗机构的平均得分率为88.2%,评级优秀的占76.8%;药库管理是6个大项中风险最高的项目,82.1%医疗机构此项目存在风险;按子项目风险级别排序,排名前5的分别是冷链管理、临床药师配备、药库药品存放、药品养护和特药管理。三级医院药品质量安全风险管理情况优于二级医院、综合医院风险管理情况优于专科医院。结论:该市大中型医疗机构药品质量安全管理还存在一定的风险,各级医疗机构应加强药品管理,降低药品质量安全风险,保障患者用药安全。     

江西省医疗机构医院制剂现状调研及产业发展研究

探讨和分析新形势下江西省医疗机构医院制剂的质量研究、应用管理和发展现状。药品监管部门、医疗机构及药品研发单位多方协作,通过文献调研、问卷调查及访谈,对江西省医院医疗机构制剂的临床应用、生产与质量控制及产业化布局进行调研摸底,分析医院制剂的质量研究、应用管理与发展模式方面存在的问题。医疗机构医院制剂是满足临床需求的重要补充,但近年来其发展遇到了巨大挑战,而真实世界研究证据将为医疗机构提供了一个很好的解决办法,实现医疗机构制剂的长期健康可持续发展。     

《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实践体会

目的 交流医院制剂配制质量管理。方法 以《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求对制剂室的软、硬件进行自查。结果 总结存在问题，制定整改措施。结论 医院制剂的品种、供应范围与药品生产企业不同，药品监督管理部门应区别对待。     

医疗机构推行《药品使用质量管理规范》的体会

运用现代质量管理的科学理念和先进方法,建立医院药品质量管理体系。方法根据《山东省药品使用质量管理规范》,在医疗机构药剂科推行规范药品质量管理体系,为患者提供优质药学服务项目,持续改进提高管理质量,保证患者用药安全。结果与结论推行药品使用质量管理规范,为进一步加强医疗机构药品质量管理提供了根本保障,也为规范医疗机构药品质量管理提供了自我完善和持续改进的平台。     

浅述医疗机构中药制剂的质量控制

医疗机构中的制剂是根据临床经验配制的，疗效确切，用量较大，专业性强，而市场没有供应的制剂。为满足本院临床科研和医疗需要，医院制剂室按照国内外药品生产新进展、新工艺及有关标准自行配制。近几年来，随着医院改革不断深入，医疗机构中药制剂发展较快，中药制剂的质量管理也就成为人们普遍关注的一个重要问题，现就对医疗机构中药制剂的质量管理谈以下几点：     

制定医疗机构药品使用管理规范之必要性

药品生产企业和经营企业的GMP和GSP认证工作的全面开展与落实,保证了药品生产、经营过程的药品质量,药品使用过程也应同步加强。目前医院、门诊药品等使用单位,存在种种长期未能解决的问题。多数医院收入的40%以上来自药房,但药房却是被医疗机构领导忽视或漠视的部门。这也与对医疗机构药品监督管理松散有关,对医疗机构药房没有明确的规范,仅以抽样检验药品来监督药品质量是不够的,现将在监督检查中发现的不规范之处列举如下:1医疗机构药房仍按老的工作模式摆放药品,造成药品易被污染。2医院药房药师对一些新药的信息了解不够。未能按照…     

医疗机构药品质量管理应把握的几个环节

药品是用于防病治病的特殊商品 ,药品的质量关系到人体健康和生命安全。医疗机构药品的使用是药品流通的终端 ,因此 ,药品质量管理更显得尤为重要。随着社会主义市场经济体制的建立 ,医疗机构药品采购渠道不断拓宽 ,呈现出多渠道、少环节的局面。在这种新情况下 ,如何严把质量关 ,杜绝假劣药品 ,保证人民群众用药安全有效 ,就成为医疗机构药品质量管理的一个重要问题。本文就医疗机构药品质量管理的几个环节作一探讨。1　医疗机构药品的采购根据新修订的《药品管理法》第三十四条规定 ,医疗机构必须从依法取得《药品生产许可证》或《药品经…     

北京市医疗机构药品监管基本情况与监管对策分析

在中国药品市场中,医院用药市场和药品零售市场是两大药品终端,80%～85%的药品是通过医院配发到人们手中,因此北京市药品监督管理部门长期以来采取各种行之有效的监管措施来规范医疗机构药品管理秩序,以保证医疗机构使用的药品质量。为了更加有效地规范医疗机构药品管理秩序,北     

浅谈医疗机构药品规范化管理

目的:通过规范医疗机构药品管理,有效防范影响药品质量的风险,进一步保障患者用药安全有效.方法:对比医疗机构药事管理规定、药品经营质量管理规范、药品生产质量管理规范,查找医疗机构药品管理存在的问题,进行整改.结果:医疗机构药品规范化管理,保障了药品采购、验收、储存、使用各环节的药品质量.结论:医疗机构的药品规范化管理,对保障患者的用药安全极为重要.     

医疗机构药品质量监督管理现状与思考

目的为全面加强医疗机构的药品质量管理,完善医疗机构药品管理机制,保障临床用药安全提供安全参考。方法在查阅大量文献的基础上,进行归纳总结,介绍了医疗机构药品质量监督管理制度的历史变化以及药品监督管理现状,提出现阶段存在的相关问题并由此进行思考,分析问题存在的原因,并且提出一些合理的建议与对策。结果医疗机构的药品质量管理存在诸多问题,包括从业人员素质水平,药品购置、保养乃至对药品质量的监管与立法等。结论推行《药品经营质量管理规范》管理模式,把医疗机构药品质量监管纳入到法制化轨道,使医疗机构药房管理更为规范。     

制定医疗机构药品使用管理规范之必要性

药品生产企业和经营企业的GMP和GSP认证工作的全面开展与落实,保证了药品生产、经营过程的药品质量,药品使用过程也应同步加强.目前医院、门诊药品等使用单位,存在种种长期未能解决的问题.多数医院收入的40%以上来自药房,但药房却是被医疗机构领导忽视或漠视的部门.这也与对医疗机构药品监督管理松散有关,对医疗机构药房没有明确的规范,仅以抽样检验药品来监督药品质量是不够的,现将在监督检查中发现的不规范之处列举如下:     

浅谈医院制剂检验质量的规范化管理

医院自制制剂质量的好坏直接影响治疗效果,药品是特殊商品,其产品质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定,按照国家药品监督管理局下发的《医疗机构制剂许可证》验收标准及《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的有关规定,对各医疗单位自制制剂的质量管理及检验人员有了更高的要求,对人员机构、房屋设施、仪器设备、检验记录等都有明确规定。从我市对50多家医疗机构制剂许可证验收结果来看,自制制剂的质量管理存在一定问题。本文就制剂检验质量的规范化管理作如下论述。     

医院普通制剂包装容器的管理

医院普通制剂包装容器的管理袁惠英（江苏省无锡市第一人民医院２１４００２）药品的包装容器对保证药品质量起着重要作用。近几年药政部门和医疗机构加强了普通制剂质量的管理，却比较忽视包装容器的使用管理，以致有些药品生产后一定时期内不能保持良好的稳定性，影响了...     

药品使用环节应制定GUP

为加强药品质量管理 ,保证药品质量 ,国家在药品研制、生产、经营各环节都制订了相应的质量管理规范 (如GMP、GSP、GLP、GCP等 ) ,并纳入了新修订的《药品管理法》中。但是药品的使用环节始终没有标准可依。由于缺乏必要的质量管理制度 ,医疗机构在药品质量管理方面存在着许多问题 ,尤其是县 (市 )级以下医疗机构问题相当突出 ,对群众用药安全有效构成了潜在的威胁。笔者认为 ,在药品使用环节应制定《药品使用质量管理规范》 (GoodUsingPractice)简称GUP。1　医疗机构药品管理存在的主要问题1 1　药品购进与验收管理不规范。普遍存…     

医院西药库房管理现状与对策

目的为医院西药库房药品质量管理规范化提供参考。方法通过对全市医疗机构(三级甲等医院2所,二级甲等医院11所)药房药库检查记录表进行分析。结果大部分医院对药品贮存条件和药品拆零不够重视。结论通过一些对策,使药品质量管理规范化。     

医院中药房质量管理问题及对策

中药房的管理是医院药剂管理的重要组成部分。近年来,在医院的发展中,中药房仍保留着传统的管理模式,从而导致中药品诸多质量问题。由于中药饮片的特殊性,为保证药品质量,确保临床用药安全有效,加强中药房管理,势在必行。现就医院中药房存在的质量管理问题及解决方案作探究。     

基层医疗机构药房管理存在的问题及对策分析

药房管理是一个动态管理过程，药品购进、验收、储藏、发放、应用的每一个环节都必须按照法律、法规、规章制度和操作规程进行管理，任何一个环节出问题都可能影响药品质量。笔者结合工作实践对基层医疗机构药房管理中存在的问题作一粗浅的分析，以期引起同行的关注。     

加强医院药品质量管理体系建设,保障临床用药安全有效

为了保证临床用药安全有效,从《医疗机构药事管理规定》出发,结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际,本研究探讨了医院药品质量管理体系建设的关键要素,为科学、有序、有效、规范地实施医院药品质量管理提供参考.