正交试验设计法优选复方利多卡因乳膏的基质处方

目的优选复方利多卡因乳膏的基质处方。方法采用预试验法确定乳化剂,采用正交试验设计法筛选基质处方,以单硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、液体石蜡为考察因素,以乳膏的外观性状和稳定性为评价指标,以综合打分的方式确定乳膏的最佳基质处方并进行验证试验。结果复方利多卡因乳膏的最佳基质处方为1000g乳膏中含硬脂酸100g,三乙醇胺20g,单硬脂酸甘油酯50g,自凡士林50g,甘油80g,液体石蜡80g,验证试验综合得分均〉95分,考察指标结果达到要求。结论优选的复方利多卡因乳膏基质处方合理,制剂成品质量稳定。     

正交试验法优选绞股蓝软胶囊基质的最佳配比

目的正交试验法优选绞股蓝软胶囊基质的最佳配比。方法以植物油含量、油蜡混合物比例、药粉粗细度及空白因子正交设计L9(34),确定绞股蓝软胶囊基质最佳配比。结果实验表明油药含量比和助悬剂的含量是影响基质稳定性的关键因素,30 g药粉过120目筛,75 ml植物油20%油蜡混合物所得的基质稳定性最好。结论绞股蓝软胶囊基质的最佳配比是油药量2.5∶1。     

化妆品乳膏剂中双酚A测定的能力验证样品制备研究

目的研制用于能力验证(proficiency testing,PT)活动的化妆品乳膏剂中双酚A测定样品,建立供各参加实验室参考的化妆品乳膏剂中双酚A含量测定方法。方法采用乳化法制备O/W型双酚A乳膏剂,考察其理化指标、均匀性及稳定性。采用液相色谱-质谱法,以C18柱为固定相,甲醇和0.1%氨水(V/V)为流动相,梯度洗脱,电喷雾负离子模式(ESI-),多反应监测(MRM)扫描,对化妆品乳膏剂中双酚A进行定性定量分析。结果所制备样品理化指标、均匀性及稳定性符合相关要求。检测方法的线性范围为0.01μg/ml~1.0μg/ml,相关系数为0.999 8,检出限为0.005μg/ml,加标回收率为96.8%(RSD=2.3%)。结论样品理化指标良好、均匀、稳定,检测方法适用于乳膏剂中双酚A的定性定量分析,可用于后续开展的PT活动。     

核桃油滴丸的制备工艺研究

目的研究核桃油滴丸的处方、制备工艺。方法用单因素实验法确定制备工艺中的各种条件;用正交设计法优选处方组成。结果最佳工艺条件为:冷凝剂二甲基硅油温度20℃,药液温度85℃,滴距8 cm,滴速30滴/min。结论本制备工艺稳定性好、成型率高。     

治疗痤疮的参香软膏的制备

参香软膏是一款在中医药理论指导下,将中药组方与现代软膏制备工艺相结合,制成的有效控制与治疗痤疮的医用化妆品.本课题通过水煎煮后浓缩的方法提取中药成分,加入到乳膏型基质中,经多次筛选实验与质量检测,制成含有中药成分的乳膏,并通过样本实验的方法选出最优组方软膏,为痤疮的治疗提供手段.     

乳膏剂的制备及工艺研究

本项研究通过"新生皂法"制备水包油(O/W)型乳膏剂,并通过正交设计对处方中影响乳膏成型性的因素进行了筛选,以期得到性质稳定、肤感良好的制剂。以外观均一性、涂布延展性、离心稳定性、以及耐寒耐热稳定性的综合评分作为考察指标,对油相/水相比例、单硬脂酸甘油酯的用量以及三乙醇胺的用量进行正交设计以筛选出乳膏剂的最优处方。优选处方下,油相比例、三乙醇胺的用量以及单硬脂酸甘油酯的用量分别为40%(w/w)、1.5%(w/w)以及1.5%(w/w),制备得到的水包油(O/W)型乳膏剂稳定性良好,为后期进一步应用奠定了基础。     

克咳滴丸成型工艺研究

目的研究克咳滴丸最佳成型工艺。方法以外观质量包括滴制成型性、圆整度和硬度为指标,采用四因素三水平正交试验设计,进行药物基质配比、药物温度、冷凝剂的优化;以成丸的重量差异变异系数为指标,采用L9（34）表安排正交试验,选择冷却剂温度（℃）、滴速、滴距和滴头内外口径比为因素,优化成型工艺条件。结果最佳成型工艺为冷却剂温度0~5℃,滴距8cm,滴速40滴/min,滴头口径2.5mm/3.5mm。结论成型工艺稳定可行,适宜工业化生产。     

玄归滴丸的成型工艺设计研究

目的确立玄归滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交试验法,建立L9(34)因素水平表,从提取物与基质的配比、药液温度、滴距等方面进行考核,以滴丸的熔融方式、成型状况以及沉降速度为观察指标,筛选最佳滴制工艺。结果用聚乙二醇(PEG)4000为基质,液体石蜡为冷却剂,采用提取物与基质配比为1:2,药液温度75℃,滴距5cm,滴入120cm长的冷却剂中,所制成的滴丸外形圆整、光滑,无拖尾,无气泡产生,圆整度最好,且大小均一。结论确定方案A3B3C1为滴制玄归滴丸的最佳成型工艺。     

桂利嗪滴丸的制备及质量控制

目的:建立桂利嗪滴丸的最佳成型工艺及用HPLC法测定滴丸中桂利嗪的含量。方法:采用正交试验设计方法,从基质、冷却剂的种类、药物与基质的用量配比、液面高度等方面进行考核,并用HPLC法测定滴丸中桂利嗪的含量。结果:根据实验确定的滴丸制备工艺为A1B1C3,即滴制温度90℃、冷却柱长95cm、滴口径2.5/2(mm/mm),样品含量测定方法为以C_(18)为固定相,甲醇-0.2%三乙醇胺(用盐酸调至pH6.6)(80∶20)为流动相,检测波长为254nm。结论:桂利嗪滴丸的现行制备工艺可行,本试验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合药典规定,含量测定方法简便、易行。     

辣椒碱乳膏剂的制备及处方研究

辣椒碱具有抗菌、镇痛、消炎作用,具有较高的医疗价值。可用于治疗关节炎、戒毒针剂、催泪弹等。针对上述特点,本项研究通过"新生皂法"将辣椒碱制备成水包油(O/W)型乳膏剂,并通过正交设计对处方中影响乳膏成型性的因素进行了筛选,以期得到性质稳定、肤感良好的制剂。在本研究中以外观均一性、涂布延展性、离心稳定性、pH值以及耐寒耐热稳定性的综合评分作为考察指标,对油相比例、三乙醇胺的用量以及助乳化剂单硬脂酸甘油酯的用量进行正交设计以筛选出乳膏剂的最优处方。优选处方下,油相比例、三乙醇胺的用量以及单硬脂酸甘油酯的用量分别为40%(w/w)、1.5%(w/w)以及1.5%(w/w),制备得到的水包油(O/W)型乳膏剂稳定性良好,为后期进一步应用奠定了基础。     

抗敏止痒乳膏处方优选的正交试验研究

目的 优选抗敏止痒乳膏处方中最佳药物用量.方法 采用正交试验设计法进行处方中各成分用量筛选,以镇痛实验的小鼠痛阈提高百分率和抗炎实验的小鼠耳肿胀抑制率为考察指标,确定乳膏的最佳处方并进行验证试验.结果 优选的抗敏止痒乳膏的最佳处方为1 000 g乳膏中含盐酸利多卡因20 g,扑尔敏5 g,冰片20 g,氯霉素10 g,验证试验中小鼠痛阈提高百分率和耳肿胀抑制率均>60%,考察指标结果达到要求.结论 优选的抗敏止痒乳膏处方合理,可为临床应用提供实验依据.     

淫羊藿提取物β-环糊精包合物制备工艺研究

目的筛选淫羊藿提取物β-环糊精包合物最佳制备工艺条件。方法采用乙醇回流法提取淫羊藿苷,并以淫羊藿苷的含量为指标,运用正交设计的方法对提取物β-环糊精包合物最佳制备工艺条件等诸因素进行考察。结果淫羊藿提取物β-环糊精包合物最佳制备工艺条件是含4.0 g淫羊藿苷的提取物,30.0 gβ-环糊精,蒸馏水400 ml;包合温度35℃,搅拌时间为1 h;包合物干燥温度60～80℃。结论上述制备工艺条件为最佳。     

CdS-壳聚糖海藻酸钠包裹卵磷脂微球的研究

目的以壳聚糖和海藻酸钠为基质材料,在此基础上加入纳米CdS(硫化镉)制备缓释性能优异的载药微球。该实验包裹的药物为卵磷脂,卵磷脂在发挥功效的同时兼作两性离子型表面活性剂,可望替代当前较多采用的非离子型表面活性剂司盘-80或吐温-80。方法以微球的包封率为制备工艺优化指标,利用复凝聚法,通过正交实验筛选微球的最佳制备工艺条件,同时在最佳工艺基础上加入CdS制备微球。结果最佳制备工艺:壳聚糖0.24 mg/ml,搅拌速度800 r/min,反应温度25℃,交联剂戊二醛用量2.0 ml,CdCl20.004 mol,Na2S 0.004 mol。结论用液体石蜡、卵磷脂、壳聚糖、海藻酸钠、戊二醛,不添加非离子型表面活性剂司盘-80或吐温-80,即可制备形态规整的微球;加入CdS纳米粒子的微球具有较好的缓释作用。     

基于超声波的餐饮废水破乳化技术研究

采用超声波法处理餐饮废水中较难分离的乳化油,考察了不同工艺条件对乳化油破乳效果的影响,通过与传统静置上浮法的对比确定了该方法的可行性,并进行正交试验确定最佳破乳化的工艺条件。结果表明:各因素影响除油率的主次顺序为时间、功率、油体积分数、温度、乳化剂体积分数。在油体积分数约30%、乳化剂体积分数约6%、超声波功率40 W、反应温度45℃、反应时间20 min时,乳化油的分离率可达到98.8%,该方法的油水分离效果明显优于传统静置法。     

藏药安儿宁泡腾片的制剂工艺研究

目的：探讨安儿宁泡腾片的制备工艺。方法：通过正交试验优选出合适的酸碱源及其比例,并试验选择其他制剂辅料和比例,确定最佳制剂处方。结果：选定的最佳工艺处方为挥发油包合物15g、提取物固体分散体226.4g、人工牛黄15.9g、无水枸橼酸510g、碳酸氢钠460g、碳酸钠115g、蔗糖640g、阿斯帕坦8g、硬脂酸镁10g。结论：按照优选工艺制备的安儿宁泡腾片各项检查指标均合格,且质量稳定。     

滋补养心胶囊制备工艺及治疗慢性疲劳综合征临床药学疗效

目的:研究滋补养心胶囊的制备工艺及治疗慢性疲劳综合征临床药学疗效。方法:采用正交试验,以多糖含量和干浸膏得率为指标,对提取工艺进行优化,并用单因素比较.对成型工艺进行了考察。结果:确定了最佳提取工艺和成型工艺。结论:对提取工艺及成型工艺进行相应的试验研究,为工业化生产提供科学依据。     

复方克霉唑凝胶剂的制备工艺及其抗菌活性研究

目的探讨复方克霉唑凝胶剂的制备工艺并研究其抗菌活性。方法以卡波姆-940、主药总量、凝胶pH值为因素和以综合评分为考察指标运用L9(34)正交实验方法对复方克霉唑凝胶剂的制备工艺进行研究,并对制备出的克霉唑凝胶剂进行皮肤组织学抗菌实验。结果复方克霉唑凝胶剂最佳制备工艺为:克霉唑3.0 g,尿素20 g,二甲基亚砜17 mL,甘油11 mL,卡波姆-940 1.5 g,吐温-80 1.0 g,三乙醇胺调节pH值到6.50,最后纯化水加至200 g;生理盐水组合赋性剂组在10天内愈合的创口较少,复方凝胶剂组合达克宁组在7天内创口全部愈合,与生理盐水组比较有显著性差异(P<0.05)。结论复方克霉唑凝胶剂制备工艺凝胶成型效果较佳,方法稳定可靠,可用于进一步工艺扩大生产,此外制备出的复方克霉唑凝胶剂抗菌活性显著。     

弗氏佐剂与抗原乳化方法的改良及其应用

目的改良弗氏佐剂与抗原的乳化方法并验证其效果。方法以微型电钻做为动力源,自制搅拌头,组装成佐剂搅拌器。利用此搅拌器乳化乙脑E蛋白和CFA/IFA的混合物,滴水实验、离心实验及琼脂糖双向扩散实验检测乳化效果。结果利用自制佐剂搅拌器制备出乙脑E蛋白和CFA/IFA的乳化剂,进行滴水实验,乳化剂滴于冰水上5～10min内完全保持完整不分散,成滴状浮于水面;进行离心试验,将乳化剂置于离心机中以3000r/min离心10min,未见分层现象;利用此乳化剂制备的免疫血清进行琼脂糖凝胶双向扩散实验,血清1︰16稀释后仍能观察到沉淀线出现。结论自制佐剂搅拌器制作简便,价格低廉,制备乳化剂时,混匀所需时间短,操作简单,安全高效,乳化效果好,为研究工作提供了便利,是一种值得推广的方法 。     

超声波法提取黄腐酸中黄酮类化合物有效成分的研究

研究了超声波法提取黄腐酸中黄酮类化合物有效成分的最佳工艺条件。最佳提取工艺条件是提取剂为甲醇、料液比(g:ml)1:14、浸泡时间2 h、超声温度51~55℃、超声时间60 min,黄腐酸中黄酮类化合物有效成分提取效率高、稳定性好,操作简便。     

紫叶李皮中总黄酮提取工艺优化及其抑菌作用的研究

目的 利用正交实验研究紫叶李皮中总黄酮（Prunus cerasifera ehrh Cv. atropurpurca total flavone,PTF）的最佳提取工艺,并对其总黄酮的抑菌杀菌作用进行探讨。方法 采用乙醇浸提法,以PTF提取率为考察指标,考察乙醇浓度、提取时间、提取温度、料液比等实验因素,采用L9（34）正交实验方法优化PTF提取工艺;应用琼脂平板扩散法、微量肉汤稀释法和琼脂培养基平板法测定PTF的体外抑菌作用。结果 紫叶李皮中提取PTF的最佳工艺条件为乙醇浓度80%,提取时间3 h,提取温度60℃,料液比1∶35,此时PTF达到最佳提取率29.93%。PTF提取液对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌均有抑菌和杀菌作用,其对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的最低抑菌浓度（MIC）均是12.6 mg/ml,最低杀菌浓度（MBC）均是25.2 mg/ml,其抑菌和杀菌能力与PTF的浓度有一定的剂量关系。结论 本实验所确定的PTF提取工艺简单可行、稳定性好,在最佳条件下其最佳提取率可达到 29.93%,同时PTF具有较好的抑菌杀菌作用。