国家食品药品监督管理局派团参加2011年RAPS年会

2011年10月23日至27日,国家食品药品监督管理局派团参加了在美国印第安纳波利斯市举行的2011年医疗器械法规事务专业人员学会(RAPS)年会。代表团由中国医药国际交流中心牵头组织,人员包括:中国医药国际交流中     

推本溯源规范为先——违法医药广告泛滥的制度分析

医药广告在医药市场发挥着重要作用,不能被轻易取缔,违法医药广告之所以在市场泛滥主要是我国现有审查、监管制度不科学,相应法律、法规不健全,法律救济手段不完备。为有效治理医药广告市场,应借鉴发达国家医药广告监督的成功经验和做法,结合我国国情,从制度根源上进行完善。     

科教兴药 建立药品市场新秩序

1 医药市场经济应是规范经济 随着中国特色市场经济市场体系的建立,医药市场无可避免也要转变经营模式和流通渠道,但在转轨期间,医药市场出现了一些难尽人意的情况。生产厂家过多,医药商业不规范操作,使很多生产企业蒙受了重大经济损失。消费者在对药品知识无知的状况下时常上当受骗,花了不少冤枉钱,又没治好病。由于药品的特殊性,医药市场的规范化建设迫在眉睫。除了医药法规的监管以外,商业企业信用化经营问题,生产厂家控制市场防假保质量问题,新     

初探案例教学法在《药事法规》教学中的应用

目的：提高《药事法规》课程的教学效果，提高学生实践技能。方法：在《药事法规》课程教学中应用案例教学法．将药事法规相关的代表性案例应用于教学，理论与实践相结合。结果：提高了学生的学习兴趣．促进了学生实践技能提高，转变了教师的教学观念，推进了药事法规教学改革的发展。结论：在医药院校实行《药事法规》课程的案例教学方法是可借鉴的。     

今后3年力推民族医药发展

记者日前从国家中医药管理局了解到，加强民族医医院基础设施建设、培养民族医药紧缺实用人才、加强地方性民族医药法规建设，被列为国家中医药管理局近期重点工作之一。国家中医药管理局有关负责人称，今后3年，民族医药发展将得到重点扶植和政策倾斜。     

国家食品药品监督管理局派团参加2011年RAPS年会

2011年10月23日至27日,国家食品药品监督管理局派团参加了在美国印第安纳波利斯市举行的2011年医疗器械法规事务专业人员学会(RAPS"Regulatory Affairs Professionals Society")年会。代表团由中国医药国际交流中心牵头组织,人员包括:中国医药国际交流中心副主任常永亨、稽查局调研员王泽森、医     

中国派代表参加日本GHTF国际整合化活动报告会和中国医疗器械法规报告会

应日本影像医疗器械工业协会（JIRA）和日本医疗器械产业联合会（JFMDA）的邀请，国家食品药品监督管理局委派中国医药国际交流中心副主任常永亨一人参加了2010年12月于东京举行的第十一届GHTF国际整合化活动报告会和中国医疗器械法规报告会，并作了报告，介绍中国医疗器械监督管理的法规和亚洲医疗器械法规协调组织（AHWP）的情况。     

治理医疗机构医药购销商业贿赂浅析

由于我国医药购销体制改革不到位、机制不健全、法规建设不完备，医药商业贿赂形式多样、手段隐蔽、纠而复生、打而不绝，成了一个顽症，医疗行业医药购销商业贿赂案件仍呈现出高发易发的特征。2006年3月中央办公厅、国务院办公厅联合发出了《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》，近年来，我省上下更是掀起了治理商业贿赂浪潮，作为治理重点的医药购销领域正经历着一场规范医药市场秩序、企业行为和行政权力的风暴。     

涉及商业贿赂法律法规问题探讨

自2006年3月开始，卫生系统开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作，在工作开展的过程中，涉及到了一些法律、法规问题，本文拟对这些问题从法律的角度进行探讨和分析，以期为法律、法规的规范实行提供依据。     

华素制药：创新之中求发展 走向美好明天

医药企业是我国医疗市场的重要组成部分,随着国家新药政法规明确的相继出台,医药产品的同质化和药企之间的竞争大幅加剧,也使众多医药企业的品牌意识逐渐复苏。近期由"四环医药"更名为"华素制药"的京城知名药企北京四环制药厂已经走上了一条适合自己发展的品牌建设之路,引起了社会各界的广泛关注。     

关于医药分业问题的探讨

针对一些人对医药分业的模糊认识,阐述了医药分业的由来和含义,介绍了国外和我国香港、台湾地区医药分业的实际情况,提出了与医药分离(分家)论者不同的观点,指出医药不能分家(分离),医院药学是医院工作的重要组成部分。建议行政主管部门根据区域划分和 GNP要求及现有制药企业的实力,按市场规律进行调整;强化医药流通领域的规范化管理,坚决整顿和改变“百业经药”的混乱状况;理顺体制,改变多头领导、政出多门的局面;加强法制建设,加大对不法经营药品行为的打击力度;保护医院合理的批零差价,抑制折扣让利率;健全医院药品管理法规和制度,强化医院药事管理。     

传统医学需求旺盛，发展正当时

当前，随着健康观念的转变，传统医药的作用与地位日益显现，中医药等传统医学在国际市场的需求迅速增长，世界各国和国际组织正从政策法规方面加大对传统医药的支持。近日，由卫生部和国家中医药管理局承办的世界卫生组织传统医药大会在北京开幕，来自80个国家和地区的1100多人出席会议。会议围绕传统医药在初级卫生保健中的作用，在政策、法规、科研、     

浅谈非洲乍得药品注册制度与中乍医药贸易

文章通过分析乍得目前国内医药卫生事业的发展状况,阐述了目前乍得药品监管部门的组织机构和相关法律、法规,分析了当前药品注册制度存在的问题以及可采取的合理对策,最后分析了中乍医药贸易的前景。     

医疗器械监督管理国际论坛在京召开

由国家食品药品监督管理局批准,中国医药国际交流中心主办的“医疗器械监督管理国际论坛”于2010年9月8日-10日在北京九华山庄召开。此论坛是迄今为止在中国举办的最大规模的医疗器械监督管理国际交流活动,举办的目的是为了加强国内外医疗器械法规间的交流,宣传中国医疗器械监督管理的法规、政策,     

梅特勒-托利多赞助美国药典海口用户论坛

美国药典(USP)用户论坛于2011年11月24日在海口天佑大酒店顺利召开,本次论坛由美国药典委员会主办。美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解,深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。     

医药商品零售企业服务规范(试行)

第一章 总则 第一条 为进一步提高医药商品零售企业(以下简称零售企业)服务质量,规范企业行为,树立良好的企业形象,实现服务工作规范化、程序化、制度化,根据《中华人民共和国药品管理法》、《消费者权益保护法》和国家医药管理局《医药商品质量管理规范》等法规规定,制定本规范。 第二条 零售企业必须树立“质量第一”的思想意识、“顾客至上”的服务宗旨和良好     

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛在西安举行

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）于2013年9月11日至13日在西安市举行。开幕式由中国医药国际交流中心（CCPIE）主任赵亚军主持,国家食品药品监督管理总局领导边振甲致辞,他充分肯定了加强医疗器械监督管理领域国际交流的重要性,希望本次CIMDR论坛能为全球医疗器械的安全使用和发展做出应有的贡献。强生公司DepuySynthes亚太主席Judith Mitchell女士、通用医疗亚太区和大中华区质量和法规事务副总裁Tran Quan女士以及碧迪公司法规事务高级副总裁Richard Naples先生先后致辞。     

"医药回扣"问题的刑法学审视

医药回扣是引起医疗腐败的直接也是最重要的根源之一。所以如何惩治医疗领域中“医药回扣”问题,一直是医学界和法学界争议的话题之一,本文将从刑法学的角度来进行考察。1目前我国卫生法律、法规中对“医药回扣”问题的刑法学考察对于“医药回扣”问题在我国的卫生法律中一直是采取明文禁止的态度,《药品管理法》59条第一款明文规定:禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣和其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业或者代理人给予的财物或者其他利…     

重点医疗器械生产企业座谈会在京举行

2011年初,全国卫生工作会议的召开,加快了医药体制改革的步伐;2011年国家药监局将出台修订后的医疗器械监管条例及一系列配套法规,进一步确保医疗器械的安全和有效;科技部通过制订医疗器械产业十二五发展规划及科技金融产业政策,将整体推进医疗器械领域的科技创新和产业发展,中国医疗器械行业面临着新的机遇与挑战。     

全球传统医药立法集纳

<正>据世界卫生组织资料统计,目前已有69个国家和地区制定了有关传统医药的法规和政策,119个国家制定了监管草药的相关法规。各国中医立法中国的中医药已传播到180多个国家和地区,每年约有30%的当地人、超过70%的华人接受中医医疗保健服务,中医药在世界范围内得到广泛接受,中医立法的国家也越来越多。美国加利福尼亚州早在1980年就提出《中医行医规范法案》,随后在2001年9月州长签署《2001年中