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药品是人们用以防病治病、康复保健的特殊商品,有规定的使用期限。所有药品从生产后到使用前都会有储存间期,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,以至无法使用。因此,为保证药品的质量,保证用药安全,常根据其稳定性试验和留样观察,预测或掌 相似文献
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目的 阐明药品做为一种特殊产品,保证其质量的重要性.方法 通过目前药品在流通和使用环节中存在的问题进行全面分析.结果 使用环节及农村地区的药品储存条件和养护不当是造成药品质量下降的主要原因.结论 提高使用环节的药品储存条件、养护和人员素质是保证药品质量的当务之急的问题. 相似文献
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《中国药房》2015,(34):4884-4886
目的:了解我院药品的储存条件与2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)及药品说明书规定的符合程度。方法:参照2013年版GSP及药品说明书规定,统计我院2013年外购药品中需在阴凉处、冷处、常温及冷冻储存药品所占的比例,回顾性分析我院药库、药房的储存条件与规定的符合程度。结果:在我院2013年外购的1 338个药品(国产药品886个,占66.22%;进口或进口分装药品452个,占33.78%)中,需在冷处和冷冻储存的分别有110个(8.22%)和3个(0.22%)、阴凉处(包括凉暗处)和常温储存的分别有271个(20.25%)和954个(71.30%)。结论:通过实施持续改进管理,我院可保障药品储存条件符合2013年版GSP及药品说明书规定。政府相关部门需进一步完善相关法规,提升药品说明书标注储存条件的可操作性,从而确保药品质量。 相似文献
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加强药品养护工作,保证在库药品质量 总被引:2,自引:1,他引:1
药品养护工作是指药品在仓库储存过程中所进行的保养、检查和维护工作,其目的是要最大程度的满足在库药品储存的条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施,使药品质量在储存阶段得到保证.即安全储存、降低损耗,保证质量. 相似文献
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药品是一种特殊的商品,均具有效期.药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限,所有药品从生产后到使用前都会有储存间期,这期间若不能保持正常储藏条件,其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用,因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标. 相似文献
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陈慧 《临床合理用药杂志》2015,(16)
药品的有效期是指药品在规定的储存条件下,保持其质量的期限。若不能严格遵守有关法规和药品说明书的要求科学地储存和保管药品,可能使药品效价降低或变质,甚至导致毒性反应,引发医疗事故[1]。有研究表明温度每升高2℃,药品的有效期就会缩短20%[2]。冷藏药品由于其特殊性,对存储环境的要求更是苛刻,因此,医院冷藏药品的管理是医院药品质量管理的重要组成部分,对人民安全、有效地用药负有最直接的责任,应当引起高度重视。为保证药品质量,2001年施行的《药品经营质量管理规范》要求药库应分为冷藏库、阴凉库、常温库。2010年版《中华人民共和国药典》对药品的存储温度规定了不同要求,主要分冷处(2~10℃)、凉暗处(避光并不超过20℃)、阴凉处(不超过20℃)、常温(10~30℃)等4种类型;对生物制品,除另有规定外,成品应在2~8℃避光贮藏,不得冷冻[3,4]。笔者结合多年在药品库房工作的经验,就我院如何强化冷藏药品的冷链管理,做好冷藏药品的质量控制报道如下。 相似文献
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谈有效期药品的管理 总被引:1,自引:0,他引:1
李静 《现代食品与药品杂志》2004,14(3):80-81
正确掌握有效期药品的使用和管理,是提高药品质量、确保用药安全有效的重要环节。为加强有效期药品的管理,《中华人民共和国药典》对有效期药品作了明确的规定。药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。药品的有效期是由药品的稳定性实验结果和留样观察结果确定的,药品超过有效期以后,其质量达不到原定标准的要求,质量会逐渐下降,甚至毒性增加不能再作药用。这类药品在管理上既要严格保证特定贮藏 相似文献
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目的 :分析药品包装材料在不同储存条件下的微生物限度。方法 :采用《中国药典》2 0 0 0年版规定的微生物限度检查方法 ,测定药品包装材料在不同储存条件下的微生物限度。结果 :实验表明 ,5种药品包装材料在不同储存条件下 ,微生物限度检测的合格率不同。结论 :在温度为 T(2 0± 2 ) o C,湿度为 RH (45± 5 ) %条件下储存 ,使用前再经紫外灯照射 1小时后 ,可确保药品包装材料的微生物限度符合标准。 相似文献
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杨晓青 《现代食品与药品杂志》1999,(2)
正确掌握有效期药品的使用和管理、是提高药品质量,确保用药安全、有效的重要环节。药品的效期是由药品的稳定性试验结果和留样观察结果确定的,是指药品在规定的贮藏条件下,能够保证药品质量的期限。药品超过有效期以后,其质量达不到原订标准的要求,质量会逐渐下降,甚至毒性增加不能再作药用。这类药品在管理上既要严格保证特定贮藏备件,又要在其有效期内使用。现就其管理中当前存在的一些问题及对策谈几点看法。1 存在问题1.1 效期药品的品种范围不清笔者发现在临床药品使用和管理中,有些医护人员对药品中有有效期规定的药品品种范围认识… 相似文献
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目的 通过对云南省昆明市延安医院口服药品储存条件及影响因素的分析,为单剂量药品拆零规范化管理提供参考,保证药品质量及用药安全。方法 依据笔者所在医院317种口服西药说明书中贮藏项下规定及拆零药品储存现状,分析药品储存的规范性。结果 317种药品储存40.69%对温度有要求,51.42%对光线有要求,86.75%对封闭性有要求,全自动单剂量摆药拆零药品158种。结论 笔者所在医院药品拆零工作存在不规范现象,建议进一步健全药品拆零工作规范,保障药品质量及患者用药安全。 相似文献
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必须重视有效期药品的贮藏条件 总被引:2,自引:0,他引:2
我国《药品管理法》规定,超过有效期的药品为劣药.要禁止生产、销售.药品的有效期是指药品在一定贮存条件下,能够保持质量的期限.凡规定有效期的药品,常因其理化性质不太稳定,易受外界的影响,如湿度、光 相似文献
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目的保证冷藏药品在整个储存条件下的安全性及有效性。方法通过应用温控预警系统。结果温控预警系统优于传统温度计,我院冷藏药品能达到实时监控,确保冷藏药品质量安全。结论温控预警系统可靠、经济、便捷,值得在各医疗机构中推广使用。 相似文献
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根据《中华人民共和国新药品管理法》第四十九条规定 ,未标明有效期或者更改有效期的 ;不注明生产批号或者更改生产批号的 ,按劣药论处。超过有效期的药品 ,按药品管理法规定 ,一律不能出库使用 ,因超过有效期的药品 ,即使在正常的储存条件下 ,其效价 (含量 )也会下降 ,甚至会增加毒性 ,不能保证药品的有效性和安全性。为保证人民用药安全 ,超过有效期的药品 ,绝对不能流入市场 ,过期的药品应清点 ,报损、销毁。1 生产批号的识别国内药品的生产批号一般以生产日期来表示 ,一般用六位以上数字表示 ,第 1、2位表示年份 ,第 3、4位表示月份 ;… 相似文献