接骨七厘胶囊的质量标准研究

接骨七厘胶囊是由自然铜、骨碎补、血竭、当归、大黄等中药组成 ,是由接骨七厘片剂型改革而成的新剂型 ,具有活血化瘀、接骨止痛的作用。片剂只有化学鉴别 ,无定量指标。为有效控制胶囊的质量 ,我们对胶囊剂增加了几味药材的定性鉴别和含量测定 ,现将研究结果报道如下。１仪器与试药Ｗａｔｅｒｓ２４４／６０００Ａ高效液相色谱仪 ;岛津ＳＰＤ -１０Ａ紫外可见检测器 ;岛津Ｃ -２ＡＸ数据处理机 ;硅胶Ｇ ,青岛海洋化工厂生产 ;当归、大黄素、大黄酸、柚皮甙为中国药品生物制品检定所提供 ;甲醇等试剂均为分析纯。２鉴别试验２．１挥发油的鉴…     

HPLC法测定醒脑胶囊中阿魏酸的含量

醒脑胶囊是由十几味中药组成的复方制剂,具有益气醒脑、活血化瘀之功效,阿魏酸是方中主要成分,我们探索了ＨＰＬＣ法测定醒脑胶囊中阿魏酸的含量,方法简单、快速、准确。１仪器与试剂日本岛津ＬＣ－６Ａ高效液相色谱仪,ＳＰＤ－６ＡＶ检测器,Ｄ－Ｒ３Ａ型处理机,日本岛津ＵＶ－２１００紫外分光光度仪。阿魏酸购自中国药品生物制品检定所,乙腈为光谱纯,其他试剂均为分析纯。２实验方法２．１色谱条件：色谱柱：日本岛津ＯＤＳ－５（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ,理论板数按阿魏酸峰计应大于８０００）;流动相：０．０５ｍｏｌ／ＬＫＨ…     

薄层扫描法测定痰咳清中麻黄碱含量的研究

痰咳清为治疗肺热、咳喘的方剂,由麻黄等中药组成。麻黄的主要成分麻黄碱具有发汗散寒,宣肺平喘之功效［１］。我们用双波长扫描法对其含量进行了研究。１　仪器和试药岛津ＣＳ－９０００双波长飞点扫描仪（日本）,ＣＡＭ－ＡＧ点样器、自动铺板机,硅胶Ｇ（青岛海洋化工厂）,麻黄（购于广州市药材公司）,盐酸麻黄碱对照品（购于中国药品生物制品检定所）,痰咳清自制,所有试剂均为分析纯。２　薄层鉴别２．１供试液的制备：取样品约６ｇ,于索氏提取器中用８５％乙醇２５０ｍＬ提至无色,回收乙醇至无醇味,用１ｍｏｌ／ＬＮａＯＨ调…     

HPLC法对黄柏不同期采收药材不同部位的小檗碱含量比较研究

黄柏药材一般来源于干皮和根皮 ,但生长年限较长或较粗大的树枝的枝皮亦可入药 ,并常有混杂。质量较差的黄柏药材多为生长年限短的黄柏根皮、干皮或生长年限长的黄柏上部干皮或枝皮。根皮、下部干皮中小檗碱含量较高 ,５月份采收比８月份采收含量明显增加 ,因此 ,应注意黄柏药材的来源部位和采收期。作为提取黄连素的原料 ,最好的提取原料为川黄柏的根皮 ,以生长年限长的黄柏树５月份采收为佳。１实验部分１．１仪器与试药高效液相色谱法 :岛津ＬＣ -６Ａ、Ｃ -Ｒ３Ａ数据处理机、ＳＰＤ -６Ａ紫外可见检测器。岛津Ｓｈｉｍ -ｐａｃｋＣＬＣ…     

高效液相色谱法测定鱼花口服液中黄芩甙的含量

鱼花口服液为河南省中药研究所研制的疗效较好的退热、抗炎中成药，其君药为黄芩，本文用ＨＰＬＣ法测定黄芩甙的含量作为该制剂的质量控制标准，该法能将黄芩甙与其它杂质分开，操作简便，精密度高，重视性好。１仪器与试剂仪器：日本岛津ＬＣ－１０Ａ高效液相色谱仪系统，ＳＰＤ－１０Ａ可调紫外检测器，ＣＲ－７Ａ数据处理机，ＬＣ－１０ＡＤ泵。 试剂：重蒸水，甲醇（色谱纯），磷酸、四氢呋喃（均为分析纯） 标准品及样品：黄芩甙（中国药品生物制品检定所）。２色谱条件色谱柱：ｓｈｉｍ－ｐａｃｋ　ｃｌｃ－ＯＤＳ（５μｍ，４．６ｍ…     

脑得平胶囊提取工艺的研究

脑得平胶囊由豨莶草、川芎、石菖蒲等药材组成,具有清瘀除残血、散结平道、畅通经络的功效,用于治疗半身不遂、患肢麻木等症。为确保疗效,我们对方中诸药采用了传统的水煎醇沉的提取方法,本文选择以阿魏酸为指标,采用正交试验法,对豨莶草、川芎等中药提取工艺中的一些影响因素进行考察。１　材料１．１　豨莶草、川芎、石菖蒲等中药均符合中国药典（１９９５年版）一部有关规定,购自吉林省药材公司。１．２　阿魏酸对照品　中国药品生物制品检定所提供,所用试剂均为分析纯。１．３　岛津ＣＳ－９３０型双波长薄层扫描仪（日本）;定…     

用药效指标筛选小半夏加茯苓颗粒剂的工艺

采用硫酸铜灌胃作呕吐动物模型,以呕吐潜伏期和呕吐次数为测评指标,运用正交试验法,采用四因素三水平进行提取工艺的选优,并在此基础上制备成小半夏加茯苓颗粒剂。优选的提取工艺为Ａ２Ｂ３Ｃ２,即药材粉碎成粗粉,第一次加９倍量水,煎煮４５ｍｉｎ,第二次加５倍量水,煎煮３０ｍｉｎ,滤液浓缩成浸膏,按浸膏：糊精：蔗糖粉＝１：３：０．５的比例制备成小半夏加茯苓颗粒剂。     

HPLC法测定中风康丸中芍药苷的含量

中风康丸是由地黄、白芍、赤芍等２０味中药制成的三类新药。临床用于中风恢复期的偏瘫。为有效地控制本品的质量,应用ＨＰＬＣ法测定中风康丸中芍药苷的含量。方法操作简便,重复性好,结果较为满意。１仪器与试药岛津ＬＣ－１０Ａ高效液相色谱仪,ＳＰＤ－１０ＡＶＰ检测器,ＣＬＡＳＳ－ＶＰ工作站。芍药苷对照品由中国药品生物制品检定所提供,乙腈为色谱纯,其它试剂均为分析纯。２　方法与结果２．１　色谱条件：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱Ｋｒｏｍａｓｉｌ－Ｃ_１８（４．６ｍｍ×２００ｍｍ）;流动相：乙腈－０．０２５ｍｏ…     

复方制剂女金丹中阿魏酸的测定

女金丹为中国药典收载的常用重要中药成方制剂,由当归、川芎、白芍、熟地黄等多昧中药组成［１］,功能调经养血,理气止痛,其中当归补血活血、调经止痛,川芎活血行气、祛风止痛,以上两味中药为女金丹的主药。当归、川芎均含有阿魏酸,且阿魏酸是该两味中药的主要有效成分［２］。本研究采用ＲＰ－ＨＰＬＣ法直接分离和测定了该制剂中阿魏酸。１实验部分１．１仪器与试剂：高效液相色谱ＬＣ－６Ａ系统,ＳＰＤ－６ＡＶ紫外检测器,ＳＬＣ－６Ａ系统控制器,Ｃ－Ｒ３Ａ数据处理系统,ＳＰＤ－Ｍ６Ａ光电二极管阵列检测器,ＣＳＦ－１Ａ超…     

应用正交试验优选益妇止血丸水提工艺

应用正交试验法优选益妇止血丸的水提工艺。结果表明：第一次加水１０倍量煮沸提取２小时,第二、三次加水８倍量煮沸提取１．５小时,为水提取的最优工艺。得干膏收率为２８．６％。芍药甙含量为１．０６％。     

正交设计法研究骨愈胶囊的最佳提取工艺

骨愈胶囊是由骨碎补、熟地、当归等中药组成的复方制剂 ,具有壮骨、强筋的作用 ,属国家 类新药。为保证制剂质量 ,对其提取工艺用正交设计法研究了其最佳条件。　　 1　实验材料　 1 .1　中药 :符合 2 0 0 0年版中国药典一部有关规定。1 .2　柚皮甙对照品 :中国药品生物制品检定所提供。1 .3　高效液相色谱仪 :岛津 LC-4A高压液相仪。　　 2　正交设计　 2 .1　因素 -水平的选择 :对方中水提部分的药材 ,设定了三个因素 ,即加水量 ,煎煮次数 ,煎煮时间 ,每一因素各取三个水平 (见表 1 )表 1　水煎提因素、水平表因素水平A(倍 )加水量B(倍…     

昆布中水溶性有效成分提取工艺研究

目的：优选出昆布中水溶性有效成分最佳提取工艺。方法：采用正交设计Ｌ８（２^7),以昆布中甘露醇和碘的含量及浸膏得率为工艺考察指标。并对其进行了转移率试验,验证了最佳工艺合理性。结果：昆岂有此理水溶性有效成分的最佳提取工艺为Ａ２Ｂ２Ｃ１Ｄ２,即２０日粒度的药材,为４０倍量的水,加热回流提取３０min,只提取１次的工艺最佳,甘露醇和碘的转移率分别为９６．３３％和９７.41％．结论：昆布水溶性有效成分提取工艺中药材粒度和提取次数是主要因素,优选出的最佳提取工艺是合理的。     

人参汤颗粒剂提取工艺的研究

1仪器与试药仪器:岛津LC-10AT系列高效液相色谱仪TG-328A型分析天平、METTLER天平(瑞士)。试药:人参皂苷Rg1对照品,中国药品生物制品检定所;甲醇为色谱纯;水为重蒸水;其余试剂均为分析纯;人参、干姜等药材购自黑龙江省人民同泰药店。2方法与结果2.1正交试验在单因素筛选的基础上,以人参皂苷Rg1提取率及中药提取的干膏率为考察指标,分别对乙醇浓度、乙醇量、醇提时间、提取次数4个因素,每因素选取3水平,按L9(34)正交表进行正交试验。因素水平见表1。2.2人参皂苷Rg1测定2.2.1对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的人参皂…     

克瘤丹胶囊制备工艺研究

通过正交试验方法，以丹参酮ⅡＡ作为定量检测指标，优选了丹参等乙醇提取的最佳工艺是以６倍量９５％乙醇提取２次，每次１ｈ，以干膏收得率作为检测指标，优选出当归等水提的最佳工艺是以１２倍量的水提取１２次，每次１．５ｈ，并通过干燥时间，成品吸湿性等项考察，确定用作稀释剂的生药磨粉量配比为２６．１８％，从而制定本品的生产工艺。     

应用湿式加入法提高芪蓣降糖丸GLBN含量均匀度

芪蓣降糖丸是一种中西药结合成药,十多年来经临床运用,疗效确切,为确保药品疗效,对ＧＬＢＮ含量均匀度进行了研究。１药品与仪器仪器：日本岛津ＬＣ－１０Ａ高效液相色谱仪;芪蓣降糖丸由广州中药－厂生产。２方法２．１控制干模丸：严格控制筛丸孔径及工艺操作,控制干模丸均匀度,干模丸达到２３．５～２４．５ｇ／１００粒。２．２湿式加入法：借鉴片剂薄膜包衣技术,筛选溶液配方、加入量、操作工艺和干燥温度。２．３药物稳定性试验：按新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》附件１［１］进行初步稳定性试验（３７℃～４０…     

正交试验成选黄芪水提工艺的实验研究

目的：研究黄芪水提工艺,为黄芪制剂的生产提供参考依据。方法：采用Ｌ９（３＾４）正交试验表进行黄芪最佳水提工艺的优选,考察煎煮次数Ａ、煎煮时间Ｂ、加水量Ｃ３个因素对黄芪浸膏粉质量的影响。结果;最佳水提工艺为Ａ２Ｂ１Ｃ３,即煎煮次数为２次,煎煮时间为３．５ｈ,加水量为１６倍。结论：该工艺可用于指导黄芪制剂的生产。     

用正交试验法优选丹参脂溶性成分的提取工艺

采用正交试验法，以丹参中主要成分丹参酮ⅡＡ为指标，优选提取的最佳条件，即用８０％乙醇提取２次，分别为１．５ｈ，１．０ｈ，溶媒用量为药材的１０倍量。     

软脉胶囊提取分离工艺的研究

为优选软脉胶囊撮分离工艺,以出膏率、盐酸小檗碱、总姜黄素含量为指标,应用正交试验筛选最佳提取分离工艺条件。实验表明,最佳工艺为：水煎煮药材部分分别加１２倍,煎２ｈ,药渣再加８倍水,煎１．５ｈ,煎液用高速离心机分离（ｆ＝１４０００ｇ）;醇回流提取药材部分分别加入８倍９０％乙醇,回流３ｈ,药渣再加入５倍８０％乙醇,回流１ｈ。     

HPLC法测定精制银翘解毒片中甘草酸的含量

精制银翘解毒片用于风热感冒、头痛发热、咳嗽口干、咽喉疼痛,为较好的治疗感冒制剂。方中甘草清热解毒、补脾益气、调和诸药,对其中的甘草酸进行含量控制,可以保证用药的有效性。１试剂与试药乙腈,色谱纯;其他试剂为ＡＲ级。甘草酸为中国药品生物制品检定所提供。精制银翘解毒片由天津市中药制药厂提供。２仪器与色谱条件美国ＳＰ８８１０高效液相色谱仪,ＳＰ８４５０检测器,ＳＰ４２９０积分议,ＯＤＳ（４．６ｍｉｎ×１５０ｍｍ）色谱柱,流动相ＣＨ３ＣＮ－ＮａＨ２ＰＯ１缓冲液（４０：７０）．流速１ｍＬ／ｍｉｎ,Ａｍａｘ＝…     

接骨续断胶囊质量标准的探讨

接骨续断胶囊是根据我院骨科协定处方加工制成的复方制剂。由山茱萸、续断、骨碎补、茯苓、土鳖虫等十余味中药组成 ,具补益肝肾、接骨续筋之功效 ,临床应用于骨折中后期 ,效果明显。为有效控制其内在质量 ,特对其粉末特征进行显微鉴别 ;对其主药山茱萸、续断、骨碎补进行ＴＬＣ法鉴别。1　仪器与试药　三用紫外线分析仪 (上海顾村电光仪器厂 ) ;ＸＳＺ - 10 7显微镜 (浙江宁波仪器厂 ) ;微量点样仪 (上海医用激光仪器厂 ) ;硅胶Ｇ(青岛海洋化工厂 ) ;熊果酸对照品、柚皮甙对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;续断对照药材 (市药检所 ) ;接…