Glivec后继产品有希望的结果

刊登在2月份《癌细胞》杂志上的新结果显示，Novartis公司的Glivec(Ⅰ)的后继产品AMNl07(Ⅱ)比(Ⅰ)效力更强，因为(Ⅱ)与一重要靶位AbⅠ激酶结合更好并具有更大的亲和力。与之相比，(Ⅰ)／(Gleevec(imatinib)与AbⅠ激酶结合受到更多约束。     

辛伐他汀与非诺贝特联用效果优于单用辛伐他汀

SAFARI临床试验的结果表明，对混合型高血脂病人联用辛伐他汀(simvastatin)(Ⅰ)和非诺贝特(fenofibrate)(Ⅱ)其效果优于单独用(Ⅰ)。这项研究选录了618例这类病人，他们随机接受(Ⅰ)20mg／天加(Ⅱ)160mg／天(n=411例)或(Ⅰ)20mg／天，12周。结果表明，与单独接受(Ⅰ)的病人相比，12周后用联用药治疗的病人其空腹甘油三酯从基线值的平均下降幅度更大，为43％比20．1％。此外，前者的LDL-和VLDL-胆固醇水平也比后者从基线值的下降更明显。同样，HDL-胆固醇水平的改善也是联用药治疗优于(Ⅰ)单独治疗。     

欧盟给予Truvada肯定性意见

美国Gilead Sciences公司称，欧洲医药局人用药委员会已推荐批准其Truvada(Ⅰ)，(Ⅰ)是抗HIV药Emtriva(emtricitabine)和Viread(tenofovirdisoprosil fumarate)的固定剂量复方药。(Ⅰ)与其它抗逆转录病毒药联用治疗感染HIV的成年患者。     

ISTA获得依卡倍特钠的许可权

美国ISTA制药公司已获得日本千寿制药公司的依卡倍特钠(ecabet sodium)(Ⅰ)在美国的独家上市许可权，(Ⅰ)是一种用于治疗干眼症状的处方滴眼液。(Ⅰ)目前正在日本进行治疗干眼病的Ⅱ期临床评估，并且(Ⅰ)用于胃溃疡和胃炎的口服制剂已上市。     

Roche转让日本烟草的JTT-705

Roche公司和日本烟草公司已经就JTT-705(Ⅰ)的后期开发和商业化达成一项转让协议，Roche获得了(Ⅰ)的独家开发和上市权(除日本和韩国外)。(Ⅰ)是胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂，用于治疗异常脂血症。该化合物在瑞士和荷兰正在进行Ⅱ期临床开发，在日本进行治疗异常脂血症的Ⅰ期试验。     

葡萄柚汁可增加辛伐他汀血浆浓度

芬兰有关研究人员称，不推荐同时摄入葡萄柚汁(Ⅰ)和辛伐他汀(simvastatin)(Ⅱ)。为研究(Ⅰ)对(Ⅱ)的药代动力学的影响，他们对10名年龄在20～24岁的健康男性志愿者进行随机交叉试验。志愿者每天早晨摄入200ml正常浓度的(Ⅰ)或水，连续3天，第3天服用(Ⅱ)40mg，     

Celebrex有心血管危险

一项关于Pfizer公司的COX-2抑制剂Celebrex(celecoxib)(Ⅰ)新的长期癌症研究发现，(Ⅰ)增加心血管危险。美国国家癌症研究院(NCI)进行的该试验，于12月17日宣布它已暂停(Ⅰ)在结直肠癌患者中的预防研究。     

Aventis Pasteur推出Decavac

Sanofi—Ayentis的疫苗公司Ayentis Pasteur已在美国推出r)ecavac(Ⅰ)，一种不含硫柳汞的破伤风和白喉(Td)疫苗。出于安全因素考虑，不在药品中添加硫柳汞，(Ⅰ)将取代传统制剂。但与以前9．01美元／剂的售价相比，(Ⅰ)的售价高达16美元／     

GX15-070进入临床试验

位于加拿大蒙特利尔的Gemin X生物科技公司，已经开始了它的GX15-070(Ⅰ)的Ⅰ期临床试验。(Ⅰ)是一个BCL-2蛋白小分子抑制剂。在公开标签、剂量递增试验中将评估多种剂量(Ⅰ)对实体瘤患者的安全性和耐受性及(Ⅰ)的药效学和药代动力学特征。     

Novartis考虑在美申请Prexige

Novartis公司考虑在更好地了解其镇痛药Prexige(lumiracoxib)(Ⅰ)对心血管的危险前，于美国申请有限许可证。这一可能的行动发生在FDA网站上贴出了(Ⅰ)的简要说明书之后。该说明书对(Ⅰ)与Merck公司的镇痛药Vioxx(rofecoxib)(Ⅱ)进行了比较，临床试验结果显示(Ⅰ)对心脏病发作中风及死亡的风险似与(Ⅱ)是一样的。     

04054 Avexa公司获得Shire公司HIV产品授权

澳大利亚生物技术公司Avexa已经从Shire制药公司获得治疗HIV／艾滋病的核苷逆转录酶抑制剂，SPD754(Ⅰ)在除北美之外的全球研发和销售权。公司旨在将(Ⅰ)作为拉米夫定(lamivudine)抗药性患者的二线转换药物。这是该公司的一个策略，希望(Ⅰ)能够有别于其他核苷逆转录酶抑制剂。(Ⅰ)已经从美国FDA获得了快速通道审批地位。由63名没有经过治疗的HIV患者参加的一项早期Ⅱ期临床试验已经完成。该试验结果显示，与其他已上市的核苷逆转录酶抑制剂相比，(Ⅰ)使病毒载荷具有同等或者更大程度的显著性下降。     

ADRAC提醒注意氯吡格雷引起的出血危险

澳大利亚药物不良反应委员会(ADRAC)提醒注意抗血小板药物氯吡格雷(clopidogrel)(Ⅰ)引起出血的危险，尤其是与其他抗血栓药物合用时。上述建议主要是基于ADR报告中与(Ⅰ)相关的28％(460例患者中有130例患者)的出血事件发生率。其中27例(Ⅰ)是唯一被怀疑的药物，另27例为(Ⅰ)与阿斯匹林合用。     

04025 Zelapar离被批准更近了一步

Valeant制药公司称，在其成功完成美国FDA最终批准Zelapar(selegiline，司来吉兰)(Ⅰ)要求的两项安全性研究后，已向FDA递交了一份对(Ⅰ)的可批准函的完全回应。他们预期可以于2005年中期上市(Ⅰ)。     

TRAIL激动剂进入临床研究

Human Genome Sciences(HGS)公司开始在晚期实体癌患者中进行HGS-TR2J(Ⅰ)的Ⅰ期临床试验。(Ⅰ)是TRAII，(配体诱导凋亡相关肿瘤坏死因子)受体2的一种新激动性单克隆抗体。     

SGX获得Shire公司的抗肿瘤药

美国Structural Genomix公司获得了英国Shire制药公司的抗肿瘤药Troxatyl(troxacitabine)(Ⅰ)的全球权利。(Ⅰ)用于治疗急性骨髓性白血病(AML)，目前正在进行Ⅰ／Ⅱ期临床试验。     

01016 奈必洛尔：一种治疗老年心力衰竭的药物

奈必洛尔(nebivolol)〔Lobivon，Nebilet，Nebilox，Solistar〕(Ⅰ)是一种具有血管扩张活性的选择性β1肾上腺素能受体拮抗剂。SENIORS研究结果显示，(Ⅰ)可降低老年慢性心力衰竭患者的发病率和死亡率。入选患者的年龄等于或大于70岁，与安慰剂组相比，(Ⅰ)组所有原因死亡及心血管病人院风险均明显降低。     

中重度至重度AD使用美金刚省钱

英国和法国的研究人员报告，美金刚(menantine)(Ⅰ)治疗的价效比好，在中重度至重度阿尔茨海默病(AD)患者中使用(Ⅰ)比不用药物治疗省钱。他们利用英国和丹麦的流行病学研究资料，以及一项记录(Ⅰ)疗效及安全性的关键性随机对照试验建立了Markov模型。该模型比较了中重度至重度AD患者两年期间使用(Ⅰ)及不用药物治疗后的费用及结果。     

大麻提取物减轻神经性疼痛

英国学者报道屈大麻酚(dronabinol，△^9四氢大麻酚)(Ⅰ)与或不与大麻二酚(cannabidiol)(Ⅱ)合用，都可减轻臂丛神经根撕脱伴随的神经性疼痛。在三个时期交叉试验中，48名至少一条臂丛神经根撕脱的患者随机接受口腔粘膜喷(Ⅰ)／(Ⅱ)(GW-1000-02，Sativex)，单用(Ⅰ)(GW-2000-02)和安慰剂治疗。     

宫内使用nelfinavr与基础人群致新生儿缺陷发生率没有显著差别

美国研究人员报道，子宫内使用nelfinavir(Ⅰ)致新生儿缺陷的发生率与基础人群的发生率没有显著差别。为了检查(Ⅰ)的致畸性，他们使用了来自国际抗逆转录病毒妊娠注册处的数据，包括944名在妊娠期间使用过(Ⅰ)的妇女的妊娠结局信息。     

多沙普仑对抗芬太尼辅助硬膜外阻滞时呼吸抑制的临床观察

为观察多沙普仑对抗芬太尼辅助硬膜外阻滞时呼吸抑制的作用，将盆腔手术患63例随机分成对照组(Ⅰ组，n=30)，多沙普仑组(Ⅰ组，n=33)。硬膜外阻滞后Ⅰ组静注芬太尼2μg/kg，Ⅰ组静注芬太尼2μg／kg、多抄普仑1mg/kg。观察两组给药前及给药后10、30min潮气量(VT)、呼吸频率(RR)、SpO2、平均动脉压(MAP)、心率(HR)及疼痛视觉模拟评分(VAS)变化，结果表明，给药后10min Ⅰ组VT、RR、SpO2及HR值比用药前均显下降(P<0．01，Ⅱ组与用药前相比差异无显性(P>0．05)，且均显高于Ⅰ组(P<0．01)。两组的VAS差异无显性(P>0．05)。结论，多沙普仑可对抗芬太尼辅助硬膜外阻滞时的呼吸抑制和心率减慢，并且不影响其镇痛作用。