复方桂麻泡腾片的制备及质量控制

目的制备复方桂麻泡腾片并对其进行质量控制。方法采用薄层色谱法鉴别盐酸麻黄碱;建立HPLC控制葛根素的含量,采用Hypersil-C18(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-重蒸水(25∶75),检测波长250nm。结果该含量测定方法的线性范围为0.1224μg~0.621μg(r=0.9997,n=5),平均加样回收率为99.5%,RSD=1.48%(n=5)。结论本品制备工艺简便可行,含量测定快速准确,可用于该制剂的质量控制。     

硝呋太尔阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备硝呋太尔阴道泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用酸、碱泡腾剂,稳泡剂,主药分开制粒的方法制备制剂;以紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为白色或类白色片剂,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为100～400μg.mL-1(r=0.9996),平均回收率为101.1%(RSD=0.62%,n=6)。结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定可控。     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用酸、碱原料分开法制备泡腾片;以高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星进样量线性范围为0.4～3.0μg(r=0.9999);平均回收率为98.60%(RSD=0.57%,n=3)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.     

硝酸芬替康唑阴道泡腾片的制备与质量控制

目的:制备硝酸芬替康唑阴道泡腾片,并制定其质量标准。方法:采用等量递加法混合原辅材料制作软材,直接压片包装;采用高效液相色谱法测定主药含量;通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察制剂稳定性。结果:制备的泡腾片为白色或类白色片;硝酸芬替康唑进样量线性范围为0.4～3.6μg(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.52%(RSD=0.44%,n=9)。多数稳定性考察指标结果无明显变化。结论:采用的制备方法简单,建立的含量测定方法简便、准确,制剂稳定性较好。     

米诺地尔生发液的制备及质量控制

目的:探讨米诺地尔生发液的制备方法及质量控制.方法:采用紫外分光光度法测定含量.结果:米诺地尔在2～10μg*ml-1浓度范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.9999,n=5),回收率为99.84%,RSD为0.36%(n=9).结论:该制剂稳定、制备简便,质控方法准确.     

高效液相色谱法测定花红泡腾片中槲皮素含量

目的建立花红泡腾片中槲皮素的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱(HPLC)法测定花红泡腾片中白花蛇舌草中槲皮素的含量。采用C18柱(200mm×4.6mm,5μm),以甲醇-9g·L-1磷酸溶液(60∶40)为流动相,检测波长370nm。流速1.0mL·min-1。结果槲皮素线性关系范围为1.58~7.91mg·L-1,r=0.999 8(n=5),样品平均回收率为100.3%。RSD为0.7%;结论该方法简便、准确、重复性好,可作为花红泡腾片中槲皮素的含量测定方法。     

复方乳酸环丙沙星喷鼻剂的研制

目的制备复方乳酸环丙沙星喷鼻剂并建立质量控制方法。方法拟定处方组成及制备工艺。采用紫外分光光度法测定乳酸环丙沙星含量,用旋光法测定盐酸麻黄碱含量。结果乳酸环丙沙星平均回收率为10 0 .3% ,RSD =0 .35 % (n =5 ) ;盐酸麻黄碱平均回收率为99.5 % ,RSD =0 .2 3% (n =5 )。含量测定方法可行。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定     

HPLC法测定清开灵泡腾片中栀子苷的含量

目的:建立测定清开灵泡腾片中栀子苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(11:89),检测波长为238nm,流速为1.0mL·min-1。结果:栀子苷进样量在0.03012～0.90360μg之间与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为97.02%,RSD=1.0%(n=6)。结论:本方法简便、准确、分离效果好,可用于清开灵泡腾片的质量控制。     

氟康唑阴道泡腾片的研制和质量标准

目的氟康唑阴道泡腾片的制剂、质量标准的研究.方法采用紫外分光光度法测定主药氟康唑的含量.结果线性范围为25～250μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为99.96%,RSD为0.28%(n=6).结论该制剂制备工艺简单,值得临床推广使用.