噻托溴铵粉雾剂联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘-慢阻肺重叠综合征的疗效分析

目的探究噻托溴铵粉雾剂联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘-慢阻肺重叠综合征的效果。方法将2017年6月~2018年5月收治的70例支气管哮喘-慢阻肺重叠综合征患者作为研究对象,按照入院顺序分为两组。对照组使用沙美特罗替卡松粉吸入剂进行治疗,研究组患者使用噻托溴铵粉雾剂联合沙美特罗替卡松粉吸入剂进行治疗。对比两组患者临床治疗效果,临床症状改善情况以及不良发应发生情况。结果研究组患者临床治疗有效率明显高于对照组,治疗后ACT、CAT评分均优于对照组,且药物不良反应发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论噻托溴铵粉雾剂联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘-慢阻肺重叠综合征,能够有效改善患者临床症状,用药安全性更高。     

噻托溴铵粉吸入剂与沙美特罗替卡松吸入剂对重度COPD患者治疗效果的比较

目的对比研究噻托溴铵粉吸入剂与沙美特罗替卡松吸入剂在治疗COPD方面的疗效。方法选取本院住院治疗的重度COPD患者270例,随机分为三组,每组90例,实验组分别吸入噻托溴铵和沙美特罗替卡松,对照组用安慰剂做空白对照,其他治疗药物都正常使用。对比三组的治疗效果差异。结果实验组的患者肺功能恢复明显优于空白对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）,噻托溴铵吸入组的患者的肺功能恢复较沙美特罗替卡松组更明显,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论抗胆碱能药物噻托溴铵吸入剂对重度COPD的治疗效果优于沙美特罗替卡松吸入剂,可以作为COPD的首选治疗药物。     

噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病观察

目的:观察噻托溴铵粉联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效.方法:60例中、重度COPD患者随机分为两组,对照组30例给予沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗,治疗组30例在对照组治疗基础上加用噻托溴铵粉吸入剂.观察治疗前以及治疗6周、12周临床症状,测定1 s用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)等肺功能指标及急性发作情况.结果:两组治疗6周后Borg评分均较治疗前明显下降(P＜0.05).两组治疗12周后,FEV1和FVC与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组治疗6周、12周后肺功能改善程度优于对照组(P＜0.05),急性发作次数亦明显少于对照组(P＜0.05).对照组与治疗组总有效率分别为83.3％和96.7％,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:噻托溴铵粉与沙美特罗替卡松粉吸入剂联合应用能改善呼吸困难,增加运动耐量,治疗COPD疗效确切,并且减少急性发作.     

联合吸入治疗慢性阻塞性肺病稳定期患者的疗效观察

目的 观察联合吸入异丙托溴铵气雾剂和沙美特罗/替卡松粉吸入剂对慢性阻塞性肺病(COPD)稳定期患者的疗效.方法 采用随机、盲法、平行对照研究.将80例COPD患者随机分为观察组和对照组,疗程24周.观察组给予异丙托溴铵气雾剂和沙美特罗/替卡松粉吸入剂治疗,对照组给予异丙托溴铵气雾剂治疗.分别对两组患者治疗前后的临床症状...     

沙美特罗替卡松吸入剂联合噻托溴铵粉吸入人剂对中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病患者BODE指数的影响

目的 观察沙美特罗替卡松吸入剂联合噻托溴铵干粉吸入剂对中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者BODE指数的影响.方法 47例中重度稳定期COPD患者完全随机分为研究组(25例)和对照组(22例),研究组给予吸入噻托溴铵干粉剂(18 μg,1次/d)与沙美特罗替卡松吸入剂(50/500μg,2次/d),对照组给予吸入噻托溴铵于粉剂(18 μg,1次/d),在治疗前及治疗第2、4和8周末测定BMI、第一秒用力呼气容量占预计值百分比( FEV1％)、呼吸困难量表(MMRC)、6 min步行距离(6MWD)及BODE指数.结果 治疗8周后,研究组BODE指数和MMRC与对照组比较,差异均有统计学意义[(3.0±2.1)比(3.5±2.4),(1.8±0.7)分比(2.0±0.8)分,均P＜0.05].对照组1例出现轻微的口干反应,继续用药3d后自行缓解,研究组1例患者因口腔溃疡经对症处理后缓解继续用药.结论 噻托溴铵联合沙美特罗替卡松吸入剂能明显改善中重度稳定期COPD患者的生活质量且副作用少,值得临床推广.     

药物联合对慢性阻塞性肺疾病疗效的影响研究

目的探讨沙美特罗替卡松联合噻托溴铵粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果。方法选择COPD的患者90例,随机分为观察组和对照组各45例。观察组给予沙美特罗替卡松联合噻托溴铵粉吸入剂治疗;对照组给予单纯沙美特罗替卡松治疗。观察两组患者治疗前后的呼吸困难评分、血气及肺功能情况。结果两组患者呼吸困难评分下降值比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后血气及肺功能改善情况均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论沙美特罗替卡松联合噻托溴铵治疗COPD效果满意,优于单纯沙美特罗替卡松治疗COPD,值得借鉴。     

沙美特罗替卡松联合噻托溴铵粉吸入剂治疗重度、极重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效

目的探讨沙美特罗替卡松联合噻托溴铵粉吸入剂治疗重度、极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的临床疗效。方法选取2013年2月—2015年1月双流县第一人民医院收治的重度、极重度COPD稳定期患者100例,随机分为研究组与对照组,各50例。对照组患者予以沙美特罗替卡松治疗,研究组患者在对照组基础上加用噻托溴铵粉吸入剂治疗。观察两组患者临床疗效、治疗前后6min步行距离及不良反应发生情况。结果研究组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组患者6min步行距离比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后研究组患6min步行距离长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论沙美特罗替卡松联合噻托溴铵粉吸入剂治疗重度、极重度COPD稳定期患者的临床疗效显著,可改善患者临床症状,且不良反应少。     

慢性阻塞性肺疾病应用噻托溴铵加沙美特罗替卡松治疗的观察

目的:探讨噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的效果。方法:取2016年1月～2017年3月期间在我院收治的60例COPD患者,等分为空白组(沙美特罗替卡松治疗组)与试验组(沙美特罗替卡松+噻托溴铵治疗组),比较两组疗效。结果:治疗后,试验组血气分析、肺功能改善效果、免疫功能各项指标均优于空白组,数据差异有统计学意义(P0.05)。结论:噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗COPD,效果优良,能明显改善患者肺功能指标。     

联合应用沙美特罗替卡松与噻托溴铵对慢性阻塞性肺疾病肺功能的疗效

目的：联合应用沙美特罗替卡松与噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）,并观察其疗效。方法：将88例中重度COPD患者随机分为3组,联合治疗组给予吸入沙美特罗替卡松50/500μg,每日2次与噻托溴铵干粉剂18μg,每日1次;噻托溴铵组给予吸入噻托溴铵干粉剂18μg,每日1次;沙美特罗替卡松组给予吸入沙美特罗替卡松50/500μg,每日2次,在治疗前及治疗后测定肺功能。结果：与同组治疗前相比,治疗后噻托溴铵组、沙美特罗替卡松组、联合治疗组第1秒用力呼气量（FEV1）显著提高（P〈0.05）,第1秒用力呼气容积/用力肺活量、第1秒用力呼气容积/预计值均较治疗前改善（P〈0.05）;联合治疗组第1秒用力呼气容积、第1秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）、第1秒用力呼气容积/预计值改善优于沙美特罗替卡松组、噻托溴铵组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：沙美特罗替卡松粉吸入剂联合噻托溴铵粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病疗效肯定,优于单用一种药物治疗,值得临床进一步推广应用及探讨。     

噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入剂吸入治疗中重度稳定期COPD的临床研究

目的探讨噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸人剂吸人治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床效果。方法回顾性分析57例中重度稳定期COPD患者的临床资料,将患者随机分为对照组（n=28,单用沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗）和实验组（n=29,在对照组基础上加用噻托溴铵治疗）。治疗3个月后,比较两组的临床症状评分、肺功能指标的变化及不良反应发生率。结果治疗前,两组的临床症状评分、肺功能指标比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;治疗3个月后,实验组的临床症状评分明显低于对照组,肺功能指标高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组（P〈0．05）。结论中重度稳定期COPD应用噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入剂吸入治疗可显著改善患者的临床症状和肺功能,不良反应少,值得临床推广。     

沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘的临床疗效分析

目的：观察吸入沙美特罗替卡松粉治疗成人哮喘的临床疗效。方法：将80例哮喘患者分为治疗组与对照组,治疗组给予沙美特罗替卡松粉吸入治疗,对照组给予布地奈德粉吸入剂治疗。观察患者治疗前后临床症状及肺功能[用力呼气肺活量（FVC）,第1秒用力呼气容积率（FEV1%）和用力呼气峰流速（PEFR）]的变化。结果：与治疗前比较,两组患者治疗后临床症状、肺功能各项指标、血清IL-4和IgE水平均得到明显改善;治疗后治疗组临床疗效、肺功能FVC、FEV1%和PEFR均明显优于对照组,但两者血清IL-4和IgE水平差异无统计学意义。结论：沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人哮喘疗效显著,适于临床应用。     

盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺

目的优化盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺。方法采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂,采用双层液体碰撞器测定盐酸氨溴索干粉吸入剂体外沉积率,扫描电镜观察粉粒的形态,激光粒度测定仪测定粒径大小,以产品收率、粉末的空气动力学径、休止角及体外沉积率为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化最佳制备工艺。结果通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:进口温度110℃、喷液速度1.8 mL.min-1、泵压170 kPa、气流量0.7 m3.min-1。结论按最佳制备工艺制得的干粉收率的质量分数为62.10%,空气动力学径Da 3.05μm,休止角36.16°,沉积率32.05%。正交实验结合多指标综合评价法用于盐酸氨溴索干粉吸入剂制备工艺的优化实用有效。     

硫酸特布他林干粉吸入剂制备工艺的优化研究

目的:优化硫酸特布他林干粉吸入剂的制备工艺。方法:采用喷雾干燥技术制备硫酸特布他林干粉吸入剂,采用双层液体碰撞器测定其体外肺沉积率,扫描电镜观察干粉的表观形貌,热重分析仪测定干粉的水分含量,激光粒度测定仪测定粒径大小,以产品收率、水分含量、粉末的空气动力学粒径及体外肺沉积率为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化最佳制备工艺。结果:通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:喷雾压力190 kPa,干燥风速0.7 m3.min-1,供液速度7.0 mL.min-1,入口温度120℃。结论:按最佳制备工艺制得的干粉收率为50.54%,水分含量为0.467%,空气动力学粒径为1.80μm,体外肺沉积率为55.19%。正交试验结合多指标综合评价法用于硫酸特布他林干粉吸入剂制备工艺的优化有效可用。     

Studies on the spray dried lactose as carrier for dry powder inhalation

The purpose of this study was to investigate the spray dried lactose as carrier for dry powder inhalation (DPI). The lactose particles were prepared by spray drying, then the particle size, shape and crystal form were characterized by laser diffraction, scanning electron microscopy (SEM), X-ray diffraction (XRD) and differential scanning calorimetry (DSC). The spray dried lactose particles were spherical and amorphous, but would transfer to crystal form when storage humidity was above 32%. Thus, the humidity of the storage environment should be controlled below 30% strictly in order to maintain the amorphous nature of spray dried lactose which is a great benefit to DPI development.     

Disposition kinetics of ketotifen from liposomal dry powder for inhalation in rat lung

1. The aim of the present study was to understand the benefit of liposomal dry powder for inhalation (LDPI) of ketotifen fumarate (KF) over plain drug dry powder for inhalation as a pulmonary targetted drug-delivery system. 2. The KF liposomes, composed of egg phosphatidyl choline and cholesterol, were prepared by the lipid film hydration technique. The liposomal dispersion was freeze dried and formulated to a dry powder for inhalation. Values of 89.0-65.3% drug entrapment of freeze-dried liposomes were estimated in prepared batches. 3. Rehydrated KF liposomes formed by the hydration of LDPI or the plain KF solution was delivered to rat lungs by intratracheal instillation. Simultaneous monitoring of drug levels in the bronchoalveolar lavage and lung tissue enabled assessment of pulmonary drug disposition. 4. Cumulative drug levels in lung tissue after intratracheal administration revealed that with liposomes targetting factors were between 1.36 and 1.54. The maximal drug concentration in lung homogenate for LDPI was 42.0 micro g compared with 73.6 micro g for plain drug solution. 5. Similarly, the time to reach maximum drug concentration in the lung homogenate for liposomal dry powder was 9-12 h compared with 3 h for plain drug. 6. Hence, the use of LDPI of KF was found to provide desired drug levels in the lung for a long time and thereby increased pulmonary targetting 7. This is expected to enhance the therapeutic index of the drug and probably reduce the dose administered and the cost of therapy.     

沙美特罗氟替卡松粉吸入剂在儿童哮喘治疗中的临床疗效观察

目的观察沙美特罗氟替卡松粉吸入剂（舒利迭）在治疗儿童哮喘中的临床疗效。方法将130例患有哮喘的儿童随机分为研究组和对照组,每组65例,所有患儿均停用原来治疗哮喘的药物,研究组给予沙美特罗氟替卡松粉吸入剂,对照组给予氟替卡松（辅舒酮）进行治疗。结果患儿在接受药物治疗后的肺功能有明显的改善,且研究组改善更为明显。研究组患者的有效率明显高于对照组。两组差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论沙美特罗氟替卡松粉吸入剂能够很好地治疗儿童哮喘,对缓解症状和改善肺功能均能起到良好效果。     

Dry powder inhalation: past,present and future

Introduction: Early dry powder inhalers (DPIs) were designed for low drug doses in asthma and COPD therapy. Nearly all concepts contained carrier-based formulations and lacked efficient dispersion principles. Therefore, particle engineering and powder processing are increasingly applied to achieve acceptable lung deposition with these poorly designed inhalers.

Areas covered: The consequences of the choices made for early DPI development with respect of efficacy, production costs and safety and the tremendous amount of energy put into understanding and controlling the dispersion performance of adhesive mixtures are discussed. Also newly developed particle manufacturing and powder formulation processes are presented as well as the challenges, objectives, and new tools available for future DPI design.

Expert opinion: Improved inhaler design is desired to make DPIs for future applications cost-effective and safe. With an increasing interest in high dose drug delivery, vaccination and systemic delivery via the lungs, innovative formulation technologies alone may not be sufficient. Safety is served by increasing patient adherence to the therapy, minimizing the use of unnecessary excipients and designing simple and self-intuitive inhalers, which give good feedback to the patient about the inhalation maneuver. For some applications, like vaccination and delivery of hygroscopic formulations, disposable inhalers may be preferred.     

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的效果分析

目的分析布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的临床效果。方法70例支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组35例。对照组患者给予噻托溴铵粉雾剂治疗,观察组采取布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗。比较两组症状消失时间、临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后第1秒用力呼气容积、用力肺活量、呼出气一氧化氮水平。结果观察组哮喘症状消失时间(5.68±1.01)d、咳嗽消失时间(7.21±2.51)d及肺啰音消失时间(6.45±1.21)d均短于对照组的(7.56±2.21)、(9.21±3.18)、(9.21±2.91)d,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组第1秒用力呼气容积、用力肺活量、呼出气一氧化氮均较治疗前改善,且观察组第1秒用力呼气容积、用力肺活量、呼出气一氧化氮改善程度显著大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率为94.29%,高于对照组的74.29%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗过程中未发生不良反应。结论采用布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征,其临床效果确切,可有效改善患者的肺功能,加速各种症状消失,缩短治疗时间。     

影响干粉吸入剂雾化和沉积性能的制剂因素

干粉吸入剂是近年来肺部给药制剂研发的热点。随着微粉化技术不断成熟,新型给药装置日益涌现,干粉吸入剂的应用范围越来越广。本文从微粉化的药物、载体和干粉吸入器等3个方面综述了干粉吸入剂的处方组成,并重点介绍了影响药物粉末雾化和沉积性能的几个关键因素。