多种不同检验方法检测生殖道沙眼衣原体感染结果准确率比较

目的 探讨不同检验方法检测生殖道沙眼衣原体感染结果准确率的临床应用。方法 对106例疑似生殖道沙眼衣原体感染的患者尿道、宫颈拭子和尿液分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)、抗原快速检测试验(免疫层析试验)和生殖道沙眼衣原体核酸检测(PCR),比较不同检验方法诊断阳性率、灵敏度和特异度。结果 以生殖道沙眼衣原体核酸检测为“诊断标准”,其阳性率为97.17%(103/106),酶联免疫吸附试验阳性率为84.91%(90/106),免疫层析试验阳性率为80.19%(85/106),生殖道沙眼衣原体核酸检测试验的灵敏度和特异度高于酶联免疫吸附试验和免疫层析试验(P<0.01);酶联免疫吸附试验的灵敏度为87.25%,特异度为75.00%;免疫层析试验的灵敏度为82.18%,特异度为60.00%;酶联免疫吸附试验特异度高于免疫层析试验(P<0.05)。结论 根据临床诊断和治疗的不同需要，选择生殖道沙眼衣原体感染适宜的检测方法，可以提高临床诊断的准确性，避免误诊。     

肺功能检查和静脉血过敏原检测在3岁以内哮喘预测指数阳性患儿中的应用价值

目的评价肺功能检查和静脉血过敏原检测在3岁以内哮喘预测指数阳性患儿中的应用价值。方法连续选择2016年6月-2018年2月在该院诊断为哮喘预测指数阳性的3岁以内患儿60例,阴性患儿60例,采用婴幼儿潮气呼吸肺功能检测达峰时间比(Tpef/Te)、达峰容积比(Vpet/VTex)、潮气量(VT/kg)、呼吸频率(F)、吸呼比(Ti/Te)、呼出50%潮气容积的呼吸流速比(TEF50/TIF50),支气管舒张试验阳性率;吸入过敏原和食入过敏原的阳性率;分别以肺功能、静脉血过敏原和两者联合作为诊断哮喘预测指数阳性患儿的指标,采用受试者工作曲线(ROC)分析诊断灵敏度和特异度。结果阳性组肺功能指标中Tpef/Te和Vpet/VTex降低,VT/kg减小,TEF50/TIF50降低,支气管舒张试验阳性率增加,差异有统计学意义(P0. 05)。阳性组吸入和食入过敏原的阳性率均明显高于阴性组(P0. 05)。ROC分析得出:肺功能诊断哮喘预测指数阳性的灵敏度为85. 6%,特异度为88. 9%,准确性(曲线下面积AUC值)为0. 826;过敏原诊断的灵敏度为82. 3%,特异度为86. 6%,准确性为0. 806;联合诊断的灵敏度为89. 5%,特异度为92. 3%,准确性为0. 865。结论肺功能检查和静脉血过敏原检测对评估3岁以内哮喘预测指数阳性患儿具有较好的应用价值。     

EB病毒不同抗原IgA抗体检测在鼻咽癌诊断中的作用

目的探讨EB病毒壳抗原（VCA）、早期抗原（EA）和核抗原潜伏蛋白（EBNA1）免疫球蛋白A抗体（IgA）的检测对鼻咽癌血清学诊断的意义。方法应用免疫酶法（IE）和酶联吸附试验（ELISA）检测326例鼻咽癌患者、1290例非鼻咽癌门诊患者、职工体检767例血清中EB病毒VCA／IgA、EA／IgA、NA1／IgA抗体。结果鼻咽癌患者VCA／IgA、EA／IgA、EBNA1／IgA抗体阳性率分别为97．9％、8t．9％、和87．7％;非鼻咽癌患者组为18．0％、0．2％、和15．3％;对照组为5．1％、0、13．8％。鼻咽癌组的三种IgA抗体阳性率均分别高于非鼻咽癌组和对照组（P〈0．001）,非鼻咽癌组的VCA／IgA抗体阳性率亦高于对照组（P〈0．001）。检测VCA／IgA的灵敏度和特异度为97．9％和94．9％;EA／IgA为引．9％和100％;EBNAI／IgA为87．7％和86．2％。结论VCA灵敏度和特异度都在较高的水平;EA灵敏度低特异度高;EBNA1灵敏度和特异度不及VCA,提示免疫酶法检测VCA／IgA抗体仍然是鼻咽癌血清学诊断中理想的方法,ELISA法EBNAI／IgA检测灵敏度和特异度比前者低有待进一步改进。     

结核感染酶联免疫法在结核病临床诊断中应用价值研究

目的探讨结核诊断中应用结核感染酶联免疫法(TB-IGRA)诊断的临床应用价值,为临床诊断提供参考。方法选择2012年1月-2013年12月60例疑似结核病患者,对其进行结核菌素试验(TST)及TB-IGRA试验,统计两种诊断方式结果,对比两种诊断方法敏感度、特异度、阴性似然比(LR-)、阳性似然比(LR+)。结果 60例疑似结核病患者TST阳性36例、阴性24例,结核分枝杆菌培养阳性37例、阴性23例,TB-IGRA阳性45例、阴性15例,结核分枝杆菌培养阳性48例、阴性12例;TB-IGRA灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率分别为91.67%、91.67%、8.33%、8.33%,均明显优于TST 70.27%、56.52%、43.48%、29.73%,对比差异均有统计学意义(P<0.05);TB-IGRA诊断LR-为0.09、LR+为11.00。结论相比于TST试验、TB-IGRA试验诊断结核敏感性更好,且诊断快速,适合于结核筛检,应积极推广应用。     

自制胶体金试剂盒对布鲁氏菌病的诊断效果评价

目的 评价自制的免疫胶体金诊断试剂盒对人间布鲁氏菌病(布病)的诊断价值。方法 选取乌兰察布市地方病防治中心布病门诊的就诊者,确诊为布病患者做为病例组(34例),排除布病的非患者做为对照组(34例)。分别进行虎红平板凝集试验（RBPT）、试管凝集试验（SAT)、酶联免疫吸附试验（ELISA）以及自制免疫胶体金诊断试剂盒的检测,并对以上检测结果进行联合实验分析。结果 自制免疫胶体金诊断试剂盒的检测结果与临床诊断结果差异无统计学意义（P＞0.05）。该试剂盒的灵敏度为94.12%;漏诊率为5.88%;特异度为79.41%;误诊率为20.59%,正确指数为0.74;与临床诊断方法的符合率为86.76%,该试剂盒与虎红平板凝集试验串联使用,即两种试验结果均为阳性才诊断为布鲁氏菌阳性,灵敏度为94.12%,特异度为97.06%,正确指数为0.91,均高于其他几种方法的联合试验结果。结论 自制免疫胶体金诊断试剂盒与虎红平板凝集试验的串联,方法简便、成本较低,对实验室仪器设备要求不高,容易操作,耗时较短,可应用于人间布病大面积的普查。     

γ-干扰素释放试验与酶联免疫吸附试验在痰菌阴性肺结核诊断中的临床价值

目的 分析研讨γ-干扰素释放试验(IGRA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)在痰菌阴性肺结核诊断中的临床价值。方法 随机从我院2016年3月—2018年12月期间收治的痰菌阴性肺结核患者中抽取48例进行讨论(研究组),另抽取同时期体检健康者40例(对照组),均接受γ-干扰素释放试验与酶联免疫吸附试验检测,将细菌学检测作为此次检测金标准,分析比较检测结果。结果 IGRA检测准确率89.13%,灵敏度为97.62%,特异度为75.00%,阳性预测值97.62%,阴性预测值75.00%高于TBAb检测准确率58.70%,灵敏度为69.23%,特异度为14.29%,阳性预测值81.82%,阴性预测值7.69%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组红细胞沉降率高于对照组(P<0.05),两组淋巴细胞计数、腺苷脱氢酶比较(P>0.05)。结论 建议临床诊断痰菌阴性肺结核疾病可首选IGRA法,此方式比ELISA检测阳性预测能力、特异度、灵敏度均更强。     

百日咳临床流行病学特点及诊断方法的比较研究

目的分析临床和实验室诊断百日咳病例的临床流行病学特点,并比较细菌培养与荧光定量PCR 2种病原菌检测方法的应用价值。方法收集北京儿童医院864例百日咳送检患儿的临床信息,并采用细菌培养和荧光定量PCR检测其鼻咽拭子标本,分析不同诊断标准下百日咳临床流行病学特点,以及2种实验室诊断的临床应用价值。结果临床诊断与细菌培养和荧光定量PCR实验室诊断的百日咳病例的地区、季节和年龄分布相似,北京儿童医院就诊的百日咳患儿以河北(41.6%～45.2%)、北京(36.4%～42.9%)两地为主,诊断病例集中于夏秋季节(5月份-9月份),婴儿是百日咳发病的主要人群(77.5%～89.3%)。2种实验室诊断方法相比,典型临床症状"吸气性回声"在细菌培养阳性样本组更为常见(X~2=5.086,P=0.024)。以临床诊断为标准,细菌培养和荧光定量PCR诊断百日咳的灵敏度分别为27.1%和51.5%,特异度分别为79.0%和59.0%;不满足临床诊断标准的458例患儿中,细菌培养或荧光定量PCR检测为阳性的共193例(42.1%)。结论临床诊断和实验室诊断百日咳揭示的临床流行病学特征相似。以临床诊断为标准,细菌培养诊断百日咳灵敏度低、特异度高,荧光定量PCR灵敏度较高、特异度较低。实验室检测能发现更多临床不典型病例。     

支气管灌洗液G试验联合GM试验对侵袭性肺曲霉菌病的诊断价值

目的探讨支气管灌洗液G试验联合GM试验对侵袭性肺曲霉菌病的诊断价值。方法选取2014年12月至2017年12月宁波市奉化区人民医院肺部感染可疑IPA患者80例。对80例疑似肺曲霉菌病患者的BALF进行GM和G试验,试验结果与临床诊断和拟诊阳性结果进行比较,计算GM试验和G试验的灵敏度、特异度等,并将两者诊断的一致性进行比较分析。结果 80例疑似IPA患者,确诊5例(6.25%),临床诊断15例(18.75%),拟诊21例(26.25%),排除IPA患者39例(48.75%)。GM试验检测出阳性患者39例,假阳性患者5例。其灵敏度82.93%、特异度87.18%、PPV87.18%、NPV82.93%;G试验检测出阳性患者37例,假阳性患者4例。其灵敏度80.49%、特异度89.74%、PPV89.19%、NPV81.40%。GM试验中,IPA感染患者I值高于未感染患者(t=10.571;P=0.009);G试验中,IPA感染患者BG浓度高于未感染者(t=21.225;P0.01)。80例患者GM试验和G试验共同诊断为阳性患者共31例,共同诊断为阴性患者35例,两者诊断一致性较好(Kappa=0.841;P0.01)。结论支气管灌洗液G试验联合GM试验对感染侵袭性肺曲霉菌病有较高的诊断价值,且诊断结果一致性较好。     

产前无创DNA检测诊断胎儿唐氏综合征的敏感性及特异性分析

目的分析产前无创DNA检测在胎儿唐氏综合征(DS)产前诊断中的应用价值。方法回顾性分析2017年5月至2019年5月本院21 036例行产前DS诊断孕妇的临床资料,行血清学检测者19 831例,行产前无创DNA检测者1 205例,以染色体核型分析结果为金标准,比较产前无创DNA检测与传统血清学检测在DS产前诊断中的应用价值。结果血清学检查诊断DS的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值分别为71.43%、95.30%、95.30%、0.53%。无创DNA检测诊断DS的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值分别为100.00%、99.58%、99.59%、58.33%。产前无创DNA检测诊断DS的特异度、准确度、阳性预测值大于血清学检查(P0.05)。2组灵敏度比较差异无统计学意义(P0.05)。结论产前无创DNA检测与传统血清学检查对胎儿DS产前诊断均有良好的灵敏度,产前无创DNA检测特异度、准确度、阳性预测值更高,更具优势。     

一种幽门螺杆菌抗原检测试剂盒的临床应用评估

目的评价杭州创新幽门螺杆菌(Hp)抗原检测试剂盒的临床应用价值。方法采用随机、盲法试验,与参比试剂比较,对其中结果不一致的标本再进行第三方试剂确认,评价试剂盒的性能。结果共检测520例样本,创新试剂检测结果阳性192例,阴性328例;参比试剂检测结果阳性189例,阴性331例;与参比试剂比较,创新试剂灵敏度为100.0%,特异度为99.1%。第三方试剂检测结果阳性190例,阴性330例,与第三方试剂比较,创新试剂灵敏度为100.0%,特异度为99.4%。110例留样人员同时参与呼气试验,与金标准呼气试验比较,创新试剂的检测灵敏度为83.7%,特异度为100.0%。结论杭州创新幽门螺杆菌抗原检测试剂盒方法简便、结果可靠,可应用于临床。     

微粒子酶免疫法检测鼻咽癌鳞癌相关抗原的临床评价

目的：评价检测血清SccAg水平在鼻咽癌诊断中的意义。方法：用MEIA法测定鼻咽癌患者血清SccAg(鳞癌相关抗原）水平，以鼻咽部良性病变患者为对照，分析灵敏度，特异性，预示值等有关的诊断评价指标。结果：鼻咽癌鳞癌及非鳞癌患者血清SccAg水平无明显差异。两者与对照相比，差异显著，SccAg诊断鼻咽癌的灵敏度为6.41%，特异性100%，阳性预测值100%，阴性预测值60.75%，结论：血清SccAg不是筛选或诊断鼻咽癌的较好指标。SccAg测定不能区别鳞癌鼻咽癌与非鳞癌鼻咽癌，但可作为良恶性病变鉴别的辅助指标。     

血清EB病毒抗体EA-IgA、VCA-IgA和Rta-IgG联合检测在鼻咽癌诊断中的意义

目的 探讨血清EB病毒EA-IgA抗体、VCA-IgA抗体和Rta-IgG抗体联合检测在鼻咽癌早期筛查和诊断中的临床价值。 方法 收集2019年初次就诊的264例鼻咽癌患者和264例健康体检者血清样本及其临床资料,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中EA-IgA、VCA-IgA和Rta-IgG抗体水平,并评价各项指标在鼻咽癌诊断中的价值。 结果 EA-IgA、VCA-IgA和Rta-IgG抗体单独诊断鼻咽癌的灵敏度分别为57.20%、47.35%、75.38%;特异度分别为98.11%、97.35%、96.21%。其中Rta-IgG抗体的灵敏度最高,特异性较好。初诊鼻咽癌组三种抗体的血清学水平或阳性率均显著高于健康对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。在联合检测诊断鼻咽癌时,EA-IgA+VCA-IgA+Rta-IgG抗体三项联合的灵敏度最高,为92.05%;AUC面积最大,为0.946;阴性预测值最高,为92.02%;漏检率最低,为7.95%;特异度好,为91.67%。EA-IgA、VCA-IgA和Rta-IgG抗体阳性率与性别、年龄、临床分期和TNM分期均无明显相关性(P>0.05)。 结论 EA-IgA+VCA-IgA+Rta-IgG抗体三项联合检测对于鼻咽癌早期筛查及诊断具有更高的临床价值。     

核素亲肿瘤显像、CT及MRI检查诊断鼻咽癌放疗后复发的价值分析

目的评价99mTc-M IB I亲肿瘤显像、CT及MR I检查诊断鼻咽癌放疗后复发的价值。方法78例鼻咽癌放疗后患者经病理活检和随访证实局部复发38例,局部纤维化40例。所有患者行99mTc-M IB I亲肿瘤显像、CT及MR I检查,分析3种方法的诊断效能。结果99mTc-M IB I亲肿瘤显像灵敏度(73.7%)低于CT(94.7%)和MR I(92.1%),但特异性(92.5%)明显高于CT(62.5%)和MR I(67.5%)。3种方法诊断的准确率比较差异无统计学意义。3种方法联合诊断的灵敏度、特异性和准确率分别为97.4%、95%和96.2%。结论99mTc-M IB I亲肿瘤显像诊断鼻咽癌放疗后复发具有较高的特异性,可以弥补CT、MR I检查假阳性率高的缺点,3种方法联合可明显提高诊断的准确性。     

鼻咽癌患者血清自身抗体多因素判别公式的建立及初步验证

目的探讨采用作者前期通过蛋白质组学研究发现的四种鼻咽癌（NPC）患者血清自身抗体来建立多因素判别公式对NPC的临床诊断价值。方法 采用本实验室建立的酶联免疫吸附试验方法（ELISA）分别检测了36例NPC患者、20例其它肿瘤患者及20例健康体检者血清抗细胞角蛋白19（CK19）,抗Rho GDP解离抑制因子2（Rho-GDI-2）,抗热休克蛋白70（HSP70）和抗亮氨酸氨基肽酶（LAP3）抗体浓度,并对4种抗体浓度采用多因素判别分析方法建立判别函数。结果鼻咽癌患者血清中4种抗体的含量明显高于正常对照组。以4种抗体组成的判别函数对NPC判别的灵敏度为41.7%,特异性为95%,判别正确率为61.8%。结论四种自身抗体组成的多因素判别公式有助于NPC的筛查和诊断。     

EB病毒三项检测试剂盒(VCA-IgA、EA-IgG、NA1-IgA)联合检测在鼻咽癌诊断中的临床意义

目的评价VCA-IgA,NA1-IgA,EA-IgG三种标志物单独及联合检测对鼻咽癌诊断的价值。方法采用ELISA法检测病理组织学诊断确认的169份鼻咽癌患者血清样本和86份健康人血清样本,对比单独及联合检测的灵敏度和特异性。结果单独检测一种标志物时,灵敏度分别为81.1%(NA1-IgA),79.5%(EA-IgG),64.4%(VCA-IgA);特异性则分别为89.8%(NA1-IgA),98.9%(EA-IgG),86.0%(VCA-IgA)。进行EA-IgG、NA1-IgA两种标志物联合检测时,灵敏度可以达到95.3%,特异性为98.9%。EA-IgG、VCA-IgA、NA1-IgA三种标志物联合检测,灵敏度提高至98.6%,特异性98.9%。结论VCA-IgA,NA1-IgA和EA-IgG联合检测用于鼻咽癌诊断优于任何单一或者两项联合检测,具有较高的临床应用价值。     

Evaluation of three methods for detection of methicillin-resistant Staphylococcus aureus

AIM: To evaluate GenoType methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Direct assay and cultivation for the identification of MRSA by using mecA polymerase chain reaction (PCR) as the “gold standard” assay. METHODS: In total of 61 nasal specimens from patients at the intensive care unit were studied by GenoType MRSA Direct test, conventional culture method and automated bacterial identification system. The results of GenoType MRSA Direct assay were compared to conventional culture method the identification of MRSA and mecA gene PCR as the “gold standard” method. The sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value were calculated. RESULTS: In total, 61 specimens were studied. Fifty-four specimens (88.5%) were negative by all three methods. Six swabs (9.8%) were found positive by GenoType MRSA Direct test, conventional culture method and automated bacterial identification system. The presence of mecA in these strains was confirmed by PCR. One swab sample was negative for culture methods but MRSA and mecA gene were detected by GenoType MRSA Direct test and mecA PCR respectively. GenoType MRSA Direct test had a sensitivity of 100% (6/6) and a specificity of 100% (55/55), with a positive predictive value of 100% and a negative predictive value of 98%. Culture method of MRSA had a sensitivity of 83.3% (5/6) and a specificity of 98.2% (55/56). CONCLUSION: It was found that the GenoType MRSA Direct assay, which is a rapid and accurate test, is of the same sensitivity and specificity with mecA PCR. The GenoType MRSA Direct assay can be a better tool for rapid and accurate detection of MRSA in diagnostic laboratories.     

Sensitivity, specificity and positive predictive value of selected clinical signs and symptoms associated with schistosomiasis mansoni

The signs and symptoms classically associated with Schistosoma mansoni infection were analysed in relation to their sensitivity, specificity and positive predictive value in identifying S. mansoni patients as well as more severe forms of the disease under field conditions. Data was collected in a survey conducted in a small urban area in the south east of Brazil (14.3% infection in the studied sample with a geometrical mean excretion of 95.5 S. mansoni eggs/gram of faeces). 'Blood in the stool' and a 'palpable and hardened liver' showed the highest positive predictive value; their presence, even in relatively low prevalence areas may be used by the health field workers as an indication of the existence of more advanced clinical forms of the disease.     

Estimating nurses' exposures to ionizing radiation: the elusive gold standard

This study assessed ionizing radiation exposure in 58,125 registered nurses in British Columbia, Canada, for a cohort study of cancer morbidity and mortality. Two methods were used: (1) a survey of nurses in more than 100 acute care hospitals and health care centers; (2) and monitoring data reported to the National Dose Registry of Health Canada, considered the gold standard. The mean exposure of cohort nurses monitored during the study period from 1974 to 2000 was 0.27 milliSieverts (7028 person-years of monitoring). Of 609,809 person-years in the cohort, 554,595 (90.9%) were identified as unexposed by both exposure assessment methods. Despite crude agreement of 91% between the methods, weighted kappa for agreement beyond chance was only 0.045, and the sensitivity of the survey method to capture National Dose Registry monitored person-years was only 0.085 (specificity = 0.97). The survey missed exposures outside the acute care setting. The National Dose Registry also missed potential exposures, especially among hospital emergency department and pediatric staff nurses. It was unlikely that either method estimated nurses' true exposures to ionizing radiation with good sensitivity and specificity. The difficulty in exposure assessment likely arises because fewer than 10% of registered nurses are exposed to ionizing radiation, yet the settings in which they are exposed vary tremendously. This means that careful hazard assessment is required to ensure that monitoring is complete where exposures are probable, without incurring the excess costs and lack of specificity of including the unexposed.     

实时荧光定量PCR检测女性淋球菌的评价

[目的]评价实时荧光定量PCR检测方法在诊断女性淋球菌(NGH)感染的效果和可行性,试图寻找一种快速而敏感的淋球菌检测方法。[方法]用革兰染色涂片法、培养法和FQ-PCR法检测女性疑诊淋病患者,其中FQ-PCR法采用宫颈拭子、阴道拭子和尿液3种取材方法进行对比。以培养法为“金标准”,分别计算其敏感性、特异性、阳性预期值和阴性预期值。并对部分患者治疗前后定量结果进行分析。[结果]培养法检测淋球菌的检出率为6.7%,涂片法的敏感性为60.00%,阳性预期值为54.55%。宫颈拭子FQ-PCR、阴道拭子FQ-PCR和尿液FQ-PCR法的敏感性分别为90%、95%和80%,3种FQ-PCR法特异性高达98%。[结论]FQ-PCR法检测女性淋球菌,具有快速、定量准确、较高敏感性和特异性等优点,可弥补涂片法较粗糙、培养法耗时长的缺点。是一种具有临床应用价值的淋球菌快速定量检测方法。