注射用盐酸万古霉素的无菌实验方法学研究

目的：建立注射用盐酸万古霉素无菌检查的方法。方法：选用不同溶剂、稀释剂及冲洗量，用薄膜过滤法对注射用盐酸万古霉素进行无菌检查。结果：以灭菌水为溶剂，以pH7．0氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗剂，冲洗量为500mL的方法可获满意结果。结论：该方法灵敏，结果准确，可作为注射用盐酸万古霉素无菌检查的方法。     

注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法学研究

目的：建立注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤＋酶法对样品进行无菌检查。结果：注射用亚胺培南西司他丁钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同。结论：薄膜过滤法＋酶法能有效地去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。     

磺胺醋酰钠滴眼液无菌检查方法验证

目的：验证磺胺醋酰钠滴眼液的无菌检查方法。方法：依据《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法,采用薄膜过滤法对磺胺醋酰钠滴眼液进行无菌检查方法研究。结果：供试品对照组和空白对照组均无菌落生长,试验组菌与阳性对照菌生长情况相似,均生长良好。结论：采用薄膜过滤法,用500 ml 0.9%无菌氯化钠注射液冲洗,可消除磺胺醋酰钠滴眼液的抑菌活性,使检验结果更准确可靠。     

注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证

目的：建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法，保证检验结果的准确和可靠性。方法：按中国药典2005年版二部（附录Ⅺ H）无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果：样品管无菌生长，六株阳性时照茵生长良好。结论：方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。     

炎可宁片微生物限度检查法验证

目的:建立炎可宁片的微生物限度检验方法.方法:分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行统计.结果:炎可宁片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效去除其抑菌活性得到准确结果,回收率大于70%.结论:薄膜过滤法进行微生物限度检查,可以客观反映炎可宁片中微生物污染情况,方法可行,结果可靠.     

注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法验证

目的 对注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法进行验证。方法 通过人工污染7种代表菌株后，再对不同的冲洗量进行菌落的回收率测定，从而确定其检查方法。结果 在药品试样的冲洗液中。加入的培养基无β-内酰胺酶时，冲洗量在800-1000ml，培养72—96h，金黄色葡萄球菌仍为阴性，而培养基中加β-内酰胺酶，冲洗量为800ml，培养24—96h，皆出现葡萄球菌阳性。结论 注射用盐酸头孢唑兰可采用薄膜过滤法，取样30g，以O．9％氯化钠800ml冲洗，加β-内酰胺酶2ml（大于300单位／ml），应用金黄色葡萄球菌为阳性对照菌。可有效评定注射用盐酸头孢唑兰的无菌状态。     

五种制剂微生物限度检查法的建立

目的：建立本院5种含有抑菌成分制剂的微生物限度检查法。方法：采用薄膜过滤法,并做阳性对照菌回收率测定加以验证。结果：5种制剂薄膜过滤法回收率均大于70%。结论：5种含抑菌成分的制剂可按薄膜过滤法进行微生物限度检查。     

保妇康栓微生物限度检查法的验证

目的：消除保妇康栓的微生物限度检查法中的抑菌作用。方法：采用薄膜过滤法进行试验,加试验菌回收并且计算回收率。结果：该供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉的回收率均高于70%,采用薄膜过滤法进行检验可满足要求。结论：薄膜过滤法可消除药品中抑菌物质的干扰。     

咳咳止口服液微生物限度检查法的验证

目的验证咳咳止口服液的抑菌活性。方法培养基稀释法和薄膜过滤法。结果采用薄膜过滤法处理样品符合《中国药典》20Q5年版微生物限度检查要求。结论以薄膜过滤法验证试验结果为依据,确定本品微生物限度检查方法。     

司帕沙星片微生物限度检查方法的建立

目的探讨可消除司帕沙星片抑菌活性的微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法和硫酸锰中和法联合测定,根据供试品污染试验菌的回收率来选择适宜的检验方法。结果5种实验菌株回收率均大于70％。通过回收率测定确定了加入硫酸锰溶液的量。结论本法与普通的薄膜过滤法相比．更能消除司帕沙星片的抑菌活性。方法更可行、可靠。     

注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证

目的：验证注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果：样品、阴性对照无菌生长,所有阳性对照及试验组菌生长良好。结论：经方法学验证,该法准确可靠,可作为注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。     

注射用葛根素的细菌内毒素检查法可行性研究

目的：对注射用葛根素进行凝胶法干扰试验,建立注射用葛根素的细菌内毒素检查试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查法。结果：注射用葛根素稀释至浓度1．5mg／ml时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用葛根素中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

6种常用抗菌中药对3株常见病原性细菌的抑菌作用检测

目的：建立抗菌中药对临床常见病原性细菌抑菌作用的检测方法。方法：选择6种常用抗菌中药（黄连、苦参、连翘、大黄、生地、知母）,分别采用水提法制备至质量浓度1mg/L。应用液体稀释法测定上述中药对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的最低抑菌浓度（MIC）。结果：建立了中药抑菌作用的检测方法。黄连、大黄与连翘抑制细菌的作用较强,MIC值均≤0.05mg/L,其中黄连对金黄色葡萄球菌的抑菌作用最强（MIC值为0.00625mg/L）。结论：应用本方法可以进行中药抑菌作用的检测。抗菌中药对所试验菌种表现不同的抑菌作用。     

注射用复方甘草酸苷细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立注射用复方甘草酸苷细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2005年版附录ⅪE进行实验和结果判断。结果：注射用复方甘草酸苷需稀释240倍后对测定不产生干扰。结论：可建立注射用复方甘草酸苷的细菌内毒素检查方法。     

注射用头孢唑林钠细菌内毒素的检测

目的：建立注射用头孢唑林钠细菌内毒素的检查方法。方法：根据《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法要求进行实验。结果：注射用头孢唑林钠的内毒素限值应定为0．067EU／mg，该药浓度稀释为7．46mg／ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论：鲎法检测注射用头孢唑林钠细菌内毒素是可行的。     

褶合光谱法同时测定注射用美洛西林舒巴坦钠中美洛西林和舒巴坦钠的含量

目的：建立褶合光谱法测定注射用美洛西林舒巴坦中美洛西林和舒巴坦两组分的含量。方法：采用褶合光谱法,不经分离同时测定美洛西林和舒巴坦的含量。结果：美洛西林和舒巴坦两组分的平均回收率分别为100.62%和99.93%;相对标准偏差（RSD）分别为1.07%和0.93%（n=5）。结论：该法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

海南省1002株葡萄球菌耐药性监测分析

目的 了解葡萄球菌属对常用抗生素的耐药情况，为临床用药提供依据。方法 采用Kirby—Bauer琼脂扩散药敏试验法检测所分离的1002株葡萄球菌对15种常用药物的耐药率。结果 1002株葡萄球菌中金黄色葡萄球菌589株，凝固酶阴性葡萄球菌413株。药敏试验结果中未发现耐万古霉素的葡萄球菌，呋喃妥因、阿米卡星对葡萄球菌有较好的抗菌活性；葡萄球菌对β-内酰胺类抗生素（包括青霉素类、头孢菌素类、碳青酶烯类抗生素）普遍耐药。结论葡萄球菌对常用抗菌药物呈高耐药率，且有逐年增高的趋势，医院应重视细菌耐药性监测，合理使用和控制滥用抗生素。