Roche Modular PP和Beckman LX20两台生化分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的对Roche Modular PP(检测系统X)和Beckman LX20(检测系统Y)两台生化分析仪肝功能测定项目进行比对和偏倚评估,探讨结果的可比性。方法参照EP9-A2文件,应用两台生化分析仪同时测定40份血清样本肝功能指标,对检测结果作直线相关分析,计算各指标医学决定水平处的相对偏差(SE%),以≤1/2CLIA′88允许误差为标准,判断不同生化分析仪测定结果的临床可接受性。结果两台生化分析仪测定结果具有良好的相关性;除检测系统Y的ALB SE%>1/2CLIA′88允许误差标准,与检测系统X不具有可比性外,其余各指标测定结果偏倚评估临床均可接受。结论除ALB外,两台生化分析仪的肝功能指标均具有可比性。提示,同一指标不同仪器检测时应进行比对分析,以保证结果具有可比性。     

不同生化分析仪测定葡萄糖的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间血糖(GLU)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为试验仪器,每天选取新鲜血清,分别在两台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的结果采取回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断两台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器GLU检测结果差异无显著性(r>0.975)。结论两台仪器的GLU检测结果具有较好的可比性。     

两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN CX5PRO和OLYMPUS AU680全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析测定结果的可比性。方法首先用贝克曼质控血清对BECKMAN CX5PRO生化分析仪和用罗氏质控血清对OLYMPUS AU680生化分析仪进行精密度分析;满足精密度要求后,以BECKMAN CX5PRO作为对照仪器,OLYMPUS AU680作为实验仪器,再用不同浓度的新鲜混合血清标本,分别在两台仪器上测定,对各项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果总胆红素（TBiL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、葡萄糖（GLU）、总胆固醇（TC）、肌酐（Cr）在高、中、低3个医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平;清蛋白（ALB）、三酰甘油（TG）、尿酸（UA）在中及高医学决定水平的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平,而在低医学决定水平值偏差均超出允许范围,结果没有可比性。结论通过定期对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的高度一致性和准确性。     

不同生化分析仪测定尿素的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间尿素(Urea)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为实验仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对2台仪器的结果采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器Urea检测结果无显著性差异(r>0.975)。结论两台仪器的Urea检测结果具有较好的可比性。     

不同生化分析仪测定项目结果的比对试验

目的通过对日立7600全自动生化仪和ROCHE P800自动生化分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）、血清总蛋白（TP）和血糖（GLU）四种检测结果是否具有可比性。方法以日立7600作参考仪器,ROCHE P800作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该四个项目,并记录结果。用SPSS 10.0软件对两台仪器的结果采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX＋a。结果 2台仪器4个项目的检测结果差异无显著性（r〉0.975）。结论 2台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

多种品牌便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的：对临床科室使用的不同品牌便携式血糖仪测定结果与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比,探讨便携式血糖仪测定结果的准确性与重复性,建立院内血糖仪质量保证体系。方法抽取、制备10份高、中、低不同血糖水平的肝素锂抗凝血（血糖浓度范围2?．72～21．28 mmol／L）,用便携式血糖仪和全自动生化分析仪同时测定,每份标本重复测定2次取均值。结果血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比较,55台便携式血糖仪的测定结果最大偏倚值－23．9％,最小偏倚值－1．26％,10份比对样本全部达到偏倚要求的血糖仪有51台,合格率92．7％。同一品牌血糖仪结果重复性较好,CV值在0．9％～7．34％。结论为保证便携式血糖仪检测结果的准确性,必须建立血糖仪使用标准规范,制定严格合理的血糖仪比对方案,定期与全自动生化分析仪检测结果进行比对,及时发现、校准、替换不合格仪器。     

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对及分析

目的 将病区便携式血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对及分析,以提高便携式血糖仪检测结果的准确性.方法 根据国家标准GB/T19634-2005体外诊断检验系统和卫生行业标准WS/T226-2002便携式血糖仪使用的内容要求,配制50份高、中、低7个不同血糖浓度(EDTA-K2抗凝)的全血标本,同时用便携式血糖仪与生化分析仪检测血糖.结果 本次调查结果24台血糖仪与生化分析仪结果相比,低浓度样本(＜2.8 mmol/L)结果误差较大,高浓度样本的结果较接近.不符合要求的血糖仪所占比例较大,其中有6台血糖仪2个水平或以上的低、中浓度测定值超出国家控制标准,比对不合格.结论 定期对各病区便携式血糖仪与实验室全自动生化分析仪血糖检测结果进行对比及分析很有必要.     

两种全自动生化分析仪分析结果的比较

目的 :比较两种全自动生化分析仪分析结果的准确性和一致性。方法 :杜邦 AR按其要求进行定标、校正。贝克曼 L X2 0用其配套校正品和原装试剂进行定标、检测。分别用这两种全自动生化分析仪测定 180份患者的 15项生化指标 ,对结果进行统计处理。结果 :除白蛋白外 ,其余 14项常规生化指标在两台仪器上的分析结果差异无显著性意义 ,杜邦 AR上测定的白蛋白结果低于贝克曼 L X2 0上的测定结果。结论 :采用配套校正品和原装试剂 ,定期对仪器进行保养和校正 ,建立统一的室内质控系统 ,可使仪器间分析结果有可比性。     

TBA一2000型全自动生化仪与床边血糖仪血糖测定结果的对比分析

目的：将病区床边血糖仪与检验科全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比分析,保证床边血糖仪检测结果的准确性。方法：分别抽取高、中、低10个不同浓度的EDTA-K2抗凝血用于生化仪和床边血糖仪测定,各测定3次取其平均值,并对结果进行对比分析。结果：25台血糖仪有23台测定值偏倚在允许范围内,2台测定结果不准确。结论：定期将病区床边血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比分析,对于保证床边血糖仪的准确性是十分必要的。     

不同生化分析仪测定项目结果的比对试验

目的 通过对奥林帕斯2700全自动生化分析仪和东芝120全自动生化分析仪进行方法 比对,探讨不同仪器间肝功能系列:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、Y-谷氨酰转肽酶(GGT)、胆碱酯酶(CHE)、总胆汁酸(TBA)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBI)、直接胆红素(DBI)血脂系列:总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)肾功系列:葡萄糖(GLU)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、尿酸(UA)、胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)检测结果 是否具有可比性.方法 以奥林帕斯2700作为参考仪器,东芝120作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该四个项目,并记录结果.用SPSS 10.0软件对两台仪器的结果 采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a.结果 2台仪器4个项目的 检测结果 差异无统计学意义(r>0.975).结论 2台仪器的检测结果 具有较好的可比性.     

TBA-2000型全自动生化仪与床边血糖仪血糖测定结果的对比分析

目的:将病区床边血糖仪与检验科全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比分析,保证床边血糖仪检测结果的准确性。方法:分别抽取高、中、低10个不同浓度的EDTA-K2抗凝血用于生化仪和床边血糖仪测定,各测定3次取其平均值,并对结果进行对比分析。结果:25台血糖仪有23台测定值偏倚在允许范围内,2台测定结果不准确。结论:定期将病区床边血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比分析,对于保证床边血糖仪的准确性是十分必要的。     

肌酐碱性苦味酸测定法对生化分析仪的交叉污染

目的探讨应用生化分析仪进行苦味酸法肌酐测定后对其它生化项目测定的交叉污染情况。方法使用全自动生化分析仪单独测定生化项目与测定肌酐（Cr）后测定生化项目的结果进行显著性检验。结果TBIIMGLU与测定Cr后再测的结果之间差异有统计学意义（P〈0．05），ALT、ALP、TCH、TG、HDL—C、LDL-C与测定Cr后再测的结果之间差异无统计学意义（P〉0．05）。结论苦味酸试剂在全自动生化仪上对某些测定项目存在交叉污染，应采取措施，或改变肌酐测定方法，或调整试剂位置以避免交叉污染，确保检测结果的准确性。     

尿液干化学检验不同检测仪结果的对比与评价

目的：探讨3台桂林华通HT-2000干化学尿液分析仪测定结果间的符合程度。方法：以本科参加全国和南京市室问质评EQA的HT-2000仪器作为试验仪器，另2台仪器结果与之对比。用2010年每日室内阳性质控在3台HT-2000干化学尿液分析仪上的结果和每月对3台仪器进行一次小对比（每次5个新鲜阳性尿液标本）的结果进行符合率统计，每6个月进行一次大对比（每次20个标本），分别对两组数据进行统计分析。结果：仪器结果与靶值的符合率除H2的BIL和H3的GLU为97．7％和98．5％外，其余项目均为100％。结论：试验仪器与比对仪器间的结果高度一致，本科室任意一台尿分析仪的检验结果都可互认。     

浅谈OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪的质量控制

目的探讨OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪的质量控制。方法使用全自动生化分析仪对质控血清进行批内和批间测定,计算变异系数（CV）,进行室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）。结果批内、批间两组数据的样本均数比较均无显著性差异。结论做好质量控制是保证全自动生化分析仪结果准确的重要保证。     

两种检测系统测定血清肌酐、丙氨酸氨基转移酶的比对分析

目的 探讨强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪测定血清肌酐(Cr)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的比对情况.方法 对强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪对Cr和ALT质控物测定精确度和血清样品中结果进行比较.结果 强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪对不同质控物测定Cr和ALT精密度差异均无统计学意义,强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪检测血清样品的Cr和ALT结果差异均无统计学意义(t=0.39、0.79,均P＞0.05).结论 强生快速生化分析仪和奥林巴斯AU640生化分析仪测定Cr和ALT结果的精密度符合临床要求,均值得临床推广应用.     

日立7600拜耳1650强生350生化分析仪测定结果的可比性评价

目的对同一实验室内的三台生化分析仪进行多个项目检测结果的比对和偏倚评估。探讨不同生化分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（sccts）的EP9-A2文件要求。以日立7600全自动生化分析仪为比较系统（X），以拜耳1650（Y1）和强生350干化学分析仪（Y2）为实验系统，每天选取10份可分析测量范围的新鲜血清标本。分别于3台不同生化分析仪对9项生化指标进行检测。计算其相关系数及回归方程。以CLA88规定的室间质量评比允许误差范围的1／2为标准。判断检验结果的可比性及临床可接受性。结果检测系统1尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，检测系统2血糖和尿素两个项目在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，两个实验系统的其他项目检测结果偏倚临床可以接受。结论检测系统Y2血糖在低值时与比较系统检测结果偏倚不被临床接受。3台生化分析仪其他参与比对的检测项目在有临床意义的情况下，检测结果预期偏倚，临床可以接受。     

葡萄糖/乳酸分析仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比

目的探讨德国BIOSEN葡萄糖/乳酸分析仪与TOSHIBA-40全自动生化分析仪检测血糖的可比性,为临床合理应用和合理解释提供依据。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会（NCLLS）EP9-A2文件的要求,以德国BIOSEN葡萄糖/乳酸分析仪和TOSHIBA-40全自动生化分析仪两种检测系统对血糖进行测定,记录检验结果,进行对比分析。以CLIA.88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受。结果葡萄糖〈2.76mmol/L,2.81～6.06mmol/L,6.12～8.27mmol/L,8.32～13.78mmol/L,〉13.83mmol/L时葡萄糖各浓度相关性均良好（r〉0.975）;在不同医学决定水平部分接受。结论临床实验室应加强对不同仪器,不同测定方法测定同一检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试,以保证检验结果的准确一致。     

POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析

目的对比床旁检测（POCT）血糖仪与生化分析仪对血糖测定的结果 ,对POCT血糖仪的精密度与准确度进行探讨。方法选用4台POCT血糖仪对同一标本进行测定,并比较贝克曼CX-9生化分析仪与POCT血糖仪的测定结果。结果贝克曼CX-9生化分析仪与POCT血糖仪的测定结果高度相关（P〉0.05）,差异不具有统计学意义。结论 POCT血糖仪与生化分析仪对血糖的测定结果具有一致性,且方便快捷,可作为急诊的检测方法,值得在临床过程中推广、应用。     

Lx20全自动分析仪与644电解质分析仪检测结果比对及偏倚评估

<正>随着医学的不断发展和医疗技术的不断进步,实验仪器的不断更新,全自动生化分析仪的仪器也是多种多样,我科先后购进2台德国拜尔644电解质分析仪,和1台美国贝克曼全自动生化分析仪Lx20,分别用于急诊、住院、门诊生化检验。由于仪器、试剂、检测方法、反应杯体积、反应介质、吸样方式以及检测光路等因素不同,测定结果可能存在一定差异。为了避免检验结果在不同仪器间产生不可接受的误差,     

全自动生化分析仪测定顺序对检测结果的影响

全自动生化分析仪多采用一根针吸取试剂,在吸取不同检测项目的试剂之间仅有一个短暂的水冲洗的过程,若此过程无法达到彻底冲洗的目的,则可能会造成前后检测项目之间的交叉污染。为了解Abbott 2000型全自动生化分析仪测定过程中不同检测顺序对结果的影响,本文选取可能影响的检测