Tro Vax用于肾癌的Ⅲ期试验有望明年得到结果

英国的基因药物公司Oxford BioMedica称，独立的数据安全性监测组对该公司用于肾癌的癌症疫苗TroVaxⅢ期TRIST试验所进行的第三次计划中的中期分析已经完成，并推荐该试验继续进行而无需进行任何调整。     

开发商对Trovax充满信心

Oxford Biomedica公司认为其抗癌免疫治疗产品，Trovax(Ⅰ)会比其他处于试验阶段的免疫治疗药物进展顺利。除了在治疗转移性结肠直肠癌方面的最新结果外，公司的一份汇萃分析显示，与其他治疗癌症的候选药物的历史资料相比，使用(Ⅰ)治疗的抗体反应“非常好”。     

Trovax良好的Ⅱ期试验结果

英国基因疗法公司Oxford BioMedica报道了其用于肾细胞癌的Trovax疫苗（Ⅰ）的Ⅱ期试验有希望的初步结果，显示（Ⅰ）安全且能良好耐受并可诱导针对5T4肿瘤抗原的很强的抗肿瘤免疫反应。     

基因治疗的研究进展

随着对基因治疗的开发意味着该领域现已准备在临床和商业化方面取得成功。基因转移效率不高的问题现已得到解决，主要是采用新型载体。目前慢病毒和腺相关病毒(AAV)作为载体均显示出特别的希望。正在测试这些载体的公司有美国的Avigen和Targeted Genetics公司及英国的Oxford BioMedica公司。     

TroVax的Ⅱ期试验获得积极结果

英国Oxford BioMedica公司说，其TroVax疫苗(Ⅰ)与化疗治疗Ⅳ期结肠直肠癌患者的两项Ⅱ期试验的中期治疗结果都已达到安全性和疗效这两个主要终点。(Ⅰ)是该公司针对肿瘤相关抗原5T4的新型抗癌免疫治疗产品。     

生物技术及产品——三家亚洲生物风险公司签署激酶药物发现联盟

日本的Carna生物科学公司、肿瘤治疗科学公司和韩国的晶体基因组公司（Crystalgenomics）结成联盟，在肿瘤治疗领域进行基础药物发现研究。这三家公司将共同协作，发现新的治疗两类高选择性与癌相关的蛋白激酶。三家公司各司其职，Carna生物科学公司将负责蛋白激酶的生产、分析、开发和筛选，韩国的晶体基因公司负责计算机筛选、文库开发以及相关的基因结晶图工作。任何发现成果的权利归三方共有，任何许可证贸易既得利益三方共享，这种共享也可以指导早期的临床研究。Carna已经是韩国晶体基因公司测定三维动力酶结构服务的全球批发商。     

英国MHRA发布Joems Healthcare公司的警戒通告

警戒发布日期：2008—12—22 警戒公司：Joems Healthcare 公司 （Joems Healthcare） 警戒产品：Oxford一次性使用吊带（Oxford disposable slings） 警戒级别：立刻采取行动.     

新基因的发现可能改变未来双极情感障碍的治疗

Affectis制药公司已鉴定出与双极情感障碍有关的新基因P2RX7，目前正开发以该位点为基础的药物。公司首席执行官Herbert Stadler博士在接受Scrip采访时称，如能成功，将研制出40年内第一种全新的双极情感障碍治疗药物。     

GRL和Sirnaomics将推进RNAi开发项目

继使用Sirnaomics公司的三-阻断器技术成功鉴定复杂的siRNA抑制剂后，美国生物技术公司General Research Laboratory（GRL）和Sirnaomics公司正在推进自2007年7月份开始的合作项目，共同开发2个RNAi治疗药物。一个用于促进皮肤伤口愈合，另一个用于治疗前列腺癌。第一个产品包含三个可靶向三个与瘢痕形成有关的基因的siRNA双链，另一个产品被称为siRNA鸡尾酒，     

药物基因组学与高血压病的药物选择

药物基因组学是研究遗传学与药物反应的相互关系。本综述了药物基因组学的基本概念、高血压病和抗高血压药物反应异质性、与药物新陈代谢相关的基因、个体化治疗等方面的应用情况。对不同个体高血压相关基因、基因影响抗高血压药物治疗对血压作用的药物动力学等的研究，不仅为药物治疗的分子机制提供了新的思路，也可明确血压水平相关基因的个体差异及其在高血压发生中的重要作用。     

基因药物在临床治疗中的应用

基因药物是指利用基因序列数据，经生物信息学分析、高通量基因表达、高通量功能筛选和体内外药效研究开发得到新药候选物。目前已有数百种基因药物进入临床各期实验。基因药物治疗可以说是现代医疗技术上的一次革命，相对于传统的化学合成药物的治疗。基因药物有着特有的优势：（1）高疗效和长疗效．好的载体能使治疗基因在细胞内长期稳定表达治疗蛋白，从而达到一劳永逸的效果：而传统药物代谢快，需经常服用。（2）副作用少。与传统药物的全身性作用相反．基因治疗药物的靶向性极强。可特异性地作用于某类组织及细胞上。（3）针对性强，基因治疗可以解决那些对传统药物效果不好的疾病，如各类肿瘤、遗传性疾病以免疫相关的疫病等。     

医药信息

药物与临床欧洲罕用药物委员会推荐7种新罕用药物最近欧洲罕用药物委员会推荐了下列7种罕用药物:强力素(elafin):Proteo生物技术公司生产,用于治疗肺动脉高压症和慢性血栓性肺高压症。enzastaurin盐酸盐:一种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶抑制剂,礼莱药厂生产,用于治疗扩散性大B细胞淋巴瘤。氢化可的松控释片:Phoqus制药公司生产,治疗肾上腺功能低下。艾地苯醌(idebenone):Santhera制药公司生产,用于治疗达切纳肌肉营养不良症。含人α1-抗胰蛋白酶基因的重组腺相关病毒载体:Matthewa Consultancy公司生产,用于治疗遗传性α1-抗胰蛋白酶缺陷。重…     

免疫治疗药物ADXS-HPV的Ⅱ期临床研究获得新数据

Advaxis公司开发的免疫治疗药物ADXS．HPV可靶向作用于表达人乳头瘤病毒（HPV）基因E7的细胞，具有治疗因HPV感染而引起的宫颈癌的潜力。2012年10月27日，Advaxis公司的RobertPetit博士在癌症免疫治疗学会第27届年会上公布了其正在进行的一项Ⅱ期临床试验的最新数据。     

04043 PSD502治疗早泄取得阳性结果

总部设在英国的专业制药公司Plethora Solutions Holdings目前正在致力于研发治疗泌尿系统疾病的药物。该公司声明，PSD502（Ⅰ）治疗早泄的Ⅱ期试验已经获得阳性结果。公司指出大型药物公司估计治疗早泄药物的潜在市场每年大约为50亿美元，但目前尚无经临床验证的药物。     

基因表达技术具有改变药物研发的潜能

美国市场研究公司F＆S的一份最新报告认为，分析基因序列和表达变异为发现与特定疾病有关的缺损基因和多态性提供了依据，并能帮助决定是否一个治疗化合物值得进行进一步评价和试验。然而，尽管它对制药业有重大的利益，但这种技术仍面临障碍。该公司指出，2005年欧洲的基因表达市场约为4．05亿美元，到2012年可能达到19亿美元。F＆S公司的“药物发现技术”项目负责人ADhiman博士指出，在药物发现和开发领域内，基因表达可用于开发新治疗药、识别疾病的早期警告迹象，甚至不需要根据症状而是观察病人特定细胞的异常变化就可以分类病人亚群。他提到，药物发现过程的革命最近受到这样的信念驱动，即蛋白质组学将使人们对生命科学基础过程有更深刻的了解，从而导致发现相当高数目药物靶点、候选药物和新治疗药。     

浅谈基因多态性与药物不良反应

药物相关基因多态性是引起药物不良反应个体差异的重要原因。进行药物相关基因多态性与药物不良反应的相关性研究有助于根据个体基因确定临床给药方案,最大程度地提高药物疗效,减少不良反应发生率,实现基因导向个体化药物治疗。本文综述基因多态性与药物不良反应相关性研究,为个体化药物治疗提供指导。     

Celtic获得Idea公司的药物释放技术和业务

Celtic药物控股公司TDT子公司，已经从德国Idea公司获得了治疗皮肤病药物释放系统和业务的全球许可证。TDT公司和Idea公司的合作，涵盖了Idea公司的药物传递体技术——非侵袭性的药物靶向技术，包括大分子透皮吸收，典型的配方是凝胶或液体喷雾剂。同时TDT公司还拥有Idea公司所有临床及临床前开发药物的权利；不过，不包括Idea-033的研发权利，该药是用于治疗骨关节炎的非甾体抗炎药，已进入Ⅱ期临床，也是采用传递体技术输送。     

12086 InterveXion／Medicago联合生产抗体

加拿大Medicago公司和美国Interve-Xion治疗公司将联合开发一种治疗药物成瘾的单克隆抗体疗法。该项合作基于美国国立卫生院一项价值300万美元的拨款，该项拨款已经授权给InterveXion公司用于开发治疗对苯环利定（phencyclidine）或者PCP药物成瘾的抗体治疗技术。该抗体能吸收血液中药物的毒素，有助于降低过量药物的作用和克服病人对药物的依赖性。     

药物与白血病

近年来发现，抗肿瘤药物和非抗肿瘤药物，如烷化剂、拓扑异构酶Ⅱ抑制剂及氯霉素和卡马西平等，可以引起治疗相关性白血病。这些治疗相关性白血病在细胞遗传学及细胞分子生物学方面表现不完全相同，各有特点。烷化剂治疗后常伴有第5和第7号染色体缺失和部分缺失(-5／5q^-，-7／7q^-)；拓扑异构酶Ⅱ抑制剂治疗者常伴有基因重排或移位，如11q23(MLL基因)异常，21q23(AML1基因)移位和t(15；17)；非抗肿瘤药物引起白血病少见。药物治疗相关性白血病与药物作用机制、药物累积剂量和初发疾病有直接关系，多数患者治疗再缓解率低，预后不良。要警惕白血病治疗缓解后的药源性白血病。     

肺癌靶向治疗药crizotinib表现非凡

一个针对非小细胞肺癌的新型靶向治疗药物在一个患者亚组中产生惊人效果。Pfizer公司的crizotinib（Ⅰ）是一类抑制ALK基因的新药。ALK基因被认为在非小细胞肺癌（NSCLC）亚集中起关键作用。