国内医护一体化模式研究的文献计量学分析

目的了解国内医护一体化模式研究的现状,探讨近年来国内医护一体化模式研究的热点和发展趋势。方法检索各中文数据库自建库至2016年12月31日医护一体化模式研究文献,从年度分布、期刊分布、地域分布、著者分布、机构分布、主题分布、基金支持和研究对象等方面对检索到的312篇医护一体化模式研究相关文献进行统计分析。结果医护一体化模式研究文献数量近年来呈现快速增长趋势,文献分布在国内136种期刊、28个省市地区,研究主题主要集中于临床研究,发文数量前3位的省市地区为广东省、四川省和重庆市,省部级及以上基金支持仅占33篇,占文献总数10.58%。结论国内医护一体化模式研究近年来发展迅速,但临床研究水平较低,缺乏多中心、高质量的随机对照研究,国内尚未形成医护一体化管理运行的标准及规范。     

2018年中国卒中管理及研究进展

中国是世界上最大的卒中负担国。随着卒中医疗质量的进步,我国卒中死亡率呈下降趋势,但卒中发生率仍呈上升趋势。近年来,中国在卒中教育、研究和护理方面均取得了巨大成就。本文回顾了近年来有影响力的学术成就,对中国卒中医疗质量提升、溶栓及新的治疗方法探索、中国卒中建设发展等最新进展进行了总结和评价,并展望了中国卒中管理的未来。     

我国加速康复外科临床对照研究的文献计量学分析

[目的]分析我国加速康复外科的研究现状,为医护人员临床研究和实践提供参考。[方法]利用中国期刊全文数据库(CNKI)和维普中文期刊服务平台(VIP)为检索工具,检索已发表的有关加速康复外科临床对照研究的文献,并进行文献计量学分析。[结果]近年来在我国核心期刊上发表的相关研究581篇,发表数量呈上升趋势,江苏省和广东省刊文量最多,研究领域以结直肠和胃肠外科手术为主,资金支持较少,研究设计以回顾性分析居多,前瞻性随机对照实验较少,研究主题以探究干预效果和价值为主。[结论]目前我国加速康复外科的临床研究处于加速上升期,但缺乏大样本随机对照试验证实其效果,研究的深度有待拓展,需制定标准化加速康复外科流程和完善的随访方案,建立出院病人快速诊疗渠道。     

中医药治疗慢性乙型肝炎致肝纤维化的研究近况

目的:从临床和基础两方面总结近年来中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的研究进展,分析目前仍存在的问题。资料来源:应用计算机检索中国期刊网全文数据库和中文科技期刊全文数据库2001-01/2005-11有关中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的文献,检索词“肝纤维化,乙型肝炎,慢性”,语言种类为中文。资料选择:对检索到的文献进行粗筛,选择与中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床及实验研究相关的原著性文献,筛除明显非随机对照的文章,并对剩余文献查找全文,同时排除综述类文章和重复性研究。资料提炼:共检索到关于中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的文献90余篇,21篇文献符合纳入标准。资料综合:对收集到的资料进行汇总分析,从临床研究和实验研究两个方面,对近年来中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的文章进行概括和评价。临床研究主要从单味中药及有效提取物、中药复方、中成药、中西医结合、传统疗法等方面进行概括;实验研究则从四氯化碳致肝纤维化模型、二甲基亚硝胺致肝纤维化模型、免疫性损伤致肝纤维化模型、血吸虫肝纤维化模型四方面进行概括。结论:中医药防治肝纤维化近年来已取得了较大突破,但也存在着一些问题,需要继续不断深入和完善。今后应建立明确的疗效判定标准,尽量做到随机、双盲的开展临床研究,避免重复性研究;并需要加强乙型肝炎病毒复制模型的建立以缩短基础与临床的差距。     

我国保留灌肠插管深度临床研究的文献计量学分析

目的了解我国保留灌肠插管深度的临床研究现状和发展趋势。方法检索中国知网数据库（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）和万方数据库（WanFang Data）中关于保留灌肠插管深度的临床研究文献,检索年限均从建库日期开始至2016年1月26日。采用文献计量学方法,从文献的年代、期刊、地域、著作单位和基金等分布,文献类型及纳入研究特征等方面进行分析。结果共纳入76篇文献,近年来发文量保持平稳趋势,以期刊论文为主,多发表在护理类期刊,山东、广东和四川省发文量较多,作者单位集中于医院,但研究缺乏基金支持;58篇为随机对照试验（RCT）;试验组插管深度3—60cm;纳入文献样本量15～560例,均未进行样本量估算;8篇报告了纳人标准,6篇报告了排除标准;50篇报告了组间基线可比。结论我国保留灌肠插管深度研究处于平稳阶段,但在研究设计和研究方法学质量等方面仍有待进一步提高。在今后的科研设计中应遵循随机、对照和盲法的原则,制定严格的纳入和排除标准．合理设置对照,以保证研究结果的真实性和可靠性。     

一氧化氮与抗癫痫的研究进展

目的:一氧化氮是兼有细胞间第二信使功能和细胞毒性作用的气体物质。近年来一氧化氮与癫痫发作的关系日益受到重视,现将探讨一氧化氮与抗癫痫研究进展。资料来源:应用计算机检索中国期刊网1997-01/2004-01的相关文章,检索词“癫痫,一氧化氮”,并限定文章语言种类为中文。同时手工检索南京中医药大学图书馆外文阅览室的相关文献。资料选择:对资料进行初审,选取临床研究和实验研究,均包括为一氧化氮、一氧化氮合酶等含量测定的文献。资料提炼:共收集到30篇关于癫痫与一氧化氮的临床研究和实验研究,22个研究符合纳入标准。排除的8篇中,6篇因系重复的同一研究,2篇为讲座和综述。结论:临床上和实验研究上已证明,在癫痫活动中产生大量一氧化氮,这说明一氧化氮在中枢神经系统内源性抗癫痫中起重要作用,为预防和治疗癫痫提供了新的思路。     

2000~2019年国家自然科学基金资助循证医学相关项目情况分析

目的分析2000~2019年国家自然科学基金(国自然)对循证医学相关项目的资助情况。方法计算机检索国家自然基金数据库、科学基金系统和丁香通、梅斯医学等网站获取国自然项目信息,同时检索CNKI、VIP、CBM、WanFang Data和Web of Science获取项目成果信息后,采用Excel 2016软件对检索结果进行统计分析。结果国自然从2000年开始资助循证医学项目。20年间国家自然科学基金资助各类循证医学相关项目共94项,资助金额总计4476.3万元;北京、上海、广东、四川等地区立项数、资助单位数及资助金额排名均靠前;面上项目和青年项目是国自然资助循证医学项目的主体;中医药学研究新技术和新方法、卫生管理与政策、中西医结合临床基础等学科分类的资助比例较大;面上项目的论文成果产出总量最多,但国家杰出青年科学基金的单位成果产出最高;中国循证医学中心有3篇成果文献发表在BMJ上并获高被引。结论国家自然科学基金对循证医学相关项目资助力度逐年增加,但对比自然基金平均项目相对较弱。同时资助地域、单位不均衡;研究方向及内容逐年变化,呈学科聚集趋势。     

中医药治疗慢性乙型肝炎致肝纤维化的研究近况

目的：从临床和基础两方面总结近年来中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的研究进展，分析目前仍存在的问题。 资料来源：应用计算机检索中国期刊网全文数据库和中文科技期刊全文数据库2001—01／2005—11有关中医药冶疗慢性乙型肝炎肝纤维化的文献，检索词“肝纤维化，乙型肝炎，慢性”，语言种类为中文。 资料选择：对检索到的文献进行粗筛，选择与中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床及实验研究相关的原著性文献，筛除明显非随机对照的文章，并对剩余文献查找全文，同时排除综述类文章和重复性研究。 资料提炼：共检索到关于中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的文献90余篇，21篇文献符合纳入标准。 资料综合：对收集到的资料进行汇总分析，从临床研究和实验研究两个方面．对近年来中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的文章进行概括和评价。临床研究主要从单味中药及有效提取物、中药复方、中成药、中西医结合、传统疗法等方面进行概括；实验研究则从四氯化碳致肝纤维化模型、二甲基亚硝胺致肝纤维化模型、免疫性损伤致肝纤维化模捌．血吸虫肝纤维化模型四方面进行概括。 结论：中医药防治肝纤维化近年来已取得了较大突破，但电存在着一些问题，需要继续不断深入和完善。今后应建立明确的疗效判定标准，尽量做到随机、双盲的开展临床研究，避免重复性研究；并需要加强乙型肝炎病毒复制模型的建立以缩短基础与临床的差距。     

常规治疗联合补肾滋阴、益气养血法治疗失眠的Meta分析

目的:基于Meta分析系统评价常规治疗联合补肾滋阴、益气养血法治疗失眠的临床疗效。方法:采用计算机检索和手动检索相结合的检索策略,检索中国知网、万方、维普、Pubmed、Cochrane Library等数据库有关补肾、滋阴、益气、养血治疗失眠的临床研究,手动检索《世界睡眠医学杂志》的失眠临床研究,并对纳入的临床研究依次进行文献质量评价,后采用Rev Man 5.3对纳入研究的匹兹堡睡眠质量指数、中医症候积分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物应用情况、总有效率等指标进行Meta分析。结果:本研究共纳入12篇临床研究,文献质量评价发现上述12篇研究中无低质量文献; Meta分析显示,在常规治疗的基础上联合补肾滋阴、益气养血中药复方、制剂,可显著改善失眠患者的总有效率、匹兹堡睡眠质量指数、中医症候积分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍、睡眠障碍、催眠药物应用情况等指标。结论:常规治疗联合补肾滋阴、益气养血法中药汤剂、复方制剂可明显提高失眠的临床疗效。     

中医药对艾滋病研究的文献计量学分析

本文对《中国中医药期刊文献数据库》1990￣2004年的文献,采用主题词检索与文题检索联合检索方式,检索了有关艾滋病中医中药研究的相关文献386篇,对这些文献的作者、科研单位、文献属性及临床研究与实验研究进行了文献计量学分析。     

完善垂体疾病数据库建设 开展高质量临床研究

我国人口基数大、患者众多且复杂,但医疗资源分布不均衡,各级医疗机构对垂体疾病的诊治水平亦参差不齐,容易产生诊疗不规范现象甚至误诊、误治。随着医院信息化和互联网技术的发展,可对临床医疗过程中产生的海量数据进行清洗和整合,这为构建和完善垂体疾病数据库提供了可能。我们应充分利用人工智能技术、真实世界研究方法对数据进行深度挖掘、归纳和分析,并结合临床中遇到的问题开展相关临床研究,构建更高效、一致性更佳的临床诊疗辅助解决方案,指导临床医生制定更合理的诊疗决策,以期实现垂体疾病的个体化诊疗。     

干细胞治疗神经退行性疾病的前景与问题

背景：虽然各种神经退行性疾病的人群发病率居高不下且有上升趋势,但至今仍无有效治疗方法,因此,寻求有效的治疗神经退行性疾病的途径是科学界面临的挑战.目的：文章分析和综述了对干细胞治疗神经退行性疾病的近年研究进展及热点问题.方法：文章对干细胞移植治疗神经退行性疾病,如阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中、亨廷顿病、视网膜色素变性疾病、肌萎缩性侧索硬化症、癫痫等疾病的基础与临床研究进展进行概述,探讨干细胞治疗神经退行性疾病的可行性、优势及问题.结果与结论：干细胞治疗神经退行性疾病大部分研究还是集中在实验动物模型阶段,还没有支持干细胞临床治疗的有效证据,其安全性和有效性还没有确切临床保证和标准,临床治疗效果及不良反应都有待大宗及长期临床试验研究进一步验证.     

国内外罕见病药物临床试验概况分析与思考

目的分析比较国内外罕见病药物临床试验的现状，为进一步推动我国罕见病药物临床试验发展提供参考。 方法通过提取我国“药物临床试验登记与信息公示平台”中罕见病药物临床试验数据，从项目注册情况、试验类型和分期、涉及的疾病、方案设计等多个层面分析我国罕见病药物临床试验的特点，并与国外罕见病药物临床试验的注册数据进行比较。 结果截至2022年3月31日，我国“药物临床试验登记与信息公示平台”共登记罕见病药物临床试验337项，涉及37个病种、125种试验药物。其中，生物等效性试验127项，占37.6%；国内项目278项，占82.4%；含儿童受试者的项目103项，占比约30%。与国外相比，我国罕见病药物临床试验具有如下特点：（1）项目数量呈明显增长趋势；（2）创新药物临床试验少，仿制药生物等效性试验多；（3）有儿童受试者参与的试验项目比例较高。 结论我国罕见病创新药临床研究依然是薄弱环节，有待在完善立法、加大财政支持力度、人才培养、创新研究路径和方法等方面持续发力。     

我国临床生物样本库平台化建设

医学研究迫切需要大量有价值的生物样本和数据资源集成共享来破解重大疾病难题。在医疗实践和医学研究过程中，临床生物样本库发挥了科研服务支撑平台作用，通过整合有限的生物样本与数据资源，为探索疾病发生、发展、转归、诊断、治疗及药物研发和健康预防等提供资源保障。本文着重阐述我国临床生物样本库平台标准化建设特点与发展、公共管理平台运行模式、信息化平台与资源平台运行管理及质量控制，以期推动我国临床生物样本库平台化、标准化建设。     

中国罕见病研究的现状与未来

罕见病是人类社会发展的沉重负担, 对罕见病进行深入研究具有重要的社会意义和科学价值。中国人口基数巨大, 为罕见病研究提供了广阔资源, 同时也带来了巨大挑战。既往中国在罕见病领域取得了众多成就, 同时也面临着研究力量分散、资源整合缺乏等问题。随着政府部门、学术机构、研究团体及个人对罕见病研究的重视及参与, 中国罕见病研究正朝着协作、创新方向发展。未来的中国罕见病研究将从多个方面推进, 为中国及世界应对罕见病挑战作出贡献。     

Quality-assurance research: studying processes of care

To conduct a successful research study, several criteria must be satisfied: the research question must be important (not only to the investigators but to clinicians and managers in other institutions); the research question must be answerable with the available resources; the investigators must be motivated and capable; and the research setting must be appropriate for the study (the institution must have a supportive culture and analytical resources, and the local institutional review board must approve the proposed study). Quality-assurance (QA) research poses some special challenges and requirements. First, although QA studies should be hypothesis-driven, they are usually before-and-after studies, rather than randomized controlled trials. Second, in before-and-after studies the investigators must address and minimize several possible sources of bias that could confound the results. For example, the compared groups must be similar in important features that could affect development of the outcome(s) of interest, and clinical practices other than the practice change that is being tested during the study must be shown not to independently affect the outcome(s) of interest. We discuss several examples of QA studies, and we offer a checklist for the process of considering, designing, executing, presenting, and publishing a QA study.     

Discovering the value of research supervision

The aim of this editorial was to discover the value of research supervision by reflecting on many years of researching the phenomenon. The main benefits of research supervision are improvements in the quality of academic education, the quality of practice, and nursing and midwifery disciplines. Hence, these values must be acknowledged and more resources, both at universities and in clinical practice, are required. The advantages of research supervision are inherent in all its aspects. More education in research supervision is required in order to implement strategies that improve the level of quality in practice, as well as further research in this area. From an ethical perspective, one of the research questions that needs to be addressed is: Which different responsibilities and rights are important in the supervisory process? This question can be answered by using a multidisciplinary perspective for the purpose of enhancing the quality of education and patient care.     

Research Fundamentals

Once a research question or hypothesis has been derived, the investigatormust determine which research methodology can best answer his or her question. Prospective, randomized, controlled trials are often considered the sine qua non of research design. However, this study design is not always feasible, and often an alternate design will adequately answer the question at significantly less cost. All research designs have potential advantages and limitations. The decision of which study design to use is often a compromise between science and resources. This article was prepared by members of the SAEM Research Committee to describe the fundamental research concepts of research design. This paper defines different research methodologies and discusses their different uses, strengths, and weaknesses. It also describes the process of randomization and blinding. Finally, the concept of bias and its remedies is delineated.     

Viral Vaccines in India: An Overview

Viruses cause a large number of diseases in humans, some of which are fatal, while others are highly debilitating. A majority of viral diseases attack infants and young children, while others strike people in their prime. Development of preventive measures against viral diseases is, therefore, of paramount importance. Vaccination is the most cost-effective medical intervention for preventing mortality and morbidity against infectious diseases. A number of effective and safe vaccines are currently available against several viral diseases of significant medical importance. Many of these manufactured in India, are at par with international standards and are affordable. For many other viral diseases, for which vaccines are currently not available, research is underway at various national laboratories, as well as in the private sector companies in India. The present overview highlights the various vaccine preventable viral diseases that are of special importance to India and aims to provide a glimpse of the various vaccines that are currently available, or are under development in India.