臭氧灭菌在药品生产中的应用

我国GMP条例对产品生产（特别是无菌产品）有着极其严格的要求，在GMP验证过程中人们大力推荐了臭氧灭菌的方法，与各种传统灭菌方法相比。臭氧灭菌有许多特点，因此，臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。目前应用比较成功的有：①对管道容器的灭菌；②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌；③对原辅材料和工作器具的灭菌；④对密闭空间的消毒灭菌；⑤对药厂用水的灭菌处理；GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术的应用带来了前所未有的机遇，臭氧灭菌抗术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。     

消毒供应中心器械集中管理的实践与体会

2009年6月我院采用了消毒供应中心器械集中式管理模式,引进安装了具有国际先进技术的自动化清洗、消毒、灭菌设备. 实践前的准备工作 建筑、布局、设施及流程改造:我院消毒供应中心于2009年进行重新改建,其设计符合国家相关的消毒隔离法规和标准.     

内镜的清洗与消毒

医院消毒灭菌工作是预防和控制医院感染的一项重要措施，而清洁是灭菌的前提。内镜的清洗极为重要，它直接影响消毒的效果，而监测是检查灭菌工作质量及消毒的重要手段。我院自2002年以来。严格执行消毒隔离制度。从组织落实．严格管理，质量监控等三个环节入手．完善了医院内镜的清洗与消毒工作，避免了院内交叉感染的发生。具体做法如下：     

注射剂灌装泵系统在线清洗及灭菌的研究

最终灭菌注射剂灌装生产线中灌装头的清洗及灭菌采用手工清洗及灭菌,存在诸多隐患。为更好地满足新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,灌装头的在线清洗(CIP)及灭菌(SIP)是亟待解决的问题之一。针对应用最广泛的陶瓷计量泵灌装法,初步讨论灌装泵的在线清洗及灭菌方法。根据所选方法仅通过改进原有设备的灌装系统结构以适应新技术,并确定了过程操作的基本参数、可编程逻辑控制器(PLC)控制过程以及相应仪表的形式。     

基层医院医疗器械清洗包装质量缺陷分析及对策

目的：分析基层医院医疗器械清洗、包装存在的质量缺陷，及对压力蒸汽灭菌效果的影响，提出对策以保证灭菌质量，提高医疗、护理质量，保障患者的医疗安全。方法：对我院分院和部分临床科室的待灭菌包进行包装质量和清洗效果检测。结果：我院分院和临床科室的待灭菌包合格率不容乐观，清洗和包装存在一定的质量缺陷，直接影响医疗器械的灭菌效果。结论：加强对临床操作人员专业技术和基础知识的培训，提高医务人员消毒灭菌观念和感染意识，规范医疗器械清洗方法，提高清洗、包装质量，才能确保医疗器械灭菌效果和医疗安全。     

制剂设备的清洁验证

1概述清洁是制剂厂GMP的重要环节，但要做到这一点，说起来容易，做起来难。对设备的清洁、清场是防止交叉污染的手段。现在的总趋势是：1．1制剂设备在设计时就要注意到该设备应易于清洗，特别是现在提倡就地清洁（CIP）。拆装清洗部件要易于拆装。1．2设备的清洁应有规定的清     

新版GMP规范下隔离操作技术在分装操作中的应用探讨

隔离操作技术在新版GMP规范中有专门章节阐述,针对新版GMP规范要求,结合分装操作工艺特点探讨隔离操作技术的应用。     

手术室内镜器械的清洗灭菌与保养

目的探讨手术室内镜器械的清洗灭菌与保养。方法认真执行《内镜清洁消毒技术操作规范》对我院手术室内镜器械的清洗灭菌与保养。结果用此方法对内镜器械进行清洗灭菌与保养,未发生一例因器械引发的并发症。结论采用正确的清洗方法和适当的灭菌与保养方法,有利于医院感染的控制,延长内镜器械的寿命,保证手术的顺利进行。     

基层医院腔镜手术器械清洗灭菌存在问题与管理对策

随着腔镜手术范围不断拓宽及逐步推广,腔镜技术将成为医院必不可少的专业和技术.而腔镜器械在清洗灭菌过程中与传统手术器械的处理存在一定差异,其清洗灭菌是否合格直接影响外科手术部位感染率,这对医院器械的清洗和灭菌提出了新的挑战,对与之相匹配的清洗灭菌设备及人员有了更高要求.我院按照2004年版《内镜清洗消毒技术操作规范》的要求,和2012年版《医疗机构消毒技术规范》要求,对腔镜清洗灭菌实施持续改进,严格管理,防范医院感染的发生.手术室腔镜以硬镜为主,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、膀胱镜、输尿管镜、肾镜、官腔镜及相应的手术器械,用于临床手术操作必须达到灭菌水平.在2012年11月份"三好一满意"专项检查中硬镜的清洗灭菌作为重点检查内容,从检查中折射出目前基层医院普遍存在各环节管理的种种共性问题,笔者就本院对腔镜器械清洗灭菌管理过程中存在的问题及管理对策总结如下.     

如何教好『医院内感染的预防和控制』一章

消毒灭菌技术、无菌技术及隔离技术是避免发生医院内感染的重要技术。笔者在消毒灭菌技术、无菌技术及隔离技术的教学中通过多年的摸索，反复总结经验，取得了较好的教学效果，具体操作如下：１传授消毒灭菌知识不能脱离临床实际１．１消毒灭菌知识讲授讲述中要举例因消毒灭菌不当发生的感染，如注射部位感染化脓给病人造成的身心痛苦和经济损失，使之引起高度重视；再讲解示范各种物理和化学消毒灭菌的方法，并利用实物（留点温度计、化学指示卡、紫外线强度仪、化学试剂试纸等等）说明这些方法是能够检测的，再用录像配合加深印象，使学生…