中药制剂致过敏性休克68例浅析

随着中草药及其制剂应用日益广泛,其不良反应报道也逐渐增多,为保证临床用药安全有效,本文收集了1995～1999年国内主要医药期刊中有关中药制剂引起过敏性休克的报道59篇(文献略)68例,并对其进行初步分析,以引起临床医师、药师及病人的重视。 1 一般资料 1.1 资料来源 采用《中国药学文摘》药物不良反应项下收载的有关文摘,共查阅24种主要医药期刊59篇文献,共计68例。报道文献数在前5位的是:《中国医院药学杂志》《中国中药杂志》《药物流行病学杂志》《临床皮肤科杂志》《中成药》。 1.2 年龄分布 68例过敏性休克中,男性39 例,…     

中草药不良反应的原因探析

近年来,中草药及其处方制剂引起不良反应有逐年增加的趋势,引起了人们的关注。笔者就《中医杂志》1955年创刊以来所报道的51篇40味药引起263例不良反应的原因,作一分析探讨。1.对含毒性成分的药物(包括含有重金属离子的中药)的毒性认识不足,使用控制不严:历来因使用     

中药煎剂不良反应回顾与分析

随着中药药理研究的深入和中药新剂型的研制,中药的临床应用日益广泛,中药引起的不良反应也逐渐增多并引起关注。笔者将1960～2000年国内医药学期刊报道的中药煎剂不良反应病例进行分析综述。 1 资料和方法 检索《药物不良反应1960～1997年》光盘数据库[1],查阅国内公开发表的医药学期刊,截止2000年所收载中药煎剂不良反应病例报道,并进行分析综述。 2 结果 2.1 药物分布情况 通过检索,共查得中药煎剂引起的不良反应385例,引起不良反应的药物共84种,结果见表1。各类药物引起不良反应情况见表2。 2.2 临床表现 中药煎剂所致…     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1～ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1　《中国药典》收…     

中成药致小儿不良反应120例分析

近年来,随着新型中药制剂的不断增加,在儿科的应用也日益广泛,相关不良反应的报告也逐渐增多。笔者现将我院1998～2002年应用中成药致不良反应120例报道如下。 1 临床资料 本组病例均为我院儿科住院或门诊病人中有较为详细记录者,其中男71例,女49例,年龄<1个月4例,1个月～1岁28例,1～3岁42例,3～7岁34例,7～12岁12例。发生不良反应的药物及其引起的临床症状见表1。 表1 引起不良反应的药物及其导致的临床表现(例) 临 床 表 现 药 物 皮疹 药物热 疼痛 过敏性休克 紫癜 抽搐 大泡型表皮松解症 双黄连粉针剂 61 5 8 2 2 1 1 双黄连…     

中药制剂致过敏性休克85例分析

目的：总结分析中药制剂致过敏性休克的特点及其规律。方法：对2002年1月--2005年6月《药物不良反应杂志》的病例报告和不良事件中有关中药制剂致过敏性休克病例85例，从药物因素、患者因素等方面进行总结、分析。结果：涉及30种药物，以中药注射剂静脉给药为主，共76例，占89．4％，口服中成药9例，占10．6％，患者有过敏史41例，临床转归治愈81例占95．3％，留有后遗症1例，占1．2％，死亡3例，占3．5％。结论：临床用药过程中，要强化安全用药意识，加强防范，合理应用中药制剂，注意患者过敏史，严密观察用药反应。     

124例中药制剂不良反应报告与分析

药学监护是医院临床药学工作的内容之一,随着中药制剂在临床的广泛应用,由此而引发的药物不良反应也逐渐显现出来。作者分析了本院2年上报的中药不良反应(ADR)病例124例,为临床安全使用中药制剂提供科学依据。1资料来源ADR资料来源于北京安贞医院2003年10月至2005年9月收集的124例合格中药制剂ADR报告,对所有中药制剂ADR报告的年龄、性别、过敏史、药品剂型及所致ADR的临床表现进行综合分析。2结果分析2·1年龄与性别分布124例     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《....     

我院42例中药不良反应报告分析

本文通过对我院报道的 4 2例中药不良反应(ADR)报告进行分析 ,以初步了解中药ADR的临床特点及ADR发生的相关因素。1　病例与方法1 1　病例　资料来源于 2 0 0 1年～ 2 0 0 2年我院临床各科医护人员报道的 311例药物ADR报告 ,其中4 2例为中药不良反应的病例报道。按照药物不良反应报道登记标准对ADR报告进行核查。1 2　方法　按照药物不良反应类别进行分类 ,探讨不良反应发生的一般规律与有关特征。中药不良反应的因果判断根据卫生部药品不良反应检测中心制订的标准进行〔1、2〕。2　结果2 1　一般情况　 4 2例患者中 ,男 30例、女…     

50例生脉注射液不良反应分析

生脉注射液是由红参、麦冬、五味子经现代科学方法精制而成的中药注射液,具有益气养阴、复脉固脱之功效,广泛用于气阴两亏、脉虚欲脱之心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克具上述证候者,随着临床应用的增多,有关其不良反应的报道亦有增多[1],应引起广泛的重视。笔者对50例由生脉注射液引起的不良反应进行分析,现将结果报道如下。1临床资料资料来源于上海临床药学培训中心编制的《药物不良反应》、《中国生物医学文献》,综合国内40篇有关生脉注射液的不良反应报告,共收集不良反应病例50例,采用文献计量法…     

对“中成药说明书应标明有效期限”一文的异议

《中国中药杂志》1990年第7期刊登的《中成药说明书应标明有效期限》一文,笔者持有异议,愿与顾维民同志商榷。所谓“有效期”是指药剂(主要是合成制剂)中的药物被分解到一定浓度所需的时间。我们知道,中药制剂大多为生药制品和     

关于中药不良反应的研究

关于中药不良反应的研究顾兴平卢竞成都市第三人民医院６１００３１近年来，随着中医药事业的发展与中草药及其处方制剂的广泛使用，由中草药及其制成的成品制剂引起不良反应的报道不少，逐渐引起人们的普遍关注。就近几年来关于中药不良反应进行综述。药物名称不良反应临...     

建议中国药典(一部)附录收载“变质中药材检查法”

<正> 《中国中药杂志》1990年第7期刊登的《中成药说明书应标明有效期限》一文,笔者持有异议,愿与顾维民同志商榷。所谓“有效期”是指药剂(主要是合成制剂)中的药物被分解到一定浓度所需的时间。我们知道,中药制剂大多为生药制品和     

从《药品不良反应信息通报》分析中药及其制剂致泌尿系统药物不良反应

本文统计自2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共38种有关中药及其制剂药物不良反应(adverse durg reaction,ADR)的报告数据,其中13种(34.2%)中药及其制剂致泌尿系统ADR。据此结合泌尿系统疾病的临床表现,分析并探讨中药及其制剂致泌尿系统ADR的情况和发生特点,提出恰当的预防措施,以期为相关工作人员提供临床合理用药参考。     

《中国中药杂志》投稿须知

《中国中药杂志》是由中国科协主管、中国药学会主办、中国中医科学院中药研究所承办的中药综合性学术刊物,半月刊,国内外公开发行。主要报道我国中药载培、养殖、资源、鉴定、炮制、制剂、化学、药理、临床及不良反应等各专业领域科研成果和进展动态,提高与普及相结合。设有专论、综述、研究论文、研究报告、临床、学术探讨、经验交流、技术交流、药事管理、信息等栏目。在国际上,被美国医学索引MEDLINE以及《化学文摘》(CA),《生物学文摘》(BA),《国际药学文献》(IPA),《分析文摘》(AA),,、俄罗斯《文摘杂志》(AJ),荷兰《医学文摘…     

《中国中药杂志》投稿须知

《中国中药杂志》是由中国科协主管、中国药学会主办、中国中医科学院中药研究所承办的中药综合性学术刊物,半月刊,国内外公开发行。主要报道我国中药载培、养殖、资源、鉴定、炮制、制剂、化学、药理、临床及不良反应等各专业领域科研成果和进展动态,提高与普及相结合。设有专论、综述、研究论文、研究报告、临床、学术探讨、经验交流、技术交流、药事管理、信息等栏目。在国际上,被美国医学索引MEDLINE以及《化学文摘》(CA),《生物学文摘》(BA),《国际药学文献》(IPA),《分析文摘》(AA),俄罗斯《文摘杂志》(AJ),荷兰《医学文摘》(…     

《中国中药杂志》投稿须知

《中国中药杂志》是由中国科协主管、中国药学会主办、中国中医科学院中药研究所承办的中药综合性学术刊物,半月刊,国内外公开发行。主要报道我国中药载培、养殖、资源、鉴定、炮制、制剂、化学、药理、临床及不良反应等各专业领域科研成果和进展动态,提高与普及相结合。设有专论、综述、研究论文、研究报告、临床、学术探讨、经验交流、技术交流、药事管理、信息等栏目。在国际上,被美国医学索引MEDLINE以及《化学文摘》(CA),《生物学文摘》(BA),《国际药学文献》(IPA),《分析文摘》(AA)等收录;在国内,为“中国科学引文数据库”和“…     

中药注射剂不良反应报告分析

中药的使用在我国有悠久的历史 ,而中药注射剂近年发展迅速 ,品种不断增加。一般认为中药作用温和 ,比较安全 ,但随着使用量的不断增加 ,不良反应的报道有逐年增加的趋势。为此本文收集了 10年来国内主要医药期刊中 2 1种中药注射剂不良反应的报道 4 6 5例。现就发生不良反应的药物、例数、临床表现及发生不良反应时使用的药物列作表 1,药物不良反应分类、所占比例、涉及药物列作表 2 ,作以下综述。讨论由表 1可以看出 ,不良反应发生较多的药物有茵栀黄针、双黄连粉针、清开灵针、复方丹参针和葛根素针等。由表2可知 ,将不良反应按靶器官的…     

中药制剂临床不良反应的分析及相关药物管理方法的改进

目的:分析中药制剂临床发生的不良反应并探讨相关药物管理的改进方法。方法:回顾分析了自2014年2月至2016年3月在我院因临床使用中药制剂而引发不良反应的194例病例,根据患者的年龄、性别、药物种类、给药方式、发生时间等,对不良反应的发生情况进行分析比较。结果:所有患者中,60岁的老年患者及15岁的青少年患者所占比例最大,分别为40.2%和30.4%。发生不良反应最多的前5位的中药制剂为红花注射液、舒血宁注射液、华蟾素注射液、丹参注射液和灯盏花素注射液。静脉滴注(33.5%)和静脉推注(37.6%)是发生不良反应最多的给药方式。79.9%的患者在用药1 h内发生不良反应。不良反应主要累及的器官是皮肤,占所有病例的50%。不良反应发生后,患者经相应处理,治愈率为79.4%,好转率为20.6%。结论:中药制剂发生不良反应的原因较多,临床在使用中药制剂时,需加强规范操作,提高管理和监控力度,减少不良反应的发生。     

中草药相关肝损伤临床诊疗指南

<正>中草药相关肝损伤(herb-induced liver injury,HILI)是指由中药、天然药物及其相关制剂引发的肝损伤。近年来,随着中草药在全球的广泛应用及药品不良反应监测体系的不断完善,HILI报道呈升高趋势,中草药相关因素引起的药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)越来越受到关注[1]。影响HILI发生的因素复杂多样,有药物方面因素,也有药物应用不