中药注射剂不良反应临床回顾性分析

目的：总结中药注射剂发生不良反应（ ADR）的分布和特征，指导临床应用。方法：回顾性分析122例中药注射剂不良反应事件，总结临床表现及药品分布特征。结果：61～80岁患者出现不良反应情况最多，占41．8％。给药途径以静脉注射为主，占87．7％，主要表现为全身性反应，占38．5％，药品品种以心脑血管类居多，占34．4％，结论：加强中药注射剂质量控制，合理用药，关注易感人群，降低中药注射剂ADR的发生。     

中药注射剂的不良反应分析及探究

中药制剂越来越广泛地应用于临床，其范围涉及心脑血管疾病的治疗、抗病毒抗感染、抗肿瘤、增强免疫力等以及其他许多方面。其中中药注射剂由于疗效好、应用方便，临床无论中、西医大夫都用。但随之而来的是不良反应（ADR）的报告也急剧增多，其中中药注射剂的不良反应已占全部中药不良反应的70％以上。近年来，对中药注射剂ADR的症状表现、性别、年龄特点以及用药特点及药品种类的分析等屡见报道。通过探究引起中药注射剂ADR的多种原因和各种因素，针对中药注射剂ADR的原因进行分析，提出相应的预防措施，干预防范措施的效果和一些用药建议以及一些政策的建议，从而更好地、更有效地减少中药注射剂的不良反应的发生，为提高中药注射剂的用药安全，使其在临床中更为广泛应用提供一些依据。     

医疗纠纷 用药利弊分析——中药注射剂用药不当分析

近几年中药注射剂引发的不良事件甚至死亡病例常有报道,尤其是“鱼腥草事件”,敲响了中药注射剂安全的警钟。根据2005年北京市药品不良反应监测中心统计,中药引发的不良反应占18％,发生率仅次于抗生素,其中中药注射剂引发的不良反应占中药不良反应的71％。     

62例中药注射剂不良反应分析

目的:探讨中药注射剂不良反应的发生及原因,进而提高经合理使用中药注射剂的质量。方法:对近几年中药注射剂不良反应事件的发生进行分析。结果:62例药品不良反应中,皮肤过敏52例,占83.9%;呼吸系统4例,占6.5%;循环系统3例,占4.8%;消化系统3例,占4.8%。结论:应加强中药指纹图谱技术,改进中药注射剂给药途径,进一步提高中药注射剂临床合理使用水平,减少中药注射剂不良反应的发生,保证患者的用药安全。     

探析中药注射剂发生不良反应的原因及对策

不论中药或西药,目前都存在的一种现象,那就是任何药物都会有不良反应,那些＂没有药品不良反应,纯天然＂的说法是错误的,这一说法容易误导消费者。那么中药注射剂发生药品不良反应也是不可避免的,在中药药品中,不良反应程度最严重、比例最高的剂型就是注射剂了。     

中药注射剂在静脉输液过程中出现不良反应的观察及防范措施

目的：探讨我院中药注射剂使用的不良反应发生情况及防范措施。方法：对我院2008年5月至2010年4月收治的84例使用中药注射剂静脉输液给药发生不良反应患者的比例行回顾性分析。结果：患者不良反应与药品种类相关,清热解毒类药和心血管类药所占比例最大,为38．10％和33．33％,症状以过敏和消化道症状多见。结论：中药注射剂静脉输液给药可发生不良反应,应加强药品监管和使用规范,减少其发生。     

中药注射剂不良反应影响因素分析

目的探讨中药注射剂的不良反应.方法对本院83例药品不良反应病例的引发物、严重程度、损伤类型、主要表现、发生事件进行分析.结果83例药品不良反应报告中,由中药引发的23例占27%,涉及4个器官/系统,5个品种药物.结论应高度重视中药注射剂的不良反应.     

药品不良反应60例分析

目的:探讨药品不良反应60例的报告情况。方法:选择药品不良反应患者60例,对相关一般资料、用药情况与不良反应状况进行调查与分析。结果:不良反应主要表现为头晕23例,恶心呕吐14例,发热乏力10例,皮疹过敏8例,其他5例。导致不良反应的主要药物包括中药注射剂、西药注射制剂(主要是抗生素类)、中药口服制剂等。结论:药品不良反应多表现为头晕、恶心呕吐、皮疹等,主要由中药注射剂和西药抗生素制剂所引起,要积极加强预防与管理。     

53例中药注射剂不良反应分析

目的:提高对中药注射剂不良反应(ADR)认识,针对其常见的原因,提出合理预防措施,提高合理用药水平.方法:对2010年1月～2011年12月在我院收集到的中药注射剂不良反应报告进行整理和分析.结果:在53例ADR中,轻度不良反应者占73.58％,中度不良反应者占20.75％,重度不良反应者占5.67％.结论:中药注射剂不良反应在临床较为常见,并非无毒无害,应提高对中药注射剂的使用安全性.     

中药注射剂说明书存在的一些问题

随着对中药注射剂的大力开发,其品种也不断增加,但有关中药注射剂不良反应的报道也日渐增多,其质量和安全性引起有关部门的高度重视。为减少不良反应的发生,我们对常用的32种中药注射剂说明书有关内容进行了调查。 1 资料和方法 1．1 资料来源收集截止2005年8月面市的苦黄、双黄连、清开灵、参附等32种中药注射剂说明书。 1．2 方法根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,对32种中药注射剂说明书的主要成份、规格、药理作用、不良反应、禁忌、注意事项内容进行归纳整理。 2 结果 2．1 主要成份项以提取的有效成份或有效部位标示主要成份的有6种,占19％；以被提取的中药名称标示主要成份的共26种,占81％。 2．2 规格项有3种方式标示注射剂规格：①以有效主要成份或有效部位标示的9种,占28％；②注射液以毫升数标示的20种和冻干粉针以总重量标示1种,占66％；③以注射液若干毫升数相当于若干克中药来标示规格的2种,占6％。     

中药注射剂不良反应81例分析

目的了解中药注射剂不良反应的发生情况,为临床中药注射剂合理应用提供参考依据。方法对我院2010年1月~2011年6月中药注射剂引起的不良反应81例进行统计和分析。结果 81例药品不良反应报告中,中老年患者（≥40岁）发生不良反应率高,占77.8%;不良反应的临床表现以皮肤及附件损害最多,其次为全身性损害;用药后6~60 min不良反应率高,占79.0%。结论应合理使用中药注射剂,对容易引起不良反应的高危药物、高危患者、高危时间段重点观察,避免不良反应的发生,减少患者痛苦。     

过敏反应?!中药注射剂不良反应事件——中药注射剂现状分析与发展方向研讨会侧记

颇想阐明的一点是标题中使用的过敏反应字样有两重概念，一是目前所有报道发生严重不良反应的药品中，只有14％（2005年数据）是中药产品，其中主要是中药注射剂。但绝大多数中药注射剂所引起的不良反应是过敏性不良反应，而像关木通那样直接引起脏器损害的个案为数甚少。二是部分与会代表对于SFDA（国爱食品和药品监督管理部）对鱼腥草注射剂等7种产品暂停使用的措施，以及由此而引发“因噎废食”式的对中药注射剂乃至对中药产品的全盘否定或屏蔽现象的异议，认为这是有关部门和专家的过敏反应。     

关注中药注射剂安全性问题

北京市药品不良反应中心编制的《2005年全市药品医疗机械监测结果通报》中,有11475份药品的不良反应报告,中成药有2046例,中药注射剂为1459例,占中成药不良反应的71.3%。鉴于中药注射剂频繁地发生严重不良反应,近几年国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全,在《药品不良反应信息通报》中通报了清开灵注射液、双黄连注射剂、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参脉注射液、鱼腥草注射液、莪术油注射液、莲必治注射液等8个中药注射剂存在严重不良反应,发生剥脱性皮炎、呼吸困难、过敏性哮     

中药注射剂的合理应用

近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。[第一段]     

我院中药注射剂不良反应报告分析

目的 通过对2008年我院84例中药注射剂不良反应(ADRs)报告进行分析,了解中药注射剂不良反应发生的情况,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性分析方法,对2008年我院呈报的中药注射剂不良反应报告进行系统分析.结果 在64例药品不良反应报告中,<10岁年龄组发生不良反应居首位,共16例,占25.00%;不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多.结论 应重视中药注射剂的不良反应,在临床使用时要严密监测,提高合理用药水平.     

161例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,收集2009年国内公开发表的医药杂志报道的中药注射剂不良反应进行统计分析。结果:在中药注射剂的不良反应中,中老年人的不良反应发生率较高;引起不良反应的品种主要为治疗心脑血管疾病和上呼吸道感染的药物;涉及双黄连注射剂、丹参注射剂、清开灵注射剂等21个品种。结论:应重视中药注射剂的不良反应,完善、充实药品上市后的再评价体系,加强中药注射剂各环节的监管,提高合理用药水平。     

107例药物不良反应临床分析

目的了解我院药品不良反应（ADR）发生的情况和特点，促进临床合理用药。方法对我院2005年3月至2007年1月上报的107例ADR分别从患者年龄、性别、药物过敏史、药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计分析。结果107例不良反应中，与抗感染用药有关的ADR最为多见，占47．66％，其次为中药注射剂。静脉给药引起的不良反应83例，占77．57％。不良反应最常见的表现为皮肤及其附件损害。结论合理使用抗感染药物及中药注射剂，加强对中药注射剂的质量监测，避免或减少ADR重复发生。     

浅谈中药不良反应的发生与预防

任何药物在临床上的作用都是多方面的。中药亦是如此,但其不良反应却常常被人们忽略。国内文献报道,将1999—2001年国内主要医学期刊报道的中药不良反应212例进行统计分析,212例中药不良反应以注射剂的发生率最多，为75．28％；口服用药不良反应发生率为19．52％；外用引起不良反应发生率为5．2％，共涉及药品65种。主要集中在注射剂，     

中药注射液的用药安全

2006年6月1日国家食品药品监督管理局发出暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等七种中药注射液的通知。再次敲响了安全使用中药注射液的警钟。根据2005年北京市药品不良反应监测中心统计。全年共收到药品不良反应报表11475份，中（成）药引发的ADR占17．8％，发生率仅次于抗生素。其中由中药注射剂引发的不良反应占中（成）药不良反应的71．3％。发生率之高已经引起药监部门、医疗单位以及公众的高度关注。我院2005年共上报北京市药品不良反应监测中心445例药品不良反应报表，中药注射液占10．8％。     

中药注射剂不良反应防控浅析

通过查阅国家药品不良反应监测中心自2001年11月-2010年12月《药品不良反应信息通报》的数据、相关文献报道,结合临床实践经验进行分析、总结,论述中药注射剂临床不良反应的成因及防控措施,加强防控意识、降低中药注射剂不良反应的发生率,保证中药注射剂的临床用药安全。