紫外分光光度法测定尼美舒利栓的含量

目的 :建立用紫外分光光度法测定尼美舒利栓中尼美舒利的含量。方法 :用不同的有机溶剂萃取尼美舒利栓中的基质 ,用紫外分光光度法测定尼美舒利的含量。结果 :用正己烷作为萃取剂。用紫外分光光度法测定尼美舒利栓的含量 ,标准曲线线性好尼美舒利线性范围为 3～ 15 μg·ml-1(r =0 .9999)、回收率较好 (98.3% )。结论 :用紫外分光光度法测定尼美舒利栓剂的含量 ,方法简便、快速、结果准确 ,可作为尼美舒利含量测定的方法。     

尼美舒利凝胶剂的研制

以新型辅料卡波姆940为基质制备尼美舒利凝胶,以一阶导数光谱法测定凝胶中尼美舒利的含量,方法简便,快速,重现性好。该药透皮吸收符合零级释放过程,对皮肤无刺激性,室温留样观察稳定性好。     

透明质酸对尼美舒利凝胶体外透皮作用的研究

目的考察不同浓度的透明质酸对尼美舒利凝胶的透皮促进作用.方法采用改良Franz扩散池,以离体大鼠皮肤为透皮屏障,测定尼美舒利的透皮渗透速率.结果用抛物线拟合法处理数据,求得了透明质酸的最佳百分含量为(2 44±0.21)%.结果透明质酸对尼美舒利凝胶有明显透皮促进作用.     

高效液相色谱法测定家兔血浆中尼美舒利的含量

目的 建立HPLC测定尼美舒利(nimesulide，NM)血药浓度的方法。方法 以Shim-pack Vp-ODS为分离柱，流动相：甲醇-水-冰醋酸(60：40：1)，内标：地西泮，检测波长230nm。结果 NIM的血药浓度在1-100μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系，日内精密度、日间精密度均小于10％，平均回收率分别为105.8，97．55，96．89％。结论 本法可用于测定血血浆中尼美舒利的含量。     

温敏凝胶中尼美舒利含量测定及稳定性研究

目的：建立温敏凝胶中尼美舒利的含量测定方法并考察其各种条件下的稳定性。方法：采用HPLC法,色谱柱为岛津Shim-Pack C18-ODS柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-水-冰醋酸（65∶35∶0.8）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1;检测波长：299 nm;柱温：30℃,进样量为10μl。结果：凝胶中尼美舒利与各杂质及降解产物分离良好,在2.43-24.37μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为100.02%（RSD=1.12%,n=5）。最低检测限为0.098μg·ml^-1,最低定量限为0.25μg·ml^-1。强光照射试验、破坏性试验及长期稳定性试验结果表明,尼美舒利温敏凝胶长期稳定性良好,但在高温碱性、高温酸性、高温强氧化溶液和强光照条件下不稳定。结论：该方法可用于温敏凝胶中尼美舒利含量测定及稳定性研究,方法准确、可靠。制剂对热和光照的稳定性较差,宜阴凉避光保存。     

HPLC法测定尼美舒利颗粒的含量

目的：建立HPLC测定尼美舒利颗粒的含量。方法采用Agilent HC-C18（4．6 mm ×250 mm,5μm）色谱柱;流动相：乙腈—1．15 g· L－1磷酸二氢铵溶液（氨水调pH至7．0）（40∶60）;检测波长为230 nm;流速1．0 mL· min－1;柱温为30℃;进样量为20μL。结果尼美舒利在10．04～100．4 mg· L－1（r＝0．9999）范围内线性良好,平均回收率为98．2％, RSD为0．83％（n＝6）。结论该方法专属性强,准确度高、重现性良好,可用于尼美舒利颗粒的质量控制。     

紫外分光光度法测定尼美舒利栓中尼美舒利含量

目的建立用紫外分光光度法测定尼美舒利栓中尼美舒利的含量。方法用不同的有机溶剂萃取尼美舒利栓中的基质,用紫外分光光度法测定尼美舒利的含量。结果用正己烷作为萃取剂,回收率高(94.4%)。用紫外分光光度法测定尼美舒利栓的含量,标准曲线线性好(r=0.9999)、精密度高(日内RSD=0.47%)、回收率高(98.3%)。结论用紫外分光光度法测定尼美舒利栓剂的含量,方法简便、快速、结果准确,可作为尼美舒利含量测定的方法。     

尼美舒利胶囊剂的制备和质量控制

目的:制备尼美舒利胶囊剂并建立其质量标准。方法:考察填充剂和润滑剂对尼美舒利胶囊内容物流动性的影响,采用单因素试验优化尼美舒利胶囊剂处方,测定溶出度,进行含量测定的分析方法验证。结果:加入预胶化淀粉(62.7%)和微粉硅胶(4%)制得的尼美舒利胶囊剂囊内容物流动性良好,溶出均一性、溶出重复性,含量测定合格。结论:获得的尼美舒利胶囊剂的处方工艺适合产业化,建立的质量标准能够控制产品质量。     

尼美舒利乳膏的制备与质量研究

目的:研制尼美舒利乳膏,并建立其含量测定方法.方法:以非离子型乳化剂平平加O20作为基质制备尼美舒利乳膏,采用高效液相色谱法测定尼美舒利的含量.结果:尼美舒利在5～35 μg/ ml浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.3%,RSD为0.5%.加速试验6个月稳定,动物刺激实验表明无刺激性.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,稳定性好,测定方法快捷,易行.     

高效液相色谱法测定尼美舒利凝胶的含量

目的：用高效液相色谱法测定尼美舒利凝胶的含量。方法：色谱柱为ＵｌｔｒａｓｐｈｅｒｅＯＤＳ,以甲醇－水（７０∶３０）为流动相,地西泮为内标,检测波长２９８ｎｍ。结果：平均回收率１００．１％,ＲＳＤ为１．３％。结论：该方法结果准确,简便,快速。     

尼美舒利栓剂的制备及其药动学

目的:制备尼美舒利栓剂并考察其体内药动学过程.方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备尼美舒利栓剂,高效液相色谱法测定血浆中尼美舒利浓度,用3P97程序计算家兔直肠给药后药动学参数.结果:该方法精密度好,回收率高,栓剂Tmax为(3.8±0.8)h,T1/2(Ke)为(5.0±0.8)h,Cmax为(40.7±9.2)mg·L-1.结论:尼美舒利栓剂具有良好的药动学特征,为开发尼美舒利栓剂提供了依据.     

尼美舒利缓释片的处方筛选研究

目的：制备尼美舒利缓释片。方法：筛选骨架缓释材料进行湿法制粒并压片,确定最佳处方制备尼美舒利缓释片并进行影响因素考察。结果与结论：本研究处方筛选合理,制备工艺简便,影响因素考察质量稳定。     

尼美舒利解热镇痛抗炎作用比较研究

目的研究尼美舒利的解热、镇痛、抗炎作用的量效关系,比较尼美舒利3种药理作用的ED50为临床合理使用尼美舒利提供依据。方法分别采用热灭活大肠埃希菌制备家兔发热模型、冰醋酸制备小鼠疼痛模型、角叉菜胶诱发大鼠足跖肿胀模型,观察尼美舒利的解热、镇痛、抗炎作用,并计算ED。结果尼美舒利能显著降低家兔体温,减少小鼠扭体次数,明显减轻大鼠足关节肿胀程度,其解热、镇痛、抗炎作用的ED50分别为0.85～1．95,2.56,3.15～4.05mg·kg^-1,根据体表面积比例换算成人ED50分别为0．50～0.60,2.72,0.26～0.59mg·kg^-1。结论尼美舒利发挥解热、镇痛和抗炎作用的ED,n存在差异,其中解热最低。     

美洛昔康凝胶剂的制备与质量控制

目的：制备关洛昔康凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺；采用紫外分光光度法测定关洛昔康含量。结果：美洛昔康的线性范围为2．4—19．2μg·ml^-1；平均回收率为100．1％；RSD为0．3％（n=5）。结论：该凝胶剂制备工艺简单，含量测定方法准确可靠，重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

尼美舒利磷脂复合物的制备及其溶解性能的研究

目的 探索制备尼美舒利磷脂复合物的方法并研究其溶解性能.方法 以尼美舒利与磷脂的结合率为评价指标,采用正交设计优化处方工艺,并考察复合物的溶解性能.结果 尼美舒利磷脂复合物最佳制备处方工艺为:尼美舒利-大豆磷脂投料比为1∶2,以四氢呋喃为溶剂配制尼美舒利浓度为20 mg/ml,于40℃反应2 h.所得复合物溶解度为(216.9±19.64) μg/ml.结论 制得的尼美舒利磷脂复合物可明显改善尼美舒利在水中的溶解性能.     

HPLC法测定尼美舒利颗粒的含量

目的：建立HPLC法测定尼美舒利颗粒的含量。方法：采用Inertsil ODS-SP C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液-乙腈（55∶45,磷酸调pH7.2±0.05）,检测波长399 nm,流速1.0 ml·min-1,进样量：20μl。结果：尼美舒利的线性范围为0.044~0.222μg（r=0.999 9）,平均回收率为99.22%,RSD为0.46%（n=6）。结论：本方法简便、准确、灵敏度高,重复性好,可用于尼美舒利颗粒的含量测定。     

尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法研究

目的：建立尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法。方法：参照中国药典2005年版二部溶出度测定法第二法，以磷酸盐缓冲液（pH8．8）为溶出介质，40min时取样，用紫外-可见分光光度法检测溶出量，检测波长为393nm。结果：尼美舒利在2-20mg·L^-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．6％（n=9，RSD为0．51％）；测定溶液在8h内稳定；样品的溶出均一性良好，RSD为3．86％，40min时平均溶出率为88．2％。结论：该方法简便易行、准确可靠，可用于尼美舒利干混悬剂溶出度检查.     

尼美舒利缓释胶囊的研究

目的研究尼美舒利缓释胶囊的制备方法,筛选最佳制备工艺条件。方法采用淀粉和糊精为赋形剂制备尼美舒利含药微丸,乙基纤维素为包衣材料,采用悬浮包衣法制备了尼美舒利缓释微丸,用正交实验表的安排进行试验,并确定其最佳工艺条件,按优化后的结果选择实验条件进行重复实验,测定体外释放度以考察缓释效果。结果制备的缓释胶囊在12h内释药符合Higuchi模型动力学过程。结论按优化结果选择的制备工艺条件所制备的尼美舒利缓释胶囊其缓释效果好,达到设计要求。     

力美松（尼美舒利）分散片治疗骨关节炎的临床疗效观察

目的：评价力美松(尼美舒利)分散片治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法：248名骨关节病人被随机分成二组，其中力美松组口服力美松(尼美舒利)100mg，bid；对照组口服双氯芬酸钠片25mg，tid。结果：力美松(尼美舒利)分散片和双氯芬酸钠片的有效率分别为85、5％和64．5％，不良反应发生率分别为8．06％和25．8％。结论：力美松(尼美舒利)分散片足治疗骨关节炎安全有效的药物。     

紫外分光光度法测定尼美舒利片的含量

尼美舒利是一种新的非甾体抗炎镇痛药物，临床上用于治疗类风湿关节炎，骨关节炎、外伤和手术后的消炎、镇痛等，尤其适用于治疗急性炎症。该药疗效好、副作用小，安全性大[1，2]，于1985年首先在意大利上市、随后美国、西德等国相继上市、我国也已研制成功。有关尼美舒利及片剂的含量测定方法，国内尚未见报道。本文研究紫外分光光度法测定尼美舒利片的含量，结果表明本法简便、快速、准确，兹将给梁报道如下。1．仪器与试药：岛津UV－265FW紫外分光光度计，岛津UV－260紫外分光光度计，岛津UV－2201紫外分光光度计，751G型紫外分光光…