供试液制备方法对注射器细菌内毒素检测结果影响

医用玻璃容器不仅需要彻底消毒与灭菌处理，还需要彻底清除细菌内毒素。在内毒素检测中，供试液制备质量是检测成功的关键。卫生部先后对玻璃注射器和一次性注射器产品细菌内毒素检测供试液制备方法作出具体规定和要求，但前后两种制备供试液的方法有差异，本实验对两种方法制备的供试液对细菌内毒素检测结果的影响进行了比较。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的：对鱼腥草注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测鱼腥草注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：鱼腥草注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查鱼腥草注射液中内毒素是可行的。     

人工关节假体松动相关研究：实验用钛微粒细菌内毒素的去除与检测

目的：细菌内毒素易附着于磨损微粒表面，可导致骨溶解，探讨酸处理法去除实验用钛微粒内毒素的有效性及其检测方法，有助于进行人工关节假体松动的相关研究。方法：用0．25g／g硝酸浸泡钛微粒，70℃，1h，加入细菌内毒素检查用水制成3g／L钛微粒混悬液，取其浸提液，然后采用凝胶法鲎检验检测其内毒素限值。结果：样品对高灵敏度鲎试剂与内毒素反应不产生干扰作用，钛微粒样品内毒素含量&;lt;0．06 EU／mL。结论：采用此种酸处理法能有效地将细菌内毒素控制在0．06 EU／mL以内，采用高灵敏度鲎试剂进行实验用钛微粒细菌内毒素检测是可行的。     

细菌内毒素水平检测的临床应用

目的 探讨细菌内毒素水平检测的临床意义。方法 应用MB-80微生物动态快速检测系统检测有感染危险的患者和健康体检者血浆内毒素含量对照。结果 健康对照组血浆内毒素定性全部为阴性；而有感染危险的患者组内毒素定性阳性率为68．19％。结论 血浆内细菌内毒素含量的监测有助于早期判断感染细菌的种类以及是否存在内毒素血症，进一步评价严重感染性炎性疾病临床进程与预后，有利于临床合理应用抗菌药物及对症处理。     

动态浊度法定量检测防冻剂二甲基亚砜的细菌内毒素

目的探讨对二甲基亚砜（DMSO）进行细菌内毒素定量检测的方法。方法按照2005年版《中国药典》附录中的“细菌内毒素动态浊度法”,制定DMSO供试品内毒素的限值,通过干扰试验确定供试品的稀释浓度,并建立标准曲线对供试品的细菌内毒素进行定量检测。结果供试品稀释浓度0.1249EU/ml,对内毒素检查无干扰,同时内毒素回收率为50%～200%。结论防冻剂DMSO可采用动态浊度法进行细菌内毒素定量检测。     

2003定量法检测药品注射剂细菌内毒素的研究概况

目的：系统介绍2003年定量法检测药品注射剂细菌内毒素的研究情况，为同类研究提供参考。方法：以国内公开发表的论文为基础，对定量法检测药品注射剂细菌内毒素分别进行介绍。结果：2003年细菌内毒素定量法检测研究发展较快，共有23个品种，其中中药品种6个，发表论文24篇。结论：必须加快药品定量法测定的研究步伐和论证工作，以便能尽早被《中国药典》所收载，与国际接轨。     

2004定量法检测药品注射剂细菌内毒素的研究概况

目的：系统介绍2004年定量法检测药品注射剂细菌内毒素的研究情况，为同类研究提供参考。方法：以国内公开发表的论文为基础，对定量法检测药品注射剂细菌内毒素分别进行介绍。结果：2004年细菌内毒素定量法检测研究发展较快，共有23个品种，其中中药品种5个，发表论文26篇。结论：必须加快药品定量法测定的研究步伐和论证工作，以便更多品种被《中国药典》所收载。     

复方醋酸钠平衡盐注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨细菌内毒素检查法检测复方醋酸钠平衡盐注射液中内毒素的可行性。方法：对供试品进行干扰试验，按规定方法进行实验。结果：复方醋酸钠平衡盐注射液对鲎试剂无干扰。结论：用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏、快速的优点。     

纳米材料TiO_2降解细菌内毒素的实验研究

目的观察在常温条件下1%纳米材料(TiO2)溶液对细菌内毒素的降解效果。方法以检测的未加TiO2溶液的内毒素标准品、G-细菌和健康人、肝炎患者血清为对照组,以加入TiO2溶液的内毒素标准品、G-细菌、肝炎患者血清为实验组,采用动态浊度法检测,同时检测TiO2处理前后内毒素含量。结果加TiO2溶液标本内毒素检测结果与未加比较有显著性统计学意义(P<0.01)。结论TiO2在常温条件下对细菌内毒素降解效果十分明显。     

EDS-99细菌内毒素检测系统在血袋保存液内毒素检测中的应用

目的探讨定量检测血袋中内毒素的方法。方法用前处理液稀释处理血袋保存液，对处理后的血袋保存液用EDS-99细菌内毒素检测系统进行内毒素定量检测。结果用前处理液处理后的血袋保存液，对内毒素定量检查无干扰。结论用前处理液对血袋保存液进行稀释处理后，可有效排除血袋保存液对内毒素检查的干扰影响。     

细菌内毒素检测试验方法的建立

目的建立医疗用水中细菌内毒素的检测方法。方法采用鲎试剂检测法,通过干扰试验和灵敏度复核试验方法,建立内毒素试验方法。结果经对72份透析液和透析用水进行检测,其中检出67份标本中细菌内毒素含量<2 EU/ml,检出5份标本中细菌内毒素含量>2 EU/ml。设定内毒素效价2.0～2.4 EU/ml(间隔0.1)范围内连续5组效价进行偏离实验,在30 d后仍然可检出内毒素存在。结论本研究建立的内毒素试验方法成立,试验结果支持,偏离试验解决了下基层检测医疗用水中内毒素的仪器设备及试验条件带来的限制。     

安必洁多酶清洗剂清除采髓器械细菌内毒素的研究

[目的]观察安必洁多酶清洗液清除采髓器械细菌内毒素效果。[方法]将骨髓移植手术使用后的采髓器械浸泡在1：200安必洁多酶清洗液中作用30min，然后按GB／T14233．2—1993行细菌内毒素检测，并与三效热原灭活剂清除效果比较。[结果]1：200安必洁多酶清洗液作用30min细菌内毒素检测全部阴性，与800mg／L三效热原灭活剂作用60min效果相当。[结论]安必洁多酶清洗液可快速清除骨髓移植手术使用后的采髓器械的细菌内毒素。     

硅藻土、珍珠岩细菌内毒素限量检测

目的探寻硅藻土、珍珠岩细菌内毒素含量的简便检测方法。方法采用细菌内毒素限量检测法测定生产用主要原辅材料硅藻土、珍珠岩的细菌内毒素含量,同时分别考察样品的前处理、干扰试验,与定量检测结果也作相应比较。结果样品前处理采用60℃1h水浴或放置过夜相比较无差别;样品对方法无干扰;同时与定量法比较两种方法结果一致。结论样品前处理可采用60℃1h水浴代替放置过夜,限量法可作为硅藻土、珍珠岩细菌内毒素含量检测的常规方法。     

动态浊度定量法对输血过滤器中内毒素含量的检测

目的探讨对一次性病毒灭活装置配套用输血过滤器中(含亚甲蓝)细菌内毒素定量检测。方法按照2010年版,《中国药典》附录中的"细菌内毒素动态浊度法",制定亚甲蓝(MB)供试品内毒素的限值,通过干扰试验确定供试品的稀释浓度,并建立标准曲线对供试品的细菌内毒素进行定量检测。结果供试品进行32倍稀释后对内毒素检查无干扰,同时内毒素回收率在50%～200%之间。结论一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器(含亚甲蓝)可采用动态浊度法进行细菌内毒素定量检测。     

乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的对乳糖酸阿奇霉素注射液进行凝胶法干扰试验,检测乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素。方法按照中国药典细菌内毒素检查方法（2010,~版二部）,对2批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果浓度为0．83mg／mL的样品稀释液对标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查乳糖酸阿奇霉素注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

大株红景天注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的建立大株红景天注射液细菌内毒素检测法。方法采用《中国药典》[1]附录,细菌内毒素检查法中凝胶反应实验,检测大株红景天注射液中细菌内毒素的限量。结果鲎试剂浓度在0.25 EU/ml时,大株红景天注射液经5倍稀释对细菌内毒素检查结果没有影响。结论细菌内毒素法用于大株红景天注射液的热源检查可行。     

注射用白眉蛇毒血凝酶细菌内毒素检测

目的 建立注射用白眉蛇毒血凝酶细菌内毒素检测方法.方法 按〈中国药典〉（2005版）收载的细菌内毒素检测法,计算注射用白眉蛇毒血凝酶的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰质量浓度.结果 注射用白眉蛇毒血凝酶经4倍稀释后,注射用白眉蛇毒血凝酶质量浓度为0.05KU·mL-1时对细菌内毒素无干扰.结论 注射用白眉蛇毒血凝酶的热原检查采用细菌内毒素检查方法是可行的.     

人凝血因子Ⅷ的细菌内毒素检查法

人凝血因子Ⅷ的细菌内毒素检查法６１００８１中国医学科学院中国协和医科大学输血研究所姚志强倪永碧陈仁清细菌内毒素检查法［１］比家兔热原实验迅速、经济、所需样品量少、操作简便，可同时进行多个样品的检测，１９８８年卫生部颁布了细菌内毒素检查法，使它在生物制...     

喘可治中药注射液安全性试验研究

目的：建立喘可治注射液细菌内毒素检查法。方法：采用不同批号、不同厂家的鲎试剂对喘可治注射液进行干扰试验。结果将样品稀释成8倍后无干扰，用灵敏度0．25EU／ml的鲎试剂，可检测出其中的细菌内毒素。结论：用细菌内毒素检测喘可治注射液中的热原是可行的它具有灵敏度高、准确、方便、经济、快捷等优点，对控制喘可治注射液的质量，保证中药注射剂安全性有实际意义。     

凝胶法在CIK细胞上清液及混悬液中细菌内毒素检测中的应用

目的:使用凝胶法对CIK细胞的上清液和混悬液内的细菌内毒素实行检测。方法:使用《中国药典》2010年版二部附录下的XIE细菌内毒素检测法。结果 CIK细胞在稀释了4倍之后的上清液和稀释了8倍之后的混悬液针对细菌内毒素的检测记过都不存在感染,其内毒素的限制满足相关规定。结论:使用细菌内毒素检查法能够实现对CIK细胞的上清液和混悬液内的毒素实行定性检测。