行政许可法视野下的探索性医疗技术准入制度

探索性医疗技术的安全性和有效性处于未知状态,极易对人体造成伤害,而且其应用通常会带来伦理、社会、人类生态等一系列问题。正由于探索性医疗技术本身的特点,所以大多数国家在众多的法律手段中选择了对其实行准入制度,通过行政许可手段对其加以管理,这是由许可制度本身的价值取向和功能所决定的。行政许可主要有3种功能:控制危险,配置资源,证明或提供某种信誉、信息。行政许可法视野下的探索性医疗技术准入制度具有以下功能:有利于控制危险,包括技术实施对个体生命权和健康权的潜在风险以及可能带来的社会风险;有利于资源的合理配置;有利于消除信息不对称。     

医疗技术准入的法律功能分析

在医疗技术准入制度有保护患者权利：控制医疗保健费用的快速上涨，保障全民卫生保健计划的落实：协调患者权利的保护、社会伦理和促进医疗技术的更新与发展的平衡，维护公认的伦理价值准则，维护社会生态安全等基本功能。     

浅谈医疗技术准入控制

2000年2月16日,国务院办公厅转发了国务院体改办等八部委共同制定的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》是为贯彻《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》,推进卫生事业改革与发展的一个重要文件。《指导意见》的内容共分为14条,其中第一条即明确指出:“要建立和完善医疗机构、从业人员、医疗技术应用和大型医疗设备等医疗服务要素的准入制度”。医疗服务要素的准入制度是关系到医疗质量和医药费用的重要制度,尽早建立和完善这个制度有着…     

医疗技术临床准入评估目标体系及试验质量管理

医疗技术临床准入目标体系，就是在临床前动物试验或试验室试验和临床试验结果的基础上，以一定的指标为基础对该医疗技术进行评估，以决定其是否能进行临床试验以及临床推广。要建立相应医疗技术非临床实验研究的质量管理规范、医疗技术临床实验的质量管理规范，以保证医疗技术实验的可靠性，保证医疗技术临床试验结论的可靠性。     

浅谈医疗技术准入控制

2000年2月16日,国务院办公厅转发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出:“要建立和完善医疗机构、从业人员、医疗技术应用和大型医疗设备等医疗服务要素的准入制度”。医疗服务要素的准入制度是关系到医疗质量和医药费用的重要制度,尽早建立和完善这个制度有着非常重要的意义。针对大型仪器设备的准入问题,卫生部也已发布了多个文件。但是根据笔者了解,在医疗技术准入控制方面,目前国内仅有广东省在今年1月1日正式实施了《广东省医疗技术管理暂行办法》。     

国外医疗技术准入制度比较

近20年来，大多数国家采用了具有正面影响的卫生保健技术评估、准入制度，以决定医疗技术的取舍。其在临床医疗中发挥了重要作用。     

国外医疗技术准入的基本观点成就及不足

各国对医疗技术准入、评估形成的基本观点是：目前开发利用的高新技术中的大多数对于所针对的问题效果不明确．在医疗技术临床应用前应进行安全、疗效、经济、伦理评价。国外的医疗技术准入制度在临床医疗中发挥了重要作用，取得了很多成功的经验，但也存在医疗技术评估本身的不确定性，技术评估往往只具有指导性，缺乏权威性。     

医疗技术准入的组织与管理

医疗技术准入应进行分类管理，不同的医疗技术的准入进行不同的准入管理制度，区别对待；实行内部评审与外部评审相结合；加强相关机构的信息交流；建立相应的专门性的医疗技术评估机构。     

医疗技术准入的组织与管理

目的：医疗技术准入应进行分类管理，不同的医疗技术的准入进行不同的准入管理制度，区别对待；实行内部评审与外部评审相结合；加强相关机构的信息交流；建立相应的专门性的医疗技术评估机构管理体制。     

上海市医疗技术准入配置特征追踪研究

目的：探索上海市医疗技术准入的配置特征,为政府卫生行政部门科学管理提供决策依据。方法：描述性分析准入技术的基本情况、空间分布、机构分布、类别及应用病种等。结果：共准入第二类及本市首次开展技术917项,技术种类为101种,涉及医院166家。准入技术主要为本市首次开展的医疗技术,占82．2％。准入技术的空间分布不均衡,中心区域技术配置数量明显高于郊区;三级医院申请的医疗次数和种类均较二级、一级医院多,但三级医院平均中请次数低于二级医院。主要准入技术种类为手术治疗、实验室诊断和物理治疗,共占准入总数的90．1％。主要技术方法为微创、快速定量诊断及超声等先进技术方案,诊疗病种主要为心血管疾病和肿瘤等慢性疾病。准入的前三位技术分别为妇科内镜诊疗技术、白内障超声乳化和髋膝关节置换技术。结论：上海市医疗技术准入主要为本市首次开展的医疗技术,技术配置空间分布不合理,建议加强准入技术在郊区及基层医院的推广应用,并进一步加强准入技术的监管和跟踪评估。     

医疗技术准入的概念及其与相关制度的关系

医疗技术准入是指主要包括应用循证医学原理和方法，对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估，决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用性医疗技术，或根据对正在应用的医疗技术进行再评估后要求其退出临床应用的相关法律、法规体系。     

医疗技术创新管理的实践与体会

作介绍了拓宽医疗技术创新的源泉;积极推广科研成果、大胆进行技术改造、花大力气引进技术、依托高精尖设备开展技术创新;提出了确保医疗技术创新的因素;探讨了如何处理好创新的关系,以提高医疗技术创新的质量。     

医疗技术临床试验的风险管理

探索性医疗技术除满足一系列临床试验有关安全性要求外，还要求对医疗技术在临床试验中存在的潜在风险、危害的发生概率和伤害的严重程度进行定性乃至定量分析，并判断其可接受性和决定其预期用途适应性。要建立科学的风险决策机制，强化管理，提高医疗技术临床试验的风险评估与安全管理的有效性。     

从行政许可角度看执业医师资格准入管理制度

医师资格准入管理从行政管理和行政法的角度看,是一种依申请许可的卫生行政管理行为。《执业医师法》自1999年正式颁布实施以来,在规范医师资格准入管理方面起到了重要作用,但同时在施行当中也出现了一些问题。从行政许可的角度对我国医师资格准入管理制度进行了阐述,同时对实际工作中的问题进行了归类总结,并针对问题提出了相应的对策。     

军队医院医疗技术宣传的实践

本文主要介绍军队医院如何利用电视、电台、报纸、网络等多种媒体,多种渠道宣传医院特色医疗技术,扩大医院影响力和社会、经济效益。