肌肉骨骼系统用药——Merck的骨质疏松候选药在试验中显示疗效

试验证明,Merck公司的试验性组织蛋白酶K抑制剂odanacatib（Ⅰ）有望用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。     

Brecanavir的Ⅱ期中期数据显示阳性

研究人员称，GSK公司的brecanavir（以前为640385）（Ⅰ）的Ⅱ期中期数据支持继续开发这种研究性药物作为HIV-1蛋白酶抑制剂。     

抗感染药——Vertex在EASL上公布telaprevir的相关数据

Vertex公司在第44届欧洲肝病研究协会（EASL）年会上公布了丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂telaprevir（Ⅰ）应用于多种HCV基因型治疗的最新研究结果。     

Velcade被批准用于tau细胞淋巴瘤

Millennium制药公司已经收到美国关于其蛋白酶抑制剂Velcade（bortezomib）（Ⅰ）用于治疗tau细胞淋巴瘤的批准，这是一个扩展的适应症。     

Telaprevir将引领HCV药物市场的增长

Telaprevir（Ⅰ）再次成为美国肝病研究协会（AASLD）年会上的明星,在本次年会上,该蛋白酶抑制剂的原创公司Vertex制药公司称,（Ⅰ）在之前接受标准治疗失败的患者中可获得52％的病毒应答率,且持续应答达12周。     

一天一次的Kaletra获批

美国FDA已经批准Abbott公司的蛋白酶抑制剂Kaletra[lopinavir加ritonavir（利托那韦）]（Ⅰ）一天一次的新剂量方案，用于HIV的初始治疗。     

VC-950具有病毒应答效应

Vertex公司的研究性口服丙型肝炎（HCV）蛋白酶抑制剂VX-950（Ⅰ）的Ib期试验结果令人鼓舞。Vertex称这些结果表明（Ⅰ）可以作为单一用药或与其他HCV药物合用。该公司计划与美国FDA和欧盟EMEA讨论开发计划，并在2005年下半年开始申请美国的Ⅱ期试验。     

Tibotec将申请快速批准TMC114

比利时的Tibotec公司（J＆J公司的一个子公司）宣称，经过24周的治疗，其蛋白酶抑制剂（PI）TMC114（Ⅰ）可有效降低那些经历过多种大量治疗的艾滋病患者的病毒负荷。Tibotec决定在美国和欧洲寻求（Ⅰ）的加快批准，预计这项申请于2006年初提出。     

FDA专题会通过tipranavir用于耐药性HIV

美国FDA抗病毒药顾问委员会以11比3投票，认为Boehringer Ingelheim公司的非肽蛋白酶抑制剂Aptivus（tipranavir）（Ⅰ）对多重耐药的HIV-1感染人群是安全有效的。     

Odanacatib有望用于治疗骨质疏松

根据在美国骨和矿物质研究协会年会上公布的研究结果，Merck公司研究的选择性组织蛋白酶-K抑制剂odanacatib（Ⅰ）已被证实有望用于治疗绝经期妇女的骨质疏松症。     

SCH-503034的Ⅰ期结果为有效

美国Schering-Plough公司称，其研究性口服丙肝蛋白酶抑制剂SCH-503034（Ⅰ）在Ⅰ期临床试验中单独用药或与Peg-Intron（peginterferon α-2b，聚乙二醇化干扰素α-2b）（Ⅱ）联用都显示强力的抗病毒活性。试验的受试者为慢性感染基因型1型丙肝病毒（HCV）患者。基因型1型病毒是最常见的也被认为是最难治的病毒型，目前还没有可用于以前治疗失败患者的产品。     

RAD001有望用于卵巢癌

Novartis公司的rapamycin衍生物RAD001（Ⅰ）的临床前研究显示，（Ⅰ）有望用于卵巢癌治疗，资料近期在加利福尼亚召开的美国癌症研究协会会议上提交。（Ⅰ）是一种mTOR抑制剂，与该公司的免疫抑制剂Certican（everolimus）分子相同，但正在试验不同的剂量。（Ⅰ）的有效性似依赖于AKT信号传导途径的活性，     

Denosumab申请用于减少癌症患者骨骼相关事件

Amgen公司已向美国FDA提交其皮下注射的RANK配体抑制剂denosumab（Ⅰ）的生物药许可申请（BLA）。（Ⅰ）用于减少癌症患者的骨骼相关事件。     

GSK递交Hycamtin的美国申请

美国FDA已接受GSK公司化疗药局部异构酶Ⅰ抑制剂Hycamtin（topotecan HCl）（Ⅰ）注射剂治疗宫颈癌的申请，并赋予该产品优先审批权。     

11064 低剂量的incyclinde对卡波氏肉瘤有效

据美国的研究人员报道，对于卡波氏肉瘤患者来说，50mg／天的金属蛋白酶抑制剂incyclinde（Ⅰ）比100mg／天（Ⅰ）的效果更好，耐受性也更好。 在多中心的Ⅱ期试验中，75例卡波氏肉瘤病人随机接受50mg／天（37例）或100mg／天（Ⅰ），直到肉瘤再生长或者药物毒性出现。     

Remicade是第一个治疗溃疡性结肠炎的抗TNF药

Centocor（Johnson ＆ Johnson）公司已收到其抗TNF产品Remicade（infliximab）（Ⅰ）治疗溃疡性结肠炎的美国许可证。Centocor说，（Ⅰ）是目前批准用于此症的唯一的TNF抑制剂。     

Merck和BMS公司将HIV杀灭剂的开发权交给IPM

Merck＆Co与BMS公司已与国际微生物杀灭剂合作组织（IPM）签订协议，免费授予美国非盈利组织IPM开发两公司的HIV进入抑制剂许可权，这些抑制剂是作为发展中国家妇女的杀微生物剂，包括Merck公司的CMPDl67（Ⅰ）和BMS公司的BMS378806（Ⅱ）。（Ⅰ）是一种与CCR5受体结合以抑制病毒的gp120结合小分子。（Ⅱ）与gp120结合，阻止其对CD4和CCR5的附着。     

BMS公司将候选抗癌药的权利归还给Exelixis公司

美国加利福尼亚州的Exelexis制药公司称，它已从美国Bristol—MyersSquibb公司重新得到开发和商业化XL184（Ⅰ）的全部权利。两家公司曾在2008年12月签订在全球合作开发（Ⅰ）这一临床上最先进的MET抑制剂的协议。     

抗感染药——Telaprevir进入HCVⅢ期临床试验

美国Vertex制药公司和爱尔兰制药公司Tibotec已经开始了ADVANCE研究的患者筛选工作。该研究是基于丙肝肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂Telaprevir的联合治疗（I）用于无治疗史的HCV慢性感染患者的关键Ⅲ期临床试验。     

Merck公司新的整合酶抑制剂

Merck公司HIV整合酶链转移抑制剂种类中的第一个药物MK-0518（Ⅰ）的Ⅱ期试验资料显示它可能具有良好临床意义。（Ⅰ）现处于Ⅱ期试验中。