普拉克索治疗原发性不宁腿综合征临床观察

目的:观察普拉克索治疗原发性不宁腿综合征的疗效及安全性。方法:21例原发性不宁腿综合征患者应用普拉克索逐步加量治疗的方法,采用自身前后对照,以不宁腿严重程度量表(IRLS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评估疗效。结果:治疗后21例患者的IRLS、PSQI、HAMA分值较治疗前均有不同程度的下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:普拉克索治疗原发性不宁腿综合征疗效较好,不良反应相对轻微,对老年不宁腿综合征患者较适合。     

普拉克索联合持续正压通气对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征合并不宁腿综合征患者睡眠障碍的影响

目的观察普拉克索联合持续正压通气(CPAP)对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)合并不宁腿综合征(RLS)患者睡眠障碍的影响。方法将40例OSAHS合并RLS患者随机分为对照组和观察组,每组20例。对照组在CPAP治疗基础上加用安慰剂,每晚1次;观察组在CPAP治疗基础上加用普拉克索0.125 mg,每晚1次。疗程6 mo。比较2组治疗前后睡眠呼吸紊乱指数(AHI)、周期性腿动指数(PLMI)、腿动指数(LMI)、国际不宁腿量表(IRLS)评分和Epworth嗜睡量表(ESS)评分。结果 2组治疗后各指标均较治疗前有显著下降(P<0.05,P<0.01),治疗后AHI、PLMI、LMI在组间有非常显著差异(均P<0.01)。对照组和观察组IRLS评分(12.00±3.13 vs.7.00±2.13)和ESS评分(3.51±1.28 vs.6.39±1.35)组间比较均有非常显著差异(P<0.01)。结论普拉克索联合CPAP治疗OSAHS合并RLS患者睡眠障碍安全、有效。     

加巴喷丁联合普拉克索治疗不宁腿综合征的临床研究

目的观察加巴喷丁联合普拉克索治疗不宁腿综合征的临床效果,为临床治疗此类疾病提供一种可行的治疗方法。方法26例诊断为RLS的患者随机分为2组:单用普拉克索治疗组(A组)和加巴喷丁联合普拉克索治疗组(B组),每组13例。A组给予普拉克索口服,最终剂量为0.25 mg/d;B组除给予相同剂量的普拉克索外,给予加巴喷丁口服,剂量为600 mg/d。均连续用药12周,记录两组患者治疗前(T_0)、治疗后2周(T_2)、6周(T_6)、12周(T_(12))的IRLS(不宁腿严重程度量表)、PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)、AIS(阿森斯失眠量表)、VAS(疼痛视觉模拟评分),以此来评估疗效并记录两组治疗的不良反应。结果治疗后各观察时间点,两组患者IRLS、AIS、PSQI、VAS评分较治疗前均有不同程度的下降,差异有统计学意义(P<0.01)。在治疗后2周,B组各项治疗效果优于A组(P<0.05)。在治疗后6周及12周,B组在改善IRLS、PSQI上仍然明显优于A组(P<0.05)。A组、B组的药物不良反应发生率分别为23.1%(3/13)和38.5%(5/13),差异无统计学意义。A组最常见的不良反应为头痛、恶心,B组最常见的不良反应除头痛、恶心外,还有头晕、口干。结论加巴喷丁联合普拉克索治疗不宁腿综合征的临床疗效较单用普拉克索疗效好,且安全性较高,耐受性较好,未见严重不良反应的发生。     

普拉克索治疗不宁腿综合症的疗效研究

目的探讨普拉克索对不宁腿综合症(RLS)患者治疗的临床疗效。方法将30例患者随机分为对照组和治疗组,两组为继发性RLS患者均治疗原发病,同时给予非药物治疗和氯硝西泮,治疗组在上述治疗的基础上加用普拉克索,以治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和RLS严重程度量表(IRLSSG)评分进行评估疗效。结果两组治疗后PSQI和IRLSSG评分明显降低,组内和组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论普拉克索治疗RLS有效,值得临床应用。     

普拉克索治疗不安腿综合征临床疗效及安全性研究

目的:评价普拉克索治疗原发性不安腿综合征(RLS)的临床疗效和安全性。方法:本研究采用随机平行对照临床试验的研究设计方案,将80例原发性RLS受试者随机分为试验组和对照组,每组各40例。试验组的受试者给予普拉克索治疗,对照组的受试者给予美多巴治疗,共治疗8周。疗效的评定采用国际不安腿综合征评估量表(IRLS),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)。同时,密切观察并记录普拉克索治疗的不良反应,评价其安全性。两组受试者分别于治疗前,治疗8周结束后和随访3个月进行疗效评估,以及治疗后评估其安全性。结果:治疗前,两组受试者IRLS,PSQI和HAMD评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组受试者的IRLS,PSQI和HAMD评分均显著降低,与同组治疗前比较,差异显著,有统计学意义(P<0.01)。治疗后,与对照组比较,试验组原发性RLS受试者的IRLS,PSQI和HAMD评分均显著低于对照组。二者比较,差异有统计学意义(P<0.05)。但两组不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:普拉克索不仅能有效缓解原发性不安腿综合征的临床症状,还可以有效改善这些患者的睡眠和焦虑。该药物的不良反应较小,患者可以耐受。     

新闻视窗

FDA连线FDA批准普拉克索治疗不宁腿综合征德国勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)宣布,美国F D A已批准其普拉克索(pramipexole)用于治疗中、重度原发性不宁腿综合征(RLS)。本品在欧盟上市的商品名为Mirapexin和S i f r o l,在美国的商品名为Mirapex。本品为非麦角多巴胺受体激动剂,于2006年4月获准在欧盟上市,用于治疗RLS。本品最早于1997年获FDA批准,可单独使用或与左旋多巴联用治疗原发性帕金森病。本品常见的不良反应有头晕、直立性低血压、便秘、幻觉、头痛、入睡困难、恶心及疲倦等。R L S是一种神经虚弱症,其主要特…     

FDA最新药物

FDA批准MIRAPEX用于治疗中到重度的原发性不宁腿综合征11月10日,BoehringerIngelheim公司宣布,FDA已经批准Mirapex(盐酸普拉克索,p r a m i p e x o l e d i h y d-rochloride)片剂用于治疗中到重度的原发性不宁腿综合征(primaryRestlessLegsSyndrome,RLS)。RLS是一种常见的、但常常漏诊的感觉运动神经功能紊乱的疾病。虽然症状因人而异,但典型症状是迫切想移动腿,伴有腿部烧灼感、爬行感、疼痛、麻木或牵引的感觉。在休息或静止状态时症状开始出现或恶化,例如躺着或坐着时,通常会在夜间加重。在美国的成年人群中有高达10%的人患…     

普拉克索安全性待审查

9月19日,FDA向医疗卫生人员发出风险警告:用于治疗帕金森病和中度到重度不宁腿综合征的多巴胺激动剂普拉克索(Mirapex)有引起心衰的风险。最近的研究结果表明,需要进一步审查该药致心衰的潜在危险数据。由于研究的局限性,FDA目前无法对普拉克索是否增加心衰风险作出定论。FDA评估了一系列随机临床试验的汇总分析,结果发现普拉克索致心衰比安慰剂组更频繁,然而这些结果没有统计学意义。FDA还评价了2项流行病学研究,提示接受普拉克索治疗的患者新发心衰发     

FDA批准MIRAPEX用于治疗中到重度的原发性不宁腿综合征

11月10日，Boehringer Ingelheim公司宣布，FDA已经批准Mirapex（盐酸普拉克索，Pramipexole dihydrochloride）片剂用于治疗中到重度的原发性不宁腿综合征（primary Restless Legs Syndrome，RLS）。RLS是一种常见的、但常常漏诊的感觉运动神经功能紊乱的疾病。虽然症状因人而异，但典型症状是迫切想移动腿，伴有腿部烧灼感、爬行感、疼痛、麻木或牵引的感觉。在休息或静止状态时症状开始出现或恶化，     

09031 XPl3512治疗不宁腿综合征Ⅲ期试验的阳性结果

Xenoport公司的主导产品XPl3512（Ⅰ）用于治疗不宁腿综合征（RLS）的一项Ⅲ期试验是一项为期12周、有222名患者参加的研究，满足联合主要终点：国际不宁腿综合征（IRLS）等级评估量表自基线的改变，以及临床整体印象改善量表有显著改善患者的百分比。     

来氟米特联合糖皮质激素治疗原发性难治性肾病综合征患者的临床效果及对炎性细胞因子水平的影响

目的观察来氟米特联合糖皮质激素治疗原发性难治性肾病综合征患者的临床效果及对炎性细胞因子水平的影响,指导临床合理治疗。方法选择我院2011年3月～2013年11月收治的60例原发性难治性肾病综合征作为试验对象,按治疗方法差异随机分为观察组30例和对照组30例,对照组给予泼尼松标准疗程治疗,1mg/（kg·d）,连用12周,观察组在对照组的基础上再给予来氟米特,起始剂量为50mg／d顿服,服用3d后减量至20mg／d顿服,连用12周,治疗前后检测血清总蛋白、血清白蛋白、尿蛋白及。肾功能指标,采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测治疗前后IL-8、TNF—α水平,评判两组临床疗效。结果（1）观察组和对照组治疗后尿蛋白、尿素氮、血肌酐明显低于治疗前（均P〈0．05）,观察组治疗后尿蛋白、尿素氮、血肌酐明显低于对照组（均p〈0．05）;（2）观察组和对照组治疗后血清总蛋白、血清白蛋白明显高于治疗前（均P〈0．05）,观察组血清总蛋白、血清白蛋白明显高于对照组（均P〈0．05）;（3）观察组和对照组治疗后IL-8、TNF-α明显低于治疗前（均P〈0．05）,观察组治疗后IL-8、TNF-α明显低于对照组（均P〈0．05）;（4）观察组的临床总有效率明显高于对照组（P〈0．01）。结论来氟米特联合糖皮质激素治疗原发性难治性肾病综合征患者的临床疗效确切,能够有效调节炎性细胞因子水平,抑制肾病炎症反应,从而改善肾功能、降低尿蛋白、升高血清蛋白,抑制疾病进展,临床疗效明显提高,值得临床推广使用。     

普拉克索与溴隐亭治疗帕金森病的对照研究

目的：研究普拉克索与溴隐亭联用美多芭治疗原发性帕金森病（PD）的临床疗效及其对抑郁症状的影响。方法选择原发性 PD患者124例,分为普拉克索组（A 组）和溴隐亭组（B 组）,各62例。A 组给予普拉克索和美多芭口服,B 组给予溴隐亭和美多芭口服,疗程12周。观察并记录帕金森病综合评分量表（UPDRS）评分、美多芭用量和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分,采用改良 Webster 量表及UPDRS 评分评价临床疗效,并记录不良反应发生情况。结果两组患者 UPDRS Ⅲ及Ⅱ评分均下降,A 组评分下降较 B 组明显（ P ﹤0.05）,两组 UPDRS Ⅳ评分较治疗前明显下降（ P ﹤0.05）,组间差异不明显;两组均能降低美多芭日平均用量（ P ﹤0.05）,但组间差异不明显;A 组治疗总有效率为88.71%,明显高于 B 组的75.81%（ P ﹤0.05）;A 组 HAMD 评分较治疗前明显降低（ P ﹤0.05）,B 组较治疗前无明显变化;A 组不良反应发生率为16.13%,B 组不良反应发生率为17.74%,均较低且为轻度。结论普拉克索联合美多芭组能明显改善原发性 PD 患者 UPDRS 和 HAMD 评分,降低美多芭日常用量,治疗总有效率高,安全性好,具有临床推广价值。     

急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者血清C 反应蛋白及降钙素原水平变化及意义

目的：探讨急性加重期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者血清C反应蛋白（CRP）及降钙素原（PCT）的变化及临床意义。方法纳入急性加重期COPD患者120例,同时按随机数字表法抽取COPD稳定期患者120例,所有受试者均给予相应的对症支持治疗,观察治疗前、治疗后1 d、7 d、14 d患者血清CRP与PCT水平变化。结果与治疗前相比,治疗后1 d、7 d、14 d急性加重期COPD患者血清 CRP[（12．32±6．59）mg／L、（9．05±3．31）mg／L、（7．31±2．31）mg／L、（4．45±1．54）mg／L]与PCT[（0．34±0．05）μg／L、（0．26±0．04）μg／L、（0．18±0．04）μg／L、（0．10±0．03）μg／L]水平呈下降趋势,不同时间点差异有统计学意义（均P＜0．05）;与稳定期患者相比,治疗前、治疗后1 d、7 d血清CRP与PCT水平均明显高,差异有统计学意义（均P＜0．05）;但治疗后14 d血清CRP与PCT水平差异无统计学意义（P＞0．05）。结论急性加重期COPD患者早期血清CRP及PCT水平明显增高,治疗后其水平明显下降,联合观察血清CRP及PCT水平可以更好地反映COPD急性加重期的炎性反应。     

Pramipexole in restless legs syndrome: an evidence-based review of its effectiveness on clinical outcomes

INTRODUCTION: Restless legs syndrome (RLS) affects 5-15% of adults, but is often unrecognized and consequently misdiagnosed. The International Restless Legs Scale (IRLS) has been developed and validated to assess the severity of RLS. Currently, the most common treatment for RLS is levodopa, but this may lead to augmentation of symptoms. Pramipexole has been developed as an alternative treatment for patients diagnosed with RLS. AIMS: The objective of this article is to review the evidence of the effectiveness of pramipexole for the clinical management of patients with RLS. EVIDENCE REVIEW: There is clear evidence that pramipexole reduces the leg movements associated with RLS, as measured by improvements in both the IRLS and the Clinical Global Impression (CGI) score. There is also moderate evidence that the drug improves sleep quality. Pramipexole clearly improves the anxiety and depression often associated with RLS. Augmentation may be associated with pramipexole treatment, but the evidence is contradictory and augmentation may be more associated with patients pretreated with levodopa or with patients with primary RLS rather than those with secondary RLS. Pramipexole therapy appears to be well tolerated, with only mild-to-moderate adverse events reported. OUTCOMES SUMMARY: Pramipexole reduces leg movements in RLS, and is well tolerated. Further investigation is required to confirm the preliminary evidence that pramipexole restores normal sleep architecture and restores a normal quality of life in patients with RLS. Health economic studies would be valuable in demonstrating the true impact of pramipexole on the social burden of RLS.     

固定剂量的培哚普利和氨氯地平治疗原发性高血压的有效性和耐受性

目的观察固定剂量的培哚普利和氨氯地平联用治疗原发性高血压的有效性和耐受性。方法未经治疗的Ⅱ级高血压（BP≥160/100mm Hg）患者、单一药物或其他合并用药未能控制的高血压（BP≥140/90mm Hg）患者进行观察。患者每天服用固定剂量的培哚普利（4mg）和氨氯地平（5mg）共60d。给药前、给药15、30d以及60d分别测定患者血压。服药期间每周进行常规检查、随访不良事件及依从性。结果试验共纳入112名患者,其中有106名完成60d的治疗。治疗60d后所有患者平均收缩压和舒张压相对于治疗前显著降低（-41.9±8.5/-22.8±5.6）mm Hg,分别降低25.8%和22.9%。所有患者67.8%经治疗后血压达标。对亚组进行分析：未经治疗的高血压患者、单一药物没有控制的高血压患者以及其他合并用药没能控制血压的患者经治疗后血压达标62.8%、62.3%和58.8%。固定剂量的培哚普利和氨氯地平联用安全、耐受。结论固定剂量的培哚普利和氨氯地平联用为治疗原发性高血压安全、有效的治疗方法,并且临床依从性好。     

辛伐他汀治疗冠心病患者下肢动脉粥样硬化斑块疗效观察

目的探讨辛伐他汀40mg/d对冠心病患者下肢动脉粥样硬化的影响。方法将96例经冠状动脉造影和下肢动脉超声诊断的冠心病下肢动脉粥样硬化患者随机分为辛伐他汀40mg组及辛伐他汀20mg组,每组48例,于给药前、给药3个月和9个月后采用高频超声检测下肢动脉,记录下肢动脉内膜中层厚度（IMT）。结果辛伐他汀20mg或40mg治疗3个月和9个月后,40mg组较20mg组作用更为明显（P〈0.01）,治疗3个月和9个月后辛伐他汀40mg组的下肢动脉IMT均较治疗前明显下降（P〈0.01）,而辛伐他汀20mg组IMT无显著改变（P〉0.05）。结论辛伐他汀40mg/d对冠心病患者的下肢动脉粥样硬化斑块具有稳定和延缓作用。     

前列地尔联合缬沙坦治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效观察

目的观察前列地尔联合缬沙坦治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效及对肾功能及血液流变学的影响。方法将确诊为慢性肾小球肾炎的78例患者按随机数字表分为观察组39例和对照组39例,两组均进行常规方法治疗,对照组口服缬沙坦80mg／次,q．d．,观察组在对照组的基础上再静脉滴注前列地尔治疗,10蚓次,q．d．,2周为1个疗程,两组均治疗2个疗程,每个疗程间隔7d,治疗前后观察两组患者肾功能（24h尿蛋白排泄量Upro、血肌酐Scr、尿素氮BUN）及血液流变学（全血高切黏度、全血低切黏度）的改善情况,评价两组临床疗效。结果观察组和对照组治疗后Upro、Scr、BUN均较治疗前明显下降（P〈0．05）,治疗后观察组Upro、Scr、BUN明显低于对照组（P〈0．05）;观察组和对照组治疗后全血高切黏度、全血低切黏度均较治疗前明显下降（P〈0．05）,治疗后观察组全血高切黏度、全血低切黏度明显低于对照组（P〈0．05）;观察组和对照组的总有效率分别为89．74％（35／39）和56．41％（22／39）,差异具有统计学意义（x2=12．123,P〈O．01）。结论前列地尔联合缬沙坦治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效确切,能够有效改善肾功能及血液流变学指标,降低肾血管阻力,延缓肾功能恶化,值得临床推广使用。     

氟比洛芬酯用于颅脑手术患者的镇痛效果及凝血功能的影响

目的观察不同剂量氟比洛芬酯(FP)注射液复合吗啡用于颅脑手术患者术后镇痛的效果及其对术后凝血功能的影响。方法选择择期行神经外科开颅手术患者60例,术后患者自控镇痛(PCA),随机分为三组。吗啡组(M组):吗啡30 mg;FP 1组(F1组):吗啡20 mg+FP 1 mg/(kg?d);FP 2组(F2组):吗啡20 mg+FP 2 mg/(kg?d),每组各20例。手术开始前5 min,M组给予生理盐水5 mL,F1、F2组给予FP 1 mg/kg。记录PCA治疗后4、16、24、48 h静息和运动(张口、咬)状态的VAS评分。采用血栓弹力图(TEG)检测麻醉前、术后24、48、72 h凝血功能状态。结果镇痛泵给药后24、48 h F1、F2组(静息、运动)VAS评分低于M组(P<0.05),F1、F2组的VAS评分差异无统计学意义。麻醉前、术后24、48、72 h四组患者TEG结果参数R、K、ANG(α角)、MA(最大振幅)、CI(凝血指数)比较差异无统计学意义,术后72 h F2组MA、CI下降。结论术中单次使用氟比洛芬酯1 mg/kg且术后PCA泵使用吗啡20 mg复合氟比洛芬酯1 mg/(kg?d),用于颅脑手术患者镇痛效果满意且不影响凝血功能。     

普拉克索与多巴丝肼治疗帕金森病的成本效果分析

目的 比较单用多巴丝肼与合用普拉克索治疗帕金森病两种方法效果.方法 采用对照研究方法,比较多巴丝肼治疗组(A组)及合用普拉克索治疗组(B组)的治疗效果及治疗成本.结果 B组虽然在药物费用及治疗费用方面较A组明显增加(P＜0.01),但其帕金森病综合量表评分显著下降(P＜0.05),而且在帕金森病各期均可应用.结论 联合应用普拉克索虽会加重药物成本及治疗成本,但在改善帕金森病各期临床症状方面效果更好,且可应用于不同分期的帕金森病患者,应个体化推荐.