盐酸米多君片溶出度测定法的研究

目的 建立盐酸米多君片的溶出度测定法。方法 采用紫外分光光度法测定盐酸米多君片的溶出量。结果 在检测波长222nm,样品浓度在5．0pg·mL^-1～40μg·mL^-1范围内线性良好,r=0．9999;平均加样回收率为99．0％（RSD=0．8％）。结论 该方法操作简单,迅速。结果准确,可用于盐酸米多君片的溶出度测定。     

反相高效液相色谱法测定盐酸米多君及其有关物质含量

目的：建立一种反相高效液相色谱法检查盐酸米多君有关物质及测定其含量。方法：通过调节流动相pH值，三乙胺浓度及甲醇比例，确定流动相组成为甲醇-水（1：3）[1‰三乙胺用冰醋酸调节pH=4]，检测波长为225nm，同时考察了方法的专属性与灵敏度。结果：对本品有关物质的混合样品、粗品、降解产物和多批产品的检查结果表明，该法专属性强、灵敏度高。结论：本法能有效检查和控制盐酸米多君有关物质并可准确测定其含量。     

盐酸米多君治疗维持性血液透析中低血压31例

目的观察盐酸米多君治疗维持性血液透析中低血压的疗效。方法选择31例反复发生透析中低血压的维持性血液透析患者,均于透析前30min口服盐酸米多君5mg,有效者继续按该方案服药,无效者从第2周起改为每次透析前30min口服盐酸米多君5mg,透析开始后0．5．2h酌情口服盐酸米多君2．5～5mg。结果经治疗后,透析中低血压明显被纠正（P〈0．01）。结论盐酸米多君治疗维持性血液透析中低血压安全、有效。     

国产盐酸米多君片在健康人体的生物等效性研究

目的:比较国产与进口盐酸米多君片在健康人体的生物等效性.方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产(受试制剂)或进口盐酸米多君片(参比制剂)5 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中盐酸米多君的活性代谢产物脱甘氨酸米多君的浓度,以DAS 2.0软件计算药动学参数,进行生物等效性评价.结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数分别为:t1/ 2 (3.19±0.33)和(3.02±0.31)h,tmax(0.6±0.3)和(0.7±0.5)h,Cmax(21.72±6.06)和(21.83±6.24) μg/L,AUC0～t (65.27±8.43)和(65.64±7.08) μg·h·L-1,AUC0～∞(70.08±9.05)和(69.85±7.83) μg·h·L-1.按AUC0～∞计算,国产盐酸米多君片的相对生物利用度为( 100.3±6.8)％.结论:国产与进口盐酸米多君片在健康人体内具有生物等效性.     

毛细管区带电泳法测定盐酸米多君片的含量

目的 :建立适合盐酸米多君片含量测定及其杂质ST1059 -HCL的定量检测方法。方法 :采用区带电泳法 ,以间氨基酚为内标 ,运行电压20KV ,运行缓冲液为25mmol/L磷酸盐缓冲液 ( pH=3 0) ,检测波长200nm。结果 :盐酸米多君与ST1059 -HCL线性范围分别为50～250μg/ml(r=0 9999)和1 2～6μg/ml(r=0 9987) ,平均回收率分别为100 3 %和98 1 % ,RSD分别为0 8 %和2 5 % (n=5)。结论 :本法简便、准确、重现性好     

盐酸米多君治疗血液透析中低血压的疗效观察

目的：观察盐酸米多君治疗血液透析（HD）中低血压的疗效。方法：60例HD中出现低血压的患者随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组于HD开始前15min服用盐酸米多君5mg。透析开始后2h再加服5mg。对照组予以HD中禁食、高低钠序贯透析,输注高渗葡萄糖及0．9％氯化钠注射液、低温HD等治疗措施。于HD前与结束后各测1次血压,HD开始后每30min测量1次,共10次。观察比较患者用药前后血压的变化。结果：用药后患者的血压较治疗前明显升高（P〈0．01）,其升高的幅度明显高于对照组（P〈0．01）,总有效率达到83．3％,亦明显高于对照组（P〈0．05）,无不良反应发生。结论：盐酸米多君治疗HD中低血压安全有效。     

国产与进口盐酸米多君片在健康人体的生物等效性

目的考察国产与进口盐酸米多君片(抗低血压药)在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿受试者随机交叉先后单剂口服国产和进口盐酸米多君片5 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中米多君和活性代谢产物去甘氨酸米多君的浓度,以DAS1.0程序计算药代动力学参数,进行生物等效性评价。结果口服国产与进口盐酸米多君片的主要药代动力学参数,米多君:AUC_(0-1)分别为(18.46±6.14)、(16.93±4.45)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(21.15±7.95)、(18.93±5.14)μg·h·L~(-1),C_(max)分别为(23.51±9.24)、(20.61±7.20)μg·L~(-1),t_(max)分别为(0.49±0.14)、(0.46±0.15)h,t_(1/2)分别为(2.14±3.28)、(2.09±1.70)h。去甘氨酸米多君:AUC_(0-t)分别为(59.70±16.91)、(54.97±13.16)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(64.60±17.94)、(58.76±13.72)μg·h·L~(-1),C_(max)分别为(12.31±3.22)、(11.79±3.54)μg·L~(-1),t_(max)分别为(1.31±0.69)、(1.10±0.56)h,t_(1/2)分别为(3.95±0.83)、(3.55土1.00)h。以进口盐酸米多君片为参比,国产盐酸米多君片中的米多君和去甘氨酸米多君的相对生物利用度分别为(110.44±25.45)%、(108.24±13.82)%。结论国产与进口盐酸米多君片在健康人体具有生物等效性。     

HPLC法测定盐酸米多君的含量及其有关物质

目的 采用HPL 测定盐酸米多君片的含量及其有关物质 ，以控制产品质量。方法 以ODS为固定相，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH3.0)( 23∶77)，检测 波长为290nm，采用外标法。结果 盐酸米多君(ST1085-HC1)和杂质ST1059-HC1的线性范围分别为0.025～0.25mg·ml-1(r＝0.99999，n＝6)和4～40μg·ml-1(r＝ 0.99994，n＝6)，回收率分别为99.5%和101.7%。结论 本法结果准确， 简便且重现性好，能有效地控制质量。     

高效液相色谱法测定注射用帕米膦酸二钠的含量

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定注射用帕米膦酸二钠的含量。方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0．4％乙二胺四乙酸二钠的氢氧化钠溶液-乙腈（86：14），流速为1．0mL/min；荧光检测器激发波长为395nm，发射波长为480nm；进样量为10μL。结果帕米膦酸二钠质量浓度在2．995～23.960μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．8％，RSD=0．32％。结论该方法简便、快速、准确，专属性强，能有效控制帕米膦酸二钠的含量     

米多君治疗血液透析中低血压疗效的临床观察

目的　观察盐酸米多君治疗血液透析中低血压的临床疗效。方法　选择维持性血液透析曾在血液透析中反复发生低血压的慢性肾功能衰竭患者 2 0例 ;在使用盐酸米多君治疗前和治疗后 ,记录血液透析前、透析过程中最低血压和透析结束时的血压。结果　患者无论使用盐酸米多君治疗与否 ,在血液透析过程中均有不同程度的血压下降 ,透析中最低血压低于透析前血压(P <0 0 1 ) ;未使用盐酸米多君治疗时患者透析中最低血压和透析后血压均低于使用盐酸米多君治疗后的相应血压 (P <0 0 1 )。所治疗的患者中未发现有药物副作用发生。结论　盐酸米多君用于防治血液透析中低血压疗效确切 ,副作用少     

反相高效液相色谱-荧光检测法测定粉针剂中帕米膦酸二钠含量及有关物质

目的：建立帕米膦酸二钠粉针剂中含量及有关物质的检测方法。方法：采用反相高效液相色谱-荧光检测法，色谱柱为迪马Diamond C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈：0.4％EDTA的氢氧化钠溶液（21：79），检测波长为395nm（激发波长）和480nm（发射波长），流速为1mL／min。结果：帕米膦酸二钠浓度线性范围为0．6μg／mL--16．0μg/mL，日内及日间精密度均小于3．7％，检出灵敏度（S／N=3）小于3．0ng，平均回收率为101．0％，有关物质β-丙氨酸检出限量小于0．02％。结论：本法简单、灵敏、快速,可用于帕米膦酸二钠粉针剂中含量及有关物质的测定。     

米多君治疗体位性低血压

盐酸米多君（midodrine）为选择性α1受体激动剂，现在已用于治疗严重体位性低血压。1药动学米多君在组织中能转化为具有活性的脱甘氨酸米多君。口服生物利用度达93％，血脑屏障穿透能力差。脱甘氨酸米多君可增加血管阻力，对心脏无直接作用。增高血压的结果可使心率减慢。1～2小时达血清峰浓度。原药和活性代谢物经尿排泄。t1/2为3～4小时。2临床试验在一项3周双盲试验中，79例包括帕金森病、糖尿病性肾病、纯自主性神经功能衰竭和Shy－Drager综合征（多系统萎缩）等各种神经原性综合征病人接受米多君川mg，一日3次，83例接受安慰剂。结果…     

高效液相色谱法测定归芍六君丸中芍药苷含量

目的建立归芍六君丸中芍药苷的含量测定方法。方法采用C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以乙腈-0.1％磷酸水溶液（15：85）为流动相，检测波长230nm。流速1．0mL／min。结果芍药苷进样量在30．51～305．12ng范围内与峰面积线性关系良好，r=1．0000（n=7）。平均加样回收率为100．1％，RSD=0．1％（n=6）。结论该方法专属性强，灵敏度高，重现性好，操作简便，适合于归芍六君丸的质量控制。     

骆驼蓬属植物种子中去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱的HPLC-荧光检测法测定

建立了HPLC-荧光检测法测定不同产地骆驼蓬、骆驼蒿、多裂骆驼蓬种子（共15个样品）中去氢骆驼蓬碱（1）和骆驼蓬碱（2）的含量。采用C18色谱柱，以乙腈-醋酸铵缓冲液（19：81）为流动相，激发波长为250nm、发射波长为460nm。结果显示，骆驼蓬中1的含量（3．6％～5．0％）高于2（2．8％～3．5％）；多裂骆驼蓬则相反，1、2的含量分别为1．6％～2．0％和2．3％～3．1％；骆驼蒿中2的含量较高（4．4％），但1含量低于检测限。     

盐酸苯海拉明及注射液的荧光分光光度法测定

用荧光分光光度法直接测定了盐酸苯海拉明片剂及注射液的含量,以0．01mol/LHCl溶液为溶剂,激发波长260nm,发射波长288nm。在0．5－20．0μg/ml范围内浓度C和荧光强度F呈良好线性。片剂和注射液平均回收率分别为103．50％和100．3％,RSD0．41－0．85％。     

RP-HPLC法同时测定益肺佳营养液中维生素C 和维生素B6的含量

目的建立了同时测定益肺佳营养液中维生素C和维生素B6含量的方法。方法高效液相色谱法。固定相为十八烷基硅烷键合硅胶;流动相为0．01mol／L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节PH至2．5)。检测波长①维生素C紫外检测,波长242nm;②维生素B6荧光检测,激发波长290nm,发射波长395nm。结果线性范围维生素C20．5～102．3μg／ml,r=0．9999;维生素B60．28～1．42μg／ml,r=0．9999。方法回收率维生素C为99．1％,n=5,RSD为0．48％;维生素B6为100．2％,n=5,RSD为1．21％。结论该方法操作简便快速,灵敏度高,结果准确,适用于该制剂中维生素C和维生素B6的含量测定。     

盐酸米多君的合成

以对苯二酚为原料，经酯化，重排，醚化，溴代，胺化，酰胺化，叠氮化，硼氢化钾／钯炭还原等8步反应合成盐酸米多君。还原反应改用成本较低的硼氢化钾，操作简单，条件温和。总收率15．1％。     

HPLC 法测定祛斑颗粒中丹参素的含量

目的：建立祛斑颗粒中丹参麦的含量测定方法。方法：采用HPLC测定祛斑颗粒中丹参素的含量，采用C18柱，乙腈－水－磷酸（2：60：0．5）为流动相，检测波长为280nm。结果：平均加样回收率为99．1％，RSD为0．49％。结论：本法操作,易行，具有实用性。     

克霉唑癣药水中克霉唑的HPLC测定

利用HPLC测定克霉唑癣药水中克霉唑的含量。采用Symmetry C18色谱柱，流动相为甲醇－水－三乙胺（64：36：0．5，用磷酸调至pH3．2），流速为1．0ml/min，检测波长为260nm。克霉唑在150－900μg/ml浓度范围内其峰面积与浓度呈良好线性关系，r=0.9999。方法平均回收率为99．9％，RSD1．2％。     

呋喃妥因中有关物质的HPLC测定

建立了测定呋喃妥因中呋喃西林和呋喃妥因水解产物N－氨甲酰基[[(5-硝基－2－呋喃基）亚甲基]氨基]氨基乙酸（3）的HPLC方法。采用C18色谱柱，以磷酸盐缓冲液（PH4．5）－四氢呋喃（97：3）为流动相，检测波长265nm。呋喃西林和3的线性范围分别为0．16－0．64和1．6－6．4μg/ml，平均回收率分别为101．2％和103．0％。