中药饮片加工炮制规范探讨

中药饮片是在中医药学理论指导下,根据临床辨证论治的原则及调剂、制剂需要,严格按照《中国药典》、《中国中药炮制规范》和各省、市、自治区地方炮制规范,对中药材进行一系列特殊加工后制成的半成品。饮片不仅直接用于临床中医处方调配,也是制备医院制剂和中成药的原料。因此,中药饮片质量好坏,直接关系到中药汤剂及制剂的临床疗效。然而中药饮片加工炮制多数都是由医院自己完成,由于医院特别是中医院经费紧,加之加工炮制工作吃不饱,所以多数医院都不愿在加工炮制工作方面进行过多的投入,仅仅是维持较简单、能应付工作的局面。饮…     

浅议中药饮片及其对临床疗效的影响

影响中医临床疗效的因素很多,而中药饮片的质量直接关系到中医防病治病的结果,乃至中医的生存和发展.从中药饮片的原药材到中药饮片的加工炮制进行讨论,旨在阐明影响中医临床疗效之饮片的诸多方面.一是作为饮片上游原料的药材,如药材品种、产地及适时采收和储运等;二是饮片的炮制方面,如净选、切制与炮制都应符合《中国药典》和《炮制规范》,并注意辅料的选择和避免二次污染等.说明中药饮片只有在品种品质、加工炮制、储运等各环节均要把好关的情况下,才能确保中医临床用药的安全、有效.     

影响中药饮片炮制规范的因素

指出中药饮片的质量直接关系临床治疗效果,分析影响中药饮片炮制规范的因素,提出应解决这些问题,以制订出我国统一的饮片质控标准。     

建议尽快完善中药饮片质量标准

从古至今,我国仅注重中药材和中成药质量标准,忽视对中药饮片(炮制品)的质量控制,对中药配方、投料的最终形式中药饮片仅以"炮制规范"的形式暂作规定.即使制定的《全国中药炮制规范》也不能在全国以标准的形式试行,各地仍各自为政,均以自身"炮制规范"的形式管制使用中药饮片,造成目前饮片质量差(所有药品类型中不合格率最高)、同名异物或同物异名等混乱现象,使中成药地标转国标遇到很大难题.笔者试从当前饮片质量、中药现代化及加入世贸组织后中药与国际接轨等方面阐述尽快完善中药饮片质量标准的重要性,并提出如何完善中药饮片(炮制品)质量标准的设想.     

药典用中药饮片统一加工炮制的探讨

目的 认识2010版药典起草用饮片样品炮制加工工作的重要性,并剖析药材检验生产中遇到的问题,以期进一步推动中药饮片质量标准相关性研究工作的开展。方法 回顾这一工作的历程,就此项工作的背景、意义以及药材检验生产中遇到的问题做一剖析。结果 认为该项工作可以使样品的准确性更高、更具可追溯性,有效地提高新版药典中饮片质量标准的科学性,并为中药饮片标准的制定奠定基础,进而对规范中药饮片市场起到积极的促进作用。结论 性状鉴别的基础性作用仍应重视,某些药材指标成分有待深入研究,饮片质量标准应做到“统而不一”,某些药材的炮制方法值得商榷,炮制所用辅料也应统一规范。     

中药饮片在执法监管与标准执行方面值得商榷的几个问题

中药饮片是中医药在世界医药界中所独有的药物形式,为此,我国在药品法规与标准中都有明确规定。首先是《药品管理法》及配套的法规中均对饮片作出相应的规定,其次是专门制定两级中药饮片质量标准,即国家级的《中国药典》和省级的各省中药炮制规范,另外还有卫生部药政局编制的《全国中药炮制规范》(但从未执行过)。笔者在20多年的工作实践中,在执行有关中药饮片的法规和中药饮片质量标准中遇到较多问题,现就以下3个重点问题与同行进行探讨。1新版《中国药典》饮片概念问题新版《中国药典》饮片部分比历版《中国药典》收载的饮片品种多,其质量…     

影响中药饮片炮制规范的因素

我国著名老中医谢海洲教授几年前曾提出“我们何时能吃上名牌饮片”，而现在的情况是合格的饮片也难吃到。要吃上合格饮片，就要有一套中药饮片的炮制规范来保证，但许多因素都对其有不良影响，以下作具体分析。     

浙江与福建两省中药炮制规范的比较分析研究

目的:由于各省炮制规范炮制方法及质量标准不统一,造成饮片市场混乱,严重影响临床合理用药,通过对福建与浙江两省炮制规范比较,探讨其原因并提出建议。方法:对两省中药炮制规范进行比较性研究与内容分析。结果:各省中药炮制规范差异较大,对同一饮片质量的定性容易出现矛盾。各省应尽快完善本省中药炮制规范,为国家制定统一的炮制规范打好基础。     

目前中药饮片市场状况及存在问题分析

探讨目前中药饮片市场存在的品种混乱、产地不清、炮制不规范、以假充真、以次充好、经营流通混乱等一系列问题,提出相应的解决措施。认为中药饮片质量应从中药材种植、采收、炮制加工、流通经营及市场监管力度等各个方面抓起,从而改善饮片市场状况,确保中药饮片质量。     

单味中药配方颗粒剂与中药饮片的对比

单味中药配方颗粒剂是按照国家中医药管理局《中药配方颗粒暂行规定》要求,采用符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代科技手段,将传统中药饮片提取、浓缩、瞬间干燥成的粉状、颗粒状产品。日本和我国台湾地区从20世纪70年代就开始研制生产中药颗粒剂,并称之为“科学中药”。2001年原国家药品监督管理局首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴,并与饮片一样逐步实施批准文号管理。1一般性能比较单味中药配方颗粒剂与传统中药饮片的比较见表1。表1单味中药配方颗粒与传统饮片的性能对比Table1Function comparison between granulesof single…     

我国中药产业管理体制的变迁及中药材按照药品管理的思考

摘 要：虽然《中国药典》2010年版正式收载中药饮片,但是目前影响中药饮片行业发展的问题依然十分突出,与国家对中药饮片在医疗保障体系中发挥更大作用的要求不适应。简要介绍新中国成立以来中药产业管理体制的历史沿革及变迁,展示我国中药材和中药饮片产业的发展成就,并针对目前存在的主要问题提出解决建议。根据目前中药材作为药品源头出现的问题,探讨将中药材纳入药品管理的可能性;认为应该继续实施《中药饮片炮制生产管理规范》,依法加强药品监督,严禁非法生产饮片,以确保药材及药品质量的稳定。     

中药饮片的切制

中药材大多来源于自然界的动植物和矿物,只有用一定的刀具切制成片、丝、段、块等形状的饮片,才可应用于临床。祖国医学源远流长,中药饮片的切制历史悠久,早在汉以前的《五十二病方》中就载有“细切”、“削”、“剡”等饮片切制用语。中药饮片的切制是中药最基本的炮制方法,中药材加工成饮片后,可使药材的表面积增大,内部组织显露,易于煎出有效成分;作其他炮制时,便于控制火侯,     

中药饮片应规范化

<正> 目前中药饮片极不规范,“连刀”、“败片”、“炸心”屡见不鲜,同种药品饮片,厚薄不一,块段相掺,甚至块末相混,如此之状,危害之多,就此试述管见,谨与同行商磋。     

中药饮片产业链质量控制标准进程与展望

中药饮片是中医临床治疗疾病的处方药,其质量优劣直接影响临床疗效。但目前中药材的种子种苗、种植、采收加工、饮片炮制等相关技术规范及质量控制标准尚不完善,中药饮片掺伪、非法染色、非法增质量、硫磺熏蒸过度等问题屡见不鲜,影响了中药饮片产业的健康发展。以上问题的解决应基于中药饮片全产业链质量控制,从中药饮片的源头出发,构建中药材种子种苗、种植、采收加工和饮片炮制等系列标准规范。同时,围绕中药饮片炮制特色,研究中药饮片质量识别关键技术,制定体现中药饮片炮制特色的质量标准,建立中药饮片全产业链的质量控制标准体系。      

中药饮片的炮制方法

中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效,关系到使用者的身体健康.因为炮制是控制饮片质量的关键环节,如果炮制不当,饮片的疗效必然大打折扣,运用到临床中就会出现"药对方正而病不除"的后果.     

简谈中药炮制

简谈中药炮制邹瑞凌万美秀（江西中医学院附属医院南昌３３０００６）关键词中药炮制疗效我们在临床用药的工作中发现，目前配方的中药饮片有不少不符合炮制要求。尽管医生在处方中注明有煨、炒、炙等要求。但往往由于采购进来的饮片并没有符合炮制规范的要求，而临床药师...     

有毒中药饮片炮制问题与应对措施分析

有毒中药饮片有一定的毒性和不良反应,必须合理制作、严格使用。有毒中药饮片炮制中存在的问题有:炮制环境差、炮制标准差异化、炮制方式存在差异。针对有毒中药饮片炮制中存在的不足提出解决建议:建立规范化炮制标准、完善设备管理、提高炮制质量、优化有毒中药饮片炮制环境、建立全周期的质量控制体系、增加对有毒中药饮片炮制的支持。本文为促进有毒中药饮片炮制的合理化提供了理论参考。     

中药饮片行业发展问题与展望

中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱。中医临床用以治病的物质是中药饮片及其制剂,中药的疗效并非原药材的疗效,实际是饮片及其制剂的疗效。中药炮制是传统的中药制药技术,是中医药学的一大特色。中药饮片的炮制工艺是中药传统制药技术的集中体现和核心所在,是在历代中医药长期医疗实践中产生,     

中药炮制对中药饮片的化学成分及其疗效的影响

目的:分析研究中药炮制对中药饮片的化学成分及其疗效的影响.方法:随机抽取该院2015年4月至2016年4月使用不同中药炮制方法服用同类中药饮片的135例患者,根据中药饮片炮制前筛选方法不同分为三组各45例,即水处理前组、炮制前组和炮制前、水处理前联合组,对三种方法得出的中药饮片的临床疗效进行观察.结果:经过炮制后三组药物的总有效率情况:水处理前组77.7％,炮制前组75.6％,水处理前、炮制前联合组93.3％,水处理前组和炮制前组总有效率差异不明显(P＞0.05);水处理前、炮制前联合组总有效率明显高于水处理前组和炮制前组(P＜0.05).结论:在对中药饮片进行炮制前,要进行炮制前分档和水处理前分档,让药物的毒副作用有效降低,使中药饮片发挥出更大的疗效,促进患者康复提高临床疗效.     

新版《浙江省中药炮制规范》修订的主要内容

《浙江省中药炮制规范》（以下简称《炮制规范》）是我省中药饮片加工、炮制、使用和质量控制的重要的标准用书。省食品药品监督管理局组织成立《炮制规范》2005年版编委会，对其进行修订，并在2006年12月1日正式实施。94版《炮制规范》同时废止。老版与新版的内容相比有很大的修改。为了加强中药和中医临床的沟通，更好地服务患者，现将与中医临床应用相关的主要内容分述如下，供中医药同行参考。