微孔滤膜正反面简易鉴别法

(一) 近几年来,输液制剂过滤都用微孔滤膜来提高澄明度。但使用微孔滤膜时,辨认滤膜正反面有时确感困难。据我们使用体会,推荐以下两种简易鉴别法。 1.对光反射鉴别法:以洗净的干燥手,把滤膜     

微孔滤膜处理方法对大输液中细菌内毒素限量的影响

目的:探讨微孔滤膜处理方法对大输液中内毒素限量的影响.方法:分别对不同浸泡时间处理的微孔滤膜的过滤药液,在不同时段取样进行内毒素限量检查.结果:浸泡时间为0,4,7 h处理的微孔滤膜的过滤液内毒素检查结果均为阴性;浸泡时间为20,96h处理的微孔滤膜过滤的初滤液内毒素检查均为阳性,经过一段时间后的续滤液内毒素检查结果均为阴性.结论:微孔滤膜能可逆性的吸附水中细菌产生的内毒素,并且,用常规的漂洗方法不易洗脱.可影响大输液质量的均一性.     

微孔滤膜正反面简易鉴别法

近年来输液制剂的过滤,都用微孔滤膜来提高澄明度,但使用微孔滤膜时,辩认滤膜正反面有时确感困难。根据我们使用的体会,介绍两种简易鉴别法。一、对光反射鉴别法: 把滤膜放在干燥洁净的手掌上面,手伸直和眼平视,对着窗户光线,眼看到光洁反光最显著的一面为正面。孔径1 .2微米明显。二、手掌温度鉴别法: 同法把滤     

混合纤维素酯型微孔滤膜的制备及其应用

本文介绍混合纤维素酯型微孔滤膜的制备方法和优异性能,它能滤除微粒和细菌,起到普通滤材所不能起的作用。这种滤膜已经广泛用在注射液过滤、生化制剂药液过滤,细菌检验以及科学研究等方面,效果显著。文中也列举微孔滤膜的其他用途供参考。     

圆盘形膜滤器排气导致微孔滤膜破裂原因分析

我院制剂室在生产大输液过程中，使用的过滤装置有板框过滤器和圆盘形膜滤器（施氏滤器）两种。但近年在处理圆盘形膜滤器的微孔滤膜时，发现滤器排气口处的滤膜上有一个0．5cm直径大小的小孔，通过该滤器的产品灯检发现大量纤维、白块，合格率下降。笔者曾进行了连续一周的观察，结果每批产品生产后更换的微孔滤膜还是在滤器上部的排气口部位有不同程度的破损。为此，笔者认真分析了导致微孔滤膜破裂的原因：1微孔滤膜的质量问题：采用不同批号的微孔滤膜进行观察，所用微孔滤膜系浙江省海宁郭店华声医药器材厂提供的直径为300mm、孔径为0…     

不锈钢多层过滤器在大输液生产中的应用

微孔滤膜是由硝酸纤维素与醋酸纤维素制成的混合酯类多孔性薄膜过滤材料,因其孔径均匀,孔隙率高,质地薄,阻力小,滤速较快。截留微粒能力强而在医院制剂中得到广泛应用。浙江海宁医药器材厂推出新一代产品——GR10C不锈钢多层过滤器。该滤器为板框式10层过滤装置,专为微孔滤膜作滤材的配套使用,密闭圈全     

介绍双层微孔滤膜过滤器

过去我院生产大输液采用高位静压过滤,然后再经过3号垂熔球形滤球过滤,最后经单层微孔滤膜过滤。现改用上海第十制药厂生产的双层微孔滤膜过滤器,上层放3μ微孔滤膜、下层放0.8μ微孔滤膜,经过双层过滤即可达到滤除微粒的效果。我院使用该法一年多,其优点表现在:     

输液生产中微孔滤膜装置的检测

微孔滤膜的孔径以及过滤装置的严密性可采用气泡点法检测。它是一种灵敏的目测技术,是保证微孔滤膜质量的重要手段(南京药学院药剂学教研组:药剂学,1985,241页,人民卫生出版社,北京。),液体由于表面张力而滞留在滤膜数以百万计的毛细管(微孔)内。克服表面张力,将液体由毛细管内压出     

自制气液自动分离器

在制备大输液使用的正压过滤系统中,由于药泵的高速旋转和回流药液的高速冲击,使在灌装系统中(尤其在微孔滤膜入口端)产生大量气泡,影响过滤质量。其现象表现在流经微孔滤膜的药液逐渐减少,需要人工不断排除气体增加流量,并且还会     

砂芯过滤棒使用与处理的改进

砂芯过滤棒在使用和处理不当时,会出现药液澄明度下降,pH 的改变,过滤速度减慢及漏炭现象,并且直接影响微孔滤膜的使用.大大减少了滤棒的使用寿命.笔者对过滤棒的使用与处理做了一些改进,经长期使用后,滤棒的孔径均匀,无介质脱落,过滤速度正常,未出现漏炭现象,且滤棒寿命有很大提高。现简介如下:1.防止漏炭:(1)在过滤器中安装固定滤棒时,由于一般在滤棒出液嘴上压上橡胶垫,然后再     

给《药剂学试题和参考答案》补充一点内容

本刊1986年第4期刊载了《药剂学试题和参考答案》,文中对21题即为使输液微粒异物达到合格要求,应采取哪些措施?答案为;(1)无菌室采用层流洁净空气技术;(2)微孔滤膜过滤药液; (3)所用输液瓶、薄膜、胶塞、灌封设备及管路等用过滤注射用水冲洗干净。     

滤材对制剂中盐酸二甲双胍含量测定的影响

目的 探讨采用不同滤材对制剂中盐酸二甲双胍含量测定结果的影响.方法 采用中国药典(2005版)中规定的紫外分光光度法测定盐酸二甲双胍对照品的含量,在测定方法实施的过滤过程中分别使用不同厂家生产的定性滤纸和微孔滤膜.应用SPSS 13.0统计学软件对各组测定结果进行统计学分析.结果 使用不同定性滤纸作为滤材,其测定结果存在显著性差异,使用微孔滤膜作为滤材,其准确度符合要求.结论 采用中国药典(2005版)规定的紫外分光光度法对制剂中盐酸二甲双胍进行含量测定时,应注意滤材的选择.     

使用微孔滤膜的减压过滤装置

应用微孔滤膜精滤各种输液,有阻力小、滤速快、澄明度好等优点。使用微孔滤膜过滤可采用加压、减压及液位差等方法。利用常压液位差过滤设备简单,但位差要在3米(最好4米)以上,才能顺利滤过。由于有的制剂室条件的限制,过滤位差达不     

微孔滤膜脱落微粒对输液澄明度的影响

澄明度是评价输液质量的一个重要指标。影响输液澄明度的因素有原料、设备仪器及操作各环节、还有分装瓶等方面的因素。影响澄明度的物质亦有多种，如炭黑、碳酸钙、氧化锌、纸屑、上粒、玻璃屑、细菌、真菌、真菌芽胞和各种晶体等，这些已经为人们所认识。为改善输液澄明度，常采用过滤的方法。目前使用的过滤方法有多种，微孔滤膜常用来作最后阶段过滤，微孔滤膜的孔径及质量直接影响过滤的效果。在工作中，我们发现各种原因造成的微孔滤膜微粒的脱落也会直接影响输液澄明度，而且容易被人们忽略，为引起人们的重视，现予以报道。l一般资…     

石棉滤板用于输液生产板框过滤的体会

<正> 医院大输液生产常使用的配料机组多采用板框过滤或砂滤棒过滤脱炭。砂滤棒过滤价廉易操 作,但由于每次灌装完毕砂滤桶内几万毫升的输液滞留而废弃。板框过滤现大多采用微孔滤膜、滤纸或滤布等方法过滤脱炭。单用微孔滤膜或滤纸常由于启、关药液泵或开关阀门而引起的压力不稳造成微孔滤膜或纸的破裂而影响过滤效果。滤布包     

防止微孔滤膜破碎的有效方法

我院制剂室在使用微孔滤膜(以下简称滤膜)加压过滤时,滤膜经常破裂,严重地影响了输液的澄明度。为防止滤膜破碎,按过滤器规格(150mm)     

使用微孔滤膜提高内服液体制剂的卫生学质量

<正> 我院内服液体制剂多年来都是采用灭菌制剂配制输液贮备罐中的重蒸馏水经管道输送配制的。有些极易染菌的制剂(如50％硫酸镁溶液、2％盐酸普鲁卡因溶液等),即便使用刚输送的重蒸馏水配制。仍有时发生卫生学检验不合格现象。经检查配制间及净化洁净度、包装材料、操作过程等均无发现问题。我们考虑可能是与输出管道易被细菌污染有关,便采取了1周两次用75％乙醇浸泡管道的办法,虽然有效,但不太理想。后来,我们利用微孔滤膜的除菌作用,将配制内服制剂输送重蒸馏水的管道末端装上微孔滤器,采用0.45μm的混合纤维素酯微孔滤膜     

介绍一种防止微孔滤膜破损的有效方法

配制大输液过滤药液时,微孔滤膜往往容易破损,造成大输液质量明显下降。我们经过多次观察,发现微孔滤膜破损的位置都是固定在微孔滤器的排气管口部位。究其原因,是由于排气时,加压过滤系统内压力大,气体、药液从排气管冲出速度过快,把滤膜带破所致。解决办法是:只要在微孔滤器排气管的皮管头上绑一个16~#输液针头,用止水夹控制。可使排气时的气水排出速度和压力大大     

微孔滤膜用于提高维生素C注射液质量

微孔滤膜应用于注射剂的过滤有许多优点,如单位面积滤速快,使用方便,处理简单,化学性能稳定,又由于滤孔小可以阻菌等,这些已为人们所熟知。特别是微孔滤膜的应用对提高注射剂稳定性有非常显著的效果。我们对10%的维生素C注射液做了下述试验,从而可以看到微孔滤膜的应用对其稳定性的影响。     

滤膜的完整性测试—起泡点试验

微孔滤膜过滤法作为一种重要的除菌方法 ,已在制药工业中广泛应用 ,除菌过滤器除了需要做滤器溶出物检查、滤器清洁度检查以及药液适应性试验外 ,还应做滤膜完整性测试。1 微孔滤膜的除菌过滤机理　滤膜的过滤机理尚未完全明确 ,现在比较完美的解释理论有 :过筛、截留、吸附、架桥及静电俘获等 ,其中占优势的是过筛理论。过筛理论认为 :滤膜具有筛状结构 ,同一编号的滤膜其孔径相同 ,过筛过程中大于滤膜孔径的微粒全部被截留在滤膜表面。2 起泡点试验图 1　假设的滤膜微孔的毛细管现象图　　 2 1起泡点原理　起泡点试验也是以过筛理论为基…