一九九○年全国口岸药检所工作座谈会纪要

<正> 各省、自治区、直辖市卫生厅(局),中国药品生物制品检定所: 为总结1988年7月1日卫生部实行“进口药品许可证”以来的工作,讨论修订“进口药品管理办法”,研究加强进口药品管理和检验以及工作规范化等问题,卫生部药政局于1990年3月20日至24日在广州主持召开了全国口岸药检所工作座谈会。参     

认真贯彻《药品管理法》 做好换发“许可证”工作

<正> 辽宁省根据《药品管理法》和卫生部下发的换发“药品生产企业、药品经营企业、医疗单位制剂室验收标准”要求,于1990年7月20日至30日联合组织10个换发“许可证”抽查验收组,共80余人,在各市初步验收合格的基础上,对全省17个市的药品生产企业、药品经营企业、医疗单位制剂室,进行抽查验收,从抽查验收的情况看,各市在各级人大、人民政府的领导下,在各有关部门配合下,都认真做了换发“许可证”的准备工作。大连、沈阳、抚顺、丹东等市与医药管理部门联合成立了领导小组,下设办公室,组织专业技术人员对药品生产、经营企业逐个验收,严格坚持标准,检查与帮助相结合,     

药品流通企业如何面对凭处方销售抗菌药物

<正> 2003年10月24日,国家食品药品监督管理局发布《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》(以下简称“通知”),规定自2004年7月1日起,未列入《非处方药药品目录》的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物),在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售,违者按《药品流通监督管理办法》处以警告或者并处1 000～30 000元罚款。     

国家食品药品监督管理局重申:GMP认证期限不变

据新华社信息,国家食品药品监督管理局重申:到2004年6月30日,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求;自2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业(或车间),一律停止生产;2004年6月30日以前未取得《药品GMP证书》的企业(车间)生产的合格产品,在规定的有效期内,经所在地省(自治区、直辖市)食品药品监     

开展药品广告业务的建议

药品是一种特殊商品,它直接联系到人民的身体健康和生命安全。为防止夸大药品的功能和作用,国务院早在1978年7月30日颁发的《药政管理条例》第四十一条中,对药品宣传专门作了明确规定:“向报刊宣传介绍或广泛散发印刷品,需报经省、市、自治区卫生局批准”。1984年9月颁布的《中华人民共和国     

提高企业管理质量 共同探讨GMP认证(上)

2001年10月12日,国家药监局下发《关于全面加快监督实施药品GMP作进程的通知》(国药监安[2001]448号),其中规定:2002年12月31日,所有小容量注射剂生产企业必须取得“药品GMP证书”;2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”;自2003年1月1日起,国家药品监督管理局将不再受理同一企业多次GMP认证申请;凡申请药品GMP认证的药品生产企业,应在2003年12月31日前完成申报工作,并将相关资料报送所在地省、自治区、直辖     

药品效期的几种表示方法

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下 ,能够保持质量的期限。新修定的《药品管理法》明确指出 :未标明有效期或更改有效期的药品当劣药论。今后 ,所有药品都必须制定有效期。药品的效期对药品保管和使用十分重要。为了用药安全和对药品效期的识别 ,现将药品效期的几种表示方法介绍如下 :一、国产药品效期的表示方法1 直接标明有效期为某年某月或某年某月某日有效期是指药品在某一期限内有效 ,超过了该期限则失效。通常表示的是一个“时段”。如某药标为“有效期 :2 0 0 2年 6月” ,指药品可使用到 2 0 0 2年 6月30日 ,从 7月 1日起过期。…     

乐仁堂:谨慎求变

骤增的市场压力 2003年7月22日,乐仁堂医药连锁有限责任公司对外宣布:从7月24日起至30日,旗下3家药店(包括总店、康宁医药商场、正大药房)万余种规格品种的药品药械将全线大幅度降价销售,其中3000多种常用的西药、中成药更是实行“零利润”销售。     

燃眉之急:整治中药材市场

<正> 国家食品药品监督管理局7月29日发布“2003年第二季度国家药品质量公告”显示,全国17家中药材市场药品质量不令人满意,中药材市场存在的问题较多。近日国家有关部门对中药材专业市场销售的中药饮片和中药材进行抽验,不合格率达31％,有的品种不合格率竟高达80％以上。7月21日上午,广州市药品监督管理局荔湾分局对清平中药材市场进行了现场监督检查,发现一些濒危动物、毒性药品等国家明令禁止的药品纷纷出现在市场上。以上种种,无不暴露出中药材市场     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

本刊讯2001年7月28日至30日,全国城镇职工基本医疗保险制度和医药卫生体制改革工作会议在青岛召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李岚清出席会议并作了重要讲话。他强调,全国城镇职工基本医疗保险制度、医疗卫生体制、药品生产流通体制“三项”改革,是关系我国经济社会全局和人民群众切