注射用益气复脉（冻干）对心力衰竭感染性休克大鼠的药效研究

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对心力衰竭感染性休克大鼠的药效作用。方法 通过结扎冠状动脉左前降支以及尾静脉推注脂多糖（LPS，25 mg·kg^-1）的方法建立心力衰竭感染性休克大鼠模型，随机将造模后大鼠分为模型组，肾上腺素（10 μg·kg^-1）组，YQFM低、高剂量（232.2、464.3 mg·kg^-1）组，联合给药（肾上腺素10 μg·kg^-1＋YQFM 464.3 mg·kg^-1）组，假手术组进行同样操作但不结扎不推注LPS。造模后即给药，尾iv给药1次，模型组和假手术组大鼠给予等体积的0.9%氯化钠注射液。使用八通道无创血压仪检测造模前、造模后及给药后大鼠收缩压变化；ELISA法检测各组大鼠血清中脑钠肽（BNP）、氨基端前心钠肽（NT-proANP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和超氧化物歧化酶（SOD）水平。结果 各组大鼠的基础收缩压无显著性差异，与假手术组比较，造模各组大鼠收缩压显著降低（P＜0.001）；与模型组比较，各给药组大鼠收缩压显著回升（P＜0.05、0.001）。与假手术组相比，模型组血清NT-proANP、BNP、CK-MB、LDH、ALT、AST水平显著升高（P＜0.001），SOD水平显著降低（P＜0.001）；与模型组相比，肾上腺素组，YQFM 232.2、464.3 mg·kg^-1组和联合给药组的NT-proANP、BNP、CK-MB、LDH、ALT、AST水平均显著下降（P＜0.05、0.01、0.001），肾上腺素组、YQFM 464.3 mg·kg^-1组和联合给药组SOD水平显著升高（P＜0.05、0.01、0.001）。结论 YQFM可以显著回升心力衰竭感染性休克大鼠的收缩压水平，改善血清中相关生化指标水平，并且与肾上腺素联合应用效果最好。     

注射用益气复脉（冻干）对慢性心力衰竭大鼠肠道菌群的影响

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对慢性心力衰竭（CHF）大鼠的肠道菌群的影响。方法 采用腹主动脉缩窄法制备CHF大鼠模型，选取造模成功的大鼠随机分为3组：模型组和YQFM低、高剂量（464.3、928.6 mg·kg^-1，464.3 mg·kg^-1为临床等效剂量）组；假手术组大鼠进行切口和缝合，但不进行结扎缩窄。每天尾iv给药1次，连续给药14 d，假手术组和模型组尾iv给予0.9%氯化钠注射液。给药前后采用超声诊断仪检测大鼠心功能；给药14 d后取血，ELISA法检测大鼠血清心钠肽（ANP）、脑钠肽（BNP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、内皮素（ET）、丙二醛（MDA）水平；取出盲肠位置粪便，进行高通量16S rRNA测序分析。结果 与模型组比较，YQFM组大鼠的左室短轴缩短率（LVFS）和左室射血分数（LVEF）均显著升高（P＜0.01、0.001），ANP、BNP、CK-MB、ET、MDA水平均显著下降（P＜0.001）。Venn图结果显示，CHF模型可以使大鼠肠道菌群数量下降；α多样性分析结果显示，与模型组比较，YQFM组的Chao1、Shannon、Simpson指数均显著上升（P＜0.05、0.01）；在非度量多维尺度（NMDS）和主坐标分析（PCoA）中，YQFM组与假手术组的差异比模型组与假手术组的差异小；在门水平下，与模型组相比，YQFM组的厚壁菌门相对丰度升高，高剂量组差异显著（P＜0.01），YQFM组的拟杆菌门相对丰度有降低趋势，YQFM低、高剂量组的厚壁菌门/拟杆菌门（F/B）呈升高趋势。在丰度等级曲线中，模型组与假手术组的差距大，YQFM组更接近假手术组，肠道菌群的均匀度明显回升。结论 YQFM改善CHF大鼠的心功能，缓解炎症反应，改善肠道菌群紊乱。     

注射用丹参多酚酸对角叉菜胶诱导的慢性尾部血栓小鼠的抗炎性血栓作用研究

目的 通过ip角叉菜胶（Ca）溶液建立小鼠慢性尾部血栓模型,尾iv给予注射用丹参多酚酸（SAFI）,探究其抗炎症血栓作用。方法 将168只KM雄性小鼠随机分为6组：对照组,模型组,SAFI低、中、高剂量（8.365、16.730、33.460 mg·kg^-1）组,造模同时给药组（即造模的同时予以SAFI给药,其余组于造模后给药,16.730 mg·kg^-1）。连续4 d ip 0.06% Ca（10 mL·kg^-1）制备血栓模型,4 d后,对照组和模型组尾iv 0.9%氯化钠注射液,其余各组分别尾iv相应剂量的SAFI,每天1次,给药7 d。给药开始后每天记录各组小鼠的出栓情况;给药结束后各组小鼠摘眼球取血,试剂盒法检测血清中6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）、血栓素B2（TXB2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）水平,取尾部组织进行病理切片,HE染色观察组织损伤。结果 模型组小鼠出栓率随时间延长增加,在给药第5天出栓率达到100%;SAFI各剂量组小鼠出栓率均低于同一天的模型组,且低、中、高剂量组小鼠出栓率结果存在一定的剂量相关性;造模同时给药组出栓率均低于同一天的模型组,且相比于同一剂量（中剂量组）出栓率更低。与模型组比较,SAFI中、高剂量组和造模同时给药组血清中TXB2水平显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）,6-keto-PGF1α水平显著升高（P＜0.01、0.001）; SAFI低剂量组小鼠血清IL-6水平显著降低（P＜0.05）,中、高剂量组和造模同时给药组小鼠血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）; SAFI高剂量组、造模同时给药组血栓情况均明显改善。结论 ip 0.06% Ca制备的炎症血栓小鼠模型稳定、可靠,SAFI能改善炎症血栓小鼠血清中6-keto-PGF1α、TXB2、IL-6、IL-1β、TNF-α水平,有效缓解炎性因子导致的血栓症状。     

注射用丹参多酚酸对脑缺血再灌注大鼠脑损伤的保护作用

目的 考察注射用丹参多酚酸（SAFI）对脑缺血再灌注大鼠脑损伤的保护作用。方法 线拴法构建大脑中动脉缺血再灌注（MCAO/R）大鼠模型,将造模成功的大鼠随机分为模型组、丁苯酞氯化钠注射液（阳性药,9 mL·kg^-1）组和SAFI低、中、高剂量（5.85、11.71、23.42 mg·kg^-1,11.71 mg·kg^-1为临床等效剂量）组,每组12只。假手术组和模型组给予0.9%氯化钠注射液,SAFI每天给药1次,丁苯酞氯化钠注射液每天给药2次,尾iv连续给药14 d。给药期间称大鼠体质量;给药前后对各组大鼠进行神经功能评分;给药后采用TTC染色法检测脑梗死体积;酶联免疫吸附（ELISA）法检测血清中γ干扰素（IFN-γ）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和超氧化物歧化酶（SOD）的水平;HE染色观察脑组织病理形态;尼氏染色观察海马区尼氏小体形态变化情况。结果 给药14 d后,与模型组比较,SAFI 5.85、11.71、23.42 mg · kg^-1组和丁苯酞氯化钠注射液组大鼠体质量显著增加（P ＜ 0.001）,脑组织梗死体积显著缩小（P＜0.001） ;SAFI 11.71、23.42 mg·kg^-1组和丁苯酞氯化钠注射液组神经功能评分显著降低（P＜0.05、0.01）,IFN-γ、IL-1β和TNF-α水平均显著降低（P＜0.01、0.001）,SOD水平显著升高（P＜0.01、0.001）; SAFI 23.42 mg·kg^-1组和丁苯酞氯化钠注射液组IL-6水平显著降低（P＜0.05、0.01）; SAFI可明显改善MCAO/R大鼠脑组织缺血半暗带区病理损伤,抑制尼氏小体数的减少。结论 SAFI对脑缺血再灌注大鼠脑损伤具有明显的保护作用。     

血必净注射液静脉和口服给药防治脓毒症药效特点研究

目的 比较血必净注射液（XBJ）iv和ig给药防治脓毒症的药效特点，为XBJ口服创新中药研发提供参考。方法 采用盲肠结扎穿孔（CLP）法制备大鼠脓毒症模型，ip脂多糖（LPS）法制备小鼠脓毒症模型，分别于造模后0、12、24、36、48、60 h利用iv和ig 2种方式给予XBJ（4 mL·kg^-1），比较2种给药方式对脓毒症模型动物死亡率的影响；通过肺湿质量/干质量、肺组织炎症因子——肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）水平测定，比较2种给药方式对LPS诱导脓毒症急性肺损伤（ALI）的影响；通过HE染色、FITC透过实验考察2种给药方式对LPS诱导脓毒症小鼠肠屏障功能的影响。结果 与模型组比较，XBJ iv和ig给药均可降低脓毒症实验动物死亡率，在CLP大鼠模型中，iv给药效果优于ig给药，而在LPS小鼠模型中，ig给药效果优于iv给药。与模型组比较，XBJ ig组和XBJ iv组小鼠的肺湿质量/干质量显著降低（P＜0.05）；XBJ iv组肺组织中TNF-α、IL-1β水平显著降低（P＜0.01、0.001），XBJ ig组肺组织中TNF-α水平显著降低（P＜0.001）；LPS造模后6、12 h，XBJ ig组小鼠血清FITC浓度显著降低（P＜0.05、0.01），XBJ iv组小鼠血清FITC浓度无明显变化；XBJ ig较XBJ iv具有更优改善脓毒症小鼠回肠病理改变的作用。结论 XBJ iv和ig给药均对脓毒症有明确的治疗作用，iv给药具有保护脓毒症ALI的药效特点，而ig给药具有改善脓毒症肠屏障功能障碍的药效特点。     

注射用益气复脉（冻干）对失血性休克大鼠的药效作用研究

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对失血性休克大鼠的药效作用。方法 通过股动脉放血的方法建立失血性休克大鼠模型,随机将造模成功的大鼠分为模型组、肾上腺素（10 μg·kg^-1盐酸肾上腺素注射液）组、YQFM低和高剂量（232.2、464.3 mg·kg^-1,464.3 mg·kg^-1为临床等效剂量）组、联合给药（肾上腺素10 μg·kg^-1＋YQFM 464.3 mg·kg^-1）组,每组10只,假手术组只切口不放血。给药结束后,观察给药3 h内大鼠存活情况;使用八通道无创血压仪监测造模前、造模后、给药3 h后的收缩压;酶联免疫（ELISA）法检测各组大鼠血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和超氧化物歧化酶（SOD）水平。结果 造模后大鼠的平均动脉压均维持在30～40 mm Hg,表明造模成功。假手术组及各给药组大鼠在3 h内全部存活,模型组死亡3只,存活率为70%,平均生存时间为（166.00±23.66） min。各组大鼠的基础血压无显著性差异,模型组和各给药组大鼠造模后收缩压显著降低,与假手术组比较差异显著（P<0.001）;与模型组比较,给药3 h后各给药组收缩压均显著升高（P<0.001）,联合给药组升压效果最好。与模型组相比,肾上腺素组血清CK-MB、LDH、ALT、AST水平均显著下降（P<0.01）; YQFM低剂量组LDH、ALT、AST水平显著降低（P<0.05）; YQFM高剂量组与联合给药组血清CK-MB、LDH、ALT、AST水平显著降低,SOD水平显著升高（P<0.05、0.01、0.001）,联合给药对血清生化指标的改善作用最好。结论 YQFM可以明显提高失血性休克大鼠的收缩压水平,改善血清中相关生化指标水平,且与肾上腺素联用具有一定的协同作用。     

注射用益气复脉（冻干）联合顺铂对乳腺癌荷瘤小鼠的抗肿瘤作用研究

目的 观察并探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）联合顺铂对乳腺癌荷瘤小鼠的抗肿瘤作用。方法 接种4T1肿瘤细胞悬液0.1 mL （细胞总数约1×10⁷）于SPF级BALB/C小鼠第4对乳头下方的皮下脂肪垫制备乳腺癌模型。造模小鼠随机分为模型组、顺铂（1 mg/kg）组、YQFM（914 mg/kg,临床等效剂量）组、1/2顺铂（0.5 mg/kg）＋YQFM（914 mg/kg）组、顺铂（1 mg/kg）＋YQFM（914 mg/kg）组,各组小鼠均于接瘤后第7天开始给药,顺铂均ip给药,隔天给药1次,共7次;YQFM均尾iv给药,每天1次,共14 d。模型组同法给予9%氯化钠注射液。观察小鼠生活状态、体质量变化;检测实体瘤质量并计算抑瘤率;测量瘤体积变化;ELISA法检测各组小鼠血清白细胞介素-2 （IL-2）、白细胞介素-4 （IL-4）、γ-干扰素（IFN-γ）、乳酸脱氢酶（LDH）和肿瘤坏死因子-α （TNF-α）、腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）水平。结果 与模型组比较,顺铂组、顺铂＋YQFM、1/2顺铂＋YQFM组小鼠从顺铂第3次给药左右开始出现毛发稀疏、掉毛严重、发呆、行动迟缓、喜抱团等现象,1/2顺铂＋YQFM组比单纯顺铂组稍好。与模型组比较,YQFM组体质量显著增加（P<0.05、0.001）;顺铂组体质量增长显著减缓（P<0.05、0.001）; 1/2顺铂＋YQFM组和顺铂＋YQFM组2组小鼠体质量无显著性差异。与模型组比较,顺铂组、1/2顺铂＋YQFM组及顺铂＋YQFM组瘤质量均显著减轻（P<0.05）,YQFM＋顺铂组的抑瘤率最佳,1/2顺铂+YQFM组与顺铂组抑瘤效果相当。与模型组比较,顺铂＋YQFM组、顺铂组、1/2顺铂＋YQFM组分别是在给药后第7、9、11天时瘤体积出现显著降低（P<0.05）。与模型组比较,顺铂组、1/2顺铂＋YQFM组及YQFM＋顺铂均能够显著提高IL-2、IL-4、IFN-γ、TNF-α水平和降低ATP的含量（P<0.01、0.001）;顺铂组和1/2顺铂＋YQFM组的LDH含量显著提高（P<0.05）; YQFM也能显著性提高IL-2、IFN-γ、TNF-α含量和降低ATP的含量水平（P<0.01、0.001）。与顺铂组比较,1/2顺铂＋YQFM组的TNF-α含量显著降低（P<0.01）。结论 YQFM与顺铂联合使用对乳腺癌荷瘤小鼠具有一定的增效协同作用。     

注射用益气复脉（冻干）对阿霉素所致心肌损伤大鼠药效及肠道菌群的影响

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对阿霉素导致的心肌损伤大鼠的药效作用及对肠道菌群的影响。方法 将24只阿霉素导致心肌损伤模型成功的SD大鼠随机分为3组：模型组和YQFM低、高剂量（464.3、928.6 mg·kg^-1）组,另取8只健康SD大鼠为对照组。每天尾iv给药1次,连续14 d,对照组和模型组尾iv 0.9%氯化钠注射液。给药过程中观察大鼠状态并称体质量。给药结束后,酶联免疫吸附（ELISA）法检测大鼠血清中超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）水平;取出心脏进行HE染色观察病理改变;取出盲肠位置粪便,进行高通量16S rRNA测序分析。结果 对照组大鼠一般状态正常,模型组出现毛色变差、厌食、腹胀、腹泻、口鼻出血、眼球出血的动物数明显多于给药组;与对照组比较,模型组大鼠体质量显著降低（P<0.001）;与模型组比较,YQFM低、高剂量组的大鼠体质量显著上升（P<0.01、0.001）。与对照组相比,模型组MDA、LDH、CK水平均显著升高,SOD活性显著性下降（P<0.001） ;与模型组比较,YQFM低、高剂量组MDA、LDH、CK水平显著下降,SOD活性显著升高（P<0.001）。HE结果显示,对照组心肌细胞排列整齐,模型组有心肌细胞溶解和出血现象,给予YQFM后心肌细胞溶解和出血现象减轻。Alpha多样性分析结果显示,与对照组相比,模型组肠道菌群的多样性和丰度均显著下降（P<0.05、0.01） ;与模型组比较,YQFM组肠道菌群的多样性和丰度显著上升（P<0.05、0.01、0.001）。距离矩阵与PCoA分析结果显示,给药组和对照组之间的差异比模型组和对照组的差异小。肠道丰度的结果显示,与对照组相比,模型组在门和属的水平上的菌群数量均显著减少（P<0.01） ;与模型组比较,YQFM低剂量组在门的水平上和低、高剂量组在属的水平上菌群数量均显著增加（P<0.01、0.001）。在菌群物种的组成差异度分析中,与模型组比较,给予YQFM后有助于有益菌的生长和抑制致病菌生长（P<0.05、0.01、0.001） ;在肠道菌群均匀度的分析中,与对照组比,模型组的肠道菌群均匀度降低,给予YQFM后,肠道菌群的均匀度恢复。结论 YQFM对阿霉素导致的大鼠心肌损伤发挥改善作用,并且可改善心肌损伤造成的肠道菌群多样性及丰度下降,抑制致病菌的生长,促进有益菌的生长。     

鸦胆子苦醇调节cGAS-STING信号通路对肝癌荷瘤小鼠肿瘤生长及免疫功能的影响

目的 探讨鸦胆子苦醇调节环磷酸鸟苷-腺苷酸合成酶（cGAS）-干扰素基因刺激因子（STING）信号通路对肝癌H22荷瘤小鼠肿瘤生长及免疫功能的影响。方法 通过左前肢腋窝sc接种H22细胞建立荷瘤小鼠模型，随机分为模型组，鸦胆子苦醇低、中、高剂量（0.916、1.832、3.664 mg·kg^-1，ig给药）组，鸦胆子苦醇（3.664 mg·kg^-1，ig给药）＋RU.521（5 mg·kg^-1，ip给药）组。干预结束后，取胸腺、脾脏、肿瘤称质量，测定小鼠胸腺和脾脏指数、抑瘤率；T淋巴细胞转化实验检测T淋巴细胞增殖指数；检测巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力；收集血清，试剂盒法检测白细胞介素-2（IL-2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平；Western blotting法检测肿瘤组织中cGAS、STING蛋白表达水平。结果 与对照组相比，模型组小鼠胸腺和脾脏指数、吞噬指数、吞噬百分率、T淋巴细胞增殖指数、IL-2和TNF-α水平显著下降（P<0.05）；与模型组相比，鸦胆子苦醇低、中、高剂量组小鼠胸腺和脾脏指数、吞噬指数、吞噬百分率、T淋巴细胞增殖指数、IL-2和TNF-α水平、cGAS和STING蛋白表达显著增加（P<0.05），瘤质量显著降低（P<0.05），且作用均呈现剂量相关性；与鸦胆子苦醇高剂量组相比，鸦胆子苦醇＋RU.521组胸腺和脾脏指数、吞噬指数、吞噬百分率、T淋巴细胞增殖指数、IL-2和TNF-α水平、cGAS和STING蛋白表达显著下降（P<0.05），瘤质量显著增加（P<0.05）。结论 鸦胆子苦醇通过激活cGAS-STING信号通路抑制肝癌H22荷瘤小鼠肿瘤生长，增强其免疫功能。     

乳香没药精油自微乳的制备与抗炎镇痛作用评价

目的 制备乳香没药精油（FMO）自微乳化给药系统（FMO-SMEDDSs）,并评价其抗炎镇痛效果。方法 水蒸气蒸馏法提取FMO,考察FMO与不同种类油相、乳化剂和助乳化剂的配伍相容性并确定了FMO-SMEDDSs的处方组成,最终根据伪三元相图法得到其处方配比;以热力学稳定性、动态光散射、透射电镜等实验手段评价FMO-SMEDDSs的理化性质。将 SD 大鼠随机分为 5 组 ：对照组、模型组、布洛芬（阳性药 ,20 mg·kg^-1）组、FMO（生药剂量 90 mg·kg^-1）组、FMOSMEDDSs （90 mg·kg^-1）组,每天ig给药2次,连续给药7 d,对照组与模型组ig生理盐水;除对照组外,其余4组大鼠均在右后足跖sc 40.0%甲醛溶液0.1 mL,6 h后用千分尺测量大鼠右后足厚度,并计算肿胀度和肿胀抑制率;ELISA试剂盒法分别检测致炎足足底组织中前列腺素E₂（PGE₂）水平,血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。通过小鼠扭体法评价布洛芬（40 mg·kg^-1）组、FMO（180 mg·kg^-1）组、FMO-SMEDDSs（180 mg·kg^-1）的镇痛效果。结果 根据配伍相容性及伪三元相图结果,分别选择肉豆蔻酸异丙酯（IPM）、聚山梨酯 80 和异丙醇作为 FMO-SMEDDSs 的油相、乳化剂和助乳化剂,配比为 4∶4∶2;FMO-SMEDDSs形成的微乳平均粒径为（57.8±1.1）nm,PDI为（0.216±0.014）,Zeta电位为（-11.5±0.05）mV,在透射电镜下可观察到微乳呈球状,FMO-SMEDDSs热力学稳定性良好。与模型组比较,布洛芬、FMO、FMOSMEDDSs组大鼠的致炎足肿胀度及肿胀率均显著降低（P＜0.05）,PGE₂、TNF-α和IL-6水平显著降低（P＜0.05）;与FMO组比较,FMO-SMEDDSs组大鼠致炎足肿胀度及肿胀率进一步显著降低（P＜0.05）,PGE₂、TNF-α和IL-6水平进一步显著降低（P＜0.05）。与模型组比较,ig布洛芬、FMO以及FMO-SMEDDSs后均能显著延长小鼠扭体反应潜伏期,显著减少15 min内的扭体次数（P＜0.05）;相对于FMO组,FMO-SMEDDSs抑制小鼠扭体反应作用更明显。结论 成功制备FMO-SMEDDSs,其具有良好的抗炎镇痛的作用。     

6249份门诊处方用药情况分析

目的:调查医院门诊用药情况,促进临床合理用药.方法:收集2004年10月和11月共9个星期一门诊西药房的所有处方,对有关临床用药情况进行统计分析.结果:平均处方金额为60.81元,使用针剂的处方占总处方数的45.66%,使用抗菌药物的处方占总处方数的56.87%;抗菌药物单用的处方占总抗菌药物处方数的64.04%,二联处方占31.37%;开具1种～5种药品的处方数占总处方数的85.68%.成年患者和儿科患者上述指标存在较大差别.结论:我院门诊处方用药存在一些问题,尤以儿科较为突出,应加强合理用药的意识.     

美欧日药品监管趋势对中国药品监管变革的启示

通过检索并分析旧内外一手文献,梳理了上个世纪九十年代以来,美国、欧盟和日本这三个全球最大的医药经济体在药品监管实践中的最新进展和重大变革趋势,结合国内药品监管实践,探讨了中国药品监管变革的路径。作者认为,在全球化时代,国家食品药品监督管理总局应该实施全程化监管,尤其是加强上市后监测,通过提高监管科学以改善决策,提供更好的服务以促进产业发展,并加强国际交流合作,使监管标准与发达国家保持一致,从而促进药品安全。     

药事管理学科几个基础问题的探讨

本文再次分析探讨了药事、药事管理范围和内容以及该学科的研究内容、方向和性质等基础问题.     

论地方药品监督管理机关依法行政

本文对药品监督管理机关如何根据法律授权,依法如何规范抽象行政行为、具体行政行为,以及加强法律法规知识学习和行政执法的监督等作了初步探讨,提出依法保障人民用药安全有效和用药合法权益应与依法保护药监行政管理相对人合法权益统一起来.     

试论药事法的几个基本问题

狭义药事法即药事行政法,为公法领域的专门行政法,是医药卫生行政法中具有特色的一个独立分支。药事法具有技术性、强制性、国际性、综合性等特征,具体可以分为药品法、药事组织及药事行为法和药师法三大体系。     

别嘌呤醇口服和直肠给药生物利用度的比较

目的探讨比较别嘌呤醇口服和直肠给药两种途径的生物利用度。方法10例淋巴瘤患者随机一次给予别嘌呤醇300mg口服或灌肠,给药前和给药后1、2、3、4、8、24h采血,经高效液相色谱仪监测别嘌呤醇及其主要代谢产物别嘌呤浓度。结果5例口服患者于用药后1～2h达最高血药浓度,为(3.2～6.4)μg/ml。消除半衰期为(2.3±1.3)h。5例经直肠给药患者血浆内未能检测出别嘌呤醇。结论本研究提示经直肠给药吸收甚微,不能取代口服而为临床应用。     

实施药品监控，控制不合理增长的药品费用

目的：探讨药品监控的意义和方法，为医院控制不合理增长的药品费用提供参考。方法：通过成立药品监控管理机构，建立药品监控制度；建立有效的药品监控系统；质控部门、感染办公室、临床药师联合开展用药合理性调查；充分发挥医院药事委员会的作用；采取行政手段对异常药品和违规行为加以干预处理等几方面相结合来实施药品监控。结果和结论：药品监控可以减少大处方、滥用药，促进合理用药，降低药品费用，减轻病人负担，缓解“看病责”问题，是现阶段医院管理的一项重要工作。     

Polymer-drug conjugates: recent progress on administration routes

Introduction: Polymer-drug conjugates are an important part of polymer therapeutics. Recently, they have been used as an appealing platform for drug delivery. As a delivery vector, the route of administration performs a serious impact on the accessibility of drug molecules to their respective target site and therapeutic index. Furthermore, the physicochemical and biological properties of conjugates also correlate distinctly with the route of administration.

Areas covered: This article reviews the recent advances of polymer-drug conjugates as drug delivery systems through parenteral, enteral and topical routes. In particular, it mainly focuses on the classical and emerging routes such as injection, oral, transdermal, pulmonary and ocular routes using polymer-drug conjugates as delivery systems.

Expert opinion: Although polymer-conjugated drug delivery systems reported so far face severe shortcoming of being incomplete methodology and limited routes for administration (mostly concentrated in injection), some polymer carriers like poly(amidoamine) and hyaluronic acid still offer an appealing platform to deliver drug. Acquiring the particular characteristics of each polymer carrier, exploiting novel biodegradable polymer, expanding classical drug administration ways by emerging routes and developing a rational and systematic methodology to design administration routes will be the promising directions.     

提高姜黄素生物利用度方法的研究进展

摘 要 姜黄素是姜黄的主要活性成分之一,具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗血管粥样硬化、保护肝肾等多种药理作用,但生物利用度低限制了其在临床上的应用。本文参考大量文献,对提高姜黄素生物利用度的方法进行了综述。总结出姜黄素可通过不同的给药途径、制备成不同剂型等方法来提高其生物利用度,为新药的研发提供理论基础和研究思路。     

对药品经营的新认识

本文讨论了我国社会主义市场经济发展中出现的新问题，并建议药品监督管理部门制订可行的管理办法，依法加强管理，以确保药品的质量。