中国医疗器械在拉丁美洲三国的进出口分析

拉丁美洲的市场,是中国医疗器械进出口很重要的市场。对中国诊断医疗产品在巴西,墨西哥和阿根廷市场的进出口分析会对中国产品进入这一市场提供理论和实践的参考依据。北美自由贸易协议和政府采购对墨西哥的市场影响很大。巴西和阿根廷的当地医疗器械制造商较弱,进入壁垒适中,中国产品有较大的竞争优势。     

我国体外诊断类产品在巴西的贸易竞争优势分析

在南美洲,巴西是最大的市场,研究我国诊断医疗产品在巴西市场的基本数据和进入壁垒,会对我国产品进入这一市场提供理论和实践的参考依据。巴西是我国诊断类医疗产品出口非常适宜的国家。其基本特征是人口多,贸易进人壁垒较低,当地相关医疗产品制造业相对弱势。通过对数据分析、贸易竞争优势指数和竞争优势理论等分析巴西市场情况。     

巴西市场,机遇与风险并存（一） 巴西代表人的甄选

本文介绍了医疗器械产品在进入巴西市场时,根据巴西国家卫生监督局（ANVISA）的要求,所有注册活动需由制造商驻巴西分支机构或当地代表进行。产品登记或注册过程以及上市后监管,ANVISA也只与制造商的巴西分支机构或巴西代表人进行联系与沟通。故医疗器械制造商如何甄选巴西代表人,显得尤为关键。     

医疗器械产品市场准入审查规定

国家医药管理局1月6日以“国药器监字(1996)第6号”文发布《医疗器械产品市场准入审查规定》。全文如下: 根据国办发(94)66号通知的规定,国家医药管理局负责医疗器械产品的市场准入登记和审批,制定医疗器械进出口管理规定等医疗器械行政监督工作。为此,从保障使用者人身安全和维护使用者利益出发,结合国内医疗器械监督管理的实际经验和国外的基本作法,对国内外医疗器械产品进入中国市场的审查做出如下规定:     

以开放的心态迎接更大的机遇和挑战——从数字看中国医疗器械市场

厂商超过1万家 在进入21世纪的几年中,中国医疗器械市场规模随着中国经济的持续发展而迅速扩大.据中国医疗器械行业协会综合国家食品药品监督管理局、中国医保进出口商会的统计和测算:中国医疗器械制造业厂家已超过1万家,数量增速超过15%多.工业总产值超过250亿元人民币.     

T(ü)V 南德意志集团专家解读医疗器械无菌包装

尽管全球金融危机给各行业带来了不小的冲击,但作为我国医疗器械类产品出口最主要的大类产品,医院诊断与治疗设备近年的出口一直保持两位数的增长.来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示,2011 年第一季度,诊疗设备出口增长表现强劲,出口14.23 亿美元,同比增长52.82%,占医疗器械类出口比重的44.07%.全球市场对中国诊疗设备认可度正逐步提高.在医疗器械类产品的出口过程中,其包装也起到至关重要的作用.如何帮助医疗器械企业快速进入国际市场,并避免可能产生的质量问题正是TüV 南德意志集团这样的第三方认证检验机构的职责所在.     

医疗器械产品市场准入审查新规定

医疗器械产品市场准入审查新规定日前，国家医药管理局发布关于“医疗器械产品市场准入审查规定”，对国内外医疗器械（医械）产品进入中国市场的审查做出新的规定：自１９９６年１月８日起，进入中国市场的任何一种医械产品须由产品生产者或其委托代理人向中国政府医械行...     

医疗器械巴西 INMETRO 法规及最新出版的法规要求简析

1.引言 巴西是拉美第一大国,人口众多,医疗器械需求量大,西方市场分析师认为,基于巴西经济的高速增长,2016年巴西医疗器械市场总规模将达80亿美元以上。巴西作为拉美地区最大的医疗器械市场,也逐渐成为我们国内医疗器械制造商备受关注的出口国家。巴西现已建立了较为完备的“统一医疗体系”,而作为巴西计量、质量管理部门的INMETRO更是对电子类医疗器械提出了强制性认证的要求。     

国外医疗器械产品在中国注册情况(续一)

国外医疗器械产品进入中国市场，必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。特未获得注册证的产品，不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作，特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准人注册的国外医疗器械产品清单，供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续一)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810     

国外医疗器械产品在中国注册情况(续八)

国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单,供各医院和医疗器械购销...