HPLC法测定阿苯达唑片的含量与有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定阿苯达唑片的含量与有关物质.方法：采用Agilent XDB-C18色谱柱（250 mm＆#215;4.6 mm,5 μm）,流动相：0.015 mo l·L-1磷酸二氢铵-甲醇（ 30：70）,流速0.8 ml·min-1,检测波长295 nm,柱温30℃,进样量20 μl.结果：阿苯达唑在6.25～ 125.00 μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.2%（RSD=0.6%,n=9）,有关物质各杂质峰与阿苯达唑峰的分离度良好,检测限为2 ng.结论：本方法简便、快速、准确,专属性好,可用于阿苯达唑片含量和有关物质的测定.     

HPLC法测定阿苯达唑胶囊的含量及有关物质

目的建立HPLC法测定阿苯达唑胶囊的含量及有关物质。方法采用HPLC法,以Welch Ultimate XB．c18（4．6mm×200mm,5μm）为色谱柱;甲醇-水（70：30）为流动相;流速1．0mL·min^-1;检测波长295nm;进样量10μL。结果阿苯迭唑线性范围为5．032μg·mL^-1～-15．096Izg·mL^-1（r=0．9999）;回收率为100．7％（RSD：0．2％,n=9）;测定样品有关物质显示有较好的重复性和稳定性,各个杂质与主峰能完全分离,检测限是0．4825ng。结论本文方法简便、准确、快速、专属性好,适合于阿苯达唑胶囊的质量控制。     

阿苯达唑工作参照品的测定

目的建立测定阿苯达唑参照品含量的方法。方法用二极管阵列检测器优化检测条件,采用两种色谱条件,从对照品纯度与参照品归一两个方面测定。通过C18色谱柱反相分离,流动相分别用乙腈-水(磷酸调pH4.5)(55:45)和甲醇-水(磷酸调pH4.5)(65:35)测定阿苯达唑及相关物质的含量。结果阿苯达唑含量为99.8%。结论所建测定方法灵敏,能互相印证,结果准确可靠,可作为阿苯达唑工作参照品含量控制的定量方法。     

RP-HPLC法测定阿苯达唑口服乳剂中阿苯达唑的含量

目的 建立RP-HPLC法测定阿苯达唑口服乳剂的含量.方法 采用RP-HPLC法.色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(70∶30);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:295 nm;柱温:35 ℃.结果 阿苯达唑的线性范围为质量浓度50～200 mg·L-...     

HPLC法测定阿苯达唑颗粒的含量

目的:建立阿苯达唑颗粒含量的高效液相测定方法.方法:色谱柱为Waters C18 柱(4.6mmx150mm,5μm),流动相为甲醇一水(75:25),流速为1.0ml/min,检测波长为295nm,柱温为30℃.结果:阿苯达唑在1- 20μg/ml浓度范围内呈良好线性关系(r=1.0),平均加样回收率为100.1%(...     

RP—HPLC法测定阿苯达唑片含量

目的建立RP—HPLC法测定阿苯达唑片中阿苯达唑的含量。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18柱（250mm×4．6mm,粒径5μm）;流动相为甲醇一水（7：3）,流速1．0ml／min;柱温：25℃;检测波长222nm。结果阿苯达唑在1—50μg/ml的范围内,线性关系良好,r=0．9996。回收率99．5％。结论该方法准确、可靠,重现性好,可用于阿苯达唑片的质量控制。     

HPLC法测定苯唑嗪胶囊中主成分及有关物质的含量

目的:建立测定苯唑嗪胶囊中主成分及有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定主成分含量,采用主成分自身对照法计算有关物质(已知杂质1、已知杂质2、总杂质)的含量。色谱柱为Inertsil ODS-2 C18,流动相为乙腈-水(55∶45,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为223 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:苯唑嗪主成分与杂质分离度良好,苯唑嗪检测质量浓度线性范围为20.04～60.12μg/mL(r=1.000 0);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均≤0.5%(n=6);平均回收率为97.50%(RSD=0.36%,n=3);苯唑嗪的检测限和定量限分别为0.91、3.04 ng。在3批样品中,苯唑嗪、已知杂质1、已知杂质2、总杂质含量的平均值分别为106.68%、0.002 1%、0.044 0%、0.046 2%。结论:建立的苯唑嗪胶囊中主成分及有关物质的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高,结果准确,适用于苯唑嗪胶囊的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定注射用苯唑西林钠有关物质

目的建立RP-HPLC法测定苯唑西林钠的有关物质。方法采用C18色谱柱;流动相:0.01 mol.L-1醋酸铵溶液(醋酸调pH至5.0)-乙腈(75∶25);流速:1.0 mL.min-1;检测波长:225 nm;柱温:30℃。结果苯唑西林钠线性范围为1.171~28.11μg.mL-1,r=0.999 8,检测限:0.036μg.mL-1,苯唑西林钠能与各杂质完全分离。结论建立的苯唑西林钠有关物质的测定方法简单、快速、重现性好。     

改进HPLC法测定阿那曲唑原料药中的有关物质

目的:改进高效液相色谱法测定阿那曲唑原料药中的有关物质。方法:色谱柱为Welch Materials XB C_(18),改进后的流动相为乙腈-水(35∶65,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:阿那曲唑原料药中仅检测出1个杂质(杂质A),检测质量浓度线性范围为0.1~1.6μg/m L(r=0.999 6);定量限为0.1μg/m L,检测限为0.02μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为98.95%~105.29%(RSD=1.78%,n=9)。结论:改进后的方法操作简便、结果准确,可用于测定阿那曲唑原料药中的有关物质。     

高效液相色谱法测定阿苯达唑的含量

目的:建立高效液相色谱法测定阿苯达唑的含量。方法:采用Lichrospher 100 RP-18(5μm,250mm×4mm)柱。以甲醇-0.1 mol/L醋酸钠缓冲液(用醋酸调节pH=3.1)(60:40)为流动相,用紫外检测器于254nm波长处检测。结果:阿苯达唑浓度在0.1～0.8mg/ml范围内有较好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.5％(n=6)。结论:本法快速简便,准确。     

法莫替丁注射液有关物质的测定

目的：建立高效液相色谱法,测定法莫替丁注射液样品的有关物质。方法：色谱柱为Hypersil ODS2（250mm×4.6mm,5μm）;流动相为庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1000ml,摇匀）-乙腈-甲醇（26∶7∶1）;流速为1.0ml/min;检测波长为254nm;进样量为20μl。结果：有关物质测定法专属性强;10批样品平均有关物质为1.15%,RSD=3.5%（n=10）。结论：方法简便、快速、准确且专属性强,可作为法莫替丁注射液有关物质的质量控制方法。     

HPLC法测定多潘立酮口服混悬液的含量及有关物质

目的:用高效液相色谱法测定多潘立酮口服混悬液的含量及有关物质.方法:采用C18柱;流动相为0.5％醋酸胺溶液-甲醇(40:60);检测波长280nm.用外标法测定含量,不加校正因子的自身对照法测定有关物质.结果:有关物质浓度在0.623μg～1.870 μg·mL-1,含量测定浓度在49.86～149.58μg·mL-...     

RP-HPLC测定盐酸地芬尼多原料的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多原料有关物质的方法。方法采用VP-ODSC18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,以0.5%三乙胺溶液（用磷酸调pH至4.0）-甲醇（44∶56）为流动相;流速为0.8mL·min^-1;检测波长为210nm,柱温：30℃。结果盐酸地芬尼多与有关物质及各降解成分完全分离,重复性及稳定性良好。最低检出限为1ng。结论该方法操作简便、专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸地芬尼多原料有关物质的检查。     

HPLC法测定右旋布洛芬缓释胶囊有关物质

目的 建立HPLC法测定右旋布洛芬缓释胶囊中的有关物质.方法 色谱柱为ODS-C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm,流动相为乙腈-磷酸二氢钾溶液（调pH 3.5）（体积比60：40）,右旋布洛芬检测波长264nm,左旋体检测波长为351nm.结果本法能有效地分离右旋布洛芬缓释胶囊中的左旋体及有关物质.结论 方法简便,专属性好,结果准确,可用于右旋布洛芬缓释胶囊的质量控制.     

HPLC法测定注射用棓丙酯中的有关物质

目的：建立测定注射用棓丙酯中有关物质检查的HPLC方法。方法：采用Agilent HC-C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;柱温35℃;流动相为甲醇-水（55∶45）（用磷酸调节pH值至3.0）;流速0.9mL·min-1;检测波长272nm。结果：棓丙酯主峰与各分解产物峰分离良好,方法的精密度良好（RSD=0.1%,n=6）。结论：该方法准确、简便、快速,适用于注射用棓丙酯的质量控制。     

高效液相色谱法测定喹硫平缓释片含量及有关物质

目的建立能够同时、快速、准确测定喹硫平缓释片含量及有关物质的高效液相色谱（HPLC）方法。方法色谱柱为Elite Hypersil BDS-C18柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为缓冲液（pH6.8）-甲醇（37∶63）,流速1 ml/min,检测波长289 nm。结果药物浓度在0.1008～1.008 mg/ml范围内,峰面积与浓度呈线性关系,r=0.9999;该方法高、中、低浓度供试品的平均回收率均在98.0%～102.0%,RSD为0.6%;重复性及中间精密度的RSD均小于2%;检测限为0.4 ng,定量限为1.2 ng。结论该方法可以同时快速、准确地测定喹硫平缓释片的含量及有关物质。     

HPLC法测定维生素B4片的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定维生素B4片的有关物质。方法采用Waters SunFireTM C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05mol· L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10∶90∶0.25）,流速0.8mL· min -1,检测波长261nm。结果主峰与各降解产物峰的分离良好,方法的精密度良好。结论本方法简便、准确、灵敏度高,可用于维生素B4片的有关物质检查。     

HPLC法测定对乙酰氨基酚缓释干混悬剂的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚缓释干混悬剂的对氨基酚及有关物质的方法。方法采用Diamonsil C18（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：甲醇-水（20∶80）;流速：1.0mL·min-1;检测波长为275nm;进样量10μL。结果方法的最低检测限浓度为0.03μg.mL-1,对氨基酚及有关物质与主峰达到基线分离。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于对乙酰氨基酚缓释干混悬剂的对氨基酚及有关物质的测定。