祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究

目的:观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法:皮肤刺激反应实验选用新西兰白家兔,分完整皮肤组和破损皮肤组,两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂,连续给药7d,对家兔皮肤评分并观察恢复情况。皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验,分为2,4-二硝基氯苯组、受试药物祖师麻凝胶膏剂组、基质对照组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、水肿反应,无刺激性;对破损皮肤有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、水肿等过敏反应。结论:祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性。     

三黄片不同调和物外用抗炎、镇痛作用的实验研究

目的:观察三黄片分别用水和油调和后外用的抗炎、镇痛作用。方法:实验随机分成6组,空白对照组,阳性对照组,水调物大、小剂量组,油调物大、小剂量组,每组12只。采用二甲苯致小鼠耳壳肿胀实验和冰醋酸致小鼠扭体反应实验观察两种三黄片调和物的抗炎、镇痛作用,并以鱼石脂软膏作阳性对照。结果:三黄片水调和物大剂量组对二甲苯所致小鼠耳壳肿胀和冰醋酸致小鼠扭体反应具有明显抑制作用,与空白对照组比较,差异有统计学意义(P0.05);三黄片油调和物对二甲苯所致小鼠耳肿胀和冰醋酸致小鼠扭体反应均无明显抑制效应。结论:三黄片调和物具有一定的抗炎、镇痛作用,效果与鱼石脂软膏相当,水调和物作用优于油调和物。     

平痤洗剂皮肤刺激和过敏性实验研究

目的观察平痤洗剂外用对动物皮肤的刺激性和过敏性反应。方法皮肤刺激反应实验选用新西兰大耳白家兔,分为完整皮肤组和破损皮肤组,2组分别在背部两侧的脱毛处涂以蒸馏水和平痤洗剂,观察皮肤的刺激反应并进行评分。皮肤过敏反应实验选用白色豚鼠,分为蒸馏水组、平痤洗剂组和阳性对照组,分别在背部脱毛处涂以蒸馏水、平痤洗剂和2,4-二硝基氯苯,观察皮肤过敏反应并进行评分。结果平痤洗剂对家兔完整皮肤无刺激性作用,豚鼠皮肤无过敏反应。结论平痤洗剂外用具有较高的安全性。     

祛癜复色软膏对动物皮肤过敏性反应的实验研究

目的:观察动物皮肤重复接触祛癜复色软膏后机体免疫系统反应在皮肤上的表现。方法:选取30只健康白色豚鼠,随机分为3组各10只,分别在背部左侧皮肤脱毛处涂抹祛癜复色软膏、空白基质及1%2,4-二硝基氯苯致敏,每次贴敷6h后去除受试物。并于末次给予受试物致敏后14天各试验组在豚鼠背部右侧皮肤脱毛处分别涂抹祛癜复色软膏、空白基质及0.1%2,4-二硝基氯苯进行激发,贴敷6h后去掉受试物,去掉受试物后24、48和72h分别观察涂抹处皮肤的反应情况。结果:祛癜复色软膏给药组和空白基质阴性对照组在致敏和激发期间各观察时间段均未出现任何异常反应,皮肤过敏反应平均值均为0;而2.4-二硝基氯苯阳性对照组大部分豚鼠于每次致敏后观察均出现轻微红斑、个别豚鼠出现轻微水肿现象,同时在激发后的各时间段也均出现不同程度的皮肤反应,主要表现为轻、中度红斑,个别鼠并伴轻微水肿,其激发后24、48和72h的过敏反应评分平均值分别为1.6、1.4和1.3,过敏反应发生率均为90%,属极度致敏性。结论:在本试验剂量条件下,批号为060213的祛癜复色软膏对豚鼠皮肤无抗原性、无红斑、无水肿、无过敏性反应,由此可见祛癜复色软膏有较好的安全性。     

荷芩止痒搽剂豚鼠皮肤过敏性实验研究

目的对荷芩止瘁搽剂进行豚鼠皮肤过敏性试验。方法采用1．0g／mL和原生药6．0g／mL两个浓度的药液对豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果阳性对照组在致敏期体重增长幅度不明显,试验第21天阳性对照组与受试物低剂量组比较有显著性差异（P〈0．05）;致敏期受试物低、高剂量组于清洗药物后1h部分动物出现轻微红斑,无水肿,24h后红斑消失。激发给药后受试物低、高剂量组于清洗药物后1h部分动物出现轻微红斑,无水肿,24h及48h观察均未见红斑和水肿。结论豚鼠皮肤过敏性实验表明,不引起豚鼠皮肤过敏反应。     

生肌玉红胶原皮肤毒性与刺激性实验研究

目的观察生肌玉红胶原可能产生的对兔皮肤毒性作用和豚鼠的皮肤致敏与刺激作用,为临床安全使用提供实验依据。方法皮肤毒性实验:取家兔,分别采用皮肤完整与破损方法进行急性皮肤毒性实验,造模24 h后,将脱毛区域涂敷生肌玉红胶原药物或基质,基质组予以等量基质,高剂量组予以1.5 g/kg生肌玉红胶原,低剂量组予以0.5 g/kg生肌玉红胶原,观察实验动物体质量、毛发、肢体运动和行为活动等的改变,14 d时取涂拭药物区域皮肤,进行病理组织学检查。皮肤致敏与刺激实验:取豚鼠进行皮肤致敏与刺激实验,记录皮肤过敏反应评分以及局部皮肤有无红斑、水肿、出血点等病变,并进行病理检查。结果生肌玉红胶原低、高剂量组对破损或完整皮肤、实验动物活动、毛发均正常,未见体质量减轻,实验组与对照组在皮肤结构、炎细胞浸润等方面均类似。豚鼠致敏实验显示,生肌玉红胶原组与阳性对照组相比,体质量明显上升,生肌玉红胶原不产生致敏反应,积分与致敏率为0。豚鼠皮肤刺激实验显示,生肌玉红胶原对破损及完整皮肤结构、毛细血管扩张、炎细胞浸润等均无刺激作用。结论生肌玉红胶原无皮肤毒性、无过敏及皮肤刺激反应,临床使用安全。     

烧烫灵软膏皮肤过敏研究

目的:通过豚鼠皮肤重复接触烧烫灵软膏后,观察机体免疫系统在皮肤上的反应。方法:分别将烧烫灵软膏(受试物)、赋形剂(空白对照)、1%2、4-二硝基氯代苯(阳性对照)涂于豚鼠背部脱毛区后进行观察。结果:激发接触6h后,即刻、24h、48h、72h涂药局部均无红斑、水肿等局部过敏反应,亦无哮喘、休克等全身过敏反应发生,皮肤致敏性评价为无致敏性。结论:结果显示,烧烫灵软膏外用对豚鼠无皮肤过敏性反应。     

复方芩柏颗粒剂临床前用药安全评价实验研究

目的:观察复方芩柏颗粒剂外用时对皮肤的刺激性及皮肤的过敏性,为临床用药安全提供科学理论依据。方法:采用健康家兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组及破损皮肤组,观察复方芩柏颗粒剂是否出现皮肤刺激;采用健康豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察复方芩柏颗粒剂是否会引起其皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性实验结果显示:完整皮肤组和破损皮肤组家兔均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤过敏性实验结果显示:复方芩柏颗粒剂未引起豚鼠皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:复方芩柏颗粒剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤均无致敏作用,说明复方芩柏颗粒制剂经皮肤给药安全,可用于临床。     

谷红注射液的过敏性研究

目的:评价谷红注射液诱发过敏反应的可能性。方法:通过腹腔注射0.5mL/只受试制剂致敏豚鼠,14d后静脉注射2mL/只受试制剂激发豚鼠,评价豚鼠全身主动过敏反应的风险;另外通过腹腔注射受试制剂致敏大鼠,14d后收集大鼠血清,皮下注射该血清用以致敏正常大鼠,24h后静脉注射受试制剂激发大鼠,评价大鼠皮肤被动过敏反应的风险。结果:均未见过敏反应发生。结论:受试制剂谷红注射液诱发动物产生过敏反应的风险较小。     

痛舒膏巴布剂作用及致敏性研究

目的探讨痛舒膏巴布剂的镇痛抗炎作用及致敏性。方法将50只豚鼠随机分为5组,即痛舒膏巴布剂高剂量组(外贴痛舒膏,5.73 g生药/kg),痛舒膏巴布剂中剂量组(外贴痛舒膏,3.82 g生药/kg),痛舒膏巴布剂低剂量组(外贴痛舒膏,1.91 g生药/kg),地塞米松组(外贴巴布剂基质贴剂,地塞米松0.000 81 g/kg),赋形对照组(外贴巴布剂基质贴剂),每组10只,每日予相应药物贴于足底至足趾部位,并用无刺激性纱布及胶布固定,外敷6 h,7 d后用甲醛法致炎,测定豚鼠足肿胀度及血清中前列腺素E2(PGE2)和β-内啡肽(β-EP)的含量。将30只豚鼠随机分为3组,即痛舒膏巴布剂组(外贴痛舒膏,3.82 g生药/kg),赋形对照组(外贴巴布剂基质贴剂),阳性药物组(2,4-二硝基氯代苯),每组10只,痛舒膏巴布剂组贴药于豚鼠背部左侧脱毛区,赋形对照组贴药于豚鼠背部左侧脱毛区,阳性药物组在豚鼠背部左侧脱毛区涂抹1%的2,4-二硝基氯代苯0.2 m L外敷6 h,在第7 d和第14 d用同样方法给药。末次致敏后14 d,在3组动物背部右侧脱毛区给药,痛舒膏巴布剂组和赋形对照组给药方法同前,阳性药物组涂抹0.1%的2,4-二硝基氯代苯0.2 m L,并用无刺激性纱布胶布固定,通过致敏接触和激发接触给药进行皮肤过敏实验。结果甲醛致炎实验中,与赋形对照组比较,痛舒膏巴布剂高、中、低剂量组和地塞米松组能明显降低豚鼠足肿胀度(P0.05,P0.01)。致敏实验中,根据皮肤致敏性评分标准,痛舒膏巴布剂组动物皮肤受试区自激发给药后72 h内均未出现异常反应,致敏发生率为0.0±0.0。结论痛舒膏巴布剂具有很好的抗炎镇痛作用,在一定范围内具有浓度依赖性,且痛舒膏巴布剂对豚鼠皮肤无致敏作用,临床用药安全。     

糠酸莫米松乳膏的皮肤刺激性和过敏性评价

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察糠酸莫米松乳膏是否会引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:①家兔皮肤刺激性试验:完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;②豚鼠皮肤主动过敏性试验:未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:糠酸莫米松乳膏未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,可安全应用于临床。     

外用药复方莪术油乳膏的安全性实验研究

目的:考察外用药复方莪术油乳膏皮肤局部用药的安全性。方法:用白兔进行急性毒性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验和皮肤刺激性试验。结果:复方莪术油乳膏对白兔完整皮肤和破损皮肤无急性毒性;对豚鼠无皮肤及全身过敏反应;对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h后刺激性消失。结论:复方莪术油乳膏是安全性较好的外用制剂。     

辛芩颗粒药效学研究

目的：研究辛芩颗粒对过敏性介质组织胺的对抗作用。方法：豚鼠口服辛芩颗粒剂一次后1．5h,用2％组织胺溶液超声雾化法引喘30s,记录动物呼吸困难和窒息抽搐出现的潜伏时;大鼠口服辛芩颗粒剂3d后,背部皮内注射1％组织胺溶液0．1ml/点,两点／只,立即尾静脉注射1％伊文思蓝0．5ml/100g,15min后放血处死动物,测定背部注射点染料渗出量。结果：3．2053g生药／kg对组织胺性哮喘即有抑制作用,1．602g生药／kg对组织胺性色素渗出已有抑制作用,并均与剂量有关。结论：辛芩颗粒对过敏性介质组织胺有确定的对抗作用。     

七白散软膏皮肤毒性的动物实验研究

目的:观察七白散软膏对动物皮肤的毒性作用。方法:通过七白散软膏对SD大鼠的皮肤急性毒性实验、单次、多次给药刺激性实验、眼部刺激性实验及皮肤主动过敏实验,以皮肤的刺激性评价分数为指标,对七白散软膏的体外安全性进行评价。结果:单次和多次给予受试药物,水肿和红斑现象在SD大鼠完整皮肤组均未显现;红斑现象在SD大鼠破损皮肤组单次和多次给药时均略有显现,但停用药物后可完全消退。基于皮肤的刺激强度评分标准,单次和多次给药的刺激指数均小于0.5,所以七白散软膏外用对皮肤无刺激性。皮肤主动过敏实验表明,阳性致敏物的致敏率为100%,即称之为极度致敏性;任何红斑和水肿等过敏现象在七白散软膏组和空白软膏组对于致敏接触中和激发接触试验中均未显现,即致敏率为0。结论:通过体外安全性考察,七白散软膏对皮肤无刺激性并不产生过敏现象,作为外用软膏制剂,七白散软膏安全可靠。     

复方酮康唑乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究

目的:为复方酮康唑乳膏的应用提供临床前安全性评价依据。方法:将复方酮康唑乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,3次致敏接触。隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用复方酮康唑乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤。采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果:复方酮康唑乳膏与完整皮肤及破损皮肤接触均未发现皮肤出现明显的红斑和水肿反应,刺激指数均小于0.4;复方酮康唑乳膏和基质均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应。结论:复方酮康唑乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状,属安全制剂。     

复方颠倒散药物面膜的皮肤毒理学实验研究

目的:评价复方颠倒散药物面膜外用的安全性。方法:采用复方颠倒散药物面膜对豚鼠进行皮肤急性毒理、长期毒理及变态反应试验,观察其体重变化、皮肤以及各脏器的反应;对家兔进行皮肤刺激试验,观察其皮肤反应。结果:应用高、中、低3种剂量面膜的豚鼠,在体重变化、皮肤以及各脏器的反应方面与正常对照组比较均无显著性差异;面膜对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔的完整皮肤及破损皮肤均无刺激性。结论:复方颠倒散药物面膜对皮肤无刺激性和致敏性,对各脏器无功能及器质性损害,外用安全可靠,值得进一步开发应用。     

马来酸环嘧耐平注射液特殊安全性实验研究

目的观察马来酸环嘧耐平注射液的血管刺激性、溶血性和过敏性,为其临床静脉给药的安全性提供参考。方法刺激性采用家兔同体左右侧自身对比法;溶血性采用常规体外试管法;过敏性采用豚鼠全身主动过敏实验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏实验(PCA)。结果马来酸环嘧耐平注射液对家兔耳静脉给药部位无明显刺激性;对家兔红细胞无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏实验和大鼠被动皮肤过敏实验均呈阴性。结论实验所用的马来酸环嘧耐平注射液静脉滴注给药符合临床用药安全性要求。     

肤悦康洗剂对豚鼠急性湿疹模型皮损的病理学影响

目的:观察肤悦康洗剂对豚鼠急性湿疹模型皮损的改善情况。方法:将急性湿疹豚鼠造模后随机分为正常对照组10只、模型对照组11只、泼尼松龙组13只、肤悦康洗剂低剂量组12只和肤悦康洗剂高剂量组13只。模型对照组、正常对照组在激发区外涂生理盐水,肤悦康洗剂低剂量组于激发区外涂肤悦康洗剂1.2 g生药·m L-1,肤悦康洗剂高剂量组于激发区外涂肤悦康洗剂2.4 g生药·m L-1;泼尼松龙组外涂泼尼松5 m L∶0.125 g。记录各组豚鼠治疗前后的皮损评分情况,计算疗效指数。HE染色,光镜下观察各组豚鼠组织病理学变化。结果:豚鼠急性湿疹模型皮损病理学观察可见明显的血管扩张、充血和水肿、大量炎症细胞浸润,与正常对照组比较,差异具有统计学意义(P0.05);肤悦康洗剂高剂量组、肤悦康洗剂低剂量组疗效指数明显高于模型组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:肤悦康洗剂可有效改善模型豚鼠皮损血管扩张、水肿,抑制炎症反应。     

祛白酊对实验性白癜风的治疗作用

目的:以新适确得为对照,考察祛白酊对豚鼠实验性白癜风的作用。方法:用化学脱色法制备白癜风动物模型,分别用祛白酊和新适确得对白癜风动物模型进行治疗,每次外涂祛白酊1.0 mL,外涂新适确得1.0 g,每日2次,均连用50 d。疗程结束后,肉眼观察药物治疗豚鼠实验性白癜风的疗效,并考察药物对豚鼠皮肤黑素形成和胆碱酯酶的影响。结果:祛白酊对白癜风动物模型有良好的治疗作用,与模型组比较有极显著性差异(P<0.01),对白癜风动物模型皮肤黑色素的影响和对胆碱酯酶的影响与模型组比较有极显著差异(P<0.01),与新适确得组比较有显著性差异(P<0.05)。结论:祛白酊对豚鼠实验性白癜风具有良好的治疗作用,为临床应用提供了实验依据。     

骨质宁凝胶的皮肤刺激性及皮肤致敏性实验研究

[目的]考察骨质宁凝胶的刺激性及过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.[方法]采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.[结果]在皮肤刺激性实验中,受试品骨质宁凝胶对家兔的正常皮肤未见刺激性,但对破损皮肤见有轻微刺激性;在致敏性实验中,骨质宁凝胶对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性.[结论]在实验条件下,受试品骨质宁凝胶对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,符合外用制剂的安全性要求,故可供涂布外用给药;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,所以应慎用或避免用于破损皮肤.