用于IGIV制品中丙型肝炎抗体检测的固相免疫法

作者在用Abbott丙型肝炎病毒（HCV）酶免疫测定（EIA）2.0试剂盒检测pH4Gamimune N静脉注射用免疫球蛋白（IGIV）制品中的HCV抗体时发现,偶有假阳性结果,推测可能由于在低pH（pH4.0）时蛋白分子更易折叠,分子构象更紧密,导致分子的疏水性增加,对固相的亲和力增强。为了证实这一推测,作者采用尼罗红疏水性染料结合试验,即将随机抽取的5％和10％IGIV样本分成两份,1份用1N NaOH调pH至7.0,另1份维持pH4.0不变,然后均在5℃或37℃培育4天后,加入尼罗红疏水性染料测定蛋白分子的疏水性,试验同时排除了温度升高对HCV抗体稳定性的影响。