浅谈县级药检所的药品监督管理工作

浅谈县级药检所的药品监督管理工作王玉琴（黑龙江省依兰县药品检验所１５４８００）县级药检所是进行药品质量监督和药品检验的最基层单位，担负着全县辖区内医疗、生产、经营单位的药品质量监督和检验工作。因此，充分发挥药检所的职能作用，把好药品质量关，至关重要。...     

认真做好基层药品质量监督检验工作

《药品管理法》赋予县药检所的任务是,对全县各医药卫生单位的药品质量进行监督检查,以确保人民用药安全有效.对如何做好基层药品质量监督检查工作,谈谈我们的做法.一、搞好自身建设,不断提高监督检查水平我所于1979年成立以来,自身建设常抓不懈.县级药检所人少,任务重,要求人人一专多能,独挡一面.我所现有工作人员5人,都是专业技术人员,刚建所时省卫生厅配备了旋光仪、酸度计、分析天平等必需检定仪器.我们采取了边建所边工作的方针,对人员加紧培养提高,使仪器尽快运转,1980年即能开展一     

基层药检所如何开展药品质量监督工作

《药品管理法》规定县以上卫生行政部门可以设置药政机构、药检机构和药品监督员,这是药品监督保证体系的3个主系统。当前各地药品监督员队伍大都由药政药检人员兼任,药品监督员对药品进行监督、检查、抽验的任务实质上都址由药检所承担,现就基层药检所如何开展监督、检查和抽验工作,更好地发挥技术监督作用,谈谈我们的做法。 一、制定规划,全面监督。基层药品监督工作面广,特别是县药检所主要是面向乡、村两级。地区分散,交通不便,任务艰巨,须制定规划,使检查抽验做到有效覆盖,避免重复。几年来,我区地县两级药检所都制定了检查、抽验规划,地区药检所对药品生产企业和地区直属供应、医疗单位每年检查、抽验不少于二次,对县级医疗单位和医药公司(包括驻城的门市部、批发部)每年检查抽检一次,对乡镇医院和药材批发点检查、抽检覆盖面20％以上。县药检所对县级医药单位和乡镇医院、     

17市(地)级药检所的现状调查分析

药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督的法定机构,并执行卫生行政部门交办的药品监督任务。 全国有国家级、省级、市(地)级,县(市)级4级药检机构。其中市(地)级药检所主要承担本辖区内药品检验任务,处于十分重要的地位,1990年我们对江苏等5个省的市(地)药检所进行抽样调查分析并对市(地)药检所的发展方向提出建议。     

关于乡镇卫生院、村卫生室药品质量调查的报告

为摸清农村用药状况,自２０００年７月１９日开始,我们对乡镇卫生院、村卫生室的药品质量、购药渠道、药品保管等问题,进行了较为全面的调查,并对可疑药品进行了抽验。一、调查开展情况１．人员组成：市药品监督管理局１～２人,市药检所３～６人（市级药品监督网络人员）,区卫生局药检所１～２人（区级药品监督网络人员）,乡镇卫生院（所）２～３人（乡镇药品监督网络人员）。２．时间：２０００年７月１９日至９月１４日,用于该项工作的工作日共２１天。３．被监督调查单位：乡镇卫生院（所）２１个,村卫生室６４个。４．监督调查…     

关于药品监督检查抽样方法的探讨

对药品生产、经营和医疗单位的药品抽样检验,是药检所实行药品质量监督检验的重要手段,是获得药品质量信息的主要途径,也是监督和促进药品质量提高的有效办法。深圳地区从1986年市药检所正式开展检验工作,执行     

省级药检所机构设置的探讨

药检所的机构设置,是要建立起一套强有力的、高效能的行政指挥系统,以便从组织上保证药品监督检验工作的顺利进行.本文就省级药检所的机构设置,进行探讨.一、现状长期以来,省级药检所的管理机构是药品质量监督、检验和技术审核“三合一”,统由业务科在所长领导下进行管理,另设人事科和行政办公室等分别负责人事和行政总务等工作.这种模式对药品监督检验曾作出了贡献,但在当前改革、开放、搞活的新形势下,特别是《药品管理法》的颁布、实施,药检所的药品监督     

浅谈药品检验所的改革

《药品管理法》的颁布施行,标志着我国药品监督管理工作进入了法制化的新阶段,从而对于药检所的监督检验工作提出了新的要求.面对新形势,我们认为,提高药检所的社会、经济效益的关键是结合实际运用管理理论知识,提高管理水平.因此,围绕药检所的两大中心任务——药品质量的监督和检验,锐意改革,加强管理,朝着法制化和科学化的方面发展,已成为当前药品质量监督检验工作中的一个重要课题.本文就药检所改革谈一些看     

药品抽样工作有待完善

药品抽样工作是药品监督的重要组成部分,是药品检验的前提。为加强和规范药品质量抽验工作,保证抽样、检验工作的质量,国家食品药品监督管理局制定了《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》,但我们在日常工作中发现,抽样工作仍存在着一些问题,有待于在今后的工作中不断完善,使其更加合法、可靠和规范。一、存在的问题1.抽样人员缺乏独立性。由于历史的原因,抽样人员一直由药检所人员承担,虽然现在抽验不再收取检验费用,但抽样人员抽样时常常考虑抽样检品的难易和检验成本,而忽视考察药品质量的真正目的。2.抽样品种过于集中。现在我省抽…     

依靠科技进步 努力开创药品检验工作新局面

1999年来 ,我所在省、市主管部门的具体指导下 ,以科技为动力 ,围绕一个中心 (药品检验、监督 )、坚持两个服务 (主动为经济建设服务、为基层服务 )、抓好三个环节 (检验人员素质的提高、检验设备的更新、检验技术的创新 ) ,拓宽药品检验范围 ,提高药品检验质量 ,不断提高药品检验工作水平 ,给药检所带来了勃勃生机。 1999年药品抽验 1917批次 ;2 0 0 0年抽验 2 36 7批次。职工的工作和生活环境得到了改善 ,精神面貌焕然一新。药检所被市药监局评为“双文明”先进单位。我们深深体会到 :科学技术是推动现代生产力发展最活跃的因素 ,药检所求…     

近3年我国药品抽验不合格率下降7.2个百分点

新华社讯记者从此间正在召开的全国药品监督抽验工作会议上得知,近3年全国各级药检所抽验合计不合格率从1998年的20.6%下降到2000年的13.4%,下降了7.2个百分点,表明我国药品质量有所提高. 根据全国省以下监督管理系统实行垂直管理体制的精神,目前,全国各省级药品监督管理机构已全部组建完毕并进入正常工作状态,地(市)级药品监督管理机构大部分已组建起来,年内可望全部组建成功,这将为药品抽验工作的顺利开展提供可靠的体制和组织保证. 据国家药品监督管理局副局长戴庆骏介绍,近3年,全国各级药检所共抽验240万批次药品,检出41万批次不合格药品,防止了这一部分药品被用于人体而危害人民身体健康,为保证人民群众用药的安全有效作出了贡献.据统计,药品监督管理机构对药品生产企业、批发经营企业和县级以上医疗单位抽验的单位覆盖率达100%,对药品生产企业生产的药品和医疗单位配制的制剂抽验的品种覆盖率达70%. 3年来,全国各级药检所开展了一系列专项监督检查和抽验,有力打击了假劣药品的生产、销售和使用,严肃查处了一批抽验发现的假劣药品,一定程度上净化了医药市场,同时还坚持"以监督为中心,监帮促相结合"的方针,在抽验的同时,帮助企业分析产生不合格品的原因,促进其提高药品质量.     

药检所机构改革的探讨

多年来药检所主要通过检验,对药品的质量进行监督管理.在实践中集中了多学科的技术力量,积累了丰富的检验药品的经验,在监督检验药品质量,保障人民用药安全有效,起到了重要作用.但从现代质量管理来说,“质量”的含义已伸延到工作质量.就药品质量管理而言,它涉及到药品生产、供应和使用的全过程.以往药检所也曾派出技术人员深入到药品的生产、供应和使用单位监督检查药品质量,但缺乏系统性,不能全面地掌握本地区的药品质量动态.通过多年的工作实践,笔者认为要搞好药品质量管理,就必须加强监督检查力量.在药检所内建立两支专业队伍,一支     

发挥技术支撑作用,依法履行药品监督检验职责

2001年修订的<中华人民共和国药品管理法>(下简称<药品管理法>)首次以法律形式明确了药品检验机构的法律地位,法律赋予其权力的同时亦规定了法律义务和责任.充分发挥药检所的技术支撑作用是我们药检所面临的重要课题.本文结合近几年的工作实践以及药品检验在药品监督中所起的作用,对如何提高药检所工作质量,为政府、客户提供客观、公正、优质、高效的服务,现将我们在实践中得到的一些体会与同行商榷.     

药检所监督医疗单位进药的尝试

药检所监督医疗单位进药的尝试林秋亭（山东省阳谷县药品检验所２５２３００）为搞好农村合作医疗，加强药品管理，我县卫生局确定由药检所监督医疗单位进药。两年来，经过药检人员的认真工作，进药单位的有力配合，防止了假劣药品进单位，促进了合作医疗的发展，提高了社...     

浅谈药检档案的管理

国家药品监督管理局运行后 ,给药检所以明确的定义即药检所是药品监督管理体系的重要组成部分 ,是执行国家对药品质量监督检验工作的法定专业技术监督机构 ,具有第三方面公正性、权威性和仲裁性。药品的特殊性决定了药品监督需要科学性、技术性很强的药品监督检验机构 ,这就要求药检所的管理逐步实现现代化、科学化和规范化 ,而搞好药检所档案管理工作 ,也就是药检所整个管理工作的基础。因为药检所的档案特别是科技档案是本单位的科学技术方面及药品检验工作的历史 ,它不仅真实地反映本单位科技活动的现状 ,而且还说明了整个科技工作的历史…     

加强廉政建设,维护药品检验的公正性

福建省有1个省药检所,9个地,市药检所和43个县药检所,共有人员336人,负责全省药品生产、经营,使用以及进出口药品的检验监督工作。药检所是国家对药品质量鉴定的法定机构,廉洁、公正,高效,服务不仅关系到用药的安全有效,而且影响到医药卫生事业的发展和党风,社会风气的根本好转。近几年来,我们省各级卫生行政部门和药品检验所把廉政建设作为一件大事来抓,较好地保持了药品检验的公正性和科学性,有效地保障了厂大人民群众用药安全有效,防止秘抵制了不正之风的影响和侵蚀。我们的做法和体会是:     

加强药检基础建设 促进科研教学发展 贵州省地市药检所发展现状分析与对策

地市药检所是国家食品药品监督管理局依法设置的基层药品检验机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是实施药品质量有效监督的重要技术支撑。随着省、地市药监局组建、药检体制改革及《药品管理法》重新修订,标志着药品监督管理又迈上了一个新台阶,“药检所计量认证/审查认可评审”对药检所在组织管理、质量体系、人员、设施设备、环境等方面提出更高的要求,地市药检所的职责得到进一步强化和明确,结合药检所标准化、规范化和科学化建设,本文据全省八个地市药检所考核结果通报,分析了贵州省地市药检所的现状,就地市药检所建设、改革和…     

宝鸡市十二个县药检所的调查

《药品管理法》颁布实施以来,药政管理工作逐步走上了法制化、正规化。一个较为完善的药品监督体系正在逐步形成。县级药检所是整个监督体系的重要基础,它的建设与发展有着重要意义。但是,从总体看,县级药检所的发展很不平衡,不少县药检所在机构、人员、经费、房屋及仪器设备方面都存在较大问题,影响了其职能作用的发挥。我们对宝鸡市辖区内十二个县(区)药检所进行了调查,现将调查情况归纳分析如下:     

药检所如何面对"二合一"评审相关问题的思考

药检所是药品监督管理部门设置或确立的药品检验机构,依法承担对药品质量的监督检验,根据<中华人民共和国>计量法对检验机构计量认证的要求,药检所必须通过所在省级计量行政部门的计量认证考核,以保证所出示数据的公证可靠.     

赣州地区18所县级药检所的情况调查

我区辖１８个县（市）均建立了药品检验所，它们各担负着辖区内的药品监督检验工作，并及时地为卫生行政部门提供药品质量信息，对保证人民群众用药安全有效起着重要的作用，但其现状与所担负的药品监督检验任务仍不相适应，本文对我区１８个县级药检所的人员、经费、房屋...