刺五加注射液含量测定方法的影响因素考察

目的考察刺五加注射液含量测定过程中的各种影响因素。方法在显色过程中,设置不同温度、光线强度并在显色后放置不同时间,用比色法在510nm波长处分别测定供试品溶液和对照品溶液的吸光度值。结果显色过程中,温度、光线强度、显色后放置时间对样品溶液的吸光度有明显影响,而对对照品溶液的吸光度影响较小。结论温度、光线强度及显色后放置时间可导致含量测定结果偏低,应予以避免。     

通关藤浸膏中绿原酸的稳定性考察

目的:考察通关藤浸膏中绿原酸稳定性的影响因素。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定通关藤浸膏在不同溶剂、不同光线以及不同受热时间下绿原酸的含量变化。结果:通关藤浸膏中的绿原酸在有机溶剂中更稳定;光照和受热温度是影响绿原酸稳定性的重要因素。结论:通关藤浸膏中的绿原酸在不同条件下稳定性不同,该结果可为通关藤浸膏的制备、贮存、分析及其相关制剂的生产提供参考。     

大容量注射剂的制备对药物稳定性的研究

药物的稳定性常常受光线、温度、ｐＨ值等多方面的影响 ,而对于大容量注射液 ,ｐＨ值及灭菌温度与时间对药物稳定性有着很重要的影响。因此 ,在配制大容量注射液过程中 ,应严格控制中间品的ｐＨ值及灭菌温度与时间 ,以保证制剂的稳定性。现将医院几种常配大容量注射液中的ｐＨ值及灭菌温度与时间的控制范围研究结果报告如下 :1　含葡萄糖注射液葡萄糖注射液为医院常用制剂 ,ｐＨ值的大小及灭菌温度与时间是影响制剂质量的重要因素。据报道[1] ｐＨ >3 3或ｐＨ <4 4时 ,葡萄糖的分解最少 ;ｐＨ4 0时 ,灭菌前后ｐＨ变化最小 ,ｐＨ >3 8或 <4…     

复方当归粉针剂稳定性的初步考察

目的:预测复方当归粉针剂的稳定性以保证临床用药安全有效。方法:采用经典恒温加速法,分别在65℃,75℃, 85 ℃,95℃恒温条件下,在不同间隔时间内用RP-HPLC法测定制剂中阿魏酸含量。结果:在有效期内,温度和时间不影响复方当归粉针剂的颜色、澄明度和pH值;复方当归粉针剂中阿魏酸含量随温度、时间而变化,属于1级降解反应。结论:复方当归粉针剂在室温下的有效期为2．19年,符合中药稳定性要求。     

雷尼替丁胶囊稳定性及有效期预测

本文从湿、温度、光线三因素对雷尼替丁胶囊剂的稳定性进行考察。结果证明雷尼替丁引湿性较强,但不影响其含量;温度对其含量有影响,温度愈高,时间愈长,含量下降愈快,光线只影响其色泽而不影响其含量。     

尼索地平自微乳制剂稳定性的影响因素

目的：研究影响尼索地平自微乳制剂稳定性的因素。方法：以温度、稀释倍数、稀释递质种类、絮凝剂及反絮凝剂为主要影响因素，采用测定微乳粒子大小及其分布、Zeta电位进行综合评价。结果：本自微乳制剂对稀释倍数、稀释递质种类、絮凝剂及反絮凝剂敏感，但对温度不敏感，且粒径稳定。结论：本自微乳制剂质量稳定，但稀释后的微乳稳定性下降。     

青霉素钠与利巴韦林配伍稳定性考察

本文考察了青霉素钠与利巴韦林配伍的稳定性，结果两药配伍后，有效期为ｔ２５°Ｃ０．９＝６．３１ｈ，ｐＨ值、放置时间及光线等对稳定性有较大影响。     

复方苯甲酸溶液稳定性观察和处方优选

复方苯甲酸溶液为一传统外用制剂,临床主要用于治疗皮肤癣症,效果可靠。但原处方条件下,制品极易氧化,随放置时间延长,颜色变深。对这一缺点,以前配制时一直采用着色法,来遮蔽药液本身的变色,而无其它措施。对此笔者通过其制品的颜色变化来观察光线、金属离子、温度等外界条件对其制品的稳定性影响。 1 实验材料 电热恒温水浴(南通通海电器厂);苯甲酸(药     

水杨酸咪唑栓的稳定性考察

目的 考察光、温度、湿度等多种因素对水杨酸咪唑栓稳定性的影响。方法 建立质量标准，分别进行各影响因素试验、加速试验、室温留样检查观察和分析水杨酸咪唑栓的性状、含量及其他项目。结果 本制剂对高湿度、低温(4℃)稳定，但光照对本品外观颜色有一定影响，在高温40—80℃放置会软化变形。结论本品应避光，35℃以下温度保存。     

影响磺胺醋酰钠滴眼剂稳定性因素的实验性考察

本文通过一系列实验,证明了磺胺醋酰钠滴眼剂(以下简称SC滴眼剂)的稳定性受包装容器、光线、温度和空气(CO_2和O_2)等因素的影响。其中以包装容器的影响为最大;光线、CO_2、O_2和温度次之;加入抗氧剂能延缓SC滴眼剂氧化变色,但近期效果不甚明显;SC滴眼剂外加纸包装有助于其稳定,对防止变色效果明显。聚乙烯塑料眼药瓶和无色玻璃眼药瓶对SC滴眼剂的稳定性不利,放置30天相     

注射用阿魏酸钠与木糖醇注射液配伍稳定性考察

目的:考察注射用阿魏酸钠在木糖醇注射液中配伍的稳定性。方法:在室温条件下,分别观察及测定6h内配伍液的外观、pH值及紫外吸光度的变化,并用紫外分光光度法测定配伍液中阿魏酸钠的含量。结果:注射用阿魏酸钠与木糖醇注射液在室温条件下配伍6h内,其外观、pH值、含量和紫外吸收峰形均无明显变化。结论:注射用阿魏酸钠与木糖醇注射液室温下6h内配伍稳定。     

天舒胶囊中9种活性成分的HPLC-CAD法含量测定及稳定性研究

目的：采用高效液相色谱仪-电喷雾检测器（HPLC-CAD），建立同时测定天舒胶囊中天麻素、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A、阿魏酸、阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A、6，7-二羟基藁本内酯及Z-藁本内酯含量的检测方法，并对天舒胶囊稳定性进行考察。方法：采用GL Sciences Inertsil ODS-3色谱柱，以90%乙腈（A），20 mmol·L^-1甲酸铵（甲酸pH 3.5）-乙腈（90：10）（B）为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL·min^-1，柱温40℃；CAD雾化器温度35℃，采集频率10 Hz，气压59.6 psi。同时测定天舒胶囊在加速及长期试验下各成分含量的变化，为该品种稳定性及贮藏条件提供依据。结果：各成分分离度均良好，阴性无干扰；9种成分的线性关系良好（r≥0.999 1）；平均加样回收率（n=6）为96.44%~98.91%，RSD≤2.0%。稳定性考察结果表明，阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A及Z-藁本内酯在加速条件下含量显著下降，提示该品种不宜在高温下长时间放置；长期条件下稳定性良好。结论：经方法学验证，该方法具有良好的灵敏度及准确度，可为天舒胶囊的全面质量控制提供科学依据，该品可于室温贮藏。     

阿魏酸钠胃漂浮缓释片Beagle犬体内药动学研究

目的建立高效液相法测定Beagle犬血浆中阿魏酸钠浓度,考察单次给药后阿魏酸钠胃漂浮缓释片和阿魏酸钠普通片的药动学行为,以及考察阿魏酸钠胃漂浮缓释片的缓释效果。方法采用双周期交叉实验设计,分别服用阿魏酸钠胃漂浮缓释片和阿魏酸钠普通片(分别相当于阿魏酸钠100 mg),以甲醇-10%三氯乙酸(1∶1)作为蛋白沉淀剂,按血浆-蛋白沉淀剂(3∶2)沉淀血浆,离心后取上清液进样分析。采用3P97药动学软件进行药动学参数的考察。结果胃漂浮缓释片达峰时间(tmax)明显延长,达峰浓度(Cmax)也明显降低,实验中未发现突释现象,达到了很好的缓释效果。结论本实验血浆处理方法简单,方法的回收率高,测得阿魏酸钠胃漂浮缓释片具有明显的缓释特征。     

法莫替丁氯化钠注射液的研制及临床疗效观察

目的 :研制法莫替丁氯化钠注射液。方法 :以门冬氨酸为助溶剂 ,以生理盐水为溶媒制备法莫替丁氯化钠注射液。用HPLC法测定法莫替丁及其有关物质的含量 ,同时考察其稳定性和影响因素 ,并观察其临床疗效。结果 :法莫替丁的含量随温度的升高和时间的延长逐渐下降。加速实验法 :40℃条件下 ,法莫替丁氯化钠注射液放置6mo时 ,法莫替丁的含量为98 6 % ;室温留样观察法 :法莫替丁氯化钠注射液放置1y,法莫替丁的含量为98 4 % ;强光照射法 :在4500Lx光照下d10法莫替丁含量为98 5 % ,但有关物质的含量均小于2 %。法莫替丁氯化钠注射液临床总有效率为93 75 %。结论 :法莫替丁氯化钠注射液性质稳定 ,临床应用简便 ,无污染 ,疗效确切     

苯酚甘油的稳定性研究

目的研究影响苯酚甘油稳定性的因素,确定合理的贮存使用条件。方法采用紫外分光光度法测定苯酚甘油避光或曝光放置于室温（25±2）℃及冰箱（6±2）℃条件下,含量随时间变化的情况。结果温度和光照对苯酚甘油均有影响,且光照影响更大。结论苯酚甘油宜避光于阴凉处或冰箱中冷藏保存,贮存时间半年。     

水合氯醛溶液中主成分稳定性考察

目的：考察影响水合氯醛溶液稳定性的因素.方法：采用滴定定量的方法,对温度、存放时间、存放环境、紫外线照射等因素进行考察.结果：诸影响因素中以紫外线照射对主成分含量影响最大,储存温度和时间对水合氯醛的稳定性有不同程度的影响.结论：水合氯醛溶液稳定性受多方面因素影响,临床使用中应严格按照生产工艺配制,以防止有效成分的挥发分解.     

阿魏酸钠Beagle犬血药浓度测定及药物动力学研究

目的：建立阿魏酸钠血药浓度测定方法并进行阿魏酸钠片的体内药动学研究。方法：采用高效液相色谱法,样品以甲醇处理,以替硝唑为内标,药物／内标峰高比定量。流动相为0．1％醋酸水溶液：乙腈（80：20）;流速1．0mL／min;检测波长320nm。结果：在血药浓度O．04～25．0μg／mL范围内阿魏酸钠线性关系良好（r=0．9996）,方法回收率为94．0％～103．6％,提取回收率〉70％,日内、日间RSD〈10％,检测限为4．12ng／mL。阿魏酸钠片在Beagle犬体内的药动学过程符合双隔室一级吸收模型,t1／2（α）=（0．208±0．045）h,t1／2（β）=（2．228±0．927）h。结论：本方法专属性好、灵敏度高,适用于阿魏酸钠Beagle犬血药浓度测定及药动力学研究。     

辅酶Q_(10)冻干乳剂的研究

目的制备辅酶Q10冻干乳剂,并考察其稳定性及理化性质。方法通过试验优选出辅酶Q10冻干乳剂的处方,用高效液相色谱法测定其含量和有关物质,考察其粒径、pH值及稳定性。结果辅酶Q10冻干乳剂的最佳处方为聚山梨酯80与甘露醇之比为5∶6。该制剂在室温条件下避光贮存稳定性较好。结论所制备的辅酶Q10冻干乳剂满足静脉注射用制剂要求。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍的稳定性

目的对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性进行分析探讨,为今后的合理用药提供参考依据。方法选取一批注射用阿莫西林钠克拉维酸钾和氯化钠注射液进行配伍,并在配伍后的3h内分别在不同温度下对药液的外观、pH值进行观察,同时采取高效液相色谱法对阿莫西林钠与克拉维酸钾含量进行测定,判断配伍液的稳定性。结果研究中发现阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性受到温度、日光等因素的影响。结论配伍液稳定性不佳,应避免阳光直射或者是在高温条件下不易久置。     

叶绿素铜钠稳定性影响因素研究

目的 探讨影响叶绿素铜钠稳定性的主要因素.方法 采用分光光度法测定叶绿素铜钠的含量,研究酸性环境、温度、氧化还原剂、金属离子、光照、叶绿素铜钠颗粒中含水量对叶绿素铜钠含量稳定性的影响.结果 叶绿素铜钠在酸性环境下,尤其pH小于4时稳定性明显下降;温度在850℃以下时有较好的稳定性,当温度达85℃以上时叶绿素铜钠降解很快;叶绿素铜钠的稳定性受金属离子Mg2+,Zn2+.Al3+以及氧化还原剂H2O2,Na2S2O3的影响;而光照对叶绿素铜钠的影响不明显;颗粒含水量较高时,对叶绿素铜钠的稳定性影响显著.结论 叶绿素铜钠的稳定性受酸性环境,高温,氧化还原剂及二价、三价金属离子的影响.此外,压片前颗粒中水分的含量对叶绿素铜钠的稳定性有明显影响.