第57届WHO生物制品标准化专家委员会会议简况

第57届世界卫生组织（WHO）生物制品标准化专家委员会（ECBS）大会于2006年10月23～27日在日内瓦召开，这是WHO生物制品标准化工作每年一次的例会。参加会议的代表包括10位正式委员、26位临时顾问以及美国及欧洲药典会等国际组织的18位观察员。中国国家食品药品监督管理局和国家药典委员会的代表分别作为正式委员和临时顾问出席了会议。     

第60届WHO生物制品标准化专家委员会年会报告

第60届WHO生物制品标准专家委员会（Ex—pertCommitteeBiologicalStandarization,ECBS）年会于2009年10月19～23日在瑞士日内瓦召开。来自美国、加拿大、英国、德国、中国、俄罗斯、日本、泰国、韩国等20多个国家的药品管理部门（NARs）和质量控制机构（NCL）的8位ECBS专家委员,44位ECBS临时顾问,以及其他机构的23位代表列席了会议。国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处尹红章处长作为专家委员、中国药品生物制品检定所王军志副所长作为临时顾问、国家药典委员会洪小栩应邀参加了会议。     

金少鸿常务副所长赴瑞士参加WHO关于药品质量标准专家委员会第41届会议

应WHO邀请，中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授作为世界卫生组织国际药典和药品专家委员会委员于2006年10月16日至10月20日赴瑞士参加了WHO关于药品质量标准专家委员会第41届会议。会议就：a．药品质量控制：国际药典新增抗艾滋病药品种，抗疟药、抗结核药有关品种正文的修订；审定国际化学对照品的年度报告；对成员国药品检测实验室检测能力外质评结果的分析；b．药品质量保证：药品生产质量管理规范（GMP）中有关章节包括无菌制剂和生物制品的新增订内容以及对GMP检查员培训教材的更新；药品生产中关键点和风险的控制；药品稳定性测试条件；与药品供应和销售相关的管理新规定；c．药品质量管理：加强对儿童用药的研究和生产；有关国际组织间合作（ICH）；药品采购的资质预认证（prequalification）；临床对照药品选择原则；免体内生物等效性试验的原则以及体外溶出度的要求和生物制品INN命名原则的初步意见等3个方面14个议题进行了认真而热烈的讨论。参加会议的代表共有40余人，他们分别是来自巴基斯坦、美国、比利时、中国、波兰、泰国、南非等9个国家的正式委员，新加坡、瑞典、德国等6个国家的临时顾问，WHO总部的有关官员，国际原子能组织、药品认证协会（PIC／S）、联合国儿童基金会、全球抗艾滋、结核、疟疾基金会等国际组织的代表以及国际药品制药商联盟协会（IFPMA）、国际仿制药协会等4个非政府组织的代表，韩国、巴西、美国、阿根廷和欧洲药典会作为观察员亦参加了本次会议。     

药物分析专业委员会召开药典工作及国家药品标准研讨会

为解决药品标准起草及执行中经常碰到的问题，配合做好《中国药典》2010版科研任务的落实。广东省药学会药物分析专业委员会于今年4月10日在广州召开了工作会议，就药典工作及国家药品标准专门召开研讨会。会议由罗卓雅主任委员主持．专委会副主任委员和部分委员代表共21人参加。国家药典会副秘书长、中国药学会药分专业委员会副主任委员王平、省药学会秘书长谢志洁应邀参加了会议。     

第八届全国抗生素／微生物检验工作研讨会在北京召开

第八届全国抗生素／微生物检验工作研讨会于2008年10月28日至31日在北京召开。会议由中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）主办，北京市药品检验所、总后勤部药品仪器检验所协办。来自全国各省市药检所的代表和国家药典委员会抗生素专业委员会的委员共100多人参加了会议。     

金少鸿常务副所长参加美国药典会标准物质专家委员会2005年首次会议

金少鸿常务副所长作为美国药典会标准物质专家委员会(2005年～2010年)的首位中国委员，于2005年5月16日～17日参加了在美国药典会总部召开的第一次专家委员会全会。该委员会是美国药典会40个专业委员会中专家成员最多、任务最为繁忙，共有29住专家，其中有6位专家分别来自加拿大、印度、巴西、以色列、英国和中国。     

国家药品标准工作研讨会在京召开

为了加强和创新社会管理,探索建立药品标准制定与提高工作新机制,广泛动员社会力量关心、支持和参与药品标准工作,国家药典委员会于2013年4月19日在北京召开了部分来自药品生产企业的药典委员和有关药品生产企业代表参加的国家药品标准工作研讨会。会议由药典委王平副秘书长主持。药典委张伟秘书长参加会议并讲话。     

图片新闻

第九届国家药典委员会第二次医学专业委员会议于2008年1月10日在京召开，与会人员有第九届国家药典委员会医学专业委员29人，特邀专家6人。国家药典委员会周福成副秘书长出席会议并参加了讨论。     

第62届WHO生物制品标准化专家委员会年会述评

第62届WHO生物制品标准专家委员会(ECBS)年会于2011年10月17-21日在瑞士日内瓦召开.来自美国、加拿大、英国、德国、中国等20多个国家的药品管理部门(NRAs)、质量控制机构(NCLs)以及药品标准制定机构的9位专家委员、22位临时顾问、32位代表出席了会议.国家食品药品监督管理局药品审评中心尹红章副主任、中国食品药品检定研究院王军志副院长,国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处张庶民处长、国家药典委员会生物制品标准处洪小栩博士应邀出席了会议.     

第八届药典委员会病毒类制品专业委员会会议简讯

国家药典委员会生物制品标准处于2006年12月22--23日在北京组织召开第八届药典委员会病毒类制品专业委员会会议。该委员会赵铠主任委员、李德富副主任委员、尹红章等委员，中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局药品审评中心等有关专家出席了会议：     

注射剂质量标准提高工作会议在北京召开

为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，国家药典委员会受国家局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四个大型注射剂生产企业技术负责人。     

《中国药典））2010年版附录审稿会于2008年7月12～18日在京召开

国家药典委员会于2008年7月12～18曰在京召开《中国药典》2010年版附录审稿会，分别组织有关委员及专家对《中国药典）2010年版附录制剂通则、理化分析、微生物及生物检定有关内容进行审核。与会委员和专家对已完成起草的药典附录进行了认真审核，对部分有待完善的附录提出了进一步的修改意见。国家药典委员会将根据专业委员会的审定意见，尽快完成汇总工作，以便广泛征求意见。     

第二届药典委员会新增委员遴选会议在北京召开

2010年11月22日至23日,国家药典委员会在京组织召开了第十届药典委员会各专业委员会新增委员遴选会议,遴选委员由第九届药典委员会院士委员、各专业委员会委员代表、常设机构业务处室负责人等84人组成。为了确保投票选举过程的公正和透明,     

陈敏章部长在第七届卫生部药典委员会全体委员会议上的讲话（摘要）

陈敏章部长在第七届卫生部药典委员会全体委员会议上的讲话（摘要）（一九九六年五月九日）各位委员：第七届卫生部药典委员会全体委员会议今天开幕，我代表卫生部对参加这次会议的委员、名誉委员和有关部门的代表表示热烈的欢迎。这次全体委员会议商讨国家药品标准工作的...     

国家药品标准制修订工作机制研讨会在广州召开

2011年12月27日,国家药品标准制修订工作机制研讨会在广州举行。来自国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、中国食品药品生物制品检定研究院、省市药品检验所和围内知名企业代表38人出席了会议。国家局药品注册司稽查专员杨威、国家药典委员会秘书长王立丰、副秘书长周福成和王平亲自到会听取意见并组织研讨,     

2010版《中国药典》设计方案标准工作研讨会在北京召开

为保证《中国药典》2010年版编制工作的顺利启动，按照《中国药典》编制程序，国家药典委员会于2006年5月31日在北京召开了新版药典设计方案标准工作研讨会，有关药典委员会委员参加了研讨会。会议由王平副秘书长主持。     

中国药品监督管理研究会药品标准研究管理专业委员会成立大会在京召开

2014年9月11日,中国药品监督管理研究会药品标准管理研究专业委员会成立大会在京召开。中国药品监督管理研究会会长邵明立、执行副会长李云龙、副会长兼秘书长时立强、副秘书长王平新出席大会。会议由国家药典委员会副秘书长兰奋主持,研究会副会长兼秘书长时立强首先宣读了成立药品标准研究管理专业委员会的决定及组成人员名单。专业委员会委员共计22名,主任委员由国家药典委员会张伟秘书长担任,副主任委员分别为兰奋、王平、程翼宇、杨化新,秘书处设在国家药典委员会。随后,张伟秘书长介绍了药品标准研究管理专业委员会的筹备情况。邵明立会长向全体委员逐一颁发了聘书。最后,李云龙执行副会长介绍了中国药品监督管理研究会的情况,并做了“社会组织内部管理”的主题演讲。     

药品标准提高工作会议在成都召开

2012年4月10～11日,为阶段性总结2009～2011年药品标准提高工作及研究部署下一步工作安排,国家药典委员会组织召开药品标准提高工作会议,听取各任务承担单位2009～2011年标准提高的工作情况。国家局药品注册司及规划财务司的有关领导、国家药典委员会王立丰秘书长,以及国家药典委员会各业务处室负责人和相关人员出席会议。承担药品标准提高工作任务的各省级药检所、副省级城市药检所、口岸药检所等共42家单位的代表参加了会议。     

国家食品药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈同志应邀率团访问美国药典委员会

应美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯博士多次邀请，2008年3月3日至5日，国家食品药品监督管理局吴浈副局长（兼国家药典委员会秘书长）以中国药典委员会秘书长身份率团访问了位于马里兰州的美国药典会总部，代表团一行共6人，随同吴副局长出访的有国家食品药品监督管理局药品认证中心张爱萍主任、国家药典委员会王平副秘书长、国家药典委员会中药标准处钱忠直处长、国家药典委员会业务综合处张慧燕副处长、国家食品药品监督管理局国际合作司刘静。此次访问的主要目的是按双方商定进行两国药典会高层会晤和交流、正式签署中美药典会双方合作备忘录、进行中药（植物药）及食品补充剂工作研讨会。此次出访时间紧凑，活动内容丰富，取得了成效，达到了预期目的。     

第七届全国药品检验所抗生素室主任工作会议暨全国药品微生物检验方法及标准研讨会会议纪要

第七届全国药检所抗生素室主任工作会议暨全国药品微生物检验方法及标准研讨会于2006年5月29～31日在河北秦皇岛召开。此次会议是抗生素室主任工作会议首次将抗生素工作和微生物工作会议联合召开，到会人员包括全国27个省所、4个直辖市、8个口岸所和有关市所、总后和武警药检所等抗生素室主任及微生物检验有关负责同志，国家药典委员会的代表和部分抗生素专业组的委员应邀出席了会议。