胃蛋白酶合剂质量控制分析

胃蛋白酶合剂为《中国医院制剂规范》（1995年版）西药制剂所收载,是医院临床常用的一种内服液体制剂。其为助消化药,由胃蛋白酶、稀盐酸、橙皮酊等组成,常用于胃蛋白酶缺乏症或病后消化机能减退引起的消化不良症。配制时加适量稀盐酸为胃蛋白酶的活动剂,以增加胃蛋白酶的活性,因其活性在溶液pH1．5—2．5之间最大。稀盐酸体积量的多与少也直接影响胃蛋白酶活性的强与弱。《中国医院制剂规范》要求检查该制剂的pH值及对稀盐酸的含量测定,规定所含盐酸（0．186％～0．214％g／ml）的量与我们实际工作中所测出的量有偏差。为此,我们采用实验对比及稳定性考察等,对《中国医院制剂规范》收录的胃蛋白酶合剂质量标准予以探讨,分析如下。     

对胃蛋白酶合剂与颠茄合剂配伍应用的讨论

在开展临床合理用药中,胃蛋白酶合剂能否与颠茄合剂合并应用,药学通报15(1)∶封3,1980在分析该两种合剂配伍的不合理性时认为,因颠茄合剂成分所含的颠茄酊与复方樟脑酊中的生物碱的碱性易中和胃蛋白酶合剂中的盐酸,致胃蛋白     

祛痰合剂配制方法的改进

祛痰合剂在临床治疗中取得良好的效果,我门诊部采用的祛痰合剂处方为: 远志酊60ml 氨制八角茴香醑40ml 橙皮酊20ml 蒸馏水加至1000ml 配制方法:取蒸馏水800ml,依次缓缓加入远     

HPLC测定胃蛋白酶合剂中的橙皮苷

目的 采用HPLC法测定胃蛋白酶合剂中的橙皮苷.方法 色谱柱为C18 (200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-冰醋酸-水(9:1:40);流速1.0 ml · min-1;检测波长284 nm.结果 橙皮浓度2.5 ～40.0 μg · ml-1与峰面积有良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为100.9%(RSD=1.6%).结论 所建方法操作简便,稳定可靠,可用于测定胃蛋白酶合剂中的橙皮苷.     

康胃合剂的制备与临床应用

1997年8～11月,应用康胃合剂治疗慢性胃炎、十二指肠炎及消化性溃疡220例,取得满意疗效。现报道如下:1 制备与用法1.1 处方 碳酸氢钠3g,复方豆蔻酊15ml,橙皮酊10ml,蒸馏水加至100ml。1.2 制法 取碳酸氢钠溶于约70ml热蒸馏水中,过滤,将复方豆寇酊、橙皮酊以细流缓缓加入碳酸氢钠溶液中,随加随搅拌,然后加蒸馏水至足量。     

高效液相色谱法和紫外分光光度法测定呋喃西林含量的比较研究

目的 建立测定呋喃西林含量的高效液相色谱(HPLC)法,并与紫外-可见分光光度(UV)法进行比较。方法 HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.125%三乙胺缓冲液-乙腈(85∶15)为流动相,流速为1 m L/min,检测波长为365 nm;UV法检测波长为375 nm。结果 HPLC法测得3份样品含量分别为标示含量的90.21%,90.73%,89.75%;UV法测得3份样品含量分别为标示含量的95.72%,94.09%,94.73%。结论 UV法比HPLC法测定样品的含量稍高,但HPLC法更适合作为呋喃西林溶液含量测定的方法。     

祛痰合剂的制备与质量控制

目的：制备祛疾合剂，并建立质量控制和观察稳定性方法：以氯化铵、吐根酊、甘草流浸膏、复方樟脑酊组方配制，用薄层法鉴别阿片酊、用银量法测定氯化铵。结果：鉴别、含量测定均符合规定。结论：本制剂配方合理、工艺简单，质量稳定可控，适合患者临床使用需要。     

HPLC法测定多西他赛注射液中多西他赛的含量

目的建立了HPLC法测定注射用多西他赛的含量。方法采用HPLC法。结果测定多西他赛注射液样品中多西他赛含量为标示量的97.4%。结论 HPLC法测定注射用多西他赛结果准确、速度快、方法简便等优点。     

硝酸益康唑克霉唑乳膏的制备及质量控制

目的 研制硝酸益康唑克霉唑乳膏,并对其进行质量控制.方法 以硝酸益康唑、克霉唑为主药制备乳膏,采用HPLC法进行含量测定.结果 所制制剂为白色均匀细腻乳膏.克霉唑的含量为标示量的90%~110%,硝酸益康唑的含量为标示量的90%~110%,平均回收率分别为99.87%、101.11%,RSD分别为1.4%、1.8%.结论 该乳膏制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

高效液相色谱法测定消肿活血合剂中芍药苷含量

目的建立消肿活血合剂中芍药苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定消肿活血合剂中芍药苷的含量。结果芍药苷进样量在0．1001-2．002μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9998（n=5），平均加样回收率为99．52％，RSD=0．67％（n=9）。结论该法操作简便，结果准确、可靠，重现性好，可用于消肿活血合剂的质量控制。     

感冒颗粒中药材的鉴定及绿原酸、橙皮苷的测定

目的制定感冒颗粒的质量标准。方法用TLC鉴别制剂中鱼腥草、薄荷、甘草、陈皮;采用HPLC法测定绿原酸、橙皮苷的含量。结果TLC色谱中均能明显地检出鱼腥草、薄荷、甘草、陈皮;HPLC法测得绿原酸含量为0.63%,平均回收率为99.54%,RSD=0.87%(n=9);橙皮苷含量为0.58%,平均回收率为99.75%,RSD=1.13%(n=9)。结论定性、定量方法简便、准确、专属性强,能有效地控制感冒颗粒的质量。     

二陈颗粒的制备与质量控制

目的:制备二陈颗粒并建立其质量控制方法。方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取药液;应用薄层色谱法对陈皮、半夏、茯苓、甘草作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;该制剂中橙皮苷浓度在10.2～51.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.3%,RSD=1.63%。结论:该颗粒制备工艺简单,含量测定方法可靠。     

止痛顺气胶囊的薄层色谱鉴别简

目的建立止痛顺气胶囊的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对处方中的黄柏、陈皮、肉桂进行定性鉴别。结果薄层色谱法可鉴别出处方中的黄柏、陈皮、肉桂。结论该方法专属性强、重现性好,可用于止痛顺气胶囊的质量控制。     

苦橘咳喘合剂的质量标准

目的:确定苦橘咳喘合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的麻黄、橘红进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定苦杏仁中苦杏仁苷的含量,采用:Hypersil ODS(Waters eXTerra色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(6:94),流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为207 nm,柱温为26℃。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰。高效液相苦杏仁苷进样浓度在2.00~32.00μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率达到99.4%以上。结论:本法简便、可靠、专属性强,可以作为苦橘咳喘合剂的质量控制标准。     

Furanocoumarins contents and cytochrome P450 3A (CYP3A) inhibitory activities of various processed fruit peel products: outflow of 6',7'-Dihydroxybergamottin during processing treatment of peel

Furanocoumarins (FCs) such as bergamottin (BG) and 6',7'-dihydroxybergamottin (DHBG) contained in grapefruits are known to be cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors. These are contained in larger quantity in peel than in pulp, and therefore, processed peel products possibly have strong CYP3A4 inhibitory activity. The CYP3A4 inhibitory potency of these processed peel products, however, remains to be elucidated. The FC content and CYP3A inhibitory activities of various processed fruit peel products were investigated. CYP3A inhibitory activities of crystallized grapefruit peel, grapefruit marmalade, lemon peel and bitter orange slice were close to that of 100% grapefruit juice, while the activities of yuzu slice, pomelo (buntan) marmalade and crystallized iyokan peel were very weak, 1/8-1/20 of 100% grapefruit juice. The maximum BG content was 5.6 μg/g in lemon peel. The maximum DHBG content was 7.2 μg/g in crystallized grapefruit peel, about 1/30 that of raw peel. Grapefruit marmalade and crystallized grapefruit peel contained similar amounts of FCs to 100% grapefruit juice, but FCs were not detected in pomelo (buntan) marmalade or crystallized iyokan peel. Good correlation (r=0.78) was observed between the FC contents of these peel products and those CYP3A inhibitory activities. Preparation of homemade grapefruit marmalade and crystallized peel revealed that considerably lower DHBG content in these products and lower CYP3A inhibitory activity than anticipated were attributable to outflow of DHBG to broth during boiling of the raw peel.     

薄荷脑苯酚酊的制备及质量控制

目的：建立薄荷脑苯酚酊的制备与质量控制的方法。方法：取薄荷脑、苯酚溶于乙醇中,然后缓缓加入蒸馏水,随加随搅拌使成1000ml,搅匀,即得。质量控制中采用高效液相色谱法测定薄荷脑苯酚酊中苯酚的含量。色谱柱为SUNTEK Kromasil C18柱（4．6minx200mm）;流动相为甲醇-水（65：35）,流速为1．0ml／min,检测波长为275nm,线性范围：0．3608-1．4432mg／ml,r=0．9999,平均回收率为100．2％,RSD为0．74％。结果：采用高效液相色谱法测定薄荷脑苯酚酊中苯酚的含量,测量准确,重复性好。结论：该方法可用于薄荷脑苯酚酊的制备与质量控制。     

陈皮提取物的抗氧化活性研究

通过乙醇浸提法对陈皮中黄酮类化合物进行提取并对其含量进行测定,进一步通过铁还原能力实验和羟自由基消除率实验测定陈皮中黄酮提取物的抗氧化活性。研究结果表明：陈皮中黄酮化合物的含量达到24.43%,铁还原能力试验表明,陈皮提取物的IC50值为1.354 mg/ml,羟自由基清除率实验表明,当陈皮黄酮提取物的浓度为4 mg/ml时,清除率达到82.56%,其IC50值为1.340mg/ml。并且黄酮类化合物的浓度的增加,其抗氧化活性逐渐增强。     

牙周康酊剂的质量标准研究

目的:制定牙周康酊剂质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别蜂胶;用分光光度法测定制剂中蜂胶总黄酮的含量.结果:定性定量方法简便,灵敏,准确,专属性强.结论:建立的方法可供控制质量用.     

小儿健脾口服液的质量标准

目的建立小儿健脾口服液的质量标准。方法采用TLC法鉴别白术、山楂,以HPLC测定橙皮苷的含量。结果TLC法可明显鉴别白术、山楂,橙皮苷在0.288～1.440μg内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为98.6%(RSD=1.03%,n=5)。结论方法简便、准确、稳定、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

生姜酊的制备和质量控制

目的：制备生姜酊并建立其质量控制方法。方法：以乙醇为溶媒,采用浸渍法提取生姜中的有效成分姜辣素制备生姜酊;并选用香草醛作对照标准,用紫外分光光度法测定生姜酊主要成分姜辣素的含量。结果：对照品香草醛检测浓度的线性范围为2—10ug·ml^-1（r=0．9997）,平均回收率为99．88％（RSD=1．08％,n=5）。结论：生姜酊的制备工艺简单,质量控制方法可行。