复方氨基酸注射液（18AA）细菌内毒素检查法的建立

目的建立复方氨基酸注射液（18AA）细菌内毒素检查的方法。方法用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方氨基酸注射液（18AA）分别进行干扰实验,确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果复方氨基酸注射液（18AA）对细菌内毒素检查有干扰作用。但稀释4倍以上可消除。结论该制剂可以用细菌内毒素凝胶限量检查法代替家兔热原检查法控制其质量。其细菌内毒素限值为1．2EU·mL-1。     

复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

复方氨基酸注射液(18AA)对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大非干扰浓度为12.5mg·ml-1(总氮基酸)。结果表明,选择适宜灵敏度的鲎试剂,18AA的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。     

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法干扰试验原则〔1〕,分别用两个厂家鲎试剂对3批供试品进行干扰试验。结果当供试品稀释28.4倍时可排除对细菌内毒素检查的干扰作用。结论复方氨基酸(15)双肽(2)注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。     

复方氨基酸注射液(3AA)细菌内毒素检查法的建立

为建立复方氨基酸注射液（3AA）细菌内毒素检查法,笔者参照〈中国药典〉2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药原液对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.     

复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法的建立

目的建立复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典2005年版》二部附录ⅪE试验方法,通过干扰试验确定复方维生素注射液(4)的有效稀释浓度。结果复方维生素注射液(4)的8倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论细菌内毒素检查法可以用于复方维生素注射液(4)的细菌内毒素检查。     

复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）细菌内毒素检查法的建立

目的：建立复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）细菌内毒素检查的方法。方法：用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）分别进行干扰实验,确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果：复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释4倍以上可消除。结论：该制剂可以用细菌内毒素凝胶限量检查法代替家兔热原检查法控制其质量。其细菌内毒素限值为1.2EU·mL^-1。     

复方氨基酸注射液（3AA）细菌内毒素检查法研究

通过对复方氨基酸注射液（3AA）细菌内毒素检查法的研究结果表明，采用最大有效稀释法可排除该品对鲎试剂的干扰作用，同时认为建立该品的细菌内毒素检查法是可行的，可代替现有的热原检查法。     

复方麝香注射液的细菌内毒素检测方法的探讨

目的 探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查复方麝香注射液中的细菌内毒素。方法 用鲎试剂对复方麝香注射液进行干扰实验，考察确立复方麝香注射液细菌内毒素的检查法。结果 复方麝香注射液对细菌内毒素反应有抑制作用，通过稀释方法可排除干扰。结论 BET法可用于复方麝香注射液中的细菌内毒素检查。     

8．5％复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）的细菌内毒素定量测定

目的：建立8．5％复方氨基酸注射液细菌内毒素定量分析方法。方法：采用动态比浊法，对8.5％复方氨基酸注射液释液进行定量检测。结果：8．5％复方氨基酸注射液在24倍稀释时无干扰作用。结论：可以进行定量检测。     

复方乳酸钠葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究

目的:建立复方乳酸钠葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂的鲎试剂对复方乳酸钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:复方乳酸钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

194例复方氨基酸注射液不良反应及其探讨

目的探讨复方氨基酸注射液所致不良反应的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法对1995-2009年国内医药学术期刊报道的194例复方氨基酸注射液致不良反应病例进行统计、分析。结果ADR发生时间在30 min内113例,占58.25%。静脉炎是复方氨基酸最常见的不良反应(75例,占38.66%)。其次为过敏性休克(67例,占34.54%)、过敏反应、药疹等。结论复方氨基酸注射液所产生的ADR,大部分是由于使用方法不当产生,只要临床改进措施,其产生的危害性可防可控。     

柱前衍生高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液中氨基酸的含量

目的建立以2,4-二硝基氟苯为衍生化试剂,高效液相色谱法(HPLC)测定复方氨基酸注射液(18AA)中各氨基酸含量的方法。方法采用Agilent HC-C 18色谱柱,乙腈-水(60∶40)为流动相A,乙腈-磷酸盐缓冲液(9∶91)流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长360 nm,柱温27℃。结果复方氨基酸注射液中各氨基酸分离度良好,线性相关系数均大于0.9989,平均回收率均在98%~102%之间,RSD%均小于2%。结论本方法可以用于复方氨基酸注射液(18AA)中氨基酸检测。     

甘油氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的介绍细菌内毒素法对甘油氯化钠注射液热原的研究。方法应用鲎试剂检查甘油氯化钠注射液的热原,观察甘油氯化钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰现象。结果甘油氯化钠注射液稀释2倍对细菌内毒素检查法无干扰行为。结论对甘油氯化钠注射液进行2倍稀释以0.5EU/ml的鲎试剂检查其热原是可行的。     

药师干预对某肿瘤专科医院六合氨基酸注射液合理应用的效果分析

目的:了解药师干预前后某肿瘤专科医院(以下简称"该院")六合氨基酸注射液的合理应用情况,探讨干预效果。方法:采用回顾性调查法,抽取2019年1—3月(干预前)、2019年10—12月(干预后)该院应用六合氨基酸注射液的出院病历各100份,分别从适应证、用法与用量和溶剂等方面进行对比分析。结果:六合氨基酸注射液不合理使用率从干预前的80%(80/100)降至干预后的56%(56/100),干预前后的差异有统计学意义(P<0.05)。干预前,六合氨基酸注射液在适应证、用法与用量和溶剂等方面均存在不合理应用情况,经药师持续干预,上述不合理用药情况均有改善,尤其是用法与用量、溶剂方面改善明显,与干预前的差异均有统计学意义(P<0.05);对适应证不合理情况进行分析,发现主要涉及围术期营养支持,其次为围化疗期营养支持、围放疗期营养支持,干预前后的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:药师持续干预有助于促进六合氨基酸注射液的合理应用。     

复方乳酸钠山梨醇注射液细菌内毒素检查法的研究

目的通过复方乳酸钠山梨醇注射液细菌内毒素检查（BET）的干扰实验,建立用细菌内毒素检查法代替家兔法检查热原。方法根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素法的要求进行实验。结果将复方乳酸钠山梨醇注射液经2倍稀释可消除干扰,可用标示灵敏度0．25EU·mL^-1的鲎试剂检测样品中的细菌内毒素。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制复方乳酸钠山梨醇注射液的质量。     

20AA复方氨基酸注射液与非PVC共挤输液袋的稳定性研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液在非PVC多层共挤输液袋中的稳定性。方法根据《药物稳定性研究指导原则》和20AA复方氨基酸注射液的质量标准,对供试品进行光照试验、加速试验和长期试验。结果 20AA复方氨基酸注射液在非PVC多层共挤输液袋包装条件下,其性状、透光率、色氨酸含量检测指标不符合规定。结论 20AA复方氨基酸注射液不适用于非PVC多层共挤输液袋包装。     

细菌内毒素法检查丹参注射液的热原

目的：研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法：应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果：丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。     

复方甘草甜素氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的探讨复方甘草甜素氯化钠注射液中细菌内毒素的检查方法。方法选择一定灵敏度的鲎试剂考察复方甘草甜素氯化钠注射液对细菌内毒素检查的干扰作用。结果复方甘草甜素氯化钠注射液对细菌内毒素反应有干扰,将其稀释成1∶8的浓度可消除其干扰作用。结论在1∶8的稀释度下,可用灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查,从而控制细菌内毒素的限量。     

注射用门冬氨酸鸟氨酸和复方氨基酸注射液（3AA）配伍稳定性考察

目的：考察注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液（3AA）配伍的稳定性。方法：将注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液（3AA）按临床常用的浓度配伍,分别于0,1,3,6,12 h对配伍溶液的外观、pH、含量等指标进行考察。结果：注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液（3AA）配伍后12 h内的外观、pH、含量等无明显变化。结论：注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液（3AA）临床可以配伍应用。     

硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检测方法的实验研究

探讨了用细菌内毒素检查法检测硫酸阿米卡星注射液中细菌内毒素的可能性。结果表明,硫酸阿米卡星注射液有一定的干扰作用,但经4倍稀释,可消除其干扰,同时对热原检查法与细菌内毒素检查法结果进行了对比。