药品实行专利后的合法仿制

药品实行专利后的合法仿制熊梦辉，周增桓，黄震从１９９３年１月１日起，药品在我国实行专利保护。这样，我国的制药企业再也不能“随心所欲”地仿制他人的专利药品了。但这并不意味着不能仿制，而是强调要“合法”仿。仿制药品在我国制药工业仍然是一条不可缺少的重要途...     

伟哥专利到期 壮阳切记谨慎

伟哥,美国辉瑞制药企业研制开发的口服治疗勃起功能障碍以及早泄的药物,于2014年7月1日起专利失效。此前,早有报道说国内有10余家药企提出申请伟哥仿制药的批文。据世卫组织统计,全球息有勃起功能障碍（ED）的男性约为10%。按此计算,抗ED类药品在中国有巨大市场潜力,这是药企竞相申请仿制的原因。     

杨杰：执舵达因儿药东风

在这个兵荒马乱、竞争惨烈的制药行业，能够生存已属不易，更何况还要高擎“责任”的大旗，以挑战者的姿态在一个狭窄且荆棘遍地的领域里深耕不懈，将单品种销售额做到了2亿元，成为本土儿科药行业一匹最大的“黑马”和光鲜的“标杆”——所以，研究达因，不仅仅是在研读一个企业的成长史，更要透过这个企业，了解操盘者开篇破题的智慧，以及对制药人使命和责任的重新诠释……     

抗乙肝病毒仿制药和原研药差异何在

2010年初，抗乙肝病毒药物——国产恩替卡韦（仿制药）分散片和胶囊相继上市，乙肝患者有了新选择。有选择是幸福的，但有时做出选择是困难的，因为很多患者不知道仿制药和原研药到底有什么区别。     

仿药质量,如何保证?

我国是仿制药大国,在批准上市的1.6万种药品中,绝大多数是仿制药。但我国仿制药能出口到欧美主流市场的品质廖若晨星,落后于印度。在日前的卫生政策上海圆桌会议上,中国仿制药话题成为嘉宾热议的焦点。     

我国仿制药产业发展困境与政策建议

为规范我国仿制药产业发展,推动"仿制药一致性评价"政策的顺利施行,文章从仿制药的一致性评价、生产及流通等领域入手,通过对该行业当前存在的弊病进行深入分析和探讨,尤其是针对仿制药野蛮生长了数十年所带来的仿制药品种短缺、仿制药价格低廉和仿制药国际认可度较低等问题进行重点剖析。建议企业注重仿制药品种的筛选,大力发展生物制药;建议政府保障短缺药品的供应,借鉴西方国家药品生产及监督管理制度等。     

进口药or国产仿制药

正在药物咨询中,经常会有患者问"国产仿制药和进口药有区别吗,能否替代?"等问题,今天就聊聊这个话题。""仿制药"不是山寨药进口药包括专利药和原研药。通常,专利药是指在专利保护期内的进口药,原研药是指过了专利保护期的进口药。这两种药包括在我国由中外合资企业生产的药,均可以通称为进口药。国产仿制药是指过了专利保护期,由我国制药企业仿制、主要成分与进口药一样的药。仿制药与进口药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应证上相     

卷首语

哈药集团三精制药股份有限公司是国有大型制药企业．成立于1950年，50多年来一直致力于人类健康事业的发展，“三精制药，健康中国”作为企业理念已经深入人心。     

面对癌症,原研药和仿制药谁才是“救命药”

平时生病去药店买药时,你会不会有一个困惑:种药物往往有很多个品牌,尽管有效成分一样,但价格却相差甚远,这是为啥?稍加了解的朋友可能会知道,这其中存在原研药和仿制药的区别。原研药和仿制药,到底有什么不同?万一生病了,该选哪种药好?日前,我们请到上海交通大学医学院药理学教研室崔永耀教授,来给大家答疑解惑。     

日本仿制药促进政策研究及启示

日本通过一系列仿制药促进政策,包括仿制药促进行动纲领、供给端仿制药质量保证措施、需求端医保偿付及宣传教育措施,使仿制药替代率大大提高。建议我国通过立法明确仿制药的使用,并从供给端角度加快推进仿制药一致性评价,提升仿制药质量;从需求端角度加强公众教育,提高对仿制药的认识,同时运用医保支付杠杆作用,激励和引导仿制药的使用。     

仿制药的春天还有多远

正近日,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。文件安排可谓事无巨细,既体现了国家对创新的珍惜、重视和扶持,又表达了对民生的关切、对医疗医保事业的实质性支持和对产业升级的期盼。虽然该文件仍是一种两难的平衡、两难的折中,但也释放出一个信号——仿制药在顶层制度设计层面已得到充分认可和重视。优质仿制药的"腾笼换鸟"原研药在中国售价昂贵,但市场占有率奇高。这是由于国内仿制药总体质     

试析我国制药技术创新的阶段特征与现状

我国制药业正处于由仿制向仿创结合的转轨阶段,本文重点探讨了制药技术创新阶段性的理论依据,并对我国制药技术创新投入与产出的现状进行了分析,提出了制药技术创新战略选择的方向和思路.     

医药30年，那些不得不重提的事情

过去三十年，医药行业得益于改革开放的伟大实践，得到了飞速发展，创造了很多成就。但还有一些事情，我们不能不重新提起：知道产权仍是我国制药行业的软肋，企业沉浮是一个时代的缩影，国际贸易中的潜规则让人无奈，药害事件和药监局“地震”令人痛心……     

辉瑞：累积社区优势 期许称霸中国

当许多中国药企时刻梦想着成为“中国辉瑞”的时候，美国辉瑞制药公司也正在加大对中国的投入。这家全球最大的制药公司，同时也是在华投资数额最大的外资制药公司之一。也许需要进一步说明的是，辉瑞也是与中国“新医改”关系最紧密的公司之一。     

辅仁红十字——来自辅仁的力量

纯净的白，鲜艳的红，交叉相握的十字，组成一个看似简单，却肩负一切的力量图腾。这就是今天的辅仁! 作为一家成立于1998年的专业大型制药集团，辅仁药业集团用近十年的时间改写着医药制造业的传奇。形成了今天6家专业制药公司、1家专业研发中心相辅相成的辅仁大品牌，以20余个剂型、千个品种的优势，实现着辅仁“百姓药，辅仁造”的企业理念，证实着自身对“多种类别、不同疾病进行适用性用药”的企业实力，打造了一条惟属于辅仁的独特发展之路。     

红红火火的“健康大课堂”

2001年5月12日,是一个阳光格外明媚的日子。在北京和平里医院崭新的多功能厅里,由北京诺华制药公司主办,北京好乐士健康促进中心承办的“诺华高血压健康大课堂”正式开课了! 北京诺华制药公司是国家九五攻关项目——“原发性高血压的社区综合防治研究”的独家赞助厂家。他们致力于不断研究、开发和推广创新医药     

美国鼓励仿制药替代使用政策与措施研究

目的：分析美国鼓励仿制药替代使用的立法过程、政策措施以及关键要素，为我国仿制药经一致性评价后制定替代使用政策提供建议。方法：通过查阅美国联邦法律、各州法律、指南文件、国内外文献等，全面分析美国鼓励仿制药替代使用的基本原则、监管理念和实施挑战。结论：美国仿制药替代法律的制定经历探索、发展和调整三个阶段。医师、药师和患者是美国各州法律鼓励仿制药替代的关键要素，联邦政府和FDA通过橙皮书、分级医保支付和开展认知教育的途径指导和影响仿制药替代。建议我国以尊重患者为基本原则，将鼓励仿制药替代写入法律，明确界定仿制药替代使用范围；建立具有替代决策支持工具的电子处方系统；加强宣传教育提高仿制药认知度。     

赛诺菲-安万特中国扩张

赛诺菲-安万特,一个令大多数中国人感到陌生的名字,但是在制药行业,这却绝对是一个不能小觑的名字。安万特和赛诺菲两家企业分别在法国制药业排名第一和第二,2004年8月,赛诺菲以553亿欧元的价格成功收购安万特集团,新成立的赛诺菲-安万特集团随即成为欧洲第一、世界第三大制药企业,引起业界轰动。     

新政时期:药业上演仿制暗战

恰逢药监体制的十字路口,2007年全球将有35种价值高达800亿美元的重量级专利药品到期。一场竞相争产仿制药的大戏有没有如期热闹开锣?本文试图通过对近一段时间药业悲欢离合的现状描写,对知名药企的仿制策略展示,以及专家的出谋划策,为国内药企提供发展的思考。     

和黄药业：矢志不渝的中药全球梦--访上海和黄药业有限公司总经理周俊杰

出身“贵族”成就卓越 走进和黄药厂的厂史陈列馆，企业的前世今生——陈列眼前：1958年，沪上4家百年药店——雷允上、胡庆余堂、童涵春堂、蔡同德堂合并成上海中药制药一厂。它有独特的“中药贵族血统”，有着名的“上药”牌注册商标。2001年8月，在李嘉诚先生致力于中药全球化发展的背景下，和记黄埔集团出资5。％，将上海中药制药一厂重组改造为上海和黄药业有限公司。上海和黄药业成为香港和记黄埔集团在内地的首家医药企业，也是上海的首家中药合资企业，是世界500强企业之一。